InflaRx - Biotechunternehmen aus Jena

... eigentlich gut, und ich habe auch gar nicht vor, meinen Restbestand vorschnell zu verkaufen. - Bevor ich aber nach-kaufen will, müsste für mich ganz persönlich zunächst die Frage mit dem hier ja schon kritisch diskutierten UpGap abschließend geklärt sein, denn sich nur berührende "Dochte" sind in meinen Augen kein gültiger GapClose ...

Wir brauchen also noch etwas Geduld und auch Nerven,
und natürlich:  Durchhalte-Vermögen.

Allen hier Mit-Investierten viel Glück !

Ich selber bleibe weiterhin hier, warte mit Nachkäufen aber derzeit noch etwas ab ...

weiß jemand wann die ergebnisse von studien wegen hautkrebs kommen?  

Lt. Business Update, vor 3 Wochen

siehe->
https://www.inflarx.de/Home/Investors/...rovides-Business-Update.html

"First data from the monotherapy arm are expected to be available in Q2 2023, and data from an interim analysis of the combination arm are expected in H1 2024"
 

Komplement-5a-Rezeptor-Inhibitoren
Komplement-5a-Rezeptoren spielen eine Rolle im Komplementsystem, führen zur Infiltration von Neutrophilen und tragen zur Entzündung bei. Eine fallkontrollierte Studie untersucht derzeit die entzündungshemmenden Eigenschaften von Komplement-5a-Rezeptoren bei der Behandlung von HS. Läsionale und periläsionale Hautbiopsien sowie Plasmaproben wird von 40 Patienten mit HS oder gesunden Freiwilligen entnommen. Diese Proben werden direkt analysiert oder mit Komplement-5a-Rezeptor-Inhibitoren behandelt und auf die Expression eines Neutrophilen-Adhäsionsmoleküls, CD11b, sowie auf die Komplement-5a-Rezeptor-Expression auf Neutrophilen untersucht. Messung von Zytokinen und es wird auch ein Profil der Immunzellpopulation durchgeführt [37]. InflaRx führte eine doppelblinde, randomisierte klinische Placebo-Studie mit 179 Patienten mit HS durch, die 16 Wochen lang mit IFX-1, einem Komplement-5a-Rezeptor-Inhibitor, behandelt wurden. Komplement-5a-Rezeptoren Es wurde gezeigt, dass sie ein günstiges Sicherheitsprofil und niedrige Anti-Arzneimittel-Antikörperraten aufweisen [38]. Am Ende des Versuchs konnte kein dosisabhängiges HiSCR nachgewiesen werden. HiSCR erfordert, dass die Anzahl der entzündlichen Knötchen um 50 % zurückgeht Die Zahl der Fisteln und Abszesse darf den Ausgangswert nicht überschreiten. HiSCR berücksichtigt keine Verringerung der Tunnel, es wurde jedoch gezeigt, dass hochdosiertes IFX-1 die Anzahl der Drainagefisteln gegenüber dem Ausgangswert verringert. Daher plant InflaRx, seine Studie erneut bei der FDA einzureichen ein anderes Ergebnis, um die Wirksamkeit von IFX-1 im Verhältnis zur Reduzierung der Tunnel besser darzustellen.
https://link.springer.com/article/10.1007/s13555-023-00935-x  

Mit großem Interesse haben wir den Artikel von Annane und Kollegen1 über die Wirksamkeit und Sicherheit von Ravulizumab bei der Hemmung von C5 bei Patienten mit schwerem COVID-19 gelesen. Wir haben bereits über die Hemmung von C5a mit dem spezifischen monoklonalen Anti-C5a-Antikörper Vilobelimab in Phase 3 berichtet PANAMO-Studie, die die Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19 senkte, die invasiv mechanisch beatmet wurden.2
Wir haben uns aus mehreren Gründen für die Blockade von C5a bei Patienten mit schwerem COVID-19 anstelle einer vorgeschalteten Hemmung wie C5 ausgesprochen. 2, 3 Erstens deuten Hinweise darauf hin, dass C5a eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese von schwerem COVID-19 spielt andere Komplementfaktoren wie C5,3, was sich auch in der Wirksamkeit von Vilobelimab auf die Mortalität zeigt.2 Zweitens haben frühere Untersuchungen gezeigt, dass eine erhebliche Hemmung von C5a eine gezielte Hemmung erfordert, da C5a aufgrund der direkten Spaltung durch Enzyme erzeugt werden kann.B. Trypsin und Thrombin, außerhalb der gemeinsamen Komplementwege. 2, 3 Obwohl die serumfreien C5-Konzentrationen durch Ravulizumab ausreichend gehemmt wurden, könnte tatsächlich eine erhebliche Menge des C5-Ravulizumab-Komplexes im Blut vorhanden sein, die immer noch für eine enzymatische Spaltung anfällig ist von C5 in C5a und C5b. In einer nicht kontrollierten Studie senkte Eculizumab, ein C5-Inhibitor, die C5a-Spiegel bei Patienten mit schwerem COVID-19 nicht, wohingegen Vilobelimab dies tat.Daher könnte C5a weiterhin bei Patienten mit produziert werden schweres COVID-19, auch wenn die gemessenen serumfreien C5-Spiegel niedrig sind. In der Ravulizumab-Studie wurde kein klinischer Nutzen beobachtet,1 was auf eine unzureichende C5a-Blockade zurückzuführen sein könnte. Es wurden Gefäßerkrankungen wie tiefe Venenthrombosen beobachtet häufiger in der mit Ravulizumab behandelten Gruppe als in der Kontrollgruppe,1 was ein weiterer Vorteil der Hemmung von C5a sein könnte, da die Hemmung Entzündungen, Endothelschäden und Blutplättchenaktivierung reduzieren könnte.1, 2, 3 Schließlich wird eine vorgeschaltete Komponente von C5a blockiert in den Komplementwegen beeinflussen die Bildung des Membranangriffskomplexes, der für die bakterielle Lyse wichtig ist, und setzen Patienten mit COVID-19 dem Risiko sekundärer bakterieller Infektionen aus,3 was Annane und Kollegen gezeigt haben.1 Infektionen und Infektionen, einschließlich s Eptischer Schock und Sepsis traten in der mit Ravulizumab behandelten Gruppe häufiger auf als in der Kontrollgruppe, trotz Impfung gegen Meningokokken-Erkrankung oder prophylaktischer Antibiotika.1 In der PANAMO-Studie waren behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse und Anteile bakterieller Infektionen zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich , ohne zusätzliche Impfung oder Antibiotikaprophylaxe.2
Ein zusätzlicher Mehrwert wäre gegeben, wenn Annane und Kollegen die gesamten Serum-C5- und C5a-Konzentrationen von Patienten präsentieren könnten, die in ihrer Studie mit Ravulizumab behandelt wurden.

https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/...00189-3/fulltext

 

Der Kurs hat sich daraufhin erholt...Lg

www.3ctmeeting.com/scientific-program
Friday, June 9, 2023

Session 2: Acute Respiratory Distress Syndrome

Moderated by Diana Stanley (The Lancet Respiratory Medicine Journal, USA) & Gus Matute-Bello (NIH, USA)

10:45 AM - 10:55 AM        2023 Global definition of ARDS Lorraine Ware (Nashville, USA)
10:55 AM - 11:05 AM         COVID trials changed study designs: the evidence Samuel Brown (Salt Lake City, USA)
11:05 AM - 11:15 AM           Lung Division’s support mechanisms for ARDS trials and research Gus Matute-Bello (NIH, USA)
11:15 AM - 11:25 AM           Results of the TESICO trial Christina Barkauskas (Durham, USA)
11:25 AM - 11:35 AM          Blue Coral PETAL studies Jack Iwashyna (Baltimore, USA)
11:35 AM - 11:45 AM          Precision medicine in the treatment of COVID-19 Bruno François (Limoges, FRA)
11:45 AM - 11:55 AM          An Update on PANAMO and EUA for Gohibic (vilobelimab) for the treatment of COVID-19 in hospitalized adults when initiated
                                        within 48 hours of receiving IMV, or ECMO Niels Riedemann (InflaRx, GER)
11:55 AM - 12:00 PM         Industry perspective Negin Hajizadeh (Bayer, USA)
12:00 PM - 12:05 PM        Patient perspective Eileen Rubin (Chicago, USA)
12:05 PM - 1:00 PM          Panel discussion with the above as well as FDA, EMA and NIH representatives & more.

 

https://finance.yahoo.com/news/...rcial-launch-gohibic-110000787.html  

https://www.inflarx.de/Home/Investors/...-Chief-Medical-Officer-.html
 

Premium Insights Updated July 1, 2023
Vilobelimab by InflaRx for Microscopic Polyangiitis (MPA): Likelihood of Approval

Vilobelimab is under clinical development by InflaRx and currently in Phase II for Microscopic Polyangiitis (MPA). According to GlobalData, Phase II drugs for Microscopic Polyangiitis (MPA) have a 100% phase transition success rate (PTSR) indication benchmark for progressing into Phase III. GlobalData’s report assesses how Vilobelimab’s drug-specific PTSR and Likelihood of Approval (LoA) scores compare to the indication benchmarks. Buy the report here.

GlobalData tracks drug-specific phase transition and likelihood of approval scores, in addition to indication benchmarks based off 18 years of historical drug development data. Attributes of the drug, company and its clinical trials play a fundamental role in drug-specific PTSR and likelihood of approval.

https://www.pharmaceutical-technology.com/...-likelihood-of-approval/  

kann nur keine neg. News finden. Oder liegt es vermutlich an dem Umstand das von Infla RXkeine News kommen?  

... nur daran, dass das gotzverdammte Up-Gap viel zu spät geschlossen wurde.
Sowas rächt sich oft, dann aber nachhaltig, und zwar durch Over-Shoot nach unten ...

Wie steht es eigentlich um diese anderen Indikationen ?

"Neben der Indikation COVID-19 wird InflaRx eine Ausweitung der Entwicklung von Vilobelimab auf andere virale Lungenerkrankungen und virale Sepsis prüfen, wo der Wirkmechanismus bereits in präklinischen Modellen erforscht wurde. Nun geht es darum, die Produktion schnell hochzufahren. InflaRx verfügt nach eigenen Angaben über "einen Vorrat an Gohibic (Vilobelimab)" und arbeite intensiv an einer Steigerung der Produktion bei seinem Auftragshersteller, um die Versorgung in den USA so bald wie möglich aufzunehmen..."
https://transkript.de/news/...llzulassung-fuer-covid-antikoerper.html

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Meine pers. Chartinterpretation;
 

Das Business-Update sieht nicht gut aus. Der Kurs bricht ein.  

Das Business Update liest sich nicht gut. Der Kurs bricht ein. Sch......  

Zitat:

Netto-Finanzergebnis

Das Nettofinanzergebnis verringerte sich in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2023 um auf 1,2 Mio. €, verglichen mit 2,4 Mio. € im gleichen Zeitraum des Jahres 2022. Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf ein geringeres Wechselkursergebnis zurückzuführen, das um 2,7 Mio. € sank, was teilweise durch den Anstieg der Zinserträge um 1,4 Mio. € aufgrund höherer Zinszahlungen aus marktfähigen Wertpapieren ausgeglichen wurde.


Nettoverlust

Der Nettoverlust im H1 2023 belief sich auf 19,3 Millionen Euro, verglichen mit 13,5 Millionen Euro im H1 2022.  

Was war das denn gerade für ein Abtaucher?  

 

Der Abtaucher war Abbild der US-Vorbörse. Mit wenig Volumen.
Nach dem 1.Schreck über höheren Verlust hat sich der Kurs ja dann schön erholt
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/ifrx/real-time
 

dann jederzeit wiederholen wenn die US- Börse abtaucht.  

so ist das nun mal bei fast jeder Aktie um 15:30 Uhr. Kann man ja auch öfter mal zu seinen Gunsten nutzen ;)
 

so oder so ein Flop waren dürfte der Kurs weiter abtauchen.  Leider keine Mittelzuflüsse aus Verkauf...
daran werden sich viele Marktteilnehmer stören.  

https://www.inflarx.de/Home/Investors/...h-C5aR-Inhibitor-INF904.html  

Monoklonaler Antikörpermedikament BDB-001 Injektion
Indikationen:
COVID-19 (Internationales Multicenter)
HS mäßige und schwere suppurative Schweißadenitis
ANCA-bedingte Vaskulitis
https://www.staidson.com/page/15.html

Kurs ist leider erstmal eingebrochen auch dank der Zinserhöhung. Vom CEO muss mehr und besser kommuniziert werden! Habe die Sache mit Staidson eingestellt für den Zeitvertreib bis gute Nachrichten erscheinen;) Lg