Hmmm..
Seite 1 von 2 Neuester Beitrag: 25.04.21 03:51 | ||||
Eröffnet am: | 25.04.20 16:07 | von: RC471980 | Anzahl Beiträge: | 34 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 03:51 | von: Kristincyafa | Leser gesamt: | 14.929 |
Forum: | Börse | Leser heute: | 1 | |
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Naja, ist ja auch egal. Jeder muss halt für sich selbst nach Infos suchen, wenn er sich nicht "überall" anmelden will/kann/möchte!
"Die heute bekannt gegebene CE-Kennzeichnung stellt einen bedeutenden Meilenstein für das Unternehmen und unseren REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest dar", sagte Hermes Chan, CEO. "Unser RVF-basierter Gesamtantikörpertest wird Ärzten und Gesundheitsdienstleistern sofortige Informationen zur Verfügung stellen, um den Gesamtantikörperstatus bei Patienten zu beurteilen, die mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert wurden, dem Virus, das COVID-19 verursacht. Darüber hinaus wäre die einzigartige Chargentestmöglichkeit des REVEALCOVID-19™-Gesamtantikörpertests ideal für die steigende Nachfrage nach einem großen, in vielen Ländern entwickelten Screening-Programm".
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VANCOUVER, May 27, 2020 /CNW/ - The following issues have been halted by IIROC:
Company: MedMira Inc
TSX-Venture Symbol: MIR (all issues)
Reason: At the Request of the Company Pending News
Halt Time (ET): 11:47 AM
IIROC can make a decision to impose a temporary suspension (halt) of trading in a security of a publicly-listed company. Trading halts are implemented to ensure a fair and orderly market. IIROC is the national self-regulatory organization which oversees all investment dealers and trading activity on debt and equity marketplaces in Canada.
SOURCE Investment Industry Regulatory Organization of Canada (IIROC) - Halts/Resumptions
VANCOUVER, 27. Mai 2020 /CNW/ - Die folgenden Themen wurden vom IIROC gestoppt:
Unternehmen: MedMira Inc.
TSX-Venture-Symbol: MIR (alle Ausgaben)
Grund: Auf Antrag der Firma Ausstehende News
Haltezeit (ET): 11:47
Der IIROC kann eine Entscheidung treffen, um eine vorübergehende Aussetzung (Stopp) des Handels mit einem Wertpapier eines börsennotierten Unternehmens zu verhängen. Handelsunterbrechungen werden durchgeführt, um einen fairen und geordneten Markt zu gewährleisten. Der IIROC ist die nationale Selbstregulierungsorganisation, die alle Investitionshändler und Handelsaktivitäten auf den Schulden- und Aktienmärkten in Kanada beaufsichtigt.
SOURCE Investment Industry Regulatory Organization of Canada (IIROC) - Unterbrechungen/Annahmen
HALIFAX, Nova Scotia, May 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) announces that company has entered into an Exclusive Distribution Agreement with Webb Diagnostic Technologies, Inc., (WebbDX) for the distribution of MedMira’s REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test. Webb Diagnostic Technologies has placed the first order with the purchase value of approximately CDN$3.5 million. The Company has received the down payment to initiate the production process.
MedMira is also pleased to announce that it has launched a new website, www.revealcovid19.com to provide the latest information about the product and the COVID-19 pandemic.
REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test can detect antibodies to SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, in the human serum, plasma and whole blood. Most serology tests detect only IgG and/or IgM antibodies, whereas REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test is designed to detect all human immunoglobulins, including IgG, IgM and IgA. Because it measures total antibodies, the test can identify previous or present infection with the SARS-CoV-2 virus and helps to assess a person's immune response.
“Webb Diagnostic Technologies (www.webbdx.com) has built an extensive sales and marketing team who will certainly drive our business forward. We are pleased to secure this mutually beneficial exclusive partnership and bring this high-quality, portable antibody test to the U.S. market,” said Hermes Chan, CEO of MedMira. “As the demand for reliable SARS-CoV-2 antibody testing grows, this agreement is the first step in making our proven diagnostic platform available to more healthcare professionals throughout the United States.”
“High-quality antibody tests are an important tool in understanding a person's exposure to COVID-19 – critical information in limiting the spread of the virus and paving the way for people to return to normal activities and restart the U.S. economy,” said John P. Mayo, CEO, Webb Diagnostic Technologies. “REVEALCOVID-19™ fills a unique void in the growing testing landscape. We placed our first order and are excited to leverage MedMira’s technology to help our country move forward by enabling people to make safer, more informed choices about their health.”
In early May, MedMira has submitted an application to obtain FDA Emergency Use Authorization (EUA), however, while awaiting the approval, REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test can be distributed in the U.S. according to Section IV.D of the Policy for Coronavirus Disease-2019 Test.
MedMira kündigt exklusive Vertriebspartnerschaft mit Webb Diagnostic Technologies und Erstbestellung von REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest in den USA an.
HALIFAX, Nova Scotia, 27. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) gibt bekannt, dass das Unternehmen ein exklusives Vertriebsabkommen mit Webb Diagnostic Technologies, Inc. (WebbDX) für den Vertrieb von MedMira's REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test abgeschlossen hat. Webb Diagnostic Technologies hat die erste Bestellung mit einem Kaufwert von ca. 3,5 Millionen CDN$ aufgegeben. Das Unternehmen hat die Anzahlung zur Einleitung des Produktionsprozesses erhalten.
MedMira freut sich auch bekannt zu geben, dass es eine neue Website, www.revealcovid19.com, eingerichtet hat, um die neuesten Informationen über das Produkt und die COVID-19-Pandemie zur Verfügung zu stellen.
REVEALCOVID-19™ Der Gesamtantikörpertest kann Antikörper gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, im menschlichen Serum, Plasma und Vollblut nachweisen. Die meisten serologischen Tests weisen nur IgG- und/oder IgM-Antikörper nach, während der REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest zum Nachweis aller humanen Immunglobuline, einschließlich IgG, IgM und IgA, bestimmt ist. Da er die Gesamtantikörper misst, kann der Test eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus identifizieren und hilft bei der Beurteilung der Immunantwort einer Person.
"Webb Diagnostic Technologies (www.webbdx.com) hat ein umfangreiches Verkaufs- und Marketingteam aufgebaut, das unser Geschäft mit Sicherheit vorantreiben wird. Wir freuen uns, diese für beide Seiten vorteilhafte exklusive Partnerschaft zu sichern und diesen hochwertigen, tragbaren Antikörpertest auf den US-Markt zu bringen", sagte Hermes Chan, CEO von MedMira. "Da die Nachfrage nach zuverlässigen SARS-CoV-2-Antikörpertests wächst, ist diese Vereinbarung der erste Schritt, um unsere bewährte Diagnostikplattform mehr medizinischen Fachkräften in den Vereinigten Staaten zugänglich zu machen".
"Hochwertige Antikörpertests sind ein wichtiges Instrument, um die Exposition einer Person gegenüber COVID-19 zu verstehen - wichtige Informationen, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen und den Weg für die Menschen zu ebnen, zu normalen Aktivitäten zurückzukehren und die US-Wirtschaft wieder in Gang zu bringen", sagte John P. Mayo, CEO von Webb Diagnostic Technologies. "REVEALCOVID-19™ füllt eine einzigartige Lücke in der wachsenden Testlandschaft. Wir haben unseren ersten Auftrag erteilt und freuen uns, die Technologie von MedMira zu nutzen, um unser Land voranzubringen, indem wir die Menschen in die Lage versetzen, sicherere und sachkundigere Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen".
Anfang Mai hat MedMira einen Antrag auf eine Notfallgenehmigung der FDA (Emergency Use Authorization, EUA) gestellt, doch bis zur Genehmigung kann REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test in den USA gemäß Abschnitt IV.D der Policy for Coronavirus Disease-2019 Test vertrieben werden.
https://ceo.ca/@nasdaq/...nnounces-exclusive-distribution-partnership
Bitte beachten Sie: Alle folgenden Informationen wurden von MedMira oder von überprüfbaren Dritten wie der FDA offengelegt.
1. Es gibt keine Zulassung für diesen Test für irgendjemanden. Es handelt sich lediglich um eine Notfallgenehmigung. Das Schlüsselwort ist Autorisierung zum Verkauf. Kein Hersteller erhält eine Genehmigung, ohne die eigentlichen klinischen Studien durchzuführen. Allerdings kann jeder das Produkt in dieser Notfallsituation verkaufen, wenn Folgendes erreicht wurde:
2. Ein Hersteller kann sofort mit dem Verkauf des Produkts in den USA beginnen, sobald er seine Anmeldung eingereicht hat. Wir haben die FDA am 23. April (gemäss unserer Pressemitteilung) benachrichtigt und dürfen damit verkaufen.
3. Ein Hersteller hat dann 10 Tage Zeit, um die vollständigen Einreichungsunterlagen einzureichen, wir haben dies Anfang Mai innerhalb des Zeitrahmens getan. Auf diese Weise sind wir in der Lage, weiter zu verkaufen. Wenn ein Hersteller dies nicht getan hat, darf er nicht verkaufen.
4. Die EUA wird von der FDA erteilt, wenn die gesamte Dokumentation überprüft wird. Allerdings ist die FDA zu diesem Zeitpunkt überlastet, so dass ein klarer Zeitrahmen nicht abgeschätzt werden kann. Die FDA kämpft hart gegen andere Hersteller, die die Mindestanforderung nicht erfüllen oder falsche Angaben machen.
5. Der unterzeichnete Vertrag über 3,5 Millionen Dollar ist ein erster Auftrag mit einer Anzahlung. Wir könnten - und Webb würde es sicher nicht - einen solchen Vertrag unterschreiben, wenn wir in diesem Markt nicht verkaufen könnten.
6. Außerdem haben wir vor zwei Wochen eine Pressemitteilung über unser Recht, in Europa zu verkaufen, herausgegeben.
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Das ist mal ein Statement!
Trotz unserer schwierigen Finanzlage, in den letzten vier Jahren hat MedMira sein Kapital mit anderen Mitteln als der Ausgabe neuer Aktien, um den Aktionärswert zu erhalten.
Zu diesem Zeitpunkt ist MedMira nicht erwägt eine Kapitalerhöhung und wird keine neuen Aktien ausgeben und unsere derzeitigen Aktionäre verwässern.
FDA Zulassung sollte bald kommen denke ich fuer POC. Vor ein paar Tagen wurde der erste finger prick POC zugelassen, koennten mehr folgen bald. Quartalsbericht kann auch bald folgen (haben aber insg. 120 Tage Zeit). Wird interessant, die Verkaufszahlen zu sehen.
War eine sehr lange zaehe Wartezeit, aber mittlerweile ist unser Marketkap nur attraktiver geworden. Denke auf die naechsten 1-2 Jahre koennte es hier deutliche Zunahmen geben. Deren Kits sind erstklassig und mit der WebbDX Verbindung, denke ich sobald FDA kommt, wird die Produktion von WebbDX fuer USA uebernommen und das sollte abgehen dann.
Jemand Input dazu?
HALIFAX, Nova Scotia, 30. Dez. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) --
Heute gab MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR), seinen validierten REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test für den Nachweis von Gesamt-Antikörpern sowohl gegen die Nukleokapsid- als auch gegen die Spike-Region des SARS-CoV-2 bekannt.
Der REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test ist ein Update des REVEALCOVID-19TM
Gesamt-Antikörper-Tests von MedMira
und adressiert die Anforderungen an Gesamt-Antikörper-Tests, die sich aus den jüngsten Entwicklungen der COVID-19-Impfstoffe auf den globalen Märkten ergeben.
Die beiden Impfstoffe von Pfizer und Moderna, die vor kurzem für den Einsatz in den USA und Kanada zugelassen wurden, erzeugen neutralisierende Antikörper gegen das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus, um den notwendigen Schutz der Geimpften zu gewährleisten. Die Entdeckung von mindestens zwei neuen Mutationen des SARS-CoV-2 Spike-Proteins führt zu der dringenden Notwendigkeit, den Antikörpertest um die Fähigkeit zu erweitern, die Antikörper gegen diese spezifischen Regionen nachzuweisen. Der REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test wurde entwickelt,
um die Fähigkeit zum Nachweis von Antikörpern gegen Spike zu den aktuellen Nachweismöglichkeiten des bisherigen REVEALCOVID-19 Gesamt-Antikörper-Tests von MedMira
(d.h. SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein) hinzuzufügen.
MedMira sieht einen bedeutenden Wert in der Einführung des verbesserten REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Tests für den gleichzeitigen Nachweis von Antikörpern gegen Nukleokapsid- und Spike-Proteine.
Diese neue Weiterentwicklung hat die gleichen einfach zu bedienenden Eigenschaften wie die vorherige Produktversion, fügt aber ein modifiziertes Spike-Antigen hinzu, um den wachsenden Bedarf an Gesamtantikörpertests sowohl für die Zeit vor als auch nach der Impfung zu decken.
Diese neue Weiterentwicklung hat die gleichen einfach zu handhabenden Eigenschaften wie die vorherige Version, fügt aber ein modifiziertes Spike-Antigen in die Nachweisformulierung ein.
MedMira hat die Validierungsstudien für den REVEALCOVID-19 PLUS Gesamt-Antikörper-Test mit der erforderlichen Anzahl positiver und negativer Blutproben
abgeschlossen und damit nachgewiesen, dass die Testleistung den regulatorischen Anforderungen gemäß der neuesten Vorlage der United States Food and Drug Administration (der "U.S. FDA") für die Emergency Use Authorization ("EUA") entspricht.
Der Test wurde außerdem einer Kreuzreaktivitätsstudie mit 50 HIV-positiven Proben unterzogen,
die eine Spezifität von 100% ergab. Ein neuer EUA-Antrag wird innerhalb von 10 Werktagen bei der U.S. FDA eingereicht werden.
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...nnounces-product-update
Das Unternehmen erzielte Einnahmen von in Q1 im GJ 2021 von 1,6 Mio. $
was einer exorbitanten Steigerung gegenüber den 89.132 $ in Q1 im GJ 2020 darstellt.
Der Anstieg gelang durch die erfolgreichen Verkäufe der REVEALCOVID-19 Total Antikörpertests und weiterer ausgewählter Produkte und Services.
Der Brutogewinn lag bei 1,36 Mio. $ im Vergleich zu 71.688 $ ein Jahr zuvor.
Die operativen Kosten lagen bei 478.921 $ im Vergleich zu 354.997 $ in Q1 FY2020.
Der Anstieg um 35% ist den zusätzlichen Forschungsaufwendungen und Entwicklungskosten und weiterer direkter Kosten wie erhöhte Frachtkosten im Zusammenhang mit der COVID-19 Pandemie geschuldet...
Das Unternehmen verzeichnete einen Gewinn 715.172 $ im Vergleich zu
einem Verlust von 468.673 $ im der Vorjahresperiode. ...
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...l-geschaeftsjahres-2021