Heidelberg Pharma AG

Telix veröffentlicht ein Poster über die Phase lll Studie mit TLX250-CDx:

https://telixpharma.com/news-media/zircon-presentation-at-in…

VG  

Moin, kann es sein das uns Covid keine Möglichkeit gibt passende Patienten für die Therapie HDP-101 zu rekrutieren?! Geeignete austherapierte Patienten ist hier das Salz in der Suppe. Der Mehrwert der restlichen verpartnerten Pipeline kommt im Kurs nicht zu Geltung. Was mich vermuten lässt, das der Markt aktuell es Heidelberg nicht zumutet HDP-101 voranzubringen. Hoffentlich werde ich eines besseren belehrt, meine einzige Aktie in diesem Jahr als Rohrkrepierer unterwegs…..Lg  

Es sind für 101 inzwischen 3 Zentren eingebunden, 2 in den USA und die Uniklinik Heidelberg. Da werden sich schon Austherapierte finden lassen.  

Die in den USA ist übrigens eine davon MD Anderson, die sind ja ziemlich bekannt.  

RedHill Biopharma Announces Last Patient Randomized in Part A of Ongoing Phase 2/3 COVID-19 Study of Once-Daily Oral RHB-107 in Non-Hospitalized Patients

November 15, 2021
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- Recruitment completed for Part A of the Phase 2/3 study of once-daily orally-administered RHB-107 (upamostat) for patients with symptomatic COVID-19 who do not require hospital care

- Top-line results for Part A of the study, designed to evaluate safety and tolerability of RHB-107 and dose selection, expected in Q1/ 22

- RHB-107 is a novel, investigational antiviral serine protease inhibitor targeting human cell factors and is expected to be effective against emerging viral variants

- In parallel, data packages for opaganib, RedHill's other advanced novel oral COVID-19 drug candidate, have been submitted in the U.S., EU, UK and other territories, ahead of planned regulatory advice

TEL AVIV, Israel and RALEIGH, N.C., Nov. 15, 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company, today announced that the last patient has been enrolled in Part A of the Phase 2/3 study with novel, once-daily, orally-administered pill RHB-107 (upamostat)[1] for non-hospitalized patients with symptomatic COVID-19. The study is being conducted in the U.S. and South Africa.  

spannend, sollte RHB 107 so wirksam sein das es eine Zulassung erhält, dann ist es ja ein Gamechanger.
Was dann folgen würde wären Riesenumsätze und ein Ende des einstelligen Kurses!  

Denke du meinst bei HDP und nicht bei RedHill. Wird aber Sommer 2022 bis Phase B dann auch fertig ist.  

Was ich nicht weiß ist ob RedHill auch mit sehr guten Daten von Phase A eine Zulassung beantragen kann.  

Das wäre natürlich gut. Vor allem deshalb:
https://www.redhillbio.com/news/news-details/2021/...res/default.aspx  

Was soll daran gut sein…?! Der schwach Kurs suggeriert wohl das sich die Produkte Opa und RHB-107 gegen das Medikament von Pfizer mit einer 89%tigen Wirksamkeit nicht durchsetzen werden.
Paion kommt seit Jahren mit Remimazolam gegen Propofol & BigPharma nicht an, RedHill hat fertig.
Wir können nur hoffen das genügend Patienten für das Hauptprodukt HDP-101 gefunden werden, mir war leider nicht klar das nur austherapierte Patienten infrage kommen, habe ich so aus dem WO Forum entnommen. Lg

https://www.tagesschau.de/ausland/...ment-wirksamkeit-corona-101.html  

" paion kommt seit   j a h r e n   mit remimazolam gegen
  propofol und big pharma nicht an ".

einfach großartig.
 

Hat jemand eine Erklärung für die heutige Abwärtsbewegung ?  

Kurzfristig in die impfstoffhersteller umgeschichtet.  

zu Redhill gelesen. Ist ja für Investierte auch nicht uninteressant.


RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) today reported its financial results and operational highlights for the third quarter ended September 30, 2021 and acceleration of its two advanced COVID-19 pill clinical programs in light of their potential against Omicron.



•                 Acting independently of spike protein mutation, opaganib and RHB-107’s unique host-targeted mechanisms of action hold potential versus Omicron and other variants



•                 Phase 2/3 study sub-population analysis demonstrated a 62% reduction in mortality in moderately severe hospitalized patients; Data packages submitted in the U.S., EU (EMA has provided expedited evaluation process timelines), UK and other territories, ahead of regulatory advice



•                 Top-line data from Part A of the COVID-19 Phase 2/3 study of RHB-107 (upamostat) in non-hospitalized symptomatic COVID-19 patients in the U.S. and South Africa expected in Q1/2022



•                 Second consecutive quarter of record net revenues with $21.6 million for Q3/2021 and an increase in gross margin and steep reduction in operating and net loss; Cash balance  of $51.5 million as of September 30, 2021
 

Schützenhilfe von RedHill und Magenta die an den 3J Tief`s markieren wird es wohl nicht geben. In den Krankenhäusern sind sämtliche OP verschoben somit wird hier eher die nächste KE dran sein als ein austherapierter Patient mit HDP-101 behandelt. Einzig was gut ausschaut ist Telix/TXL250 die uns hier vor tieferen Kursen bewahren. Ansonsten sind auch fast alle Biotech`s in D ausgebombt auch ein Star wie Morphosys...  

Woher weißt du dass in den beiden Studienzentren in den USA die Operationen verschoben werden? Nehme an einfach  Spekulation weil es bei uns so ist….  

Die drei in den USA sind spezialisierte  reine Krebszentren. Dort kommen keine Covid Intensivpatienten hin!  

Emergence Therapeutics raises €87 million Series A financing to advance Nectin-4 ADC

Series A round led by Pontifax and includes new and existing investors
Lead product is a next-generation Nectin-4 ADC designed to increase efficacy and minimize toxicity
Strategy is to become a dominant ADC developer

Nectin-4 arbeitet mit den Molekülen und dem Amanitin von Heidelberg Pharma. Außerdem ist HDP an Emergence Therapeutics beteiligt.  

Ja, beeindruckend wer bei Emergence finanziert und damit indirekt auch die Technologie von Heidelberg als aussichtsreich beurteilt: Pontifax Venture Capital, RA Capital Management, OrbiMed Advisors.  

https://lnkd.in/dP6JC2UZ
Langes Interview mit Jan Schmidt-Brand CEO auf Effekten-Spiegel.( Podcast)  

Während Telix eifrig aufwärts marschiert,  scheint‘s im selben Takt mit HDP abwärts zu gehen !  

Verwirrend ist das nur wenn man sich nicht beide Unternehmen angeschaut hat und daher die Gründe nicht klar sind….

Während alle bei HDP schon seit etlichen Wochen auf die Nachricht warten dass die Studie mit HDP-101 losgeht, erfolgt bei Telix ein kontinuierlicher Fortschritt mit einem sauber getakteten Newsflow…vorläufige Zulassung in Brasilien bis zur regulatorischen Zulassung  für Illuccix  und in Spanien wurde dafür bereits ein Distrubutionsvertrag unterzeichnet . Bei dem Präperat handelt es sich um TLX591 was die ganze Zeit einen nahezu gleichen Entwicklungsfortschritt wie TLX250 hatte. Bei TLX250 profitiert HDP, TLX591 hat keinerlei Impact auf HDP. Wenn’s zeitnah ebenfalls positive News zu TLX250  gibt, dann wird sich das sicher auch positiv auf den HDP Kurs auswirken. Für Beide wurden Mitte des Jahres Verzögerungen angekündigt. Jetzt ging es mit TLX591 schneller…in der Pipe von Telix gibt es mehr als nur auslizenzierte Produkte von HDP…

VG  

Targeted Conditioning: ASH Presentations and Phase 1/2 Clinical Trial

Two presentations relating to Magenta’s MGTA-117 targeted conditioning program were made on December 11-12, 2021, at the ASH Annual Meeting. The first was an oral presentation of non-human primate data supporting the use of a CD117-targeted ADC to condition for HSC gene therapy. The second was a poster presentation of preclinical mouse data that supports the use of a CD117-targeted ADC in combination with lymphodepletion to condition prior to allogeneic HSC transplant. The results from these two presentations were previously disclosed in a press release by Magenta on November 4, 2021.
Moin, nach dem Stocktwist.com Forum ist $BLRX mit ihrem Produkten, die in Konkurrenz mit Magenta stehen in PIII , die Daten sollen vielversprechend bzw besser sein.
https://www.biolinerx.com/clinical-studies#bl-8040

https://www.wallstreet-online.de/diskussion/...rma-ag#neuster_beitrag
Gene Therapy. In support of using a CD117-targeted conditioning ADC in gene therapy, Dr. Naoya Uchida, staff scientist at the National Heart, Lung, and Blood Institute, part of the National Institutes of Health (NIH), presented preclinical data generated using a tool CD117-targeted ADC in a clinically relevant and fully immune-competent primate gene therapy model for sickle cell disease. The data was generated as part of an NIH-funded (Grant No. HL006008), joint-research collaboration between Magenta and the NIH. The tool CD117-ADC uses the same antibody and engineering as MGTA-117, and although it utilizes a different payload, the results validate CD117 as a target for ADC-based conditioning because of (i) the value of the ADC’s selectivity to the CD117-expressing hematopoietic stem cells and (ii) the effective cell depletion following delivery of an on-target, cell-killing payload. In primates, a single dose of CD117-ADC led to >99% depletion of stem cells, a reduction previously only achieved by four daily doses of busulfan chemotherapy. The data also showed successful engraftment of gene-modified cells with robust and durable fetal hemoglobin levels.  

kann es nur helfen - der Kurs ist am Boden und das bei den super News.

Biotechs sind nichts für Nervenschwache. :)  

https://bit.ly/3GO8vHs
Super News. Und was macht der Kurs?