EPI Übernahme - Wir halten zusammen

es gibt doch bei der uspstf die „falschen“ Daten aus der „alten“ Studie und die „richtigen“ Daten aus der 2. Studie.

Procolon 2.0 gibt es doch als Begriff nur in Europa.  

Cologuard hat 92/87  https://www.cologuardtest.com/hcp/the-science/pivotal-study

Pro Colon 2.0 Table 6 hat

76,6/95,9

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5127507/

Da beide Parameter voneinander abhängen, könnte man den Test so einstellen, dass Spezifität sich zugunsten der Sensitivität verringert. Also wären wir auf EXAS Niveau mit den Zahlen. Das sind aber wie gesagt Zahlen aus der China Population. Das kann natürlich mit einer gemixten Population wie bei PRESEPT noch mal anders, aber sich besser als 1:0 , sein.

Es wird wohl so sein wie Du sagst 1:0 steht zur Debatte zwecks Erstattung. : Es ist weder Zeit noch Geld da, um 2.0 in USA zuzulassen. Deshalb ist die Übernahme so wichtig, um das so schnell wie möglich voran zu bringen. Vielleicht mit der Aussicht wird es auch was mit der CMS, wer weiß?

 

Auf Tradegate wird gerade versucht den Kurs mit wenigen Stücken nach unten zu prügeln.....  

mit deinem beitrag hast du doch eindrucksvoll meine aussage bestätigt.

wir sollten es dabei belassen.   habe fertig.  

https://www.epigenomics.com/de/...m-darmkrebs-screening-epi-procolon/

Klinische Evidenz von Epi proColon                                                                                                                                        
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon konnte in klinischen Studien demonstriert werden. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi proColon das Potenzial besitzt, die Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.
Die Zulassung durch die FDA basiert auf mehreren Studien. In einer klinischen Validierungsstudie auf Basis der prospektiven PRESEPT-Probensammlung (NCT00855348) mit 7.941 Teilnehmern mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko für Darmkrebs wurden Proben von Patienten mit Darmkrebs oder fortgeschrittenen Adenomen sowie eine Zufallsauswahl von Proben von Patienten mit kleinen Polypen bzw. ohne Befund verblindet, randomisiert und in unabhängigen Laboren getestet. In dieser Studie erreichte der Test eine Sensitivität von 68% und eine Spezifizität von 80%. In einer weiteren Studie konnte gezeigt werden, dass Epi proColon im Vergleich mit dem stuhlbasierten FIT-Test – einer von der USPSTF empfohlenen Vorsorgemethode – hinsichtlich der Detektion von Darmkrebs äquivalent ist. Zusätzlich wurde in der ADMIT-Studie (Adherence to Minimally Invasive Testing) gezeigt, dass Epi proColon das Potenzial besitzt, die Teilnahmerate an der Darmkrebsvorsorge zu erhöhen. In dieser Studie erzielte Epi proColon eine Teilnahmerate von 99,5 Prozent bei Patienten, die vorher nicht an der Darmkrebsvorsorge teilgenommen hatten.

äquivalent zum Stuhlbasierten - von der USPSTF empfohlenen Vorsorgemethode - FIT Test.

Studien belegen die Äquivalenz, woran hängt es dann?

Also, man setzt einfach den Procolon- Test einmal in den Guideline- Tabellen neben FIT und rechnet....

Das diese äquivalent sind muss in die Köpfe der Öffentlichkeit - Es ist also ein Thema des "Verkaufs" der "richtigen" Daten...

 

Produkt und deren Testergebnis nicht so schnell nachvollziehbar. Da wundert es nicht, dass ein  Gastroenterologe bei ACS "no" zum Test sagt. Dies hätte GH als "guter Verkäufer" längst erkennen müssen und durch Statistik-Mathematiker über einen top down Rechenansatz mit den entsprechenden Langzeitparametern eine Simulation mit positivem Ergebnis erzeugen müssen, daraus hätte sich dann  der max. Testpreis errechnen lassen. Diese Vorgehensweise ist schon erstaunlich.

Lob an alle, die sich an der sachlichen Diskussion beteiligt haben - toll.

@guru, namgni: Eure letzten Posts in dieser sachlich interessanten Diskussion waren mal wieder bezeichnend. Wann merkt Ihr es eigentlich, dass Eure albernen Blödeleien, Anspielungen und Beleidigungen hier völlig fehl am Platze sind?
 

An der Stelle möchte ich doch etwas Ruhe reinbringen in meiner gewohnt unaufgeregten Art:

DGAP, 7.2.2019 09:30: CEO Greg Hamilton: 2019 wird ein Wendepunkt für Epigenomics“



DAS HAT ER GESAGT UND ER WEISS WARUM !!!  

..

http://www.dgap.de/dgap/News/corporate/...epigenomics/?newsID=1126397





ALSO: „jetzt mal ganz locker durch die Hose atmen“

(Stromberg, 3. Staffel, nachdem Ernie mal wieder Stress im Büro gemacht hatte)  

Bevor epi die Veröffentlichung zur Erstellung der Mikrosummulationsmodellrechnung vornahm, hatten man hier im Forum die Information (Telefonate mit P Vogt), dass man im Hause epi selbst solche Berechnungen angestellt hatte und diese positive Ergebnisse hervorbrachten.

Ich fürchte nur, außer den Chinesen in 2017 hatte diese niemand der Aktionärsschaft gesehen und acs haben diese - ggf. Vereinfachte Excel- Tabellen - wohl nicht gereicht oder man hat sie ggf. Auch nicht vorgelegt.

So gesehen wusste man wohl das man etwas brauchte, hat es aber nicht richtig aufgesetzt. Da bin ich völlig konform mit deinem Denkansatz.

Und nun muss eben die „wissenschaftliche“ Mikrosummulationsmodellrechnung endlich veröffentlich und dort „breitgetreten“ werden.

 

Und bzgl. CBO-score:

siehe oben:

„Sobald wir erfahren, dass die Abstimmung bevorsteht, WERDEN WIR DIE ÖFENTLICHKEIT UNVERZÜGLICH DARÜBER INFORMIEREN.“


Onkel Greg wird schon wissen, warum er das sagt „WENDEPUNKT“. Das ist die Messlatte für 2019, nach FDA-Zulasssung in 2016 (?)

Wenn er die reißt, dann gibt es ein 4-Augen-Gespräch ohne Kaffee und Kekse mit Onkel Heino im Keller der Geneststraße.

„Das wird übel,
sagte der Dübel
und verschand in der Wand,
wo ihn keiner mehr fand
____

Mal schauen, was morgen bzgl Q1 berichtet wird. Take care guys!!!! Es wird!  

Ich denke auch, dass Epi auf einem sehr guten Weg ist, und habe deshalb heute nochmal aufgestockt.  

ich mag den ton und den stil eines gewissen users  nicht.
das ist weder eine alberne blödelei, eine anspielung und auf keinen fall eine beleidigung.

mit dem ersten absatz deines beitrages liegst du falsch.
epi ist sehr professionell vorgegangen als sie die aufnahme durch eine fachgesellschaft
ende 17/anfang18 erreichen wollten.
sie haben sich u. a. hierfür personell verstärkt.
dass das ganze gescheitert ist, ist also nicht auf naivität oder falsche einschätzung der lage
zurückzuführen. dies wird auch in einem telefonat zwischen dem  AR-vorsitzenden einem user belegt.  

im übrigen können wir uns diese diskussion nunmehr schenken. ziemlich überflüssig.

für epi gilt in  anlehnung an die größte  fußballweißheit   " entscheidend ist auf dem platz "
" entscheidend für epi ist die beurteilung des  simulationsmodells ".

davon hängt ab wie es weiter geht.  fliegt der vogel oder bleibt er im nest.

ich wünsche dir einen großartigen tag.


 

im rahmen des erwartbaren. weder positiv noch negativ.
ende märz waren noch ca. 13 mio euro an cash da.

an die englisch sprechenden user, bringt euch doch bitte am nachmittag in die  TK ein.

einigen  fragen liegen nach den diskussionen der letzten tage doch ziemlich klar auf der hand.  

 

bei CMS im Juli 29019 losgehen würde, würde Erstattung im April 2020 "live" gehen.

durchfinanziert gut bis 2020  

1 mio pro Monat. on track!

Suche nach neuen Partnern in China: auf dem Weg, confident about that.

Patentstreit: bisher erste Anhörung, very confident about the IP and win over legal struggle, world wide patent

NCD review process: during discussion with CMS, have quite some NCDs at the moment, problems to handle the volume, have less resources

we see incredibly positive signs by CMS

to include the data of micro simulation important factor for coverage. life years gained vs. number of colonoscopies



 

unsere Bill

https://www.congress.gov/bill/116th-congress/...5D%7D&r=2&s=1

hat sich stark verändert.
Hab leider keine Zeit die Unterschiede aufzuzeigen.  

fotografiert. u.a. vom CMS Entscheidungsprozess. wer will schreibt ne BM mit email Adresse an mich. Oder einfach abwarten  

 

Besten Dank
Ist die TK schon vorbei?  

TK ist schon längst vorbei. Hat nicht lange gedauert. Es waren nur 4 Personen die Fragen gestellt haben. Sehr informativ war es nicht. HAL hat das Wesentliche schon geschrieben.  

vl. kann einer aus unserer runde die folgende frage bei WO einstellen.

in beitrag nr. 42.693 schreibt der user spondon folgenden satz:
" z. b. die colorectal fighters bekommen ein   date to vote  ab 290 co-sponsors. "

wo bitte steht dies ?       was ist hierfür die  gesetzliche grundlage  ?.  

Hat jemand den Mitschnitt der gestrigen TK auf der Website von Epi entdeckt? Kann sie dort nicht finden wo sie normalerweise steht. Besten Dank  

http://mobile.dgap.de/dgap/News/corporate/...ik-award/?newsID=1148417  

Epi proColon erhält "Exzellenz in der Molekulardiagnostik" Award 2019

Corporate LiveWire würdigt die Bedeutung einer patienten-freundlichen Erkennungsmethode für die effektive Diagnose von Darmkrebs.

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 9. Mai 2019 - Die Epigenomics AG wurde für Epi proColon(R) mit dem "Exzellenz in der Molkekulardiagnostik" (Excellence in Molecular Diagnostics) Award 2019 von Corporate LiveWire im Rahmen der Innovation and Excellence Awards ausgezeichnet. Corporate LiveWire zeichnet jährlich weltweit die besten Entwickler, Projekte und Dienstleistungen aus. Die Auszeichnungen umfassen alle Branchen, von Wissenschaft und Technologie über Engineering, Design bis hin zu Finanzen und würdigen die Besten in jedem Bereich.

Die Auswahlkommission würdigt die Bedeutung einer patienten-freundlichen Darmkrebs (CRC)-Nachweismethode und lobte Epigenomics für die Entwicklung von Epi proColon - eine einfache, praktikable und zugängliche Lösung zum effektiven Screening der Krankheit. In dem Wissen, dass CRC die zweithäufigste Todesursache bei krebsbedingten Todesfällen ist und dass die Ursache für viele der Todesfälle auf fehlende Vorsorgeuntersuchungen zurückzuführen ist, ist ein Bluttest eine sehr gute Lösung, die helfen wird, Leben zu retten, indem sie die Teilnahme am CRC-Screening erhöht.

"Epi proColon ist der erste von der FDA zugelassene zellfreie DNA (cfDNA) -Test für Krebs", sagte Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG. "In der klinischen Anwendung wird es eine von den Patienten akzeptierte Methode ermöglichen, Millionen von Amerikanern zu untersuchen, was sich positiv auf die stagnierende US-Screening-Rate auswirken und jährlich Tausende von Leben retten wird."