EPI Übernahme - Wir halten zusammen

Die im März bekanntgegebene Lizenzvereinbarung über einen Labortest wird mit der aktuellen Bekanntgabe ganz deutlich ausgeweitet. Epigenomics wird eine nicht näher spezifizierte Vorabzahlung erhalten und hat Anspruch auf jährliche Mindest-Abschlagszahlungen. Nach erfolgreicher Zulassung des Produktes auf dem chinesischen Markt, zahlt BioChain an Epigenomics eine Umsatzbeteiligung im mittleren einstelligen Prozentbereich.


Da ist Geld geflossen. Und die jährlichen Mindestabschläge???  

China geht raus. Nach der gescheiterten Übernahme. Die anderen beiden Chinas werden auch noch melden. Die haben auch sicher die KE nicht mitgemacht.
Das ganze spielt sich jetzt in USA ab. Da wird aufgebaut. Die Frage ist wer ?
Auch die neue langsame Suche nach einem China Partner passt dazu ins Bild.
Hier wird es bei Erstattung schnell gehen......
Noch drei Tage November.  

Immerhin hat ja auch jemand die 0,3% von BioChain gekauft.  

 

ist das problem mit biochain ?
wann gab es die letzte  richtig gute meldung im zusammenhang mit biochain ?
vl.  wird ja ein neuer partner gefunden.


im übrigen:  paion hatte mit seinem partner ono in japan auch kein glück.
                 

mit BioChain liegt?

Ja, vielleicht weil am 08.12.2018 die Zulassung in China für Procolon 4 Jahre alt wird und der Vertrieb (auch) in China (wie in Europa und bisweilen den USA) nicht in Gang kommt.

Man sieht vielleicht, dass ein weitere Engagement in Epigenomics nicht lohnt.

Der Vergleich mit Paion (Ono - Ausstieg Japan am im Novemver 2014) hinkt, denn dafür gab es eine Erklärung dahingehend, dass Ono die Pipeline anders bewertet hatte und das Projekt fallen lies, technische Schwierigkeiten oder ein nicht absehbares Marktpotential war dort nicht ersichtlich (sein einem Jahr ist Japan wieder verpartnert).

Hier könnte man jedoch die dünnen Umsätze und das zurückziehen Biochains in Verbindung bringen und auch das evtl. fehlende Vertrauen in den lungenkrebstest (war auch in China groß ausgelobt worden) und den Leberkrebstest kann dahinter stecken.

Ich nehme das jedenfalls ernst.

Übrigens, sollte jemand auf die cms Veröffentlichung zum cy 2019 warten („Ende November“) da steht der septin9 Test nicht an, denn der ncd- Antrag wurde nicht gestellt.

Eine Erstattung hängt damit einzig und allein an der Gesetzesinitiative.  

In Sachen Biochain hat heute Nachmittag der User maximov_34 darauf hingewiesen, dass es in China einen Patentstreit gibt, Biochain hat daher wohl die Zahlungen eingestellt. Lest am besten mal selbst bei WO nach.  

Das was du zum CMS Katalog sagst widerspricht der Pressemitteilung von EPI vom Oktober. Dort steht dass der Septin9 mit 192$ im Gebührenkatalog 2019 aufgenommen ist und gehen Ende November veröffentlicht wird.  

Die Grundsatzentscheidung muss cms erteilen, dafür liegt aber der viel beschworene notwendige Antrag zum ncd nicht vor.

Sonst bedürfte es keiner Anweisung per Gesetz.  

Zitat...…
"Wo das Problem mit BioChain liegt?
Ja, vielleicht weil am 08.12.2018 die Zulassung in China für Procolon 4 Jahre alt wird und der Vertrieb (auch) in China (wie in Europa und bisweilen den USA) nicht in Gang kommt.
Man sieht vielleicht, dass ein weitere Engagement in Epigenomics nicht lohnt..."

Aha, auch interessant...….und wegen dieser miesen Aussichten wollte man den Laden vor einiger
Zeit um 7,50 € übernehmen ??

Man lernt an der Börse echt nie aus......hier scheint einer sehr viel "Ahnung"  zu haben......und von
dieser besonders viel !!!    LOL  

Du sagtest Septin9 stehe nicht im Gebühren-Katalog 2019 und das ist eben falsch. Etwas anderes ist dass trotzdem vorläufig nicht erstattet wird.  

In Sachen China : da hat maximov_34 mit Sicherheit einen wichtigen Punkt getroffen, der uns jetzt mit Procolon trifft; möglicherweise wird es uns sogar mit ProLiver treffen, weil China was Gesundheitsversorgung scheinbar andere Regelungen trifft, was Patente betrifft

Aber .... EPI hat im pdf zur Zukunft eben auch schon den Augenmerk auf Amerika und Europa gelenkt. Hier gilt sehr wohl "unser" Patentrecht. China war überall nur als Lizenznehmer mit einem "relativ kleinen" Betrag vorgemerkt.

Unsere "ehemals" asiatischen Freunde ticken eben ein wenig anders. Aber wie schon bemerkt, ist das von EPI mittels Lizenzeinnahmen im kleineren Umfang berücksichtigt worden. Und soweit man GH glauben kann, ist man ja schon auf der Suche nach einem "stärkeren" Partner.  Auch in China gilt, der Größere beisst den Kleinen.

Also kein Grund hier jetzt am Rad zu drehen.

Entspannt Euch. Im November werden unsere $192 im Catalog veröffentlicht. Ist je eh schon beschlossene Sache.

Dann folgt der CBO-Score. Vielleicht nicht mehr im Nov. Die CBO trifft zu meist sachbezogene Entscheidungen an einem Tag. Gesundheit war schon länger nicht mehr dran. Kann sich nur mehr um Tage handeln.

Wenn wir mit EPI nicht drin stehen, dann dauert es halt noch mal etwa 14 Tage länger bis zur nächsten Entscheidung über Gesundheitsthemen.  Wird auch mir schwer fallen, aber ist nun mal so.  

du nimmst ernst, dass biochain ihren anteil am kapital reduziert hat.

und ich nehme ernst, dass die deutsche balton ihren anteil deutlich erhöht hat.

 

Im März 2019 soll es in der USA wieder einen "Darmkrebs-Aufmerksamkeits-Monat" mit einer zentralen Veranstaltung am 7. März in Atlanta geben. Wäre ja schön, wenn die Politiker bis dahin konkrete politische Maßnahmen präsentieren können, die die Screening-Rate erhöhen.

http://nccrt.org/next80campaign/  

Die Codes für das Jahr 2018 wurden letztes Jahr am 01.12. veröffentlicht. Es war ein Freitag.
Von daher dürfte es nicht unmöglich sein, dass heute die Codes für 2019 veröffentlicht werden.

https://www.cms.gov/Medicare/...Sched/Laboratory_Public_Meetings.html  

ist scheinbar in Baltimore, sprich 6 Std. hinter uns. Würde mal so gg. 24:00 Uhr schätzen, sprich Dein 1.12. bei uns.

Final Determinations

In November of each year, CMS finalizes the basis of payment for new and substantially revised test codes and the amount of payment through the annual CMS instruction implementing the updated CLFS for the next CY.

Und nochmal Danke für den Link Knoppers81 !!!  

https://www.cms.gov/Medicare/...9-CLFS-Codes-Final-Determinations.pdf

Der septin9 Test steht nicht drin.  

Du hast den Link zu den sog. Preliminary Detemrinations gepostet, die wurden im September veröffentlicht. Ich weiß gar nicht, ob unser Test da drin steht, da es ja nicht mehr um das anzuwendende Verfahren, sondern um den Preis geht.

Nachdem die Preliminary Codes veröffentlicht sind im September, kann dazu von berufener Seite noch etwas eingebracht werden, falls dies irgndwer an irgendeiner Stelle als notwendig erachtet.

Anschießend werden die Sachverhalte nochmal abschließend geprüft und im November die Final Determinations festgelegt. So ist es auf der Website in dem Link von Knoppers81 nachzulesen.  

Den Link zu dem Dokument, das Du gepostet hast sind die Final Determinations. Ich habe aber keinen Schimmer, wie das alles zusammenhängt.  

War ein Update bereits bekannter Entscheidungen.
Wahrscheinlich gibt es eine Einspruchsfrist, so dass Ende November noch einmal eine finale finale Liste veröffentlicht wird.
Anders ist es für mich nicht erklärbar.  

Die fd von gestern ist das Abschlussdokument aus dem Verfahren zum crosswalk, Beginn im Juni mit verschiedenen Sitzungen und Infoveranstaltungen und endet vorerst im „early September“ und endgültig im November für den cy des Folgejahrs.

GH hat letztes Jahr am 31.07.2017 ( meine das Datum richtig zu erinnern) den Vortrag auf einem infoveranstaltungstag gehalten wegen des höher gewünschten Codes (81288 zu 81287 - Oder umgekehrt, jedenfalls die rund 83 usd zu den rund 160 usd).

Das Verfahren ist dann im Abschlussbericht im nov. statt mit Code- Festsetzung in die extra runde des gapfillverfahren gegangen (1 Jahr Verzögerung der codefestsetzung), was nach 6 Monaten im Juli endete (vorläufig, die 192 usd) und endgültig am 19.102018  - dazu gab es eine nochmalige Frist von 4 Wochen in welcher Stellungnahmen entgegen genommen wurden, abe es gab wohl keine.

Das gapfillverfahren endete damit im Oktober mit dem bekannten katalogpreis, das crosswalkverfahren im November.

Beide geben die Codes für den cy des Folgejahres bekannt, wenn denn eine grundsätzlich Erstattung über ncd oder gesetzlich verordnet erfolgt.

Der Antrag auf ncd wurde nicht gestellt, deshalb bleibt aktuell allein das warten auf das, was die Gesetzesinitiative ergibt (oder endlich in 2019 die Antragstellung zum ncd mit Erstattung cy 2020)

Ganz einfach, bei cms lässt sich das alles nachlesen, zugegeben, ein wenig mehr Erklärung zwischen den Zeilen wäre hilfreich, aber die pdf dazu sind sehr ausführlich und verständlich.

Also warten, der Cbo Bericht könnte eine Einschätzung bringen, was die Gesetzesinitiative anbelangt, aber auf diese kommt es letztlich an, auf nichts anderes für cy2019.  

Hier wird wieder mal Kraut und Rüben durcheinander geschrieben betreffend Codes und Preisen bei CMS. Das Dokument vom 16.11. " Final determinations Test codes…." betrifft die Codezuteilung von neues Tests aus dem Jahr 2018  und die Bestimmung wie der Preis festgelegt wird, Crosswalk oder Gapfill, denn Preise stehen nicht in diesem Dokument. Dieses Prozedere für Septin9 wurde bereits ein Jahr vorher festlegt, zu sehen im gleichnamigen Dokument vom November 2017. Dort wurde Septin9 der Code 81327 zugeordnet und entschieden dass der Preis per Gapfill festgelegt wird. Das fand jetzt in 2018 statt und der definitive Preis ( Gapfill) wurde Mitte Oktober mit 192$ festgelegt, zu sehen in der PM von Epi am 22.10.!! Dieser Prozess - Codezuteilung und Preis- ist somit für Septin9 abgeschlossen.  Im neuen Dokument - das hier besprochen wurde- vom 16.11. 2018 kann Septin9 also gar nicht mehr vorkommen!!!!
Was noch fehlt- aber der wurde auf dieser CMS-Seite nie veröffentlicht für die vergangenen Jahre- ist der gesamte Gebührenkatalog ( alte und neue Tests) für 2019 mit Codes und Preisen!. Das ist derjenige den Epi in der PM vom 22.10. erwähnt.
P.S erstattet mit diesem Gebührenkatalog wird aber nur entweder durch NCD oder Gesetz und das ist beides noch offen!! Also der Katalog allein nützt noch nichts.  

nur ist der ncd nicht mehr relevant, da nicht beantrag - allein die Gesetzesinitiative bringt als nächster anzunehmender Akt die Erstattung näher.
 

Ergänzung: die definitive Zuteilung wurde dann im gleichnamigen Dokument vom 12.1 2018 auf Seite 28( Update) festgehalten mit Gapfill für die Preiszuteilung.  

das zeitfenster für die von uns erhoffte rechnung des CBO schließt sich immer mehr.
vielleicht sind es noch 20 tage.

würde bitte einer unserer experten mal nachschauen
bis zu welchem datum    in 2017 /   in 2016  noch rechnungen des CBO veröffentlicht wurden.

danke.

allen in der runde einen schönen ersten advent.