Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

 

aber auch Behörden haben Sommerferien!

Hier wurde mal nen Link eingestellt, dass die Entscheidung Anfang April kommt.  

Dazu hat Remi in den USA auch nen anderen Namen..blätter mal ein pasr Tage zurück und ließ dich ein.  

....im Februar 2020  

Wie kommst du auf Februar?
Offiziell war Anfang April  

Ganz einfach erstens ist das hier schon drei viermal gepostet wurden....
U. zweitens gibt es eine Frist von der fda ....in der  die entscheidung getroffen wird bzw. abgeschlossen sein wird..... und die läuft Anfang Mitte Februar aus ......ich hoffe ich konnte helfen ....
Schönen Tag noch all  

Byfavo (ist Remi in den USA) April 5 FDA PDUFA.

Quelle:
https://www.cosmopharma.com/~/media/Files/C/...sentation_July2019.pdf
 

Sam wo hast du Februar her?
 
     

...luschtig , würde ich mich nicht darauf verlassen ... Cosmo und aussagen  zwei paar verschiedene Schuhe ....ich  im Februar du im April egal wir beide werden in der ersten Reihe sitzen   Gehe mal ein paar Seiten zurück ......  

Aber wenn Sam meint, dass die Fristen Februar bedeuten, wird er sicherlich Recht haben.  

Hab bisher nur April gehört...aber wie gesagt...wenn’s in Q4 in Asien zugelassen wird, ist alles perfekt.  

Mal hören , ob das ganze aktuell ist ?  

 

Sagte ich doch...für Februar gibts keine Quelle  

wurde zwar über sein Ausscheiden gesprochen , aber leider nicht über die Nachfolge.
Das wäre interessant gewesen.  

Herr Söhngen wird seinen Nachfolger/in nicht selbst verkünden. Da kommt eine offizielle Mitteilung von Paion.
Termine (kann man bequem nachlesen):
- 8.4.19 Zulassungsantrag von Remi für Sedierung in USA durch Cosmo
- 10.6.19 Mitteilung der FDA, dass Remimazolam den Status für die Endprüfung erhält.

Und China würde ich mich überraschen lassen mit den News, ob schlecht (Patenaberkennung wie bei Epigenomics o.ä., den Chinesen kann man nicht trauen n.m.M.) oder gut bei Zulassung.
Es eilt nicht.  

erinnert mich das Warten an die Zeit von Oktober 2013 ( 70-80 Cent ).
Dann kam die ersten Phase drei von ONO und es ging Strich auf 2,20 .
Dann ne kleine Konso, dann auf ca. 4,70 in der Spitze um sich dann bei 3-3,50 einzupendeln.
Das waren Umsätze.
Und jetzt stehen wir von den ersten drei Zulassungen ;-).
Und die Finanzierung EU steht und Milestones werden rollen  und ...  

https://www.nzz.ch/wirtschaft/...elt-in-china-den-zuschlag-ld.1497210

und wie bekommt man jetzt d. faden zu paion ?  

China öffnet sich mehr. Die Zulassungen können wohl schneller folgen. Das wäre auch was für Remi. Trotzdem, den Chinesen traue ich nicht über den Weg.  

"Doch Chinas Regierung unternimmt auch einiges, um den Know-how-Schutz im eigenen Land zu verbessern. «China befindet sich in einem kritischen Stadium, denn das Land wandelt sich gerade vom Generikahersteller zum Anbieter originärer Medikamente», stellt die Europäische Handelskammer in China in ihrem jüngsten Position-Paper fest. Ohne ausreichenden Schutz geistigen Eigentums könne die Branche nur mit einem geringeren Return on Investment rechnen.

Im Mai 2017 setzte die damalige CFDA, die Aufsichtsbehörde für die Pharma- und Medizintechnik-Industrie, darum neue Richtlinien in Kraft, welche die Rechte der Entwickler stärken sollen. Im Oktober desselben Jahres legten das Zentralkomitee der KP und der Staatsrat Richtlinien zur Überarbeitung der Prüfungs- und Zulassungsverfahren für Medikamente und Medizintechnik vor. Im vergangenen Jahr erliess der Staatsrat dann eine Vorschrift, die den Patentschutz für Arzneien um bis zu fünf Jahre verlängert. Voraussetzung: Der Hersteller muss sowohl in China als auch im Ausland die Zulassung beantragt haben."



https://www.nzz.ch/wirtschaft/...armaindustrie-werden-will-ld.1495619

die patent verlängerung auch paion dienen ?  

ich habe es auch im Nachbarforum ( 46492 ) mit 2 Links beschrieben.
China wird schneller gehen .....
 

"Der Hersteller muss sowohl in China als auch im Ausland die Zulassung beantragt haben."

"Paion muss sowohl in China als auch in der EU, USA, Rußland, Korea, Türkei etc. die Zulassung beantragt haben."

"Paion muss sowohl in China als auch in der EU oder USA oder Rußland oder Korea  oder Türkei oder etc. die Zulassung beantragt haben."