Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

warum? Wir haben soooo lange bei 2 € und weniger verharrt, jetzt kommt es auf die kurze Spanne
bis Juli auch nicht mehr an. Sind nur noch 15 Handelstage bis zur Entscheidungsbekanntgabe!
Also tranquillamente , tranquillement , calm  ;-))

Klar ist es nicht mehr lange hin, aber das war nicht meine Frage:)  

mein Post ging in Richtung #4854 !

Die Verweildauer eines Patienten auf Intensiv hängt doch von der Art der Erkrankung, der Konstitution
des Patienten, dem Alter, den Vorerkrankungen und etlichen anderen Faktoren ab.
am 2.6. kam die Compassionate News. Wann wurde Remimazolam geliefert, wie lange dauert die
Einweisung der Anästhesisten. Wie lange die Auswertung, bis es zu einer klaren Aussage über die
Anwendung von Remimazolam kommt etc.
Ich erwarte da in diesem Monat nichts mehr.

"This has no immediate commercial implications but shows how remimazolam might be further developed. This may lead to published ICU case reports and we expect remimazolam to be an alternative to midazolam and propofol."

Zwischen 11 bis 14 Tagen kann es dauern, aber in der Regel weiß man schon nach  7 Tagen ob die künstliche Beatmung Erfolgreich sein wird.Also können wir jetzt jederzeit mit News aus Italien rechnen.  

Der Versand wird wohl nicht länger als ein Tag brauchen wenn es darum geht leben zu retten.Müssen die Anästhesisten überhaupt eingewiesen werden, oder haben sie an der EU Studie schon mit Paion zusammen gearbeitet?
Wie lange die Auswertung dauert würde mich auch mal interessieren.  

du hast sie auf wo verwirrt.... wat d. nun,  wird sie nun bis zum kommen ? sollte sie bis dahin kommen ?
oder bis zum genannten Zeitpunkt......  

gehen wir wieder auf 2 zurück ....wie so oft ???

 

"Bat Boy" kommt genau zu derselben Schlußfolgerung wie ich, in seinem letzten Post sehr gut beschrieben (Thema "Resubmission Class 1 => minor clarifying information"):

"... ... im Behördenprozess ist und bleibt diese Nachfrage nach Zusatzinformationen eine nunmehr erwiesen "Kleinigkeit", die lediglich die einfache Class I Resubmission erfordert hat - d.h. keine Advisory Boards und nur 2 Monate (-statt 6 Monate im Falle von Class II) Netto-Review-Zeit bei der Behörde, die nach Einschätzung von COSMO in der TC keinen Einfluss auf die (mE sehr hohe) Zulassungswahrscheinlichkeit hat - und unter 3 Monaten gibt es nun mal gar kein Frage- & Antwortspiel bei der FDA, das ist die kürzeste Variante - also kann man aus der Tatsache, dass einen 3-monatige Verlängerung des Zulassungsprozesses war, LEIDER gar keinen realen Grund für Panikmache herleiten"

Es gilt natürlich der PDUFA-Termin, BIS ZUM 05.07.2020. Kann aber auch früher kommen ....
 

Das PDUFA-Datum ist ein Zieldatum, bis zu dem die Überprüfung durch die FDA abgeschlossen sein soll. Die FDA ist jedoch nicht verpflichtet, die Überprüfung bis zu diesem Datum tatsächlich abzuschließen.
Im www gibt es Statistiken über die Erfüllung des Soll-Datums zu finden, aber da hab ich abgebrochen .....
Meine PERSÖNLICHE Meinung ist, dass das Ergebnis spätestens bis zum 05.07.2020 vorliegen wird, wahrscheinlich sogar etwas früher.  

danke...sehr gut ...wie auch immer sie dann aus sieht ...  

spielt vllt. auch gerade eine Rolle:
https://www.onvista.de/index/NASDAQ-BIOTECHNOLOGY-Index-2569917  

bis 2 geht es nicht. Heute sieht es mir so aus, als wenn YV da wieder versucht, den Kurs unten zu halten. Der Teufel ist aber schon mal ein Eichhörnchen. Nebenbei, wenn Marlies mal die 20 real sieht, dann erwarte ich eine Freifahrt mit dem Hallunderjet auf Helgoland.  

die nächste frage geht es weder an die 2 euro .... wie so oft Himmel hoch jauchzend ....tief betrübt.....
werden wir wieder verarscht .... wie so oft ???  

die Frage kann dir niemand seriös beantworten , persönlich gehe ich nicht davon aus. Spekulieren kann man viel, am besten jeder für sich, ist aber m.M. im Forum nicht zielführend, da es zu viele verschiedene Meinungen gibt .....
Hab da aber neulich ein passendes Zitat gelesen (John K. Galbraith, u.a. Autor v. "Die Geschichte der Spekulationsblasen"):
"Es gibt zwei Arten von Leuten, die die Zukunft vorhersagen:
jene, die nichts wissen, und jene, die nicht wissen, dass sie nichts wissen"  

nach meiner ansicht eher die 3 als die 2........

natürlich ist die börse volatil, aber

die zulassungen werden größtenteils als (höchst-) wahrscheinlich angesehen:

so sieht z.B . Frankfurt  Main Research AG die anstehenden vier Zulassungen
USA
China
Südkorea
EU                        alle mit 85 % Wahrscheinlichkeit an.........

 

mal ein nettes Zitat ...... natürlich kann das niemand wissen ....wir hangeln uns gerade  an der 2,54 unterschützungslinie lang vielleicht hängen wir da übers we. ab und vielleicht hat nuuj recht das y. den kurs einfach nur unten halte will .......  

Aus Italien würde ich in den nächsten 4 Wochen keine News erwarten; nach der Behandlung müsste ja erst noch ein Paper geschrieben werden. 5 Patienten bringen doch im Vergleich zu den Tausenden Probanden in den regulären Studien keinen signifikanten Erkenntnisgewinn.  Die Anwendung wird dort wahrscheinlich durchgeführt, weil Ärzte schon Erfahrung im Zusammenhang mit Studien hatten und um die viel bessere Risikostruktur von Remimazolam gerade bei längerer künstlicher Beatmung wissen.  

Italien kann aber helfen Remi schneller bekannt zu machen und so nach den erhofften Zulassungen den Verkauf zu beschleunigen.

Ich glaube nicht, dass mein durchschnittlicher Kaufkurs (irgendwo bei 2,24€) nochmal unterboten wird. Mag sein, dass ich bei Rücksetzern nochmals mit einer kleinen Tradingposition aufstocke.

Auch wenn ich momentan bereits sehr dick investiert bin.

Habe zuletzt immer bei good news nachgekauft und bisher nichts bereut. Dank an Genobroker - Anfang des Jahres gab es ein Gewinnspiel - Mindestorder für ein Los war 10000€.

 

durchgearbeitet durch das Dickicht als Halbwahrheiten, Unwahrheiten, Lügen und
Provokationen.
Mensch ist das schön kuschelig hier  ;---)))

kurz vor der Zulassung In USA, einige Staaten haben immer noch zu kämpfen mit Corona !

Auch die USA ! Remi könnte auch dort bestimmt den Kranken helfen die Beatmung mit Sauerstoff benötigen !

Schönes Wochenende  

USA schalte ich da aus, weil Allgemeinanästhesie dort nicht zur Debatte stand. Von daher vermutlich dort keine Erfahrung mit Allgemein auf Intensiv. Eher Europa, da die Intensivstation immer mal von Beck angesprochen wurde und dies im Rahmen der Phase III (Allgemein) in den entsprechenden Kliniken im EU-Land bekannt war. Sollte das in Italien erfolgreich sein, kann es natürlich sein, dass andere da aufspringen wollen. Das ist rein hyphotetisch. Nach Sedierung und Allgemeinanästhesie in Europa, ist die Intensivstation angedacht. Allerdings weiss ich nicht, wie man den Grenzbereich beurteilen soll. Also, da wird Jemandem der Dickdarm um 30 cm verkürzt. Die OP in Vollnarkose. Danach nicht direkt in den Aufwachraum, sondern erst noch einen Tag auf der Intensivstation. Ist das dann schon ein Fall für Remi auf Intensiv oder nicht mehr. Das ist hier am Luisenhospital in der Paionhauptstadt oft so.
Ansonsten gibt es wohl viele verschiedene Fälle bei Intensiv bei Covid 19. Es gibt viele nachfolgende Schädigungen. Das scheint mir sehr vielfältig. Das ist wahrscheinlich ein Hebel für Remi, wegen der niedrigen Nebenwirkungen (Blutdruckabfall etc.) Das bedarf dann wohl einer genauen Prüfung. Sieht mir so aus, da die Menschen verschieden sind, gibt es auch verschiedene Wirkungen bei Covid 19.  

eine Katastrophe 4 basher rocken wo. auf und sind nicht zu bremsen....  

Oje  

lese eben deinen beitrag.
( war gestern bei einer anderen ag unterwegs ).

auf mich bezogen würde ich meinen:
die nicht wissen ( wollen ),  dass sie nichts wissen.  

Hier ist ein Beispiel einer PDUFA-Verlängerung um 3 Monate, ziemlich genau 1 Jahr alt (ist natürlich nicht repräsentativ, da es sich nur um ein einziges Beispiel handelt. Auch interessant wegen "Independence Day" in USA):

"Selinexor":
- PDUFA Action Date Extended by Three Months to July 6, 2019 -
- On July 3, 2019, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to selinexor ...

https://investors.karyopharm.com/news-releases/...eriod-selinexor-new

https://www.fda.gov/drugs/...ated-approval-selinexor-multiple-myeloma