Affimed Therapeutics B.V. - AFMD

wie schauts aus, wenn eine complete response nachhaltig complete ist. wie wird dann die durarbility angegeben.  

Vielen Dank.  

typischerweise als Dauer in Tagen, Wochen oder Monaten angegeben, wobei dann der Median als Kernaussage betrachtet wird, um Verzerrungen durch Ausreisser nach unten und oben zu vermeiden.
Bei stabilem Zustand wird dieser Wert im Laufe der Zeit natürlich immer grösser werden und praktischerweise spricht man nach 5 Jahren ohne Fortschreiten der Tumore von einer Heilung, die dann nicht weiter differenziert wird.
Bezüglich einer fairen Betrachtung der FATE Daten hat wieder einmal Jacob Plieth von Evaluate den meines Erachtens besten und durchaus nicht unkritischen Beitrag herausgebracht.
Mein Verständnis, keine Handelsempfehlung.  

 

Citi’s 16th Annual BioPharma Virtual Conference (September 8-10, 2021)
Date: Wednesday, September 8, 2021
No presentation, only one-on-one meetings
Location: Virtual

2021 Wells Fargo Virtual Healthcare Conference (September 9-10, 2021)
Date: Thursday, September 9, 2021
Presentation Time: 8:00 a.m. Eastern Time
Webcast: https://www.affimed.com/investors/webcasts_cp/
Location: Virtual

Morgan Stanley 19th Annual Global Healthcare Conference (September 9-15, 2021)
Date: Friday, September 10, 2021
No Presentation, only one-on-one meetings
Location: Virtual

Cantor Fitzgerald Virtual Global Healthcare Conference 2021 (September 27-30, 2021)
Date: Monday, September 27, 2021
Presentation Time: 10:00 a.m. Eastern Time
Webcast: https://www.affimed.com/investors/webcasts_cp/  

Ich hoffe bei den heutigen Quartals Zahlen wird der potentielle Genentech Rückzug ins rechte Licht gerückt. Aber ich befürchte wir sind heute Abend nicht schlauer  

Erklär bitte mal die cdmo geschichte und welche bedeutung die für afmd hat, danke  

Es geht mich ja nichts an aber findest du nicht, dass dein Ton etwas unangemessen ist gegenüber IT Dachs. Er ist ein hochverdientes Mitglied hier und nicht dein Angestellter  

Erwartung:
In Sachen EPS gehen 4 Analysten von einem durchschnittlichen Verlust von -0,086 EUR je Aktie aus. Im vergangenen Jahr hatte Affimed noch -0,160 EUR je Aktie verloren.Auf der Umsatzseite soll Affimed 4 Analysten zufolge im vergangenen Quartal im Schnitt 7,6 Millionen EUR verbucht haben. Das würde einer Umsatzsteigerung von 159,39 Prozent gegenüber dem Vorjahresergebnis entsprechen. Damals hatte Affimed 2,9 Millionen EUR umsetzen können.

Ist:
loss per share: 0,16
Revenue: 9,707

 

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 9,7 Mio. €
  
• Verlust 19 Mio. €
  
• Cash 223 Mio. €
  
• MK 661 Mio. $
  

- anticipated cash runway into the second half of 2023

- AFM13 combination with NK cells: All three dose escalation cohorts are fully enrolled with no dose limiting toxicities observed; additional patients are being enrolled at the highest dose level to confirm safety and generate additional efficacy data; data update expected at a scientific conference in Q4 2021

https://www.affimed.com/...sults-and-highlights-operational-progress/

 

War nicht so flapsig gemeint!

iTechDachs, ich bitte um Entschuldigung.

 

MaSi auf Twitter hat folgende  (pessimistische) These zu AFMDs ICE aufgestellt:



A tetravalent bispecific is much better then a bivalent bispecific.
But a proper executed, linked mAB has on the NK-linkage site a covalent bond, which will outcompete any noncovalent interaction.
On the antigen binding side, the mAB still has 2 valencies = identical to an ICE.

The benefit of $afmd ICE is the flexibility to:
1) apply ICE only, as long as patient NKs (or T-cells) are not exhausted, or
2) provide precomplexed effector cells if needed.

Auf eine Antwort hat er folgendes ergänzt:

mAB-NK bond mentioned here, is only via affinity (CD16a/Fc), which is weaker then the tetravalent{avidity}-bispecific ICE (CD16a/Fab) bond which itself is weaker as a covalent mAB-NK bond. Only equivalent to covalent is the "CAR-NK". AFMD "claim to fame" is equivalency to CAR-NK.

If ICE most of the time does the job without effector cell adding needed = perfect scenario for $AFMD.

If we will need in each case precomplexed effector cells, the competitive advantage will lean towards the suppliers of covalently linked mAB-effector cells.

Frage:

Weißt Du was Masi meint, und wie lautet deine Einschätzung?

Vielen Dank!


 

- ohne den Kontext zu kennen -  es sind doch nur positive Argumente für Affimed ICE aufgeführt, dass einzige Missverständnis bei MaSi könnte darin zu bestehen, dass ICE via CD16a die Verbindung von Standard monoklonalen Antikörpern zu CD16 nicht behindern und Affimed Therapien im Gegensatz z.B. zu FATE Ansätzen somit beides auch gleichzeitig nutzen können (siehe dazu die Folie 10 ganz rechts aus der aktuellen Affimed Firmenpräsentation).  

angeschaut. Es geht wohl um A Novel off-the-Shelf Trastuzumab-Armed NK Cell Therapy (ACE1702) Using Antibody-Cell-Conjugation Technology 

den Versuch der Firma Acepodia den ADC Ansatz auf allogene NK Zelltherapien zu übertragen ohne die Zellen (wie z.b. bei CAR-NK Techniken) gentechnisch zu verändern. Sie nennen die Verknüpfung entsprechend ACC (Antibody Cell Conjugation). 

Erste Ergebnisse dazu wurden auf der ESMO bei HER positiven Tumoren vorgestellt. Bei den 7 Patienten der ersten 4 Dosierungsstufen wurden keine negativen Seiteneffekte beobachtet und einer erreichte eine bestättigte Teilreaktion (PR).  

Im Gegensatz zu den bisher üblichen Kombinationen von mAB mit NK-Zellen wie z.B. bei FATE wurde hier eine Bindung der mAB an die NK-Zellen ex-vivo vorgenommen und diese aktivierten Zellen dann bestrahlt, gefriergetrocknet gelagert und den Patienten zugeführt. Wegen dieser Ähnlichkeit zu den 'ICE pre-coated' cbNK Zellen aus Nabelblutschnur stammt der Vergleich mit Affimed von MASI.

 

Erwartest Du ein aFM28 partnerschaft mit enthüllung der indication ?  

 

Gerne noche ein Frage:

Wenn ich es richtig verstanden habe, ist der afm monotherapieansatz ausgelegt auf Patienten deren innate immune system noch intakt ist.

die klinischen studien werden aber doch bei den patienten durchgeführt, die bereits weit fortgeschrittene erkrankungen haben.

ist denkbar, dass afmd monotherapie ansätze ein anwendungsgebiet in der first line cancer thearpie finden können?

 

 

für das sie eine accelerated approval der fda in 2022 anstreben?

Wieviel umsätze sind denn mit so einer therapie erreichbar?  

Zulassung zu verhandeln sind und den Kosten der Herstellung/Vermarktung. Aber eine grobe Vorstellung kann man über die möglichen Patientenzahlen bekommen. Für AFM13 hat Affimed diese 2019 wie folgt dargestellt:
 

rund 4,2 Mio  

 

was ist davon zu halten, sehr geehrter Herr iTechDachs?

Danke!  

damit scheint Affimed die drei Arme für die erweiterte Phase 2 Studie festgelegt und den Umfang auf statistisch sinnvolle Grössenordnung festgelegt zu haben.
Man kann natürlich spekulieren, ob die Anzahl der Probanden erhöht wurde, weil die erwarteten Effekte nicht so gross sind wie ursprünglich gedacht - oder ob man (wie in den letzten Präsentationen angekündigt) weitere Details/BioMarker über die Patienten erfassen möchte, die eine Prognose und bestmögliche Behandlung im Vergleich zum Behandlungsstandard bestimmen.  

bei Cantor  - vielleicht erfährt man dort etwas mehr.