Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Du sag’s es ja selber - du täuscht dich…  

 

nicht nur bei Biontech- waren schon mal mehr gesperrt hier. Sei es so - solange es nicht unter die Gürtellinie geht ….  

will damit aber niemanden provozieren….  

Wieder viele an Bord


Freue mich schon auf die nächsten 1 bis 2 Jahre wenn Biontech loslegt  

50.000 Patienten schreibt biontech in die Präsentation, nicht 50.000 Dosen...
Das ist mit dem ersten adc geplant, für adc's ist die Behandlung 6 stellig je Patient  

Braucht auch noch Weihnachtsgeld, 150k verkauft

https://investors.biontech.de/static-files/...-44f2-aff4-d28901f77f6a  

Der aktuelle Ärger über Trump & Kennedy ist zu verstehen aber eigentlich nützen diese
beiden Cowboys mittel- und langfristig Biontech mehr als sie schaden.
Teilverkäufe Management kann man auch verstehen.
Denken wir mal in der Zeitachse und versetzen uns in die Vorstände und Aufsichtsräte?
Wann wussten diese, welche Menschen Trump auf welche Posten setzt?
Welche Vorschriften müssen sie zur SEC-Aktien-Verkaufsanzeige beachten?
Welche Erfahrungen haben sie bisher gemacht?
Die Vorbereitungen und Abstimmungen zu solchen Schritten brauchen wahrscheinlich einige Zeit.
Sie wussten jedenfalls, dass diese Woche der Innovation Day kommt.
90 Prozent oder mehr ihrer Aktien haben gaben sie behalten.
Es können auch Optionen, Fristen und Steuern die Ursachen sein.
Zu welchem Limit-Preis sie tatsächlich verkaufen wollen, steht noch nicht fest.  

Ich wollte nicht sagen dass er wegen Kennedy verkauft hat, sollte einfach nur eine Info sein.  

...Mathe vor Beginnners...

50.000 Patienten x 5 Behandlungen im Jahr x 20.000 = 5.000.000

...Mathe vor Runnaways

200.000 Patienten x 5 Behandlungen im Jahr x 20.000 = 20.000.000

 

 

 

Fehlen da nicht bei beiden Berechnunhen drei Nullen :)  

Hat jemand von Euch ein Transcript vom CC der Inovation Series 2024 von BioNtech?

 

Die bisherigen Studienergebnisse zu BNT327 und Ivonescimab von Summit scheint Merck als so ernste Bedrohung für Keytruda wahrzunehmen, dass sie sich ein ähnliches Produkt in China für bis zu 3,3 Milliarden zukaufen:
https://www.reuters.com/business/...erimental-cancer-drug-2024-11-14/

Deren Studie ist aber immer noch "early stage" und damit sind sienwohl frühestens Dritter an der Ziellinie.  

Merck setzt wie Summit auf VEGF-PD-1 (Ivonescimab)und BioNTech auf VEGF-PD- L 1 (BNT327)
Sahin hat gesagt, dass er bei letzterem Vorteile sieht.
Entweder Merck glaubt, dass PD-1 der vorteilhaftere ist – oder es gab schlicht keinen PD-L1 den sie sich hätten sichern können…  

Was merck kauft, die Kombi mit bnt325 und trop2 als ziel dürfte das interessanteste sein, trop 2 in ca. 80% der Hauptkrebse Lunge, tnbc, Prostata etc. das kann merck oder summit so schnell nicht erproben, da fehlt ihnen zusätzlich auch der zugelassene adc für...
Duality bio hat übrigens schon im Sommer einen ipo für ein Listing an der Börse hongkong eingereicht, Börsengang wird mit 200-300 Mio$ bewertet, das wäre dann der logische nächste Zukauf.  

... läuft die Jefferies Healthcare Conference von 19/11 - 21/11 in London. Mir ist keine Agenda bekannt bzw. ob/was BNTX präsentiert. Die Konkurrenz wie Akeso ist wohl präsent und sagt Dinge wie "While other folks are doing deals, we're years ahead of them".

https://www.jefferies.com/about/conferences-events/london-healthcare/

Relevante Hashtags:
#Jefferies2024
#JefferiesHealthcare  

Moderna wird am November 21, 2024 2:00 PM GMT präsentieren.
https://investors.modernatx.com/...rence-2024-7lkoMAnL4L/default.aspx

Auf der Investor Relation Seite von BioNtech gibt es keinen entsprechenden Webcast.  

Die Analysten von Berenberg favorisieren klar BioNTech gegenüber Moderna.
Hauptgründe sind die Aufstellung der Pipeline, der klügere Umgang mit Kapital (Cashreserven werden gehalten, während Moderna stark Eigenkapital verliert und auch die Profitabilität 2028 fraglich ist), sowie dass BioNTech zuverlässiger ist, indem sie einfach liefern, während Moderna andauernd Prognosen verschieben muss.
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...a-aktie-mrna-revolution  

Die BioNTech-Aktie hat nach der Wahl von Donald Trump zum US-Präsidenten kräftig nachgegeben und notiert seitdem fast -10% tiefer bei aktuell 101,87 US$. Was fürchten die Anleger? Und ist das nur vorübergehend, sodass sich jetzt ein Kauf anbieten könnte?
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...fchance-kennedy-schocks  

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...lobale-strategische


Das chinesische Unternehmen Duality Biotherapeutics hat die Unterlagen
für einen Börsengang in Hongkong eingereicht. Es strebt an breite Pipeline
von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zur Zulassung zu bringen.

Das 2019 gegründete Unternehmen Duality hat eine Pipeline von 12
intern entdeckten ADCs aufgebaut, von denen sich die Hälfte bereits
in der Klinik befindet.

Auf dem Weg dorthin hat Duality Verträge mit BioNTech,
BeiGene und Adcendo abgeschlossen,

die einen Wert von mehr als 4 Milliarden US-Dollar haben könnten.

Das Biotech-Unternehmen bezeichnete zwei ADCs, die in Zusammenarbeit
mit BioNTech entwickelt wurden, als „Kernprodukte“.
Eines der Produkte, das sowohl als DB-1303 als auch als BNT323 bekannt ist,
ist ein HER2-gerichteter ADC, der laut Duality

bereits 2025 für eine beschleunigte Zulassung bereit sein könnte.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ls-listing-wave-spreads-asia

 

BioNTech und DualityBio schließen globale strategische Kollaboration – beschleunigte Entwicklung von differenzierten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zur Therapie von soliden Tumoren im Fokus


https://investors.biontech.de/de/news-releases/...lobale-strategische

BNT323 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat der dritten Generation das sich gegen HER 2 richtet

HER2 ist eine Zielstruktur, die in einer Vielzahl verschiedener Krebsarten vorhanden ist
und zum aggressiven Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beiträgt.

BNT323 zeigt sowohl in HER2-positiven als auch in Tumormodellen mit geringer HER2-Expression eine starke Anti-Tumor-Aktivität mit einem vorteilhaften Sicherheitsprofil

Das BNT323/DB-1303-Programm hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde
„FDA” den Fast-Track-Status und den Breakthrough-Therapy-Status zur Behandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs erhalten.

Der Kandidat wird zurzeit in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie bei Patientinnen und Patienten mit metastasierendem Brustkrebs untersucht.

evtl 2025
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018337

 

BioNTech hat um Patienten mit individualisierten Immuntherapien
auf der ganzen Welt mit Impfstoffen und Krebsmedikamenten versorgen
zu können, eigene Herstellungs- und Lieferprozesse aufgebaut.

BioNTech verfügt über mehrere Produktionsstätten, in denen vollautomatische
Herstellungsprozesse für die On-Demand-Produktion entwickeln wurde.

Insbesondere für die individualisierten Krebsmedikamente
die in 6 Wochen hergestellt werden sollen, sind aktuell bereits  
produktionskapazitäten vorhanden.

Mit der individualisierten Krebstherapie-Plattformen iNeST und FixVac
hat BioNTech einen Ansatz für die Behandlung von Krebs gefunden der vollkommen neu ist.
Dies erfordert auch sehr spezielle Produktionsverfahren,
um für jede einzelne Person weltweit die richtige Krebsbehandlung
bereitzustellen.

Bereits 2021 wurde mit der Planung und dem Bau neuer produktionsanlagen
in mainz begonnen,...was soll ich sagen,...der Bau ist fertig,...ich gehe davon aus das ab 2025
dort produziert werden kann!

Nochmals der Bericht aus 2023 des SWR
BioNTech stärkt Standort Mainz: Neues Gebäude für Krebs-Forschung
https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/...ebstherapie-100.html

Die offizielle Fertigstellung und Inbetriebnahme wird kommen

"Produktionsstätte für Krebsmedikamente
Im Bau befindet sich außerdem noch laut BioNTech eine der weltweit ersten Produktionsstätten für mRNA-basierte Krebsmedikamente im kommerziellen Maßstab. Hier sollen mehr als 10.000 Dosen individualisierte Krebsimmuntherapien jährlich hergestellt werden können."

PLAN von Türeci und Sahin
Entnahme von Proben beim Patienten
Analyse des "Krebs" mit Hilfe auch von INSTA DEEP
und den Erfahrungen aus "England"
produktion des individuellen Impfstoffs
Nach 6 Wochen behandlung des Patienten mit "seinem persönlichen Impfstoff"

https://www.biontech.com/de/de/home/.../our-mrna-platforms.html#inest


iNeST – individualisierte mRNA-Krebsimpfstoffe

BioNTech ist der führende Pionier bei der Entwicklung von einer individullen Immuntherapie,
die darauf abzielt, den individuellen Tumor eines Patienten zu behandeln.

Mit der iNesT Plattform ist ein neuartiger, bedarfsgerechten Herstellungsprozess
für mRNA-Impfstoffe entwickelt worden,  der einzigartig für den spezifischen Tumor
des jeweiligen Patienten ist .

Mit Fertigstellung in 2025 sind kommerzielle Produktionsmöglichkeiten vorhanden,
es fehlt dann "nur noch eine Zulassung,...

Hut ab vor dieser Planungsleistung Herr Sahin !

FAZIT
das Unternehmen hat sich nochmals weiterentwickelt,
der Kurs wird weiter folgen !
 

Ugur Sahin hat damals zu dem Neubau in Mainz gesagt man möchte im Falle einer Zulassung ab Tag 1 produzieren können, die Patienten haben keine Zeit zu verlieren. (Und natürlich will man mit Sicherheit auch so früh wie möglich Geld verdienen.)
Bekanntermaßen hat man mit dem Comirnaty-Geld viele Produktionsstandorte seitdem ausgebaut, vorbereitet und dieses Jahr breit in Vermarktung und Vertrieb investiert um alles fertig zu haben wenn der Startschuss kommt. Etwas weiter oben hatte ich einen Link gepostet zu einer Stellenanzeige in der (halb-)automatischen Produktion von Onkologiemedikamenten in Mainz im Schichtbetrieb inklusive Wochenende und Feiertagen.
Spätestens wenn das Go der Behörden kommt schaltet die Produktion von 0 auf 24/7. Bei positiven Zeichen aus der Behörde und Aussichten auf Zulassungen wohl schon eher.

Wenn jetzt etwas zugelassen wird, kommen an Tag 1 die Bestellungen und dann hagelt das unmittelbar hunderte Millionen bis mehrere Milliarden. Und ich denke genau da ist keiner der professionellen Analysten annähernd vorbereitet, schliesslich geht eine Zulassung mit dem unmittelbar folgenden Umsatz einher, der durch den unmittelbaren Produktionsstart direkt ins laufende Quartal (und Jahr) eingerechnet werden muss. Und wenn man die meisten Komponenten schon vorproduziert hat bis dahin, wird der Gewinn umso höher ausfallen, da die meisten Kosten bereits eingepreist worden sind.
Rein theoretisch kann BioNTech also durch eine einzige Zulassung eines guten Onkologieproduktes wo es direkt die Bestellungen hagelt von heute auf morgen mehrere Milliarden verdienen.
Im Prinzip wird es auch kaum jemand beziffern können, was genau die Produkte wert sind solange die ersten Zahlen noch unbekannt sind. Aber in der Theorie kann BioNTech aus dem Nichts ein Quartal mit x Milliarden Gewinn vermelden.

Wenn BioNTech liefert was sie mit der Pipeline versprechen, sind das Milliardengewinne.
Und da man sofort auf Masse skalieren und liefern kann, schlagen die sofort durch. Der Kurs wird sich dann umso schneller anpassen müssen.