Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

von welcher Höhe  der Gesamtsumme müssen wir hier ausgehen ?  

Zum Patentthema lässt sich glaube ich etwas aus dem letzten Call Q4 ablesen.
Man müsste dort wohl noch einmal nachlesen  im Transkript.  

Zu DB1311 in Kombi mit bnt327 oder DB1305 soll ernst Juni starten:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06953089?spons=Biontech&rank=1  

die neue Gesundheitsverwaltung fordert von Novavax statt der üblichen Fortschreibung der Zulassung eine komplett neue Zulassungsstudie
https://de.finance.yahoo.com/nachrichten/...ktie-druck-202429560.html
das könnte auch Pfizer und BioNTech drohen!  

Schwurbler RFK jun. Einfluss auf Medikamentenzulassungen nimmt, frage ich mich, warum Biontech nicht nach Frankfurt als Heimatbörse umzieht. Die Zukunftsmärkte scheinen ohnehin zunehmend in Asien und Europa zu liegen.  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/...y5newcfoxengxf.htm  

BioNTech Announces Appointment of Ramón Zapata to Management Board as Chief Financial Officer  

Hier die Pressemitteilung zu Q1:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...-erste-quartal-2025  

Q1 Cominarty Umsätze scheinen sich auf niedrigem Niveau stabilisiert zu haben. Ausblick stabil. Cash-Bestand reduziert, keine großen Überraschungen?!  

Habe Biontech Q&A-Session nach der Präsentation mitgeschrieben (ist jetzt beendet).
Es war ein Audio Webcast mit 13 Analysten, die Fragen gestellt haben.
Antworten waren sehr gut aus meiner Sicht.
USP beispielsweise: Portfolio von Kombinationstherapien.
Ein Recording und ein komplettes Transkript wahrscheinlich später am Abend.  

Webcast Q1 Biontech ist bereits online.
Mit Klicken auf die Pfeile nach rechts kann man in der Tagesordnung weiterspringen,
auch bis zur Q&A-Session mit den besonders interessanten Antworten zu den Fragen der Analysten.
https://edge.media-server.com/mmc/p/jpspopsb/

Insbesondere die verschiedenen hochaktuellen Wirkstoffklassen [also neben mRNA auch ADCs usw.]
somit ein Wirkstoff-Portfolio für Kombinationstherapien halten die Vorstände (und auch ich)
für vielversprechend und aussichtsreich.

Diese Kombinationen von Wirkstoffklassen haben als Mitbewerber weder
Summit, noch Moderna oder CureVac und auch einer der großen Anbieter bisher,
meiner bescheidenen Meinung nach.  

(1) Gerne sammele ich die Fragen anlässlich der HV und geeignete Vorschläge bis zum 10.5.2025 24 Uhr. Gerne auch als PN (persönliche Nachricht / Chat).
(2) Zusammenfassung, Entwurf, Formulierung und Optimierung bis zum 12.5.2025 24 Uhr.
(3) Geplanter Versand 13.5.2025  

CNN  -
Die US Food and Drug Administration hat Dr. Vinay Prasad, ein Hämatologe, ernannt. Er leitet das Zentrum für Biologische Bewertung und Forschung, die Abteilung, die Impfstoffe und biologische Arzneimittel überwacht.
Prasad, Professor an der University of California San Francisco, wurde ein scharfer Kritiker der Reaktion der Regierung und ihrer Impfstoffpolitik während der Covid-19-Pandemie. Er ersetzt Dr. Peter Marks, der 13 Jahre lang an der Spitze der Division half und die Bemühungen der Operation Warp Speed zur schnellen Entwicklung von Covid-19-Impfstoffen und -Behandlungen prägte.
https://edition.cnn.com/2025/05/06/health/fda-vinay-prasad-vaccines

Das wird schwierig in Zukunft für den amerikanischen Markt. Er steht der  rMNA Technik  kritisch gegenüber. Er ist auch noch Onkologe. Fast Track Zulassung sieht er auch kritisch. Preise sollen auf den international üblichen Preis begrenzt werden,  

Hat er nur gesagt, dass Zweifel an der Wirksamkeit von mRNA in der Krebsbehandlung hat und gegen Fast Track Zulassungen auf Basis von Surrogaten anstelle von klassischen Endpunkten wie OS und PFS ist.

Skepsis bezüglich mRNA bei Krebserkrankung sehe ich nicht als Problem, denn sofern hier die Wirksamkeit bewiesen werden kann, passt ja alles. Und BioNTech hat in den derzeit laufenden Studien nur die klassischen Endpunkte wie OS und PFS.

Der gestrige Abverkauf von BioNTech basierend auf der Ernennung von Dr. Prasad war daher meines Erachtens vollkommen unangemessen und hysterisch und wohl das Ergebnis von hirnlosen Handelsalgorithmen und Investoren  

verkauft 150.000 BioNtech Aktien am 07.05.25
https://investors.biontech.de/node/17186/html  

Insiderwissen?  

Solche Meldungen sind kein erfolgter Verkauf, sondern eine Art Absichtserklärung.
Das kann auch andere Hintergründe haben, meiner bescheidenen Meinung nach,
es muss also zu aktuell niedrigen Preisen nicht zum tatsächlichen Verkauf führen.
Wir könnten dies bereits auch in der Vergangenheit beobachten.  

Selbstverständlich handelt es sich hier um einen erfolgten Verkauf.
Die entsprechende SEC Meldung wurde von BioNtech herausgegeben (siehe Link).
Im Link ist auch der Verkaufspreis zu sehen.
Auch Prof. Sahin hat bei Kursen zu 119,5x $ 1.000.000 Aktien verkauft. Seine Frau als CMO verkaufte 556.000 Aktien bereits Ende 2024.  

Markus Koch hat gestern Abend von bevorstehenden Preiskontrollen im Pharmabereich berichtet.
Ab 18:55 geht es los.
https://www.youtube.com/watch?v=bA4NbWB14Og  

Preise im Ausland gekoppelt werden! Great Announcement!
Es wird also wieder ein gewaltiges Blitzlichtgewitter um den MAGA-Hero geben, dann ein Blätterrauschen der newspaper, die Analysten werden wieder ihre Weisheiten von sich geben und die Kurse der Pharma-Industrie werden für einen halben Tag sinken - vielleicht gibt es hier und da sogar Schnäppchenpreise.

Anschließend werden wir den ganzen Quatsch ins Klo spülen und zur Tagesordnung übergehen.
Next event: Annual General Meeting am 16.Mai.



 

...ab 21 uhr ohne dass sich der Kurs vom Fleck bewegt, was geht hier ab?  

Weit unter average....  

..heute insgesamt unterdurchschnittlich aber ab 21uhr die großen Pakete. Auffällig auch das hohe Volumen im Geld mit 1.500 Stück bis zuletzt.

Denke morgen gehts wieder hoch.
 

Studie, es wird nun in Kombination mit her3 adc, b7-h3 adc bnt316 und pd-l1 getestet.

Dazu deutliche Ausweitung der anwendungsfälle:
The trial will enroll patients with NSCLC in advanced or metastatic stage in Cohorts 1 to 4 and Cohorts 7 to 9, unresectable NSCLC Stage III in Cohort 5, and resectable NSCLC of Stage II and III in Cohort 6.

Biontech bringt seine kombinationsstrategie konsequent voran.
https://clinicaltrials.gov/study/...27&b=28#version-content-panel
 

Anregungen, wie die Kapitalmarktkommunikation von Biontech verbessert werden könnte, sammele ich derzeit auch. Für Vorschläge bin ich offen.

Biontech sollte den Analysten und Institutionellen Anleger meiner Meinung nach einen Teil der Arbeit abnehmen. Man sollte besser unterstützen jeweils die Pipeline in ein Modell von gewichteten und wahrscheinlichen Cashfows zu überführen. Natürlich ist dies mit geeigneten Wahrscheinlichkeiten zu kombinieren. Aber die Wirkstoffklassen, Indikationen, Märkte und Investments sollten sich so wiederfinden, dass man diese gut einbauen kann.
Biontech sollte entgegenwirken, dass große Teile der Investments (fast alles) völlig auf null gesetzt wird und fast nur der Cash-Besitz als Wert betrachtet wird.