Ariad Pharmaceuticals-Neu
ARIAD’s Third Quarter 2016 Financial Results
11/07/16 at 8:30 a.m. ET
§Webcast - Live
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. at the Jefferies 2016 London Healthcare Conference
11/16/16 at 4:40 p.m. GMT
http://investor.ariad.com/phoenix.zhtml?c=118422&p=irol-calendar
Anaplastic lymphoma kinase positive (ALK+) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)
PDUFA date under priority review April 29, 2017.
http://biopharmcatalyst.com/company/aria
[Business Wire]
Business WireNovember 7, 2016
http://finance.yahoo.com/news/...ts-third-quarter-2016-123500471.html
November 08, 2016, 08:43:00 AM EDT By Zacks Equity Research, Zacks.com
Read more: http://www.nasdaq.com/article/...ected-q3-loss-cm705654#ixzz4PUiq8Sax
http://www.nasdaq.com/article/...rower-than-expected-q3-loss-cm705654
ARIAD Pharmaceutical, Inc.ARIA berichtet im dritten Quartal 2016 Verlust von 14 Cent pro Aktie, schmaler als die Zacks Consensus Schätzung von einem Verlust von 19 Cent und vor einem Jahr Verlust von 29 Cent. Höhere U.S. Iclusig-Verkäufe und niedrigere Kosten führten zu einem geringeren Verlust im Quartal.
Der Umsatz im dritten Quartal stieg um 58% gegenüber dem Vorjahresquartal auf 46,0 Mio. US-Dollar und übertraf damit die Zacks-Konsensschätzung von 41,95 Mio. US-Dollar.
Iclusig wächst weiter
Leukämie-Medikament, Iclusig (Ponatinib) verzeichnete weltweit einen Nettoumsatz von $ 34,3 Millionen, ein Plus von 25% gegenüber dem Vorjahr.
Iclusig Produktverkäufe waren $ 33.6 Million in den USA, herauf 66% Jahr über dem Jahr, das durch eine Zunahme sowohl des Volumens als auch des Preises gefahren wurde. Die europäischen Lizenzgebühren für Iclusig-Verkäufe beliefen sich auf 4,0 Mio. US-Dollar. Davon entfielen 3,5 Mio. US-Dollar auf die übrigen Umsätze des Quartals. Im Juni verließ ARIAD seine europäischen Aktivitäten und lizenzierte die Rechte an Iclusig in Europa an Incyte Corporation INCY. Dementsprechend werden Lizenzgebühren von Iclusig-Verkäufen in Europa von Incyte anerkannt.
Iclusig wurde in Japan im Quartal zur Behandlung von refraktärer chronischer myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph + ALL) zugelassen.
Die Lizenz- und sonstigen Erlöse lagen im dritten Quartal bei 11,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,5 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal. Die Lizenz- und sonstigen Erlöse umfassen unter anderem Einnahmen aus Lizenzgebühren und Umsatzerlöse aus F & E-Kosten von Incyte.
Im Quartal erhielt ARIAD $ 50 Millionen von PDL BioPharma, Inc. PDLI, die die zweite Finanzierung im Rahmen des Lizenzgebühren-Finanzierungsvertrags, die mit letzterem im Juli 2008 unterzeichnet wurde, darstellt.
Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sanken um 10% gegenüber dem Vorjahreszeitraum auf 43,6 Mio. US-Dollar. Der Rückgang war auf niedrigere Personalkosten und den Abschluss der Vorjahresstudien zurückzuführen, die teilweise höhere Kosten im Zusammenhang mit der Brigatinib-Regulierungseinreichung kompensierten.
Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Verwaltungs- (SG & A) Aufwendungen sanken um 29% gegenüber dem Vorjahreszeitraum auf 26,2 Millionen US-Dollar, was auf niedrigere Personalaufwendungen durch Personalabbau und den Verkauf von europäischen Operationen an Incyte zurückzuführen ist.
Wiederholt Outlook
ARIAD bekräftigte seine Aussichten für das Jahr 2016. Das Unternehmen erwartet globale Iclusig Netto-Produkt und Lizenzeinnahmen im Bereich von $ 170.000.000 bis $ 180.000.000.
F & E-Ausgaben werden im Bereich von $ 175 Millionen bis $ 180 Millionen erwartet, während SG & A Ausgaben erwartet wird, um $ 120 Millionen bis $ 125 Millionen zu sein.
Unser Take
Die ARIAD-Ergebnisse im dritten Quartal waren stark, wobei das Unternehmen sowohl die Top- als auch die Bottom-Line-Erwartungen übertraf und die Bestände um mehr als 8% steigerte. Wir sind positiv auf das Incyte-Geschäft, das es dem Unternehmen ermöglichen wird, sich auf den US-Markt zu konzentrieren. Darüber hinaus bietet das Unternehmen eine nicht verwässernde Quelle von Mitteln.
Iclusig-Verkäufe werden durch Team-Team-Expansion, steigende klinische Erfahrung und Patienten-Retention-Programme. Vorwärts, Etikettenerweiterung, neue Patientenbeginn und verlängerte Behandlungsdauer sollten das Umsatzwachstum von Iclusig unterstützen.
ARIAD beendete die Einreichung einer rollenden NDA für seine am weitesten fortgeschrittenen Pipeline-Kandidaten, Brigatinib für ALK + nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Krebs (NSCLC) im August und könnte auch eine Zwei-Produkt-Handelsgesellschaft im Jahr 2017 geworden. Die Anwendung wurde von der FDA akzeptiert Okt. 2016. Mit der FDA, die Prioritätsprüfung gewährt, sollte eine Antwort von der Agentur heraus bis zum 29. April 2017 sein. ARIAD plant, Regulierungsantrag in Europa Anfang 2017 einzureichen.
Das langfristige Wachstum konnte durch AP32788 (NSCLC) und neue Möglichkeiten einschließlich Immuno-Onkologie getrieben werden.
ARIAD PHARMA Preis, Konsens und EPS Überraschung
ARIAD PHARMA Preis, Konsens und EPS Überraschung | ARIAD PHARMA Zitat
ARIAD trägt einen Zacks Rank # 2 (Buy).
Date : 11/09/2016 @ 7:35AM
Source : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceuticals, Inc. (MM) (ARIA)
Quote : 10.94 1.67 (18.02%) @ 11:11AM
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=72870698
100
16:50 $ 12.40 30
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letztes Jahr kamen die Gerüchte das Interessen gebe aber kaufen tun hat keiner.............
diese Jahr gab es keine Gerüchte vielleicht wird es dieses Jahr zu Stande kommen............
Nov.15.16 | About: ARIAD Pharmaceuticals, (ARIA)
http://seekingalpha.com/article/...create-transformative-growth-ariad
Summary
Ariad is leveraging its first clinical success to drive continued development of a strong clinical pipeline.
Many FDA indicators create a favorable outlook for its leading clinical canidate, brigatinib, in April.
Brigatinib peak revenues of over $1B are possible.
[Business Wire]
Business WireNovember 16, 2016
Brigatinib Oral Presentation
Title:
Brigatinib Activity in Patients with ALK+ NSCLC and Intracranial CNS Metastases in Two Clinical Trials
Abstract No/ID: 4374; Oral ID: OA08.06
Presenter: Scott Gettinger, M.D. (Yale Cancer Center)
Oral Session: Targeted Therapies in Brain Metastases
Session Date & Time: Monday, December 5, 2016, 16:00 – 17:30
Presentation Time: 11:57 a.m. to 12:09 p.m.
Location: Schubert 1
https://finance.yahoo.com/news/...-presentations-world-220400762.html
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (ARIA), ein seltenes Krebs-fokussiertes innovatives Biotechnologie-Unternehmen, gab heute bekannt, dass klinische Daten zu Brigatinib, seinem anaplastischen Inhibitor der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), der International Association for the Study of Lung Cancer IASLC) 17. Weltkonferenz zum Lungenkarzinom (WCLC) vom 4. bis 7. Dezember 2016 in Wien.
"Wir sind begeistert, dass aktualisierte Daten aus der ALTA-Studie auf Brigatinib bei Patienten mit ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs auf der WCLC in diesem Jahr präsentiert werden. Wir werden weiterhin durch das Aktivitäts- und Sicherheitsprofil in der ALTA-Studie und vor allem durch die Korrelation zwischen Ermittler und unabhängiger Überprüfung der Antwort- und Reaktionsdauer gefördert. ALTA-Daten, die auf der Sitzung präsentiert werden, umfassen etwa drei Monate zusätzliches Follow-up im Vergleich zu der Zusammenfassung ", erklärte Timothy P. Clackson, Ph.D., Präsident der Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei ARIAD.
Die ALTA-Studie
Die ALTA (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113) Studie eingeschrieben 222 Patienten mit ALK-positiven (ALK +) nicht-kleinzelligen Lungenkrebs Krebs (NSCLC), die mit und erfahrene Krankheit Fortschreiten bei ihrer jüngsten Crizotinib-Therapie behandelt wurden. Die Patienten wurden randomisiert eins zu eins, um entweder 90 mg Brigatinib einmal pro Tag (QD) (Arm A) oder 180 mg QD, mit einer Einführungsdosis von 90 mg QD für sieben Tage (Arm B) zu erhalten. Darüber hinaus wurden die Patienten durch das Vorhandensein von Hirnmetastasen bei Baseline und beste Reaktion auf vorherige Crizotinib-Therapie geschichtet.
Der primäre Endpunkt der ALTA-Studie ist die durch die Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) gemessene untersuchungsorientierte objektive Ansprechrate (ORR). Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben (PFS), die bestätigte ORR, die von einem unabhängigen Review Committee (IRC), ZNS-Antwort und PFS, Dauer der Reaktion, Sicherheit und Verträglichkeit bewertet wurden.
Brigatinib erhielt Breakthrough Therapy Bezeichnung von der FDA für die Behandlung von Patienten mit ALK + NSCLC, deren Tumore gegen Crizotinib resistent sind, und wurde von der FDA für die Behandlung von ALK + NSCLC Orphan Drug Bezeichnung gegeben. Die FDA akzeptiert die neue Drug Application von Brigatinib und hat ARIADs Antrag auf Priority Review verabschiedet und ein Aktionsdatum vom 29. April 2017 unter dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegt. ARIAD beabsichtigt, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Anfang 2017 einen Zulassungsantrag (MAA) für Brigatinib vorzulegen.
Bei Ariad bin ich jetzt +60 Prozent und nun ?
Ich weiß das man die Frage nicht beantworten kann aber was denkt Ihr über Ariad ?
Oder wie handelt Ihr solche Aktien ?
Bei Ariad hingegen habe ich vollstes Vertrauen (in Denner und das von ihm neu installierte Management) und habe bisher nur einen kleinen Teilverkauf (rund 20%) vorgenommen. Mit dem Rest (Buchgewinn 97%) warte ich auf einen Buyout, der hier meiner Meinung nach sicher kommen wird. Der Zielkurs wird ganz entscheidend davon abhängen, ob der potentielle Übernehmer auf Sicherheit geht und die (voraussichtliche) Zulassung von Brigatinib (im Frühjahr nächsten Jahres) noch abwartet.
Mit der Wahl von Trump schwebt ja auch das Damoklesschwert (eventueller Eingriffe seitens der Politik in die Preisgestaltung der Pharmakonzerne) nun nicht mehr über uns, so dass man ganz optimistisch sein kann...
Hab zwar auch einige im Depot aber wenn man so zuversichtlich ist dann geht es meist
in die Hose !
Würd mich freuen wenn es doch anders kommt.
Aber wird sind ja hier bei Ariad !!