Aeterna nach dem Split

http://mobile.dgap.de/dgap/News/corporate/...m-bekannt/?newsID=958683  

das war ja heut wieder mal die Top News...

Solche Meldungen werden im Vorfeld einer Zulassung noch des öffteren kommen. Daher reagiert der Kurs auf dies auch nicht.

Der Turbo wird gezündet, wenn "Zoptrex" das O.K. von der FDA bekommt, und

Aeterna dadurch Blockbuster Potential erhält.

Viel Spaß allen noch.

Ich jedenfalls werde mir nicht den ganzen Freitag bei solch "geilen" Sommer-und Grillwetter vor dem PC versauen.  

Volumen

9.767 35.353  

Das mit dem PC hast Du letztes mal auch gesagt und dann warst nach 20 min. Wieder da. :-)  

Ist das gut, oder schlecht?


02.09.2016 08:45:53
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DGAP-News: Ergomed plc: Ergomeds Entwicklungspartner Aeterna Zentaris, Inc. gibt zwei weitere Lizenzabkommen für Zoptrex(TM) bekannt

http://www.boerse-frankfurt.de/nachrichten/aktien/...M-bekannt-856534

Im Rahmen des Entwicklungsabkommens mit Aeterna Zentaris wird Ergomed einen

Teil aller aus der Vermarktung des Produkts generierten Umsätze erhalten.

Zoptrex(TM), ein neuartiger synthetischer Peptidträger, der an Doxorubicin

gebunden ist, befindet sich derzeit in einer Phase-3-Studie in der

Indikation Gebärmutterkarzinom, in welcher die Gesamtzahl der Patienten

bereits eingeschlossen ist. Da die Sterberate in der Studie unerwartet

niedrig ist, geht Aeterna Zentaris nun davon aus, die klinische Phase-3-

Studie bis zum Ende des Jahres abzuschließen. Ergebnisse werden für Anfang

2017 erwartet. Sollten die Studienergebnisse einen Zulassungsantrag für

Zoptrex(TM) rechtfertigen, soll dieser in der ersten Hälfte 2017 gestellt

werden.  

das ich medizinisch ein Laie bin. Mit der Aussage "Da die Sterberate in der Studie unerwartet niedrig ist" kann man aus meinr Sicht nur eins schließen: Zumindest schon einmal gut für die Probanden!

Aus meiner Sicht kann man daraus keine Schlussfolgerung in der Hinsicht auf die Erfolgsaussichten von Zoptrex schließen; das Medikament von Aeterna muss ja seine Überlegenheit gegenüber dem Konkurrenzprodukt beweisen, und wenn auch nur deutlich weniger Nebenwirkungen, so meine Sicht. Sterberate weniger ist generell gut, aber ist dies auch auf Zoptrex(TM) zurück zu führen, das ist hier die Frage, die dir wohl keiner beantworten kann.

Es ist ja klar, dass Biotechwerte mit P3-Kandidaten, auch wenn Sie vorher erfolgreich getestet wurden, immer (!) eine Risikoinvestition ist. Wer hat nicht schon einmal die Erfahrung gemacht, dass eine Phase 3 Studie nicht erfolgreich war (siehe zum Beispiel Celyad oder 4 SC) bzw. ein Medikament von der FDA noch abgeschossen wurde wie zum Beispiel bei Newron Pharmaceuticals, obwohl es in Europa schon zugelassen ist ...

 

Es gibt noch kein Vergleichsmedikament, daher ist Zoptrex ja so ein "heißer" Kandidat.

Lies andies Postings, der Mann hat Ahnung und ist glaub ich vom Fach.

Über Zoptrex

Quelle Profil arriva

Im Bereich der Krebserkrankungen steht bei Aeterna Zentaris Zoptarelin Doxorubicin im Mittelpunkt. Bei dem neuen Molekül ist ein gezielt wirkendes, synthetisches Peptid an den bereits bekannten Arzneistoff Doxorubicin gekoppelt. Derzeit läuft nach Unternehmensangaben in den USA, Israel und Europa eine klinische Studie eines neuen Medikaments, an der 500 Frauen mit Krebserkrankungen der Gebärmutterschleimhaut beteiligt sind. Die Studie soll 2016 enden. Mögliche weitere Anwendungsbereiche für den Wirkstoff sieht Aeterna Zentaris auch bei Brustkrebs, Krebserkrankungen der Eierstöcke und bei Prostatakrebs.  

Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer (ZoptEC)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...+endometrial+cancer&rank=1

ClinicalTrials.gov processed this record on September 01, 2016  

Wem es zu "heiß" ist, der soll doch ganz einfach die Finger von solch Werten lassen, und nicht permanent nur negativ Posten,

aber wenn die Zulassung kommt, die ersten sind, was für einen "fetten" Gewinn Sie gemacht haben.

Schönen Sonntag allen

Heron

der jetzt ins wunderschöne Nachbarland Tschechien färt.

Baggersee und geile Miezen, Ihr wisst schon...

Hinkucken ja, aber gegessen wird zu Hause.  

Die verschiedenen Studienphasen

http://www.uniklinikum-regensburg.de/imperia/md/.../studienphasen.pdf  

Aktien New York Ausblick: Kein Handel wegen Feiertag 'Labor Day'

NEW YORK (dpa-AFX) - An den US-Börsen findet am Montag wegen des Feiertags "Labor Day" kein Handel statt./gl
 

Erinnert mich an den Song von Campino

"Helden Und Diebe"

Mal sind wir Helden und mal Diebe,
angeklagt wegen Hochverrat
an uns selbst und der Vergangenheit
und dem, was wir mal war'n.

Läst sich auf einige Zitate von Usern in diversen Foren über  Aeterna nachlesen, aber dies trifft nicht zu.

Weil, wenn die FDA Entscheidung über Zoptrex durch die Medien rauscht, dann ist die

"Hölle" los.

Minimum zur Meldung

300-500%.  

Was da manch einer im Nachbar-Thread für einen ...von sich gibt.

Geht es in erster Linie nicht darum, die bösartigen Krebszellen zu eleminieren, und danach, dem Patienten durch Reha und andere Therapien,

Lebensqualität und Beschwerdefreit zurückzugeben.

Als ob Aeterna ein Krebs- Medikament/Therapie entwickeln soll/kann, und alle Probleme und  Sorgen, welche die Weltbevölkerung hat,

weg sind.  

da könnten Sie ja wieder mal auf "Einkaufstour" sein.

Chart's laß ich weg, interessiert ja sowieso keinen.



 

Aeterna Zentaris to Present at Upcoming Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference in New York

Dienstag, 06.09.2016 14:35

CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE) -

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS, TSX: AEZ) (das "Unternehmen") hat heute bekannt gegeben, dass President des Unternehmens und Chief Executive Officer, David Dodd, wird eine Unternehmensübersicht auf der Rodman & Renshaw 18. Annual Global Investment Conference am Montag präsentieren , 12. September 2016 um 9:35 Uhr (Eastern) im Konferenzraum Kennedy I (4. Stock) in der Lotte New York Palace Hotel in New York City.

Während der Präsentation wird das Unternehmen Updates auf den bevorstehenden Abschluss der Schwenk, Phase-III-Studien für Macrilen ™ und Zoptrex ™ sowie möglichen Zeitrahmen der NDA Einreichungen, wenn die Ergebnisse der Versuche dies rechtfertigen zu tun.

Über Macrilen ™ (macimorelin)

Macimorelin, ein Ghrelin-Agonisten, ist ein oral aktives kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon anregt. Macimorelin, unter dem Handelsnamen Macrilen ™ wurde für die Diagnose von AGHD Orphan-Drug-von der FDA erteilt. Das Unternehmen besitzt die weltweiten Rechte an dieser patentierten Verbindung und hat bedeutende Patentschutz links. Die US-Zusammensetzung der Gesellschaft der Materie Patent im Jahr 2022 ausläuft und seine US-Gebrauchsmuster läuft durch 2027. Wenn es genehmigt wird, Macrilen ™ ist die einzige FDA-zugelassene Medikament zur Verwendung angegeben sein Adult Wachstumshormonmangel bei der Beurteilung.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass allein in den USA etwa 36.000 Bestätigungstests für AGHD werden jedes Jahr durchgeführt, die den Zielmarkt bei Vermarktung darstellt. Darüber hinaus glaubt die Gesellschaft, dass Macrilen ™, wenn es genehmigt wird, wahrscheinlich schnell von Ärzten als das bevorzugte Mittel angenommen werden AGHD aus folgenden Gründen der Bewertung:

-    es ist sicherer als der ITT, weil es nicht den Patienten erfordert hypoglykämischen zu werden;
-    Macrilen ™ oral verabreicht wird, während der ITT eine intravenöse Infusion von Insulin erfordert;
-    Die Auswertung der AGHD Macrilen ™ Verwendung viel weniger zeitaufwendig und arbeitsintensiv als die ITT, und daher ist es weniger teuer zu betreiben; und
-    Die Auswertung kann in der Arztpraxis durchgeführt werden, anstatt in einem Krankenhaus.

Die Gesellschaft beabsichtigt, das Produkt in den Vereinigten Staaten zu vermarkten und erwägt Auslizenzierung, die kommerziellen Rechte in Nicht-US-Territorien.

Über Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin)

Zoptarelin Doxorubicin ist ein komplexes Molekül, das eine synthetische Peptidträger mit Doxorubicin kombiniert, einem bekannten Chemotherapeutikum. Das synthetische Peptidträger (D) -Lys 6 LHRH, ein modifiziertes natürliches Hormon , eine starke Affinität für den LHRH - Rezeptor haben geglaubt. Die Gestaltung der Verbindung ermöglicht die spezifische Bindung und selektive Aufnahme des cytotoxischen Konjugats durch LHRH-Rezeptor-positiven Tumoren. Zoptarelin Doxorubicin, unter dem Markennamen, Zoptrex ™ bietet potenziellen Vorteile dieser zielgerichteten Ansatz einschließlich einer verbesserten Wirksamkeit und ein günstigeres Sicherheitsprofil mit einer geringeren Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen wie Doxorubicin verglichen. Bis heute hat die Gesellschaft hat aus Lizenzvereinbarungen für Zoptrex ™ mit: Sinopharm A-Think Pharmaceuticals Co., Ltd für China, Hong Kong und Macau; Tochtergesellschaften von Orient Europharma Co., Ltd für Taiwan und Südostasien; und Rafa Laboratories, Ltd. für Israel und Palästina. Vereinbarungen für andere Nicht-US-Territorien sind in Diskussion.

Über Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen. Wir sind für die anderen in der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten und bei der Förderung der Produkte. Wir führen jetzt in die Phase-3-Studien von zwei intern entwickelten Verbindungen. Der Schwerpunkt unserer Geschäftsentwicklungsbemühungen ist der Erwerb oder die Lizenz von Produkten, die in unseren therapeutischen Schwerpunkte relevant sind. Wir beabsichtigen, auch bestimmte kommerzielle Rechte von intern entwickelten Produkte an Lizenznehmer in Gebieten zu lizenzieren, wo solche Auslizenzierung uns ermöglichen würde, Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten zu gewährleisten. Unser Ziel ist es durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung unseres Produktportfolios zu erzielen erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum, eine wachstumsorientierte spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden, während konsequent Mehrwert für unsere Aktionäre zu liefern, Mitarbeiter und die medizinischen Anbieter und Patienten, die von profitieren unsere Produkte. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com .

Quelltext anzeigen Version auf businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160906005310/en/

 

5-Tage Chart

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1 Monats Chart

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1 Quartal

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§
 

bin sehr gespannt, was bei der conference präsentiert wird bzw. inwieweit sich Dodd aus dem Fenster lehnt bzgl. der Entwicklung der beiden Produkte.  

beide Phase 3 Studien erfolgreich abgeschlossen!!!
Dann gibt es Dienstag einen Knall !!  

 

 

wohl eher den 13. meinen...mal so wertungsfrei angemerkt...also einen Tag nach Dodds "Auftritt"

 

Siehe
www.ariva.de/colucid_pharmaceuticals-aktie/...?t=week&boerse_id=1

Über 100 % an einem Tag nach gutem Ergebnis bei Phase-3-Trial.
AEZS hat aber gleich zwei abzuschließende Phase-3Studien in diesem Jahr, was eher eine Seltenheit ist. Wer kann so was schon aufweisen?
Im Prinzip reicht schon der positive Abschluss einer einzigen, um hier Gewinne zu machen. Sollte es Zoptrex sein, dann wird der Anstieg voraussichtlich exorbitant sein.
Falls beide, daran denke ich jetzt lieber nicht.
Jedenfalls halten sich die Anleger hier noch ganz schön zurück!  

dass der Kurs stagniert...es muss doch langsam mal Fantasie hier ins Spiel kommen....  

aber nicht untypisch für Biotechs. Sobald die Datenlage finalisiert ist, sollte es aber los gehen. Dann steht ja "nur" noch die FDA im Wege.