ARDX 3,90$
Ardelyx plant eine 50 Mio. $ KE
https://www.fool.com/investing/2018/05/22/...saw-a-big-decline-t.aspx
ich denke diese stellen hängen mit der markteinführung ibs zusammen.nächste woche beginnt Q2 da dürfen alle investierten gespannt sein.jeden tag kann es passieren.die 8 mio shorts dürften auch gespannt sein.das könnte dann sehr teuer werden.(: )
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 0,5 Mio. $
- Verlust 28 Mio. $
- Cash 90 Mio. $
- MK 84 Mio. $
https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-financial-results-and-recent
Zahlen für Q3/22
- Umsatz 5 Mio. $
- Verlust 23 Mio. $
- Cash 91 Mio. $
- MK 234 Mio. $
- upcoming FDA Advisory Committee meeting for XPHOZAH® on November 16, 2022
https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-financial-results-and-recent
positives AdCom Voting
"Am Mittwoch stimmte der Beratungsausschuss für kardiovaskuläre und renale Medikamente der FDA mit 9 zu 4 Stimmen für das Medikament als Monotherapie und mit 10 Stimmen -2 (bei einer Enthaltung) zugunsten des Medikaments, wenn es in Kombination mit einer Phosphatbinderbehandlung verabreicht wird."
https://endpts.com/...d-drug-as-monotherapy-despite-agency-questions/
Damit dürften die Chancen auf eine Zulassung steigen.
- Q4/22 Produktumsätze 8,7 Mio. $ / FY22 Produktumsatz 15,6 Mio. $
- Q4/22 Gesamtumsatz 44 Mio. $, davon 35 Mio. $ Lizenzumsätze
- 7,7 Mio. Aktien zu durchschnittlich 2,60$ verkauft = 20 Mio. $ ATM Offering
https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-and-full-year-2022-financial
Zahlen für Q1/23
- IBSRELA Umsätze 11,4 Mio. $
- Verlust 27 Mio. $
- Cash 130 Mio. $
- MK 1,0 Mrd. $
https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and
In Q1/23 wurden 15,5 Mio. neue Aktien (ATM) ausgegeben, was zu Erlösen von rund 52 Mio. $ führte (=Durchschnitt 3,35$)
- XPHOZAH / tenapanor PDUFA Termin 17. Oktober 2023
https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and
Zulassung für Xphozah
- die FDA hat das Medikament von Ardelyx zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zugelassen
- das Medikament mit der Marke Xphozah wurde zur Behandlung von Hyperphosphatämie zugelassen, einer Erkrankung, die zu einem ungewöhnlich erhöhten Phosphorspiegel im Blut führt
- überschüssiger Phosphor kann Kalzium aus Knochen und anderen Körperteilen entfernen, was wiederum zu brüchigen Knochen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfen und juckender Haut führen kann
- die FDA hat das Medikament für die Anwendung bei Patienten zugelassen, die auf Phosphatbinder-Therapien, der aktuellen Standardbehandlung für diese Erkrankung, nur unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
- das Unternehmen teilte mit, dass eine kommerzielle Markteinführung des Medikaments im Gange sei und fügte hinzu, dass es damit rechnet, das Medikament im November auf den Markt zu bringen
- in einer separaten Erklärung sagte Ardelyx, dass es seine Fremdfinanzierungsvereinbarung für 2022 mit von SLR Capital Partners (SLR) verwalteten Investmentgesellschaften geändert habe, um Zugang zu zusätzlichen 50 Millionen US-Dollar zu erhalten, die um weitere 50 Millionen US-Dollar erhöht werden könnten.
- Ardelyx sagte, dass es erwarte, die zweite Tranche dieser Fremdfinanzierung im Oktober in Anspruch zu nehmen, um die kommerzielle Einführung von Xphozah zu unterstützen
- die US-Gesundheitsbehörde hatte die Zulassung von Xphozah, chemisch bekannt als Tenapanor, im Jahr 2021 mit der Begründung abgelehnt, dass der Behandlungsnutzen unklar sei. Es überlegte es sich noch einmal und berief nach der Berufung des Unternehmens eine Sitzung des Beratungsgremiums ein.
- die externen Berater der FDA empfahlen jedoch letztes Jahr die Zulassung von Xphozah als Einzeltherapie oder zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung zur Behandlung hoher Phosphatwerte im Blut bei Dialysepatienten
- Xphozah gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Phosphatabsorptionshemmer bezeichnet werden und auf ein Protein im Darm abzielen, das für die Absorption von Phosphor verantwortlich ist
https://www.xm.com/research/markets/allNews/...erelated-drug-53667706
der Nettoumsatz von FY'24 für IBSRELA soll zwischen 140 und 150 Millionen Dollar liegen
IBSRELA wird jetzt voraussichtlich mehr als 1 Milliarde Dollar an jährlichen US-Nettoproduktverkäufen auf dem Höhepunkt generieren
https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-commercial-momentum-and-2024
Übernahmekandidat!