EPI Übernahme - Wir halten zusammen
Seite 337 von 633 Neuester Beitrag: 03.04.24 13:50 | ||||
Eröffnet am: | 02.05.17 17:36 | von: mad-jay | Anzahl Beiträge: | 16.805 |
Neuester Beitrag: | 03.04.24 13:50 | von: Sacredcowbo. | Leser gesamt: | 3.443.034 |
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/...d=505162&c_id=3927
Glaubt Ihr die Daten können noch irgendwas positiv beeinflussen und wenn ja was? Eine über 5-Jahre durch geführte Studie müsste ja durchaus Aussagekraft haben
Für die CMS-Entscheidung werden die Ergebnisse wohl keine Rolle mehr spielen, zu mindestens nicht offiziell.
Ggf. könnten Fachgruppen , z. B. die USPTF, die Ergebnisse noch in ihre Bewertungen einfließen lassen.
Sollte allerdings keine positive CMS-Entscheidung fallen, würde eine Eintragung in die Richtlinien der Fachgesellschaften auch nicht mehr wirklich viel Strahlkraft haben.
Mogli hat es ja schon geschrieben, wir haben einen neuen Player am Start, mit 5,19% sprich 2.444.667 Anteile.
https://www.ariva.de/news/...ics-ag-veroeffentlichung-gemaess-8360031
Nähere Informationen findet man hier: https://en.wikipedia.org/wiki/Visium_Asset_Management
Wenn man sich den Artikel genauer durchliest, dann sind da durchaus ein paar fragwürdige Passagen enthalten, was unseren neuen Investor betrifft. Aber lassen wir das. Man kann immer etwas finden, wenn man lange genug sucht.
Die Anteile die erworben wurden gingen an den „Altium Growth Fund, LP“.
Der Altium Growth Fund ist spezialisiert auf Bio-Tech Unternehmen.
Siehe hier : https://businesstimes.co.tz/...t-and-founder-jacob-gottlieb%EF%BB%BF/
„Eine der Beteiligungen von Altium, der Altium Growth Fund, LP, ist seit seiner Gründung im Juli 2018 um satte 6,7 Prozent gewachsen.“
Übersetzt aus demselben Artikel :
„Wer ist Jacob Gottlieb?
Herr Gottlieb - er kann technisch gesehen darum bitten, Dr. Gottlieb genannt zu werden, wenn er dies wünscht - ist ein Absolvent der Medizinischen Fakultät der New York University. Während der Arbeit an seiner Facharztausbildung hatte Gottlieb eine Erleuchtung und merkte, dass er nicht daran interessiert war, Medizin zu praktizieren.
Jacob Gottlieb konnte auf einen Bachelor-Abschluss in Wirtschaftswissenschaften der Brown University zurückgreifen, den er mit der Auszeichnung magna cum laude abschloss. Nachdem er das Praktikum verlassen hatte, begann er sofort mit dem Studium für die Prüfung zum Chartered Financial Analyst. Einige Monate später erhielt Gottlieb 2001 eine CFA-Charta vom CFA Institute. Er stiftete auch mehr Zeit, Mühe und Geld an, um die Ernennung zum professionellen Risikomanager hinter seine bereits beeindruckenden Auszeichnungen zu hängen.
Jacob ist vor allem für die Gründung von Visium Asset Management im November 2005 bekannt. Er verließ das Unternehmen 2018, nahm sich einige Monate Zeit, um die Pläne für die Gründung von Altium Capital Management zusammenzustellen, und gründete die Investmentfirma im Juli 2018. Gottlieb genießt es wirklich, im Gesundheitssektor von der geschäftlichen Seite aus zu arbeiten.“
Nun, wenn ich mir das Ganze so durchlese. Dr. Gottlieb hatte auf jeden Fall auch eine Zeit, wo seine Geschäftsmodelle zumindest fragwürdig waren und dann wohl auch in einer . Das ist auch in dem Artikel auf Wikipedia nachzuverfolgen.
Auf der anderen Seite, scheint er sich seit 2018 wohl neu zu positionieren und das auch mit Erfolg.
Artikel : Die Grundlagen von Altium Capital Management und Gründer Jacob Gottlieb
https://businesstimes.co.tz/...t-and-founder-jacob-gottlieb%EF%BB%BF/
Artikel : Das Wiederaufleben von Jacob Gottlieb durch Altium Capital
https://www.nhforge.org/business/...-gottlieb-through-altium-capital/
Für mich ist es ist auf jeden Fall spannend. Ein neuer Player am Start. Und er investiert scheinbar auch nur dort, wo er Wachstum im Rahmen von Altium Growth Fund, LP sieht.
https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/...tal_screening.pdf
mSEPT9 blood test :
"Not recommended for routine screening. Can be considered for patients who refuse other screening modalities."
Übersetzt : Für Routine-Screening nicht empfohlen. Kann für Patienten in Betracht gezogen werden, die andere Screening-Modalitäten ablehnen.
Persönliche Interpretation meinerseits: Keine direkte Aufnahme in die Tabelle für Screening Tests. Aber er wird zumindest für Verweigerer nun vorgeschlagen bzw. erwähnt.
"Eine weitere klinische Studie, in der die Aufnahme des auf Blut basierenden Tests auf methylierter SEPT9-DNA mit der FIT für das CRC-Screening bei 413 Erwachsenen mit durchschnittlichem Risiko verglichen wurde, ergab, dass mehr Teilnehmer den Bluttest machten (99,5% vs. 88,1%; P < 0,001)."
Der Punkt ist doch ........ der NCCRT will 80% Screeningrate. Jeder einzelne Arzt hat Patienten, die verweigern.
Der Markt ist nunmal da, den Goldstandard würden sie zwar nach wie vor gern flächendeckend haben, der wird nur leider nicht von allen angenommen. Auch der Kack-Test löst das Problem nicht. Somit erreichen sie die 80%-Quote niemals. Ein „in Betracht gezogen“ in Kombination mit einer Erstattungszusage und einem aggressiven Marketing à la Exas ist für einen guten Vertrieb kein Problem, aber das ist dann Aufgabe des neuen Eigentümers.
Ich habe sofort, nachdem ich die Meldung gefunden hatte, eine Mail an Hilke und Bull verfasst.
Was die draus machen ........ da habe ich keinen Einfluss darauf.
Aber auch die FDA schrieb damals : https://www.epigenomics.com/wp-content/uploads/...approval_pm_eng.pdf
"Epi proColon® is indicated for colorectal cancer screening in average-risk patients who choose not to undergo colorectal cancer screening by guideline-recommended methods such as colonoscopy and stool-based fecal immunochemical tests (FIT)."
Und ich würde das Update der NCCN eben genauso interpretieren. Es ist quasi eine Aufnahme für Verweigerer.
Exact hat mit Cologuard gerade mal einen Marktanteil von etwa 1% auf dem US Markt. Je nach Bundesstaat und Ethnie liegt die Screeningrate in den US nicht mal bei 65%.
Der NCCRT fordert eine Screeningrate von 80%. Woher sollen die >15% kommen ?
https://nccrt.org/80-in-every-community/
Auf Seite 6 von 61 wird aufgeführt, welche Veränderungen es in der Version 1.2020 gegenüber der Vorgängerversion 1.2019 gab. Dort heißt es an der für uns relevanten Stelle:
"- mSEPT9 blood test heading added.
> Bullet added: Not recommended for routine screening. Can be considered for patients who refuse
other screening modalities."
Übersetzt mit deepl.com:
"- mSEPT9-Bluttest-Überschrift hinzugefügt.
> Aufzählungszeichen hinzugefügt: Für Routine-Screening nicht empfohlen. Kann für Patienten in
Betracht gezogen werden, die andere Screening-Modalitäten ablehnen."
Das "in Betracht gezogen" werden kann auch mit "in Frage kommen" oder "in Erwägung gezogen" werden übersetzt werden.
Wichtig ist aber der erste Punkt. Es wurde eine neue Überschrift aufgenommen zum mSEPT9-Bluttest. die gab es vorher nicht.
Das ist das Scheunentor, durch die ein Arzt die Verweigerer schicken kann, wenn er möchte. Dieses Update wurde auch heute erst veröffentlicht. Ich bin gespannt, was Epigenomics draus macht. Da kann man mit richtig gewählten Worten eine TOP-Meldung draus machen.
In der neuen Fußnote "H"heißt es:
"A blood test that detects methylated SEPTIN9 DNA has been FDA-approved for CRC Screening for those who refuse other screening modalities. It is not recommended for routine screening. The interval for repeating testing is unknown."
Übersetzt mit deepl. com:
"Ein Bluttest, der methylierte SEPTIN9-DNA nachweist, wurde von der FDA für das CRC-Screening für diejenigen zugelassen, die andere Screeningmodalitäten ablehnen. Er wird für das Routine-Screening nicht empfohlen. Das Intervall für Wiederholungstests ist unbekannt."
Ist zwar nur eine Fußnote, aber sie öffnet Möglichkeiten.
Zusammenfassend komme ich zu dem Ergebnis, dass dieses NCCN-Guideline-Update Epi weiter hilft. Es ist nicht erste Sahne, aber es ermöglicht endlich Optionen. Das kann Ärzten helfen, die die Screeningrate erhöhen wollen und auch Konkurrenzunternehmen von Epi könnten mit dem mSEPT9-Test zusätzlich im Portfolio ihren Erfolgsaussichten im Markt verbessern.