ARDX 3,90$

Zahlen für Q1/23

• IBSRELA Umsätze 11,4 Mio. $
  
• Verlust 27 Mio. $
• Cash 130 Mio. $
  
• MK 1,0 Mrd. $
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and

In Q1/23 wurden 15,5 Mio. neue Aktien (ATM) ausgegeben, was zu Erlösen von rund 52 Mio. $ führte  (=Durchschnitt 3,35$)

 

https://www.tradingview.com/news/...favor-of-proposed-share-increase/  

• XPHOZAH / tenapanor PDUFA Termin 17. Oktober 2023

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and

 

Zulassung für Xphozah

• die FDA hat das Medikament von Ardelyx zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zugelassen
• das Medikament mit der Marke Xphozah wurde zur Behandlung von Hyperphosphatämie zugelassen, einer Erkrankung, die zu einem ungewöhnlich erhöhten Phosphorspiegel im Blut führt
• überschüssiger Phosphor kann Kalzium aus Knochen und anderen Körperteilen entfernen, was wiederum zu brüchigen Knochen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfen und juckender Haut führen kann
• die FDA hat das Medikament für die Anwendung bei Patienten zugelassen, die auf Phosphatbinder-Therapien, der aktuellen Standardbehandlung für diese Erkrankung, nur unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
• das Unternehmen teilte mit, dass eine kommerzielle Markteinführung des Medikaments im Gange sei und fügte hinzu, dass es damit rechnet, das Medikament im November auf den Markt zu bringen
• in einer separaten Erklärung sagte Ardelyx, dass es seine Fremdfinanzierungsvereinbarung für 2022 mit von SLR Capital Partners (SLR) verwalteten Investmentgesellschaften geändert habe, um Zugang zu zusätzlichen 50 Millionen US-Dollar zu erhalten, die um weitere 50 Millionen US-Dollar erhöht werden könnten.
• Ardelyx sagte, dass es erwarte, die zweite Tranche dieser Fremdfinanzierung im Oktober in Anspruch zu nehmen, um die kommerzielle Einführung von Xphozah zu unterstützen
• die US-Gesundheitsbehörde hatte die Zulassung von Xphozah, chemisch bekannt als Tenapanor, im Jahr 2021 mit der Begründung abgelehnt, dass der Behandlungsnutzen unklar sei. Es überlegte es sich noch einmal und berief nach der Berufung des Unternehmens eine Sitzung des Beratungsgremiums ein.
• die externen Berater der FDA empfahlen jedoch letztes Jahr die Zulassung von Xphozah als Einzeltherapie oder zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung zur Behandlung hoher Phosphatwerte im Blut bei Dialysepatienten
• Xphozah gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Phosphatabsorptionshemmer bezeichnet werden und auf ein Protein im Darm abzielen, das für die Absorption von Phosphor verantwortlich ist

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...erelated-drug-53667706

 

• der Nettoumsatz von FY'24 für IBSRELA soll zwischen 140 und 150 Millionen Dollar liegen
  

• IBSRELA wird jetzt voraussichtlich mehr als 1 Milliarde Dollar an jährlichen US-Nettoproduktverkäufen auf dem Höhepunkt generieren

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-commercial-momentum-and-2024

Übernahmekandidat!

 

abend gibt den Jahresbericht, bin gespannt ob was Zählberes herauskommt.  

waren nicht so schlecht als dass ein Rücksetzer der Aktie um 15 Prozent gerechtfertigt wäre.
Biotech mit diesem Wachstum sind doch recht selten.  

https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...en-nachborslich-46016602/  

bei Perion und Calliditas beim Rücksetzer nachkaufen sollen.