AEZS vs. KERX
Growth Hormone Deficiency in Children
Drug: Somapacitan / Drug: Norditropin®
Phase 3
Estimated Study Start Date : May 20, 2019
Estimated Primary Completion Date : June 5, 2021
Estimated Study Completion Date : July 4, 2024
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03811535
On 24 August 2018, orphan designation (EU/3/18/2068) was granted by the European Commission to Novo Nordisk A/S, Denmark, for somapacitan for the treatment of growth hormone deficiency.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...esignations/eu3182068
Furthermore, we completed the pediatric Phase 2 extension of the REAL3 trial with a long-acting growth hormone somapacitan. The endpoint for the REAL3 extension was to evaluate the effect of different dose regimens for once-weekly somapacitan after one full year of treatment compared to daily Norditropin. The trial confirmed a dose-dependent increase in growth velocity, and the observed safety profile of somapacitan was similar to that of Norditropin.
Novo Nordisk is now preparing for the Phase 3 program in growth hormone deficient children, as well as for a Phase 2 trial in children born small for gestational age. In addition, we are preparing for a regulatory submission of somapacitan for the adult growth hormone deficiency indication in the second half of this year.
https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/...onference-call.aspx;=)) satire off...
aber! wir steigen natürlich unter lächerlichen umsätzen, meist kein gutes zeichen...
Wann gibt es morgen Info von der HV ?
Auf jeden Fall wird mit Novo zusammen an der Studie für Kinder fleißig gearbeitet !
Hier hat einer immer noch nicht begriffen, das Kurs in USA, bzw. Canada gemacht wird...…
Bitte Herrgott, lass es doch etwas H..n regnen...….Danke !!
Zeitpunkt: 08.05.19 13:17
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Kommentar: Beleidigung
https://www.zentaris.com/press-releases
Abwarten!
Die, die heute in Deutschland zu solchen Nachlässen verkauft haben, werden sich so ärgern, wenn der Markt in Amerika öffnet. Ich bin mir ziemlich sicher, dass wir langsam ins Plus drehen ab 15:30 Uhr.
Sehr erfreulich ist der geringe Cashburn. Lediglich 1 Mio pro Monat, was bedeutet, dass bis Ende 2019 weiterhin Cash vorhanden ist. Es besteht kein großer zeitlicher Druck für einen Deal, wobei es natürlich schön wäre, wenn bald was kommt.
Interessant ist auch die Erwähnung der Monetarisierung von non-strategic assets wie z.B. AEZS-120.