Immunic (NASDAQ:IMUX) Lead Asset, IMU-838, der selektive orale DHODH-Hemmer hat in der Phase-2-Studie CALVID-1 Hinweise auf eine klinische Aktivität bei Patienten mit moderatem COVID-19 im Krankenhaus gezeigt. Primäre und wichtige sekundäre Endpunkte der Studie waren aufgrund der sehr niedrigen Raten schwerwiegender Komplikationen in der Patientenpopulation nicht von unschätzbarem Wert. Die klinische Aktivität von IMU-838 wurde jedoch auf der Grundlage der Bewertung mehrerer sekundärer klinischer Endpunkte bestätigt: Zeit bis zur klinischen Genesung: Der Anteil der Patienten, die am 7. Tag eine klinische Genesung erreichten, betrug 18,5% (N=15) bei im IMU-838 behandelten Patienten, verglichen mit nur 12,8% (N=10) im Placebo-Arm. Am 28. Tag hatten sich 71,3% (N=57) der im ImU-838 behandelten Patienten erholt, verglichen mit nur 66,7% (N=58) im Placeboarm. Zeit zur klinischen Verbesserung: Die Zeit zur klinischen Verbesserung war im IMU-838-Behandlungsarm kürzer als im Vergleich zu Placebo. Am 14. Tag erreichten 42,7% (N=38) bei IMU-838 behandelten Patienten eine klinische Verbesserung, verglichen mit nur 38,5% (N=35) im Placeboarm. Am 28. Tag lagen die Zahlen bei 90,9 % (N=90) bzw. 87,4 % (N=90). Der relative Anteil der Patienten, die sich nicht verbesserten, war im Placebo um 6,8 % höher als im IMU-838-Behandlungsarm nach 14 Tagen und um 27,7 % höher bei 28 Tagen. Hochrisikopatienten und Patienten über 65 Jahre erhielten einen größeren Behandlungsvorteil von IMU-838 als in der allgemeinen Patientenpopulation. Eine antivirale, entzündungshemmende Wirkung und eine wirksamere Reduktion von D-Dimer wurde bei IMU-838 behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo beobachtet. IMU-838 erwies sich als sicher und gut verträglich, ohne dass neue oder schwerere unerwünschte Ereignisse beobachtet wurden. Eine abschließende Analyse der gesamten randomisierten Patientenpopulation von 223, die Daten zu allen Endpunkten, einschließlich Teilgruppen- und Sensitivitätsanalysen, umfassen wird, wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 vorliegen. Immunic wird heute um 8:00 Uhr eine Telefonkonferenz und einen Webcast veranstalten.m ET, um die Daten der CALVID-1-Studie mit IMU-838 bei im Krankenhaus behandelten COVID-19-Patienten zu diskutieren.
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