Sorrento Therapeutics und mRNA


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Neuester Beitrag: 19.12.22 23:55
Eröffnet am:18.08.21 12:33von: Meikel 1 2 .Anzahl Beiträge:162
Neuester Beitrag:19.12.22 23:55von: Bullish_HopeLeser gesamt:39.456
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1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Pipeline ...

 
  
    #76
1
31.01.22 16:46
Der neutralisierende Antikörper STI-9167 von Sorrento Therapeutics, Inc. wurde optimiert, um die Proteinstabilität zu maximieren und Wechselwirkungen mit Fc-Gamma-Rezeptoren des Wirts zu minimieren. Der Antikörpercocktail schafft möglicherweise eine hohe Barriere für das Auftreten resistenter Varianten bei behandelten Personen. COVISHIELD-mAbs-Fc-Regionen wurden entwickelt, um Wechselwirkungen mit Wirts-Fc-Rezeptoren zu eliminieren und dadurch das Risiko einer Antikörper-abhängigen Verstärkung einer SARS-CoV-2-Infektion zu verringern.

Sorrento Therapeutics, Inc.'s STI-9167 neutralizing antibody was optimized to maximize protein stability and minimize interactions with host Fc gamma receptors. The antibody cocktail potentially creates a high barrier to the emergence of resistant variants in treated individuals. COVISHIELD mAbs Fc regions are engineered to eliminate interactions with host Fc receptors, thereby decreasing the risk of Antibody-Dependent Enhancement of SARS-CoV-2 infection.

https://www.precisionvaccinations.com/...body-treatments-availability
 

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3+ added

 
  
    #77
31.01.22 17:07

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Klage von Sorrento Entscheidung heute ?!

 
  
    #78
1
01.02.22 12:37
soll heute entschieden werden...
Übersetzt mit Google translate

https://www-spglobal-com.translate.goog/..._tr_hl=de&_x_tr_pto=sc

Klage gegen Milliardär Soon-Shiong wegen Betrugs wegen Krebsmedikaments

   Autor Kshitiz Goliya

Sorrento Therapeutics Inc. verklagte den Eigentümer der Los Angeles Times , den Milliardär Patrick Soon-Shiong, wegen Betrugs beim Kauf seines experimentellen Krebsmedikaments Cynviloq.

Soon-Shiong, Vorsitzender und CEO von NantWorks LLC, ist der Erfinder des Brustkrebsmedikaments Abraxane. NantWorks ist eine Holdinggesellschaft für verschiedene Unternehmen, darunter einige, die sich auf das Gesundheitswesen konzentrieren.

NantPharma LLC, eine Einheit von NantWorks, kaufte Cynviloq im Jahr 2015 von Sorrento im Rahmen einer Transaktion, die 90 Millionen US-Dollar in bar plus 1,2 Milliarden US-Dollar an potenziellen Meilensteinzahlungen umfasste.

Die Klage beschuldigt Soon-Shiong und seine Unternehmen, Betrug und Vertragsbruch begangen zu haben, indem sie Cynviloq von Sorrento kauften und seine Marktentwicklung stoppten.

Als Teil der Klage reichte Sorrento ein Schiedsverfahren gegen NantPharma in Los Angeles ein und forderte Schadensersatz in Höhe von über 1 Milliarde US-Dollar wegen Verletzung des Kaufvertrags von 2015.

Sorrento reichte außerdem als Anteilseigner von Immunotherapy NANTibody LLC, einem Joint Venture, das im Rahmen der Transaktion von 2015 gegründet wurde, eine abgeleitete Klage beim Los Angeles Superior Court ein.

Im Rahmen der Verkaufsvereinbarung ging Sorrento eine Partnerschaft mit einer anderen NantWorks-Einheit, NantCell Inc. ein, um die Immuntherapie NANTibody zu gründen, um bestimmte Immunologiewerte zu entwickeln.

Sorrento und NantCell investierten 100 Millionen US-Dollar in das Unternehmen, wobei Sorrento 40 Millionen US-Dollar aus dem Erlös aus dem Verkauf von Cynviloq im Austausch für eine 40-prozentige Beteiligung beisteuerte.

Sorrento behauptet, dass die von NantCell kontrollierte Immuntherapie NANTibody im Jahr 2018 Cynviloq von NantPharma im Rahmen eines Deals mit einer Barzahlung von 90,1 Millionen US-Dollar gekauft habe. Das in San Diego ansässige Unternehmen Sorrento behauptete, es sei nicht über die Transaktion informiert worden, die den fast 100-Millionen-Dollar-Fonds von Immunotherapy NANTibody erschöpft habe.

Infolgedessen reichte Sorrento die zweite Klage gegen NantCell und seinen CEO Soon-Shiong, ebenfalls ein Direktor von NANTibody, zusammen mit dem Immuntherapie-NANTibody-Beauftragten Charles Kim ein. Sorrento behauptete Verstöße gegen treuhänderische Pflichten durch Soon-Shiong und Kim und forderte außerdem die Wiederherstellung von 90,1 Millionen US-Dollar auf das Kapitalkonto von Immunotherapy NANTibody.
 

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3News : neuer synthetischer Antikörper

 
  
    #80
1
01.02.22 14:12
Neuer synthetischer Antikörper scheint Omicron und alle anderen bekannten Varianten zu blockieren

https://newyork.cbslocal.com/2022/01/24/...eld-sorrento-therapeutics/

Sorrento plans to ask the Food and Drug Administration for permission to start clinical trials within the next two months.  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Bestellungen

 
  
    #81
01.02.22 14:37
wahrscheinlich aus Brasilien ....
geschätzt 25 Mio

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...lion-covistix-tests-its

Sorrento Therapeutics erhält von Brasilien grünes Licht für Phase-2-Studie COVID-19
18.01.2022 | 15:36
https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...Studie-COVID-19-37576548/  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Sorrento Completes Acquisition of Virex Health

 
  
    #82
01.02.22 15:15
https://investors.sorrentotherapeutics.com/...alth-will-commercialize

Will Commercialize Next-Generation at-Home Diagnostic Testing That Rivals PCR-Level Sensitivity for Daily Covid-19 Tests and Early Cancer Diagnosis
February 1, 2022 at 9:00 AM EST

“We at Sorrento are amazed by the unmatched sensitivity of the Virex tests for detecting the virus that causes COVID-19 and are excited to mass produce and commercialize the rapid at-home tests for daily COVID-19 testing and frequent early cancer detection,” said Dr. Henry Ji, Chairman and CEO of Sorrento.  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3so...

 
  
    #83
2
01.02.22 15:20
let's go !                                                                                                                                                                     10 K  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Virex Health, Inc.

 
  
    #84
1
01.02.22 15:22
ist ein Unternehmen aus Boston, Massachusetts, das eine leistungsstarke, breit anwendbare Diagnoseplattform für zu Hause („Virex-Technologie“) entwickelt hat.

Die Virex-Technologie, erfunden und entwickelt von den Professoren Mark Grinstaff und Scott Schaus der Boston University (BU) und Virex-Wissenschaftlern, nutzt die weit verbreitete Elektrochemie, die in Haushalts-Diabetes-Blutzuckermessgeräten für die Diagnostik der nächsten Generation zu finden ist.

Die Virex-Technologie hat eine extrem hohe Empfindlichkeit für mehrere biologische Analyten gezeigt, einschließlich des COVID-19-Virusnachweises, der so empfindlich wie 10 TCID50 ist und mit der PCR-Empfindlichkeit konkurriert.

Der Leberkrebs-Biomarker-Früherkennungstest von Virex weist einen Leberkrebs-Biomarker in nur 2 Mikroliter Blut nach.

Die diagnostischen Tests von Virex liefern qualitative und/oder quantitative Ergebnisse in nur 5 Minuten.

Die Diagnosetests von Virex nutzen die bestehende weltweite Produktionsinfrastruktur für Blutzuckermessgeräte und Glukosestreifentests, um erschwingliche und hochgradig skalierbare Diagnoselösungen der nächsten Generation für COVID-19-Tests, Krebsfrüherkennung und darüber hinaus anzubieten.

https://investors.sorrentotherapeutics.com/...alth-will-commercialize  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Virex Health, Inc.

 
  
    #85
1
01.02.22 15:27
SAN DIEGO, Feb. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, „Sorrento“) gab heute bekannt, dass es die Übernahme von Virex Health, Inc., einem in Boston, MA, ansässigen Unternehmen, abgeschlossen hat ( „Virex“), das am 1. Februar 2022 aus den Labors der Professoren Mark Grinstaff und Scott Schaus an der BU hervorgegangen ist. Die proprietäre Virex-Technologie nutzt enzymatische und elektrochemische Verstärkung, um biologische Analyten im Pikogramm-Bereich nachzuweisen, wie SARS-CoV-2 und seine Varianten, Grippe A/B, sowie Marker für Leberkrebs, Entzündungen und Hormonüberwachung.

„Eines der aufregendsten Dinge an dieser Virex-Plattform ist das Potenzial, endlich einen äußerst empfindlichen und erschwinglichen Erkennungstest bereitzustellen, der einfach genug ist, um zu Hause verwendet zu werden. Ähnlich wie bei einem Blutzuckermessgerät wird das verstärkte elektrochemische Signal in elektrischen Strom umgewandelt und in einem wiederverwendbaren Blutzuckermessgerät abgelesen“, sagte Dr. Scott Schaus, Mitbegründer und Professor für Chemie an der BU. „Heute gibt es in fast 1 von 10 Haushalten auf der Welt Blutzuckermessgeräte. Wir wissen, dass die Chemie breit anpassungsfähig und die Lieferkette hochgradig skalierbar ist.“

Teil 1  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Virex Health, Inc.

 
  
    #86
2
01.02.22 15:27
Teil 2

Deutsch

Die Teams von Virex und Sorrento haben zusammengearbeitet, um den ersten Test zu definieren, mit dem die Kommerzialisierung vorangetrieben werden soll. Schlüsselpersonal, darunter Dr. Die Wissenschaftler Mark Grinstaff und Scott Schaus sowie Virex werden bei der weiteren Entwicklung und Kommerzialisierung behilflich sein.

„Die aktuelle Sensitivität für das Testen zu Hause ist einfach zu niedrig, und der Preis pro Test ist immer noch zu hoch für das tägliche Testen. Mit Fähigkeiten sowohl in der Therapeutik als auch in der Diagnostik ist Sorrento ein ideales Unternehmen, um diese Virex-Plattform der nächsten Generation für eine breite Palette von Analyten, einschließlich Viren, Nukleinsäuren, Proteinen, Hormonen und anderen Biomarkern, in die Welt zu bringen“, sagte Dr. Grinstaff , Mitbegründer und angesehener Professor für translationale Forschung. Dr. Grinstaff ist Professor für Biomedizinische Technik, Chemie, Materialwissenschaften, Ingenieurwesen und Medizin an der BU. Dr. Grinstaff ist ein Erfinder von Abraxane® und Adherus Surgical Sealants® und er hat über 200 Patente und Patentanmeldungen auf seinen Namen. „Virex ist bestrebt, Sorrentos umfangreiche Expertise bei der Herstellung hochselektiver und spezifischer monoklonaler Antikörper für die Verwendung in diagnostischen Tests zu Hause zu nutzen, einschließlich Tests, die SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteine ​​und ganze Viren nachweisen können.“

„Sorrento hat eine bemerkenswerte Vision, um die Diagnostik und andere Bereiche des Gesundheitswesens zu beeinflussen“, sagte Keith Hearon, Mitbegründer von Virex, ehemaliger Postdoktorand in der Gruppe von Professor Robert Langer am MIT. „Die Übernahme von Virex durch Sorrento ist aufgrund der robusten Antikörperbibliothek von Sorrento, die die diagnostische Assay-Plattform für enzymatische Amplifikation von Virex in hohem Maße ergänzt, von besonderer strategischer Bedeutung. Die Puzzleteile passen sehr gut zusammen.“

„Als ehemaliger Postdoc-Berater von Keith am MIT habe ich seine Karriere weiter verfolgt und bin sehr stolz darauf, was für ein großartiger Unternehmer er geworden ist. Er hat mit seiner Vision für Virex großartige Arbeit geleistet und mit Sorrento unter der herausragenden Führung von Henry Ji ein wunderbares Zuhause dafür gefunden“, sagte Professor Langer, David H. Koch Institute Professor am Massachusetts Institute of Technology.

„Wir bei Sorrento sind erstaunt über die unübertroffene Empfindlichkeit der Virex-Tests zum Nachweis des Virus, das COVID-19 verursacht, und freuen uns auf die Massenproduktion und Kommerzialisierung der Schnelltests für zu Hause für tägliche COVID-19-Tests und häufige Krebsfrüherkennung.“ sagte Dr. Henry Ji, Vorsitzender und CEO von Sorrento.

Virex erhielt im Jahr 2021 vom Massachusetts Life Sciences Center im Rahmen seines Accelerating Coronavirus Testing Solutions-Programms finanzielle Unterstützung.  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3bras.Gesundheitsbehörde genehmigt Phase 2

 
  
    #87
01.02.22 16:50
https://www.einnews.com/pr_news/561966048/...to-sorrento-therapeutics

Personalized Stem Cells Announces Brazilian Clearance of Long-Haul COVID Study Licensed to Sorrento Therapeutics
News Provided By
VetStem Biopharma/Personalized Stem Cells
February 01, 2022, 14:00 GMT
 

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Status ....?!

 
  
    #88
01.02.22 19:00
Case Number: 19STCV18304
IMMUNOTHERAPY NANTIBODY, LLC, ET AL. VS SORRENTO THERAPEUTICS, INC., ET AL.
Case filed on 5/24/2019

2/1/2022 at 8:45 AM in department 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Post-Arbitration Status Conference
 

9 Postings, 2095 Tage WeisbartVerschoben

 
  
    #89
3
01.02.22 20:45
Der heutige Termin zur Urteilslegung wurde wieder verschoben.
Neuer Termin Juli 2023.
Hier wird es wohl nur Spesen für Sorrento geben.  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3L.A. The Superior Court of California

 
  
    #90
02.02.22 09:36

Case Calendar for
Case Number: 19STCV11328
SORRENTO THERAPEUTICS, INC. VS PATRICK SOON-SHIONG, ET AL.
Case filed on 4/3/2019

8/10/2022 at 8:45 AM in department 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Non-Appearance Case Review


Case Number: 19STCV11328
SORRENTO THERAPEUTICS, INC. VS PATRICK SOON-SHIONG, ET AL.
Case filed on 4/3/2019

7/3/2023 at 8:45 AM in department 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Final Status Conference


Case Number: 19STCV11328
SORRENTO THERAPEUTICS, INC. VS PATRICK SOON-SHIONG, ET AL.
Case filed on 4/3/2019

7/17/2023 at 10:00 AM in department 14 at 111 North Hill Street, Los Angeles, CA 90012
Jury Trial

https://www.lacourt.org/CivilCalendar/ui/...px?caseNumber=19STCV11328
 

11 Postings, 1340 Tage Money Beastbin dabei

 
  
    #91
02.02.22 13:24
finde ich spannend ,
hatte ich vorher nicht auf dem Schirm !

Super Pipeline, aber irgendwie ,...
schlägt es noch nicht durch...

USA Grün

dabei !  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Neue Präsentation

 
  
    #92
1
07.02.22 12:15
mit beeindruckender Pipeline...

eine Frage der Zeit bis sich Sorrento am markt durchsetzt...


https://investors.sorrentotherapeutics.com/...-4405-a2d9-de644cfe9dfc  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Scilex Holding Company

 
  
    #93
2
07.02.22 13:25
SP-102 (SEMDEXA) Has Huge Potential for Blockbuster Epidural Steroid Injections (ESIs) Market

12M+ procedures / year Chronic low back pain
epidural steroid gel injection
Scilex SP-102 gel
(SEMDEXA) completed
pivotal Phase 3 with positive results
Projected >$1.5B peak annual sales

 
Angehängte Grafik:
screenshot_2022-02-07_at_13-23-....png (verkleinert auf 40%) vergrößern
screenshot_2022-02-07_at_13-23-....png

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Black Rock...SEC 13 G Filling 6,9%

 
  
    #94
1
08.02.22 08:29
na sowas...

Under the Securities Exchange Act of 1934
SORRENTO THERAPEUTICS INC
--------------------------------------------------
(Name of Issuer)
Common Stock
--------------------------------------------------
(Title of Class of Securities)
83587F202
--------------------------------------------------
(CUSIP Number)
December 31, 2021
--------------------------------------------------
(Date of Event Which Requires Filing of this Statement)

Check the appropriate box to designate the rule pursuant to
which this Schedule is filed:

[X] Rule 13d-1(b)

*The remainder of this cover page shall be filled out
for a reporting person's initial filing on this form with
respect to the subject class of securities, and for any
subsequent amendment containing information which
would alter the disclosures provided in a prior cover page.

The information required in the remainder of this cover
page shall not be deemed to be "filed" for the purpose
of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934
("Act") or otherwise subject to the liabilities of that
section of the Act but shall be subject to all other
provisions of the Act (however, see the Notes).

CUSIP No.   83587F202

(1)Names of reporting persons. BlackRock, Inc.

(3) SEC use only

(4) Citizenship or place of organization

Delaware

Number of shares beneficially owned by each reporting person with:

(5) Sole voting power

21089575

(6) Shared voting power

0

(7) Sole dispositive power

21775865

(8) Shared dispositive power

0

(9) Aggregate amount beneficially owned by each reporting person

21775865

(10) Check if the aggregate amount in Row (9) excludes certain shares

(11) Percent of class represented by amount in Row 9

6.9%

(12) Type of reporting person

HC

Item 1.

Item 1(a) Name of issuer:
--------------------------------------------------

SORRENTO THERAPEUTICS INC

Item 1(b) Address of issuer's principal executive offices:
--------------------------------------------------

4955 DIRECTORS PLACE
SAN DIEGO CA 92121


Item 2.

2(a) Name of person filing:
--------------------------------------------------
BlackRock, Inc.


2(b) Address or principal business office or, if none, residence:
--------------------------------------------------
BlackRock, Inc.
55 East 52nd Street
New York, NY 10055
...gekürzt...
IN WITNESS WHEREOF, the undersigned has caused this power of
attorney to be executed as of this 2nd day of January, 2019.

BLACKROCK, INC.


By:_ /s/ Daniel Waltcher
Name: Daniel Waltcher
Title: Deputy General Counsel

 

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Anteilsbesitz

 
  
    #95
1
08.02.22 08:45
Neu

BlackRock Inc. ownership in SRNE / Sorrento Therapeutics Inc

2022-02-07 - BlackRock Inc. has filed an SC 13G/A form with the Securities and Exchange Commission (SEC) disclosing ownership of 21,775,865 shares of Sorrento Therapeutics Inc (US:SRNE). This represents 6.9 percent ownership of the company. In their previous filing dated 2021-02-02 , BlackRock Inc. had reported owning 17,619,678 shares, indicating an increase of 23.59 percent.
 

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3SEMDEXA

 
  
    #96
08.02.22 09:38
wird den durchbruch bringen...
SEMDEXA befindet im zulassungsrelevanten Stadium bei der FDA !
zudem bereits im fortgeschrittenen FAST TRACK Verfahren...

Meldung vom 09.12.2021
Scilex Holding Company, eine Tochtergesellschaft von Sorrento Therapeutics, Inc., gibt hochsignifikante positive Top-Line-Ergebnisse aus seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studie CLEAR

ohne Opioid

SP-102 (SEMDEXA) zur Behandlung von Ischiasschmerzen bekannt, die den potenziellen Einsatz von SP- 102 als Best-in-Class-Therapie

Scilex geht davon aus, dass SP-102 (SEMDEXA) die erste von der FDA zugelassene Nicht-Opioid-Epiduralinjektion für Ischias mit dem Potenzial sein wird, die derzeit 10 bis 12 Millionen Off-Label-Epidural-Steroid-Injektionen zu ersetzen, die jedes Jahr in den USA verabreicht werden, wo mehr als 30 Millionen Menschen leiden unter Kreuz- und Wurzelschmerzen. Es wird erwartet, dass diese Population mit zunehmendem Alter der Gesamtbevölkerung wachsen wird.

Siehe Thread #93
bis zu 12 Millionen Injektionen pro Jahr könnten ersetzt werden
Umsatzschätzung bis zu 1,5 Mrd.

PALO ALTO, Kalifornien, Dec. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scilex Holding Company („Scilex“), eine Tochtergesellschaft von Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, „Sorrento“), gab heute einen höchst signifikanten positiven Höchststand bekannt Linie Ergebnisse aus dem SP-102 (SEMDEXA) Phase 3 Pivotal Trial CLEAR Program, einem injizierbaren Corticosteroid-Dexamethason-Natriumphosphat-Viskosgel zur Behandlung von lumbosakralen radikulären Schmerzen oder Ischias. SP-102 (SEMDEXA) hat von der FDA den Fast-Track-Status erhalten.

SP-102 (SEMDEXA) zeigte ein sehr sauberes Sicherheitsprofil ohne identifizierte Sicherheitsrisiken. Es wurden keine Nebenwirkungen von besonderem Interesse (Paraplegie, Hämatom, Injektion) im Zusammenhang mit epiduralen Steroidinjektionen berichtet. Es gab keine SUE im Zusammenhang mit dem Medikament oder dem Injektionsverfahren.

„Wir sind sehr zufrieden mit dem positiven Ergebnis und freuen uns darauf, einen vollständigen Datensatz zu erhalten, um die Wirksamkeit und Sicherheit von SP-102 (SEMDEXA) weiter zu evaluieren und zu charakterisieren.

Diese Spitzenergebnisse sind sehr bemerkenswert.

Sie werden große Auswirkungen auf die Gemeinschaft der Schmerztherapie haben und es uns ermöglichen, unsere Pläne zur Registrierung von SP-102 (SEMDEXA) bei der FDA für die Behandlung subakuter lumbosakraler radikulärer Schmerzen fortzusetzen. Wir planen, die Ergebnisse der Phase-3-CLEAR-Studie auf bevorstehenden wissenschaftlichen Konferenzen vorzustellen und sie zur Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal einzureichen“, sagte Dmitri Lissin, MD, Chief Medical Officer von Scilex.
 

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Zulassungsantrag 2022

 
  
    #97
08.02.22 09:43
Scilex beabsichtigt, die Ergebnisse dieser zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu nutzen, um mit der FDA im Jahr 2022 einen Zulassungsantrag und den Breakthrough Designation Status für die Ischias-Indikation mit hohem ungedecktem Bedarf zu erörtern, für die in den USA keine Behandlungen zugelassen wurden

Scilex verfügt über umfangreiche klinische und vorklinische Daten (einschließlich mehrerer klinischer Phase-2-Studien) mit der neuartigen viskosen Gelformulierung von SP-102 (SEMDEXA), die entwickelt wurde, um Ischiaspatienten eine erweiterte Nicht-Opioid-Schmerzlinderung zu bieten. Scilex erwartet, die robusten Daten, die im Laufe des mehrjährigen klinischen Entwicklungsprogramms des Unternehmens gesammelt wurden, der FDA als Teil eines New Drug Application (NDA) vorzulegen.

SP-102 (SEMDEXA) ist das erste nicht-opioide neuartige injizierbare Kortikosteroid-Gelformulierungsprodukt, das sich in der Entwicklung zur Behandlung von lumbalen Wurzelschmerzen befindet, und es enthält keine Konservierungsmittel, Tenside, Lösungsmittel oder Partikel. Sofern von der FDA zugelassen, wird die SP-102 (SEMDEXA)-Formulierung in einer vorgefüllten Spritze erhältlich sein und durch epidurale Injektion verabreicht werden. Basierend auf vorklinischen und klinischen Studien verlängert es die Verweildauer an der Injektionsstelle und zeigt nicht die Sicherheitsbedenken, die die FDA veranlasst haben, vor der Verwendung anderer injizierbarer Steroidformulierungen über den epiduralen Verabreichungsweg zu warnen.

Mehr als 40 % der in den USA verschriebenen Opioide dienen der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen (CLBP) 9-11 , obwohl Opioide mit schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen verbunden sind und keine Wirksamkeit bei der Behandlung von CLBP gezeigt haben. 11,12,13 Im Jahr 2018 ereigneten sich in den Vereinigten Staaten mehr als 67.000 Todesfälle durch Überdosierung von Drogen, 14 von denen fast 47.000 (70 %) opioidbedingt waren. Über 70 % der 70.630 Todesfälle im Jahr 2019 waren auf ein Opioid zurückzuführen. 15 Vorläufige Daten, die von den Centers for Disease Control and Prevention veröffentlicht wurden, zeigten, dass die Zahl der Todesfälle durch Drogenüberdosierung über einen Zeitraum von 12 Monaten bis April 2021 um fast 29 % auf geschätzte 100.306 gestiegen ist. 1 6

„Wir warten gespannt auf eine neue injizierbare Gelformulierung von Dexamethason und die Einreichung dieser Daten bei der FDA für die Behandlung von radikulären Schmerzen, basierend auf den Ergebnissen einer großen, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Studie. Bei Zulassung durch die FDA wäre SP-102 (SEMDEXA) das erste Kortikosteroid mit einer Indikation zur epiduralen Verabreichung in den USA und weltweit und würde eine sinnvolle, verlängerte Schmerzlinderung bieten. SP-102 (SEMDEXA) wäre eine willkommene Ergänzung des Arsenals interventioneller Schmerzärzte, da es eine nicht-chirurgische, nicht-opioide Alternative für eine Erkrankung bietet, von der Millionen von Menschen betroffen sind“, sagte Dr. Steven P. Cohen, Chief of Pain Medizin und Professor für Anästhesiologie & Intensivmedizin, Neurologie, Physikalische Medizin & Rehabilitation sowie Psychiatrie &

„Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstein erreicht zu haben, und möchten die erfahrenen Prüfärzte und Berater der CLEAR-Studie für ihre Beharrlichkeit und Sorgfalt bei der Aufnahme von Ischiaspatienten während der COVID-19-Pandemie loben und es Scilex ermöglichen, einen Meilenstein zu erreichen. Diese Die hochsignifikanten positiven klinischen Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie SP-102 (SEMDEXA) könnten ermutigende Neuigkeiten für die vielen Millionen Menschen weltweit sein, die mit schmerzhaften radikulären Schmerzen (Ischias) konfrontiert sind, und wir freuen uns darauf, im nächsten Jahr die vollständigen Phase-3-Ergebnisse bekannt zu geben Wir glauben, dass SP-102 (SEMDEXA) das erste von der FDA zugelassene Produkt zur epiduralen Steroidgelinjektion für Patienten sein könnte, die an dieser häufigen, sehr schmerzhaften Erkrankung leiden“, sagte Jaisim Shah, President und Chief Executive Officer von Scilex.

Bis 2022 wird die geschätzte Gesamtzahl epiduraler Steroidinjektionen (ESI) in den USA bei allen Medicare- und Privatpatienten voraussichtlich 12,1 Millionen betragen, wobei lumbale Radikulopathie/Ischias-Verfahren etwa 88 % aller verabreichten ESIs ausmachen, so a Eigene Studie von Syneos Health Consulting. Trotz der weit verbreiteten Verwendung von ESIs bestehen auf dem Markt weiterhin Bedenken hinsichtlich Partikel- und Lösungssteroiden und potenzieller Nebenwirkungen und Sicherheitsbedenken (z. B. Schlaganfall) aufgrund der derzeitigen Off-Label-Anwendung. Verschreibungen von Opioiden machen etwa 40 % des Marktes für chronische Rückenschmerzen aus und bergen ein bekanntes Missbrauchs- und Missbrauchsrisiko, was die Notwendigkeit alternativer Schmerztherapien ohne die medizinischen und gesellschaftlichen Herausforderungen unterstreicht. 2,5Infolgedessen besteht auf dem Markt ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an einer neuartigen, nicht-partikulären ESI-Formulierung, die Sicherheit und Wirksamkeit in kontrollierten klinischen Studienbewertungen zeigt. 7

In den USA leiden mehr als 30 Millionen Menschen an Rückenschmerzen und radikulären Schmerzen. Es wird erwartet, dass diese Population mit zunehmendem Alter der Gesamtbevölkerung wachsen wird. 1 , 2 Viele Patienten leiden unter mäßigen bis starken Schmerzen bei Unverträglichkeit und/oder unzureichendem Ansprechen auf aktuelle analgetische Therapien wie Opioide und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs). 3,4 Es besteht ein großer Bedarf an hochwirksamen analgetischen Medikamenten, um den Patienten ohne die Toxizitäts- und Verträglichkeitsprobleme von NSAIDs und Opioiden Linderung zu verschaffen. 2  

Chronische Schmerzen betreffen 116 Millionen Amerikaner und kosten die USA jedes Jahr bis zu 635 Milliarden US-Dollar, so ein kürzlich erschienener Bericht des Institute of Medicine (IOM), der Änderungen bei der Behandlung chronischer Schmerzen forderte 6 und fast 30 Millionen Patienten leiden darunter Rückenschmerzen in den USA 8 Regierungsbehörden, Ärzte, Patienten und Kostenträger suchen nach Alternativen zu Opioiden, um das Risiko von Abhängigkeit oder Sucht und schwerwiegenden Nebenwirkungen (wie Atemdepression und Verstopfung) zu verringern und gleichzeitig wirksame Lösungen für Menschen anzubieten Leben mit chronischen Schmerzen.

Scilex widmet sich der Entwicklung und Vermarktung von Nicht-Opioid-Schmerzbehandlungsprodukten zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen. Das kommerzielle Produkt ZTLIDO (Lidocain topisches System) 1,8 % von Scilex, ein verschreibungspflichtiges topisches Lidocain-Produkt ohne Opioide, das von der FDA zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit postzosterischer Neuralgie zugelassen ist, zeigt trotz der anhaltenden Auswirkungen von 35 % ein kontinuierliches Umsatzwachstum von 35 % im Jahresvergleich die COVID-19-Pandemie. SP-102 (SEMDEXA) ist das erste nicht-opioide neuartige injizierbare Kortikosteroid-Gelformulierungsprodukt in Phase 3 der Entwicklung zur Behandlung von radikulären Lendenschmerzen, das keine Konservierungsmittel, Tenside, Lösungsmittel oder Partikel enthält. Wenn von der FDA zugelassen, SP-102 (SEMDEXA) wird in einer vorgefüllten Spritzenformulierung erhältlich sein und als epidurale Injektion zur Behandlung von Ischias verabreicht werden. Basierend auf bisherigen präklinischen und klinischen Studien verlängert SP-102 (SEMDEXA) die Verweildauer an der Injektionsstelle und hat nicht die Sicherheitsbedenken aufgezeigt, die die FDA veranlasst haben, vor der Verwendung anderer injizierbarer Steroidformulierungen über den epiduralen Verabreichungsweg zu warnen .  

4208 Postings, 4596 Tage 51MioSchwarzrock

 
  
    #98
08.02.22 13:36
Na wenn die einsteigen kann’s ja nur bergauf gehen  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3FDA News Realease

 
  
    #99
2
09.02.22 17:25
Die FDA fördert die Entwicklung nicht süchtig machender Alternativen zu Opioiden
für die Behandlung akuter Schmerzen

wie gestern bereits geschrieben widmet sich Scilex der Entwicklung von Nicht-Opioid-Schmerzbehandlungsprodukten zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen.

Das kommerzielle Produkt ZTLIDO (Lidocain topisches System) 1,8 % von Scilex, ein verschreibungspflichtiges topisches Lidocain-Produkt

ohne Opioide,

das von der FDA zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit postzosterischer Neuralgie zugelassen ist, zeigt ein kontinuierliches Umsatzwachstum von 35 %  

SP-102 (SEMDEXA)

ist das erste nicht-opioide

neuartige injizierbare Kortikosteroid-Gelformulierungsprodukt in Phase 3 der Entwicklung zur Behandlung von radikulären Lendenschmerzen, das keine Konservierungsmittel, Tenside, Lösungsmittel oder Partikel enthält

https://www.fda.gov/news-events/...ives-opioids-acute-pain-management  

1110 Postings, 1237 Tage Meikel 1 2 3Anteilbesitz

 
  
    #100
1
10.02.22 16:32
Vanguard Group Inc ownership in SRNE / Sorrento Therapeutics Inc

2022-02-10 - Vanguard Group Inc has filed an SC 13G form with the Securities and Exchange Commission (SEC) disclosing ownership of 15,692,730 shares of Sorrento Therapeutics Inc (US:SRNE). This represents 5.12 percent ownership of the company.  

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