Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
beide werte der prognose sind im positiven bereich.
von a. 0,5 mio bis ca. 4 mio euro.
paion mach also mit hoher wahrscheinlichkeit
in 2020 break even.
kleines anlegerherz was willst du mehr ??
stell doch deinen beitrag bei den fledermäusen ein.
da wirst du ganz, ganz reich beschenkt.
da könnt ihr auf extrem hohen niveau diskutieren.
Entscheidung zum Eigenvertrieb noch nicht gefallen.
Aber ohne Zusatzprodukt schwierig/teuer.
Zwei Firmen produzieren in EU (Verträge unter Dach und Fach).
Herstellung mit Verpackung, Transport und da Narkosemittel unter Betäubungsmittel fallen sehr komplex.
Allerdings alles nach Plan und in 2020 soll alles gesichert sein, keine Schwierigkeiten bei der belieferung der lizenznehmer erwartet
- eigentlich bekannt -
zumindest mir so noch nicht bekannt:
zulassung eu
ema stellt fragen, die paion beantwortet (hat) und stellt angeforderte daten zur verfügung.
bislang alles reibungslos und ohne schwierigkeiten/probleme.
finanzierung
paion ist bei derzeitigem cash burn , jetzt schon 2 1/2 jahre finanziert (q1 2023)
(15 mio cosmo sind geflossen und ein mst 2020 -korea zulassung- noch erwartet; auch ist das darlehen mit eingerechnet.....allerdings noch keine weiteren mst und -wichtig- keine umsätze)
und lange wird es nmm einen cash burn nicht mehr geben......
break even
da hält sich der cfo zurück. innerhalb von fünf jahren....muss ja nicht am ende sein -sagt er- :) )
wie guru schreibt eigentlich schon 2020, aber der vorstand von paion prognostiziert sehr solide.
da werden nmm die erwartungen nicht so hoch gesteckt und von quartal zu quartal übertroffen....
" da werden die erwartungen nicht so hoch gesteckt
und von quartal zu quartal übertroffen ".
und genau so wird es kommen, ab q1 2021.
da könnt ihr einen drauf lassen, einen ganz kräftigen.
da werden fragen gestellt, die beantworten wir auch. da gibt es keine besonderheiten bisher.
wir erwarten, dass wir frühestens 2021 eine rückmeldung bekommen....
(interview radio network)
gruß
zu dieser wundertüte.
nach dem mist zum quadrat, den der heute morgen geäußert hat,
wäre ein sabbat-jahr sicherlich sehr sinnvoll.
bei dem würde ich sogar von
einem sabbat-jahrzehnt sprechen wollen.
p. s. lieber kassio, vl. sollte deine unendliche güte und nachsicht
nicht unbedingt endlos sein.
Sobald dies abgeschlossen ist, wird der "first clock-stop" aufgehoben (üblicherweise dauert der first clock-stop 3-6 Monate) und der Zulassungsprozess läuft dann mit Tag 121 weiter bis Tag 180. Dann kommt der 2. clock-stop, der üblicherweise 1-3 Monate dauert.
Danach gibt das CHMP-Komitee bis Tag 210 eine Empfehlung zur Zulassungsentscheidung ab.
Wann die Fragen von Paion beantwortet wurden, also der 1. stop aufgehoben wird, erfahren wir dann wahrscheinlich spätestens mit der Veröffentlichung der EMA-CHMP- Agenda (wird meistens so in der letzten Woche eines Monats veröffentlicht).
"The Committee adopted the CHMP recommendation and scientific discussion together with the list of questions."
Also war das der Beginn des 1. clock-stops => Fragen beantworten 3-6 Monate => 60 Tage EMA/CHMP bis Tag 180 => 2. clock-stop: 1-3 Monate => 30 Tage EMA/CHMP bis Tag 210 => Zulassungsentscheidung
https://finance.yahoo.com/news/...Nm&_guc_consent_skip=1597306629
".....so startet der japanische und der chinesische Werbespot. Der japanische Start, von dem wir wissen, dass er sehr erfolgreich war, fand in den letzten zwei Wochen mit sehr, sehr guten Vorbereitungsarbeiten unseres Partners Mundipharma, MKK, in Japan statt. Und [Rento], der kommerzielle Zweig von Yichang Humanwell, ist gerade in China gestartet. Die Wirtschaft ist dort etwas anders, weil sie ihr eigenes Medikament und API produzieren. Wir liefern ihnen also kein Produkt, aber wir erhalten trotzdem einen guten Prozentsatz an Lizenzgebühren aus diesen Verkäufen. Diese beiden sind also wirklich führend in der kommerziellen Arena. .."
(Quelle s. oben)
"........Es ist zu früh, um Ihnen Verkaufszahlen oder Feedback zur Markteinführung zu geben, aber wir wissen, dass in Japan bereits viele Universitäts- und allgemeine Krankenhäuser das Produkt am Tag der Markteinführung zur Verwendung angeboten haben. Wir freuen uns sehr über diese beiden Starts und dann natürlich über die USA, die gegen Ende des Jahres durchkommen. ...
(Quelle s. oben, mit google übersetzt)
hier ist ein sehr anschauliches Ablaufdiagramm (von der EMA selbst veröffentlicht) wie der Prozess abläuft :
Abschnitt "Calendar of a medicine’s evaluation"
Seite 17-21:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/...rised-medicine_en.pdf