Spectrum Pharmaceuticals - Glänzende Zukunft!


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Neuester Beitrag: 25.04.23 15:08
Eröffnet am:09.05.09 12:55von: VaJoAnzahl Beiträge:339
Neuester Beitrag:25.04.23 15:08von: VassagoLeser gesamt:136.775
Forum:Börse Leser heute:25
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1386 Postings, 3320 Tage oli25Das war fast zu befürchten

 
  
    #301
30.07.20 17:42
Zum Glück bin ich am Dienstag raus.  

23629 Postings, 5212 Tage Balu4uBuy rating - kannst ja wieder rein :)

 
  
    #302
03.08.20 19:57

1386 Postings, 3320 Tage oli25Mal schauen Balu :)

 
  
    #303
03.08.20 20:08
Bleibt erstmal auf meiner Watch  

23629 Postings, 5212 Tage Balu4uAber nicht zu lange schauen... :-)

 
  
    #304
04.08.20 21:03

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 4.07$

 
  
    #305
19.10.20 09:48
FDA PDUFA am 24.10 für SPI-2012  

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 3.49$ (+3%)

 
  
    #306
26.10.20 16:17

Entscheidung verschoben

  • aufgrund von COVID-19-bezogenen Reisebeschränkungen konnte keine Inspektion der Produktionsanlage für Arzneimittel durchgeführt werden

https://investor.sppirx.com/news-releases/...deferring-its-action-bla


 

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 3.68$

 
  
    #307
05.11.20 10:57

Zahlen für Q3/20

  • keine Umsätze
  • Verlust 48 Mio. $
  • Cash 198 Mio. $
  • MK 554 Mio. $

https://investor.sppirx.com/news-releases/...d-quarter-2020-financial

 

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 3.80$ (vorbörslich -11%)

 
  
    #308
23.12.20 12:41

Zulassungsantrag für Poziotinib soll in 2021 gestellt werden

Ich denke mit der vorhanden Datenbasis wird keine Zulassung erfolgen.

  • Cohort 3 der Phase2 Studie von Poziotinib (NSCLC) verfehlte den primären Endpunkt

https://investor.sppirx.com/news-releases/...after-successful-pre-nda

 

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 3.96$

 
  
    #309
26.01.21 16:34

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 3.12$

 
  
    #310
30.03.21 17:07

23629 Postings, 5212 Tage Balu4uQ-Zahlen kamen gestern...

 
  
    #311
31.03.21 13:20

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 2.17$ (vorbörslich -31%)

 
  
    #312
06.08.21 13:50

4280 Postings, 3194 Tage clint65Schade, dass man sich immer nach ARDX bei

 
  
    #313
1
06.08.21 18:25
solchen Fehlschlägen sieht im Forum ... Hamni Plant in Südkorea, die anscheinend schon zuvor 9 besucht worden sind von der FDA und niemals gab es Probleme. Der Antrag lag ca. 9 Monate auf Eis wegen den Reisebeschränkungen mit Covid. Südkorea ist nicht irgendein Entwicklungsland und der Kandidat ist prinzipiell durch ... für mich mal wieder vollkommen unerwartet, ausgerechnet manufactoring issues ... noch ein ATM in der Hinterhand ... aber auch nur ein ca. 30 prozentiger Absturz ... was ist mit der FDA los?  

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 2.35$

 
  
    #314
1
13.08.21 14:24

Zahlen für Q2/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 50 Mio. $
  • Cash 159 Mio. $
  • MK 386 Mio. $

- Submission of poziotinib NDA on track for later in 2021 under a Fast Track designation

- The company is requesting a meeting with the FDA to clarify the remediation timelines regarding the Complete Response Letter (CRL) for ROLONTIS® (eflapegrastim)

https://investor.sppirx.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

 

4280 Postings, 3194 Tage clint65das sieht doch einmal schön aus und ich bin

 
  
    #315
18.09.21 18:19

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 2.69$ (vorbörslich +11%)

 
  
    #316
1
20.09.21 10:48

23629 Postings, 5212 Tage Balu4uWer pre market kauft, kauft die Katze im Sack

 
  
    #317
20.09.21 15:57

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 1.95$ (neues 52 WT)

 
  
    #318
07.10.21 12:46
MK 320 Mio. $, aber die Quartalsverluste erscheinen mir zu hoch und der Cashbestand zu gering um hier einzusteigen.  

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 1.40$ (vorbörslich -17% / neues 52WT)

 
  
    #319
29.11.21 11:11

Zahlen für Q3/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 33 Mio. $
  • Cash 134 Mio. $
  • MK 277 Mio. $

-Poziotinib NDA is on track for submission in 2021 under a Fast Track designation

-ROLONTIS® (eflapegrastim) CRL manufacturing deficiencies expected to be remediated by the end of the year

https://investor.sppirx.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

 

23629 Postings, 5212 Tage Balu4uHier war ich auch mal drin...

 
  
    #320
29.11.21 17:57
Bin aber mit Plusminus Null wieder raus. Ich glaube die kriegen auch nichts gebacken, oder??  

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 1.52$

 
  
    #321
1
04.01.22 16:22

20Mio. $ Eigenkapitalinvestition + Änderung der Lizenzvereinbarung

"Spectrum Pharmaceuticals SPPI gab eine Kapitalinvestition von 20 Millionen US-Dollar durch Hanmi Pharmaceutical zusammen mit Überarbeitungen der Lizenzvereinbarungen für ROLONTIS und Poziotinib bekannt. Gemäß den Bedingungen der strategischen Investition schloss Hanmi einen Aktienkaufvertrag über 20 Millionen US-Dollar zu einem Preis von 1,60 US-Dollar pro Aktie ab.

Änderungen der Lizenzvereinbarungen sowohl für ROLONTIS als auch für Poziotinib werden dazu führen, dass die im Voraus gezahlten Meilensteinzahlungen für beide Produkte in aufgeschobene Lizenzgebühren umgewandelt werden. Darüber hinaus wird die Lizenzpflicht für ROLONTIS für einen bestimmten Zeitraum auf einen mittleren einstelligen Prozentsatz des Umsatzes geändert."

https://investor.sppirx.com/news-releases/...new-strategic-investment

 

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 1.43$

 
  
    #322
05.01.22 15:58

Restrukturierung

  • Personalabbau von ca. 30%
  • die Cashreichweite soll bis 2023 verlängert werden 
  • Fokussierung auf den Wirkstoffen im Spätstudium ROLONTIS & Poziotinib

https://investor.sppirx.com/news-releases/...-strategic-restructuring


 

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 0.73$ (+8%)

 
  
    #323
1
11.02.22 17:01

Poziotinib PDUFA Termin

"The product has received Fast Track designation and the agency has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of November 24, 2022. The FDA reiterated the importance of having the confirmatory trial substantially enrolled at the time of approval and requested additional information around dosing. The FDA also indicated that it is not currently planning to hold an advisory committee meeting for the application."

https://investor.sppirx.com/news-releases/...nces-acceptance-new-drug

MK 128 Mio. $, nehme ich wieder auf die Watchlist

 

11733 Postings, 2589 Tage VassagoSPPI 0.65$

 
  
    #324
1
24.02.22 16:41

4280 Postings, 3194 Tage clint65ich denke, dass sind für die Indikation sehr gute

 
  
    #325
07.03.22 15:39
Ergebnisse und sollten die Vorgaben der FDA für eine bevorzugte Zulassung erfüllen. Termin ist im Herbst 2022. Nicht meine Lieblingsaktie wie man am Chart erkennen kann, aber ich hoffe, dass die Dollar-Marke zurück erobert werden kann. Letzte Kapitalmaßnahme war Hamni bei 1,60 Dollar 2021. Weiteres Medi in der Zulassung ist Rolontis (dort gabe es eine Ablehnung nachdem die FDA die Produktionsstätte in Südkorea bemängelt hatte). Ansonsten keine Einwände bei Rolontis und Wiedervorlagentermin ungewiss, auch wann die FDA wieder nach Südkorea reisen wird zur erneuten Inspektion. Mir erschließt sich nicht diese Kursschwäche bei einem Cash-Bestand, der über 100 Millionen Dollar liegen sollte. GL
 

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