Pfizer - zu Unrecht im Keller
Seite 116 von 197 Neuester Beitrag: 18.04.24 18:47 | ||||
| Eröffnet am: | 21.10.04 12:39 | von: Anti Lemmin. | Anzahl Beiträge: | 5.909 |
| Neuester Beitrag: | 18.04.24 18:47 | von: tiffany123 | Leser gesamt: | 1.198.704 |
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https://www.cnbc.com/video/2020/09/14/...-covid-19-vaccine-trial.html
https://www.deraktionaer.de/artikel/aktien/...=MzUH057hSEev3sU8n0XjZA
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Wertpapier: Pfizer Inc. |
Pfizer-Manager sehen Blockbuster-Möglichkeiten in der gesamten Impfstoff-Pipeline, über Lungenentzündung und COVID-19 hinaus
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Wertpapier: Pfizer Inc. |
Anjalee Khemlani
Senior Reporter
Yahoo FinanceSeptember 15, 2020
https://finance.yahoo.com/news/...boosts-manufacturing-191811526.html
BIOTECH AND PHARMA
Pfizer Says Its Covid Vaccine Is Just the First in a New Wave of Preventives
By Bill Alpert
Sept. 16, 2020 8:00 am ET
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A 44,000-patient trial of the Covid-19 vaccine developed by Pfizer and BioNTech remains on track to deliver results by late October, said Pfizer in a Tuesday afternoon presentation.
The drug giant released new data showing that the vaccine succeeded in eliciting high levels of protective antibodies, with only moderate unpleasant side effects.
"Nach der ersten Welle der Pandemie-Impfung geht Pfizer davon aus, dass für 2022 eine verbesserte Version des Covid-Impfstoffs zur Verfügung stehen wird. Darüber hinaus plant Pfizer einen Boten-RNA-Impfstoff gegen Grippe, der eine breitere und länger anhaltende Wirksamkeit als die herkömmliche Spritze haben soll. Bis Montag, so Pfizer, hätten 12.000 Teilnehmer an der Phase-3-Studie mit Covid die zweite von zwei Impfungen erhalten. Während ein schlüssiges Ergebnis der Covid-Studie erst in einem Monat vorliegen wird, wurden einige neue Daten am Dienstag von der Forschungsleiterin der Impfstoffgruppe von Pfizer, Kathrin Jansen, überprüft. Verträglichkeitsdaten aus der laufenden Phase-3-Studie zeigten nur mäßige unangenehme Nebenwirkungen wie Kopf- und Muskelschmerzen - auch bei älteren Teilnehmern. Was die Wirksamkeit betrifft, so wiesen die Personen in der Phase-1-Studie nach zwei Impfungen sogar noch höhere Konzentrationen neutralisierender Antikörper auf als die Patienten, die sich von Covid-19 erholt hatten. Werden diese Antikörper eine Infektion verhindern? Das wird erst die riesige Phase-3-Studie zeigen, aber Jansen zeigte neue Daten aus Tierversuchen, bei denen geimpfte Affen, die dem Virus ausgesetzt waren, nicht infiziert wurden."
Moderna hinkt einen Monat hinterher
"Moderna CEO expects to know in November whether COVID-19 vaccine works"
https://www.cbsnews.com/news/...accine-moderna-ceo-november-efficacy/
Pfizer’s novel COVID-19 antiviral heads to clinical trials
Der Arzneimittelhersteller Pfizer hat mit klinischen Phase-1-Tests von PF-07304814 begonnen, einem kleinen Molekül, das zur Bekämpfung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, verwendet werden könnte. Die Verbindung zielt auf die 3CL-Protease ab, ein Enzym, mit dem sich Coronaviren zusammensetzen und vermehren. Wenn Sie dieses Stück Selbstreplikationsmaschinerie durcheinander bringen, können Coronaviren wie SARS-CoV-2 abgeschaltet werden. Im Falle einer Zulassung wäre PF-07304814 das erste antivirale Medikament, das auf dieses Protein abzielt.
"Wir glauben, dass dieser potenzielle erstklassige Proteasehemmer uns die beste Gelegenheit bietet, eine aussagekräftige antivirale Aktivität zur Behandlung von COVID-19-Patienten zu zeigen", sagte Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer von Pfizer, während einer Videopräsentation
Pfizer trades with a valuation well off of its 10-year average
September 18, 2020
link:
https://www.gurufocus.com/news/1237185/...izer-is-seriously-mispriced
google übersetzung:
"Abschließende Gedanken
Pfizer schnitt auch unter widrigen Umständen gut ab. Das Upjohn-Segment des Unternehmens war hauptsächlich aufgrund eines Produkts schwächer, aber dieses Geschäft wird derzeit mit Mylan fusioniert. Nahezu alle wichtigen Produkte von Pfizer verzeichneten im Quartal zumindest ein solides Wachstum. Das Unternehmen verfügt auch über eine schöne Pipeline an Medikamenten mit fast 100 Produkten in verschiedenen Testphasen und fast 30 in Phase-3-Studien. Dies ist das Ergebnis von mehr als 60 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung seit 2013.
Anleger, die nach Erträgen suchen, sollten die Rendite von 4% + attraktiv finden. Dies ist mehr als das Doppelte der Durchschnittsrendite des S & P 500 und liegt über der Durchschnittsrendite der Aktie seit 2010. Das Unternehmen hat seine Dividende in 51 der letzten 53 Jahre erhöht.
Bei einem Kurs-Gewinn-Verhältnis, das eher mit dem von Mitbewerbern übereinstimmt, scheint Pfizer um mindestens 10% unterbewertet zu sein. Unter Berücksichtigung der Dividendenrendite könnte die Gesamtrendite knapp 30% vom aktuellen Aktienkurs betragen.
Ich glaube weiterhin, dass Pfizer sowohl im Gesundheitswesen als auch auf dem gesamten Markt einen der besten Werte bietet. Daher bewerte ich Aktien weiterhin als starken Kauf."
"Präsident Donald Trump sagte am Freitag, die USA würden vor Jahresende mindestens 100 Millionen Coronavirus-Impfstoffdosen herstellen, die ausreichen, um jeden Amerikaner bis April zu impfen
"Jeden Monat werden Hunderte Millionen Dosen verfügbar sein, und wir erwarten, dass bis April genug Impfstoffe für jeden Amerikaner zur Verfügung stehen. Auch in diesem späteren Stadium werde ich sagen, dass die Lieferung so schnell wie möglich erfolgt", sagte Trump bei a Pressekonferenz im Weißen Haus.
Pfizer und Moderna, Spitzenreiter im Rennen um einen Covid-19-Impfstoff, reagierten nicht sofort auf Anfragen nach Kommentaren."
läuft alles schon .....
müssen gekühlt werden bei -70′C
"UPS baut Gefrierfarmen, in denen Impfstoffe gelagert werden. Dies kann hilfreich sein, wenn ein Covid-19-Impfstoff verfügbar ist. FedEx hat in den letzten drei Jahren 10 Gefrieranlagen gebaut, und DHL hat in Indianapolis eine 20.000 m² große Gefrierfarm gebaut"
Pfizer verfügt über eine umfangreiche Pipeline an Impfstoffen und Behandlungen, von denen erwartet wird, dass sie bis 2025 einen Jahresumsatz von über 15 Milliarden US-Dollar erzielen. Der „neue Pfizer“ ist auch ein Versuch, das Wachstumspotenzial des Riesen hervorzuheben. Die bevorstehende Abspaltung seines Upjohn-Portfolios sollte es von unerwünschten Massengütern befreien und ihm helfen, ein „innovationsgetriebenes Biopharma-Unternehmen“ zu werden. Das Unternehmen erwartet ein jährliches Umsatzwachstum von 6% und ein zweistelliges Umsatzwachstum.
In Bezug auf seltene Krankheiten geht Pfizer davon aus, dass bis Ende des Jahres sechs Vermögenswerte für seltene Krankheiten in Phase-3-Studien sein werden, darunter drei Gentherapien.
as Unternehmen entwickelt außerdem eine breite Palette von immunologischen Produkten, "jeweils für eine gezielte Anzahl von Indikationen, bei denen das Potenzial für ein wirklich differenziertes Produkt besteht".
An der Spitze dieser Geschäftseinheit steht Abrocitinib, ein oraler JAK-Hemmer, den Pfizer im vergangenen Monat zur Behandlung von Neurodermitis angemeldet hat. Pfizer geht davon aus, dass die Behandlung einen Jahresumsatz von über 3 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.
Pfizer plant außerdem die Einführung von 6 neuen Impfstoffen bis 2025. In Bezug auf die Zusammenarbeit des Unternehmens mit BioNTech bei einem COVID-19-Impfstoff sagte Divan: „Wir sind von den bisherigen Daten ermutigt und glauben, dass Pfizer auf dem richtigen Weg bleibt, um einen klaren Sinn zu haben des Impfstoffprofils bis Ende Oktober, mit möglicher FDA-Zulassung kurz danach. “
Der Analyst geht davon aus, dass der Impfstoff im nächsten Jahr einen risikobereinigten Umsatz von rund 1,7 Milliarden US-Dollar und im Jahr 2022 von 1,2 Milliarden US-Dollar erzielen kann.
Insgesamt bewertet Divan PFE-Aktien mit einem Kauf und einem Kursziel von 43 USD. Sollte das Ziel in den nächsten Monaten erreicht werden, besteht ein Aufwärtspotenzial von 17% gegenüber dem aktuellen Niveau.
US-Präsident Donald Trump schlug am Montag vor, dass Pfizer Inc. die erste US-Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs in den kommenden Wochen erhalten könnte, sagte, ein Kandidat von Johnson & Johnson könnte später kommen.
Auf die Frage, welcher Arzneimittelhersteller zugelassen werden könnte, sagte Trump in einem Interview zu Fox News: "Pfizer geht es wirklich gut", und fügte hinzu: "Johnson & Johnson ... sie werden wahrscheinlich etwas später kommen". Er zitierte auch Bemühungen von Moderna Inc. und AstraZeneca Plc.
In der Zwischenzeit wettet Pfizer darauf, dass sein Coronavirus-Impfstoffkandidat zu Beginn seiner klinischen Studie klare Beweise für die Wirksamkeit zeigen wird, so das Unternehmen und interne Dokumente, die von Reuters geprüft wurden und in denen beschrieben wird, wie die Studie durchgeführt wird.
In den vergangenen Wochen sagte Pfizer, dass es bis Ende Oktober wissen sollte, ob der Impfstoff, der zusammen mit der deutschen BioNTech SE entwickelt wurde, sicher und wirksam ist. Sollte sich der Impfstoff bis dahin als wirksam erweisen, wird Pfizer nach eigenen Angaben rasch die Zulassung beantragen. Welche Daten verwendet werden sollen, hat Pfizer nicht gesagt.
Die FDA hat gesagt, dass sich ein Coronavirus-Impfstoff in einer groß angelegten Studie als mindestens 50 Prozent wirksamer als ein Placebo erweisen muss, um für eine Zulassung in Frage zu kommen. Eine kleinere Stichprobe von Infektionen in einer klinischen Studie verändert jedoch nach Ansicht der Forscher die Berechnung, wie dieser Standard erreicht wird.
Der Impfstoff von Pfizer müsste mindestens 76,9% wirksam sein, um zu zeigen, dass er auf der Grundlage von 32 Infektionen funktioniert, so das Protokoll. Das würde bedeuten, dass nicht mehr als sechs dieser Coronavirus-Fälle bei Personen aufgetreten wären, die den Impfstoff erhalten haben, so die Unterlagen.
Was Moderna betrifft, so sagte das Unternehmen vorhin, dass es auf dem richtigen Weg sei, bis Ende des Jahres 20 Millionen Dosen seines experimentellen Coronavirus-Impfstoffs herzustellen und gleichzeitig an seinem Ziel festzuhalten, im Jahr 2021 500 Millionen bis 1 Milliarde Dosen bereit zu stellen.
Why Pfizer's Latest Big Win Makes It an Even Better Buy for Retirees
The big drugmaker could soon up its game in the lung cancer market.
Keith Speights
Keith Speights
(TMFFishBiz)
Sep 22, 2020 at 6:09AM
Warum der jüngste große Gewinn von Pfizer es für Rentner noch besser macht
Der große Arzneimittelhersteller könnte bald sein Spiel auf dem Lungenkrebsmarkt erhöhen.
Keith Speights
(TMFFishBiz)
22. September 2020 um 6:09 Uhr
Autor Bio
Wenn Sie in den Ruhestand gehen, ändern sich Ihre Investitionsprioritäten. Es ist unwahrscheinlicher, dass Sie sich nach dem heißesten Wachstumswert umsehen. Stattdessen ziehen Aktien mit stetigen Dividenden, die immer noch ein solides Wachstum liefern könnten, Ihre Aufmerksamkeit auf sich.
Einkommenssuchende Anleger mögen Pfizer (NYSE:PFE) schon seit langem. Mehrere Entwicklungen in den letzten Monaten haben die Pharma-Aktie attraktiver gemacht. Erst letzte Woche gab Pfizer seinen jüngsten großen Gewinn bekannt, der die Aktie zu einem noch besseren Kauf für Rentner macht.
Ein "verblüffender" Nachfolger
Pfizers Xalkori hat einen ziemlich guten Lauf hingelegt. Das Medikament wurde erstmals 2011 von der Food and Drug Administration zur Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen, gefolgt von einer weiteren FDA-Zulassung im Jahr 2016 zur Behandlung von ROS1-positivem NSCLC. Im vergangenen Jahr hat Xalkori 530 Millionen Dollar eingespielt. Es ist auf dem Weg zu höheren Umsätzen als 2020.
Aber Pfizer scheint einen noch größeren Gewinner zu haben, der bereit ist, den Stab von Xalkori zu übernehmen. Das Unternehmen präsentierte am 19. September auf dem Virtual Congress 2020 der European Society for Medical Oncology (ESMO) Daten aus seiner Crown Phase-3-Studie, die Lobrena als Erstlinienbehandlung für ALK-positiven NSCLC untersucht. Diese Daten waren so beeindruckend, dass Andy Schmeltz, Global President und General Manager von Pfizer Oncology, sie als "atemberaubend" bezeichnete.
Die Daten der Crown-Studie von Pfizer zeigten, dass 72% der Patienten, die Lobrena erhielten, im Vergleich zu Patienten, die Xalkori einnahmen, ein geringeres Risiko hatten, dass sich ihr Krebs verschlechtert oder sie sterben. Die Hälfte der Patienten, die in der Studie im Spätstadium Xalkori erhielten, starb entweder oder ihr Krebs verschlechterte sich nach neun Monaten. Pfizer war nicht in der Lage, den Zeitpunkt zu bestimmen, zu dem die Hälfte der Patienten, die Lobrena einnahmen, starb oder eine Verschlechterung ihres Krebses erfuhr, weil zu viele von ihnen auch 18 Monate später noch auf die Behandlung ansprachen.
Bei 76% der Patienten, die Lobrena erhielten, schrumpften die Tumore oder verschwanden vollständig, gegenüber 58% der Patienten, die Xalkori einnahmen. Einige Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs hatten auch Krebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hatte; bei 82% dieser Patienten, die Lobrena erhielten, schrumpfte der Hirnkrebs oder verschwand ganz, im Vergleich zu nur 23% bei den Patienten, die Xalkori einnahmen.
Es gab einen Nachteil für Lobrena: Von den Patienten in der Crown-Studie, die das Medikament einnahmen, hatten 73% schwere Nebenwirkungen, gegenüber 56% bei den Patienten, die Xalkori einnahmen. Allerdings brachen nur 7% der Patienten, die Lobrena erhielten, die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab, verglichen mit 9% bei den Patienten, die Xalkori einnahmen.
Auf die Liste setzen
Pfizer erhielt vor zwei Jahren die FDA-Zulassung für Lobrena für zuvor behandelten ALK-positiven NSCLC und beansprucht derzeit einen Marktanteil von fast 65%. Die Ergebnisse der Crown-Studie sollten das Medikament zu einem Favoriten machen, um eine weitere Zulassung als Erstlinienbehandlung für die Krankheit zu erhalten.
Das Ziel des Unternehmens ist es, bis 2025 bis zu 25 bahnbrechende Medikamente zu liefern. Pfizer wartet auf die behördliche Zulassung von vier Programmen und hat weitere 23 Programme im Spätstadium. Dazu gehört eine starke Palette weiterer Krebsmedikamente.
Doch die Investoren sind besonders von den Möglichkeiten für die Impfstoffe von Pfizer begeistert. Der Coronavirus-Impfstoffkandidat von Pfizer und Partner BioNTech, BNT162b2, befindet sich in Phase 3 der Erprobung. Dieser Impfstoff ist im Rennen um den Coronavirus-Impfstoff wohl führend. Die Pipeline von Pfizer umfasst auch den 20-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffkandidaten PF-06482077.
Eine solide Wahl für Rentner
Pfizer geht davon aus, seine Upjohn-Einheit auszugliedern und bis Ende 2020 mit Mylan zu fusionieren. Damit dürfte das Unternehmen die Voraussetzungen für ein Umsatzwachstum von mindestens 6% in den nächsten fünf Jahren schaffen. Dieses Ziel beinhaltet jedoch nicht das Wachstum, zu dem sein COVID-19-Programm beitragen könnte.
Zugegeben, das ist kein überwältigendes Wachstumsniveau. Allerdings liegt die Dividende von Pfizer derzeit bei über 4% und dürfte auch nach Abschluss des Upjohn-Mylan-Geschäfts ziemlich nahe an diesem Niveau bleiben. Wie bereits erwähnt, suchen Rentner nach Aktien mit stetigen Dividenden und dem Potenzial für ein solides Wachstum. Pfizer markiert beide Kästchen.
Pfizer's Covid-Impfstoff-Prozess könnte Rivalen frühzeitig besiegen
Von Robert Langreth
22. September 2020, 11:00 MESZ Aktualisiert am 22. September 2020, 11:00 MESZ September 2020, 14:52 MESZ
Moderna, AstraZeneca plant, auf weitere Ergebnisse zu warten
Impfstoff-Protokolle geben einen detaillierten Einblick in die Studien der Unternehmen
Die von Pfizer Inc. und seinem deutschen Partner BioNTech SE konzipierte Covid-19-Impfstoffstudie könnte es ihnen ermöglichen, vor ihren sich am schnellsten bewegenden Rivalen herauszufinden, ob ihre Spritze wirkt.
Die Unternehmen planen einen ersten Blick nach nur 32 Coronavirus-Infektionen, die sich in ihrer massiven, 44.000 Personen umfassenden Studie angesammelt haben. Diese Zahl könnte laut Airfinity Ltd., einer in London ansässigen Analytikfirma, die Impfstoffversuche verfolgt, bereits am 27. September erreicht werden.
Pfizer hat sich zudem vier Chancen auf ein vorläufiges Ergebnis eingeräumt, bevor das Endziel von 164 erreicht wird. Einige Studienexperten sagen, das Unternehmen scheine in einem Wettlauf mit Spitzenreitern wie Moderna Inc. und AstraZeneca Plc. um den ersten Platz bei einem Impfstoff zu suchen.
"Ich habe noch nie eine Studie gesehen, bei der es vier Zwischenanalysen gab; das könnte der olympische Rekord sein", sagte Eric Topol, Chefredakteur von Medscape, einer Website mit klinischen Informationen für Fachleute im Gesundheitswesen, und Direktor des Scripps Research Translational Institute in La Jolla, Kalifornien. "Es ist offensichtlich, warum das gemacht wird: damit man sich die Daten einfach weiter ansehen kann, um zu versuchen, ein Rennen zu gewinnen.
Lesen Sie mehr dazu: Impfstofftests von AstraZeneca verzögern sich nach Erkrankung des Patienten
Ein breites Spektrum von Symptomen und Schweregrad macht die Bewertung von Covid-19-Impfstoffen schwierig. Die U.S. Food and Drug Administration hat erklärt, dass Impfstoffe, um zugelassen zu werden, die Zahl der symptomatischen Fälle um die Hälfte reduzieren müssten. Die von den Arzneimittelherstellern veröffentlichten Dokumente zeigen jedoch, dass jeder seinen eigenen Ansatz hat, um zu definieren, welche Symptome zählen und wann sie zu zählen sind.
Große Arzneimittelstudien ermöglichen es in der Regel einem Gremium von Monitoren, ein oder zwei Mal vor dem geplanten Ende einen frühen Blick auf die Daten zu werfen. Das Gremium kann die Studie vorzeitig abbrechen, wenn eine Behandlung als überwältigend wirksam beurteilt wird - oder alternativ, wenn sie als totaler Blindgänger gilt. Vier frühe Blicke könnten Pfizer einen "einfachen Weg" geben, um sicherzustellen, dass die Studie bald Ergebnisse bringt, sagte Marie-Paule Kieny, eine ehemalige Beamtin der Weltgesundheitsorganisation, die jetzt Forschungsdirektorin am französischen gesundheitswissenschaftlichen Institut Inserm ist.
"Es scheint, dass es verschiedene Stufen der Strenge gibt", sagte sie in einem Interview. "Ich würde nicht sagen, dass Pfizer-BioNTech als ein Star der Strenge herauskommt.
Moderna, die mit dem US-amerikanischen National Institute of Allergy and Infectious Diseases zusammenarbeitet, taucht erst dann ein, wenn 53 Fälle aufgetreten sind; ihr Endziel ist es, bei 151 Diagnosen ein Urteil zu fällen. Das Krebs-Kraftpaket AstraZeneca, das mit der Universität Oxford zusammenarbeitet, wird erstmals 75 Fälle unter die Lupe nehmen und erst wieder, wenn die Studie mit 150 Fällen abgeschlossen ist.
"Alle Studien haben die Messlatte für das, woran sie getestet werden, ziemlich niedrig angesetzt", sagte Rasmus Bech Hansen, Chief Executive Officer von Airfinity.
Die Studie von Pfizer war so angelegt, dass ihr Impfstoffkandidat "so schnell wie möglich" evaluiert werden sollte, sagte Amy Rose, eine Sprecherin, in einer E-Mail. Das Unternehmen habe mit Wissenschaftlern der Regierung zusammengearbeitet, um bewährte Verfahren für Tests zu entwickeln, und seinen Zeitplan für Zwischenanalysen auf das "starke Profil" des Impfstoffs in frühen Human- und Tierversuchen gestützt, sagte sie.
Modernas Plan sei mit den US-Regulierungsbehörden vereinbart worden, und das Unternehmen habe die Zahlen schon vor Beginn der Studie Ende Juli bekannt gegeben, sagte Sprecher Ray Jordan in einer E-Mail. Die Gesamtzahlen der Fälle für die Zwischenanalyse basierten auf Erfolgswahrscheinlichkeiten und "wurden nicht aufgrund des Zeitrahmens ausgewählt", sagte er.
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AstraZeneca sagte, dass ihre Studien unter behördlicher Aufsicht durchgeführt werden und dass sich ihre Pläne im Laufe der Zeit weiterentwickelt haben, um sicherzustellen, dass sie rechtzeitig robuste Informationen liefern. Alle Unternehmen gaben an, dass ihre Studien über Punkte wie eine vorläufige Auslesung oder eine mögliche Zulassung hinaus fortgesetzt werden.
Pfizer sagt, dass ihre Studie wahrscheinlich im Oktober schlüssige Ergebnisse liefern wird. Keiner der Arzneimittelhersteller wird laut Airfinity wahrscheinlich wissen, ob ihre Impfstoffe die Krankenhauseinweisungen bis Februar verringern. Aber es sind die früheren Einschätzungen, die Beobachter am meisten beunruhigen.
Behandlungen wie das antivirale Remedesivir von Gilead Sciences Inc. und Rekonvaleszenzplasma - eine Suppe aus Immunfaktoren, die aus dem Blut von genesenen Covid-19-Patienten gewonnen wird - wurden bereits auf der Grundlage einiger begrenzter Daten zugelassen.
Diese werden jedoch hauptsächlich an extrem kranke Patienten verabreicht, deren Leben in Gefahr ist. Die Zulassung eines Impfstoffs hingegen könnte dazu führen, dass er bei Hunderten von Millionen nicht infizierten Menschen eingesetzt wird. Wenn das geschieht, dürften die Daten ziemlich überzeugend sein.
"Eine kleine Anzahl zusätzlicher Ereignisse, die eintreten oder nicht eintreten, kann die Bilanz einer Studie darüber kippen, ob die Ergebnisse gültig sind oder nicht", sagte Jonathan Kimmelman, Direktor der Abteilung für biomedizinische Ethik an der McGill-Universität in Montreal. “
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Einige Impfstoffe werden zugelassen, nachdem nur wenige Fälle in Studien aufgetreten sind. Der Ebola-Impfstoff von Merck & Co. wurde im vergangenen Jahr auf der Grundlage einer Studie mit 3.500 Patienten zugelassen, bei der laut Etikett 10 Fälle festgestellt wurden. Aber diese Spritze hatte eine perfekte Wirksamkeit und sollte eine Krankheit mit einer himmelhohen Sterblichkeitsrate verhindern.
Milliarden gesunder Menschen auf der ganzen Welt mit geringem Risiko einer lebensbedrohlichen Erkrankung könnten eine Coronavirus-Spritze erhalten und damit die Messlatte für die Sicherheit höher legen. Eine Zulassung, die sich auf frühe Ergebnisse stützt, könnte bedeuten, dass die Ärzte nur wenig über einen Impfstoff wissen, abgesehen von den nackten Ergebnissen. Das Thema gewinnt zunehmend an Aufmerksamkeit, da die Frage nach der Einstellung der Tests von AstraZeneca am Menschen in den USA nach dem Auftreten von Nebenwirkungen, die laut Oxford wahrscheinlich nicht mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht werden können, nach wie vor besteht.
Wenn der Impfstoff von Pfizer auf der Grundlage der Ergebnisse vom Oktober beispielsweise eine Notfallzulassung erhalten würde, hätten die meisten Patienten weniger als zwei Monate Nachbeobachtungszeit gehabt. Zu diesem Zeitpunkt wird nur wenig über die Dauer seines Schutzes bekannt sein, und seine Auswirkungen auf schwere Krankheiten sind möglicherweise nicht klar.
Neben einem positiven Test auf das Coronavirus erfordert Moderna, dass die meisten Patienten zwei oder mehr Symptome aufweisen, um die Wirksamkeit des Impfstoffs beurteilen zu können, es sei denn, sie haben einen verräterischen Marker wie Atemnot.
Wunde Kehlen
Die Studie von Pfizer geht jedoch tiefer in Patienten mit leicht symptomatischen Fällen. Sie zählt offiziell sogar einen Coronavirus-positiven Patienten mit Fieber allein, einer der häufigsten Manifestationen der Krankheit, zu den symptomatischen Fällen.
Dadurch kann Pfizer die Fälle möglicherweise schneller erfassen, aber es könnte auch ein frühes Ergebnis bedeuten, das hauptsächlich auf milden Fällen beruht, so Hansen von Airfinity.
"Wir sollten wirklich Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle als Endpunkte haben, weil wir letztlich verhindern wollen, dass Menschen ernsthaft krank werden", sagte er.
Der Ansturm auf Ergebnisse könnte es schwieriger machen, klare Antworten darüber zu erhalten, wie gut die Impfstoffe wirken, sagte Topol, der Wissenschaftler von Scripps.
"Wir wollen wissen, ob dieser Impfstoff eine starke Wirksamkeit hat", sagte er. "Und das bedeutet zweierlei: dass er bei der Mehrheit der Menschen wirkt und dass er schwere Infektionen verhindert und nicht Hals- oder Muskelschmerzen.
- Mit Unterstützung von James Paton