Epigenomics wo gehts hin??

schau mal an wie lange es in Deutschland dauert mit einer zulassung eines tests...

und am freitag kam ein interessanter beitrag raus das die "probleme" der fda lösbar sind. wenn du dir die Anforderungen mal durchliest weiß man das das hier zu 80% eine rakete werden kann...

ich habe heute beim tief nochmal schön aufgestockt...  

3.juni 10 uhr gebäude deutsche bank schaun wir mal
 

auch hauptversammlung  

 

ja sowieso schon überzeugt
mal die leute kennenlernen die mich reich machen.
 

9€ lach nur ein witz oder vielleich doch nicht?  

Die Sachebene ist das eine, die emotionale Ebene ,Bauchgefühl, ist auch wichtig.

Nicht nur WAS wurde gesagt, WIE wurde es gesagt....

So ist zumindest meine Erfahrung in der Vergangenheit gewesen

 

 

angst vor morgen??  

Sollte doch normal wohl vorbörslich kommen....

http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html

Strange  

http://www.epigenomics.com/de/news-investors/...-ueber-operative.html

 

http://www.ariva.de/news/...htet-ueber-operative-Fortschritte-5035141  

Ich denke, dass die Chancen für eine FDA-Zulassung jetzt besser sind als zuvor, da die Daten aus der China-Studie sicherlich berücksichtigt werden. Und diese waren deutlich besser als die Daten, die bei der FDA eingereicht wurden. Möglicherweise dauert es ja etwas länger, weil die Studienergebnisse geprüft werden. Nichts Genaues weiss man.  

Operative Höhepunkte

  - Finale Phase des U.S.-Marktzulassungsprozesses, Expertenpanel empfiehlt
    Epi proColon(R): Am 26. März fand im Rahmen der Prüfung des
    "Premarket-Approval"-(PMA)-Zulassungsantrags für Epigenomics'
    blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) die
    Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums
    für Medizinprodukte in den USA statt. Das Expertengremium prüfte die
    vom Unternehmen vorgestellten klinischen Daten und die
    Leistungsfähigkeit von Epi proColon(R) und erörterte die von der FDA
    präsentierten Unterlagen und Fragen sowie die Stellungnahmen, die
    während der öffentlichen Sitzung abgegeben wurden. Nach eingehender
    Beratung stimmten die Mitglieder des Expertengremiums mehrheitlich
    positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) für die
    Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist als
    seine Risiken. Zusammen mit ihrem Vertriebspartner in den USA,
    Polymedco, bereitet sich Epigenomics zielgerichtet auf die vorgesehene
    Kommerzialisierung in den USA vor, um für Epi proColon(R) eine
    erfolgreiche Markteinführung und einen optimalen Roll-out in
    Nordamerika zu gewährleisten.

  - Große Fortschritte mit Epi proColon(R) in China (nach Ende des
    Berichtszeitraums), Kommerzialisierung für 2015 erwartet: Im April
    berichtete Epigenomics, dass ihr chinesischer Partner BioChain eine
    wichtige klinische Studie zur Validierung von Epi proColon(R) zur
    Früherkennung von Darmkrebs mit dem Ziel abgeschlossen hat, den Test
    auf dem chinesischen Markt zuzulassen. Darüber hinaus hat BioChain im
    April offiziell ein Verfahren bei der China Food and Drug
    Administration (CFDA) für eine derartige Zulassung eingeleitet. Es wird
    erwartet, dass die Vermarktung von Epi proColon(R) in China 2015
    starten kann.

  - Argentinien wird das erste außereuropäische Land, das Epi proColon(R)
    in den Markt einführt: Im März erhielt Epigenomics' lokaler Partner in
    Buenos Aires, VSA Alta Complejidad S.A. ("VSA"), die Marktzulassung für
    Epi proColon(R) zum blutbasierten Nachweis von Darmkrebs in
    Argentinien. Argentinien ist ein Land, wo die Sterberate aufgrund von
    Darmkrebs bei Männern und Frauen immer noch zu den höchsten gehört. Der
    Test wurde von VSA im gleichen Monat im Rahmen der internationalen
    Aufklärungskampagne "Darmkrebsmonat März" bereitgestellt.

  - Klinische Studie mit Epi proColon(R) in der Tschechischen Republik mit
    hervorragenden Ergebnissen abgeschlossen: Eine von MU Dr. Zden?k
    BeneÅ , CSc., Leiter der Medizinischen Abteilung des Thomayer Hospitals
    in Prag durchgeführte Studie belegte, dass der blutbasierte
    Septin9-Test für Personen, die sonst nicht an
    Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen teilnehmen, eine attraktive
    Alternative zu herkömmlichen Methoden darstellt. In dieser
    Fall-Kontroll-Studie mit 57 Patienten zeigte Epi proColon(R) 2.0 CE
    eine Sensitivität von 92 % und eine Spezifizität von 97 %.

  - Patentschutz für Epi proColon(R) in den USA und China erweitert und
    gestärkt: Das amerikanische Patentamt (USPTO - United States Patent and
    Trademark Office) erteilte dem Unternehmen ein Patent auf das in Epi
    proColon(R) eingesetzte Verfahren zur Analyse von
    Septin9-DNA-Methylierung. Zusätzlich erhielt Epigenomics vom
    chinesischen Patentamt (Chinese Patent and Trademark Office) eine
    "Notice of Allowance", für ein Patent zur Verwendung von Epigenomics'
    Septin9-DNA-Methylierungsbiomarker (mSEPT9) für die Diagnose von
    Darmkrebs.

Ausblick

  - Der wichtigste Meilenstein für Epigenomics in den nächsten Wochen
    bleibt die Zulassungsentscheidung der FDA für Epi proColon(R) in den
    USA.

  - Hinsichtlich der Ergebnisprognose für das laufende Geschäftsjahr haben
    sich im Vergleich zu den Aussagen in Epigenomics' Konzernlagebericht
    2013 keine wesentlichen Änderungen ergeben. Allerdings könnte es sein,
    dass Epigenomics seine Prognose für die Produktumsätze für das Jahr
    2014 nach oben anpasst, wenn die Marktzulassung für Epi proColon(R) in
    den USA wie geplant erteilt würde. Gemäß dem Lagebericht 2013 erwartet
    Epigenomics, dass die Umsatzerlöse 2014 im Vergleich zum
    Vorjahresniveau leicht ansteigen werden. Der erwartete Jahresfehlbetrag
    für das Jahr 2014 wird im Bereich von EUR 7,5 und 8,5 Mio. erwartet.
    Entsprechend wird ein im Vergleich zu 2013 leicht erhöhter
    Finanzmittelverbrauch im Bereich von EUR 7,0 bis 8,0 Mio. für das Jahr
    2014 prognostiziert.  

Gehts abwärts
 

 

was redest du da für einen Unsinn. Es geht jetzt erst richtig los! Kursziel 7-7,50 € heute, bei den guten Aussichten :))) Meine Meinung, keine Kaufempfehlung  

Bist du bei einer anderen Aktie?
Aus Plus wird Minus
Volumen sehr gering  

Es ist doch erfreulich, das die Produktverkäufe um 30% gestiegen sind.
Ich denke mal, das das Gerede über diesen Test und mögliche FDA Zulassung den Bekanntheitsgrad stark fördert.
Argentinien wird für dieses Quartal vermutlich weiter an Zugkraft gewinnen.
Bin echt mal gespannt, wie sich das hier noch entwickelt.

Also ich bin sehr erfreut über diese Entwicklung. Run Epigenomics, run... !  

wie interpretiert ihr die zahlen?  

die Mafia mit TG und Konsorten versucht wieder krampfhaft die Chartwiderstände einzureissen. Noch kaufen mehr als verkaufen.

"Man" will vor der Entscheidung wohl unbedingt in die Aktie rein, könnte mir daher eine
weitere SL-welle sehr gut vorstellen, da es ins Bild passen würde.

Oder sind nur noch wenige Trader investiert, die mittels SL's ihr Glück suchen,
we will see.
 

"Für Ernüchterung unter den Investoren dürfte die Umsatzentwicklung der bereits
zugelassenen Diagnostik-Produkte der Epigenomics AG sorgen. Gerade mal um
14% kletterten die Umsatzerlöse auf kümmerliche 0,407 Mio. Euro im ersten
Quartal 2014 im Vergleich zum Vorjahresquartal. Der operative Verlust (EBIT)
kletterte hingegen von -1,7 Mio. Euro auf -2,0 Mio. Euro. Für das Gesamtjahr 2014
erwartet die Epigenomics AG weiterhin kaum Umsatzsteigerungen. Der
Jahresfehlbetrag soll hingegen deftige 7,5 bis 8,5 Mio. Euro betragen."

http://www.aktiencheck.de/exklusiv/...lerhoehung_Chartanalyse-5706585  

ist schon erbärmlich, wie die zahlen, welche in dieser form durchaus zu erwarten waren und eine mögliche ke missbraucht werden, um die fda zulassung in den schatten zu stellen.
für mich ist die zulassung wesentlich wichtiger, als der status quo. da möchten nur einige gern noch tiefer nachlegen und dafür geben die wurstblätter wieder einmal alles...  

 

sollte man nun genau durchdenken, es "kann" nach hinten losgehen

...das weiss ohnehin jeder...