Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!


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Neuester Beitrag: 17.08.23 15:25
Eröffnet am:22.09.14 15:50von: BoersenVTE.Anzahl Beiträge:21.623
Neuester Beitrag:17.08.23 15:25von: JuPePoLeser gesamt:5.358.576
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2477 Postings, 3910 Tage Pennyhypdas scheint der Markt auch so zu sehen

 
  
    #1951
08.01.16 09:31
Kurs kommt gerade etwas zurück  

9251 Postings, 8941 Tage ByblosGewinne werden mitgenommen !

 
  
    #1952
2
08.01.16 09:33
Wer heute morgen zu Höchstkursen gekauft hatte, darf sich auf eine lange Wartezeit einrichten und so wie D2Chris es schon schrieb, ist noch nichts in trockenen Tüchern.

Denke das wir heute noch Kurse unter 2,80 Euro sehen werden.

Einen spekulativen auf könnte ich mir im Bereich 2,20-2,30 euro vorstellen. Vorher nicht. Nur meine Meinung, denn dafür ist die Bude zu klein.
 

4295 Postings, 3355 Tage clint65D2Chris,

 
  
    #1953
08.01.16 09:34
wo liegen denn deiner Meinung nach die Fallstricke?

Ich komme noch nicht mal auf die Homepage von Epigenomics als auch nicht auf die Reuters-Nachricht im Original ...  

9251 Postings, 8941 Tage ByblosWie gewonnen, so zerronnen

 
  
    #1954
1
08.01.16 09:36
Gleich schon unter 3,00 Euro !
Unter 3,00 euro könnte es sehr schnell Richtung 2,80 euro oder tiefer gehen.  

640 Postings, 4365 Tage Zonte von MottIch habe meine kompletten Positionen....

 
  
    #1955
1
08.01.16 09:37
... nun auch bei 3,32 glattgestellt. Hatte allerdings einen EK von 1,84€. Wiedereinstieg nicht ausgeschlossen, ich sehe wie Byblos auch nochmals eine Sub3, bevor es möglicherweise wieder losgehen kann. Glückwunsch allen mit gutem Riecher!  

2525 Postings, 7037 Tage Börsentrader2005zweite welle rollt an

 
  
    #1956
1
08.01.16 09:39

6952 Postings, 5395 Tage Neuer1Zwischen

 
  
    #1957
1
08.01.16 09:39
den Zeilen steht das, was jeder für sich selbst sehen will. Das kann auf jeden Fall in die eine oder andere Richtung gehen, wie bei der anderen Aktie auch. Für länger Investierte ist es auf jeden Fall ein Zeichen der Hoffnung, nicht mehr und nicht weniger.  

199 Postings, 4466 Tage stocks.traderGeschickte Formulierung

 
  
    #1958
3
08.01.16 09:40
Die Meldung ist in der Tat geschickt formuliert. Allerdings weißt sie eher auf eine Zustimmung als Ablehnung der Zulassung hin. Hätte die FDA im Falle einer Ablehnung noch Interesse "geringere Punkte" mit Epigenomics zu klären? Ich vermute man wird einzelne Formulierungen über die Sensitivität etc. in den Beipackzettel aufnehmen bzw. darin anpassen.

Dass die Zustimmung aber kommt, ist in meinen Augen sicher, sonst hätte man den Einspruch gleich abgelehnt!  

18 Postings, 3303 Tage Pollenflug#1950

 
  
    #1959
1
08.01.16 09:41

Von 100% geht hier auch hoffentlich niemand aus. Ich würde die Wahrscheinlichkeit der Zulassung für Epi jedoch höher als je zuvor einstufen.


Zitat aus der News:


"Da somit keine weiteren Studiendaten notwendigsind, um zu einer endgültigen Entscheidung zu gelangen, erwartet die FDA, dass die letzten Schritte über den Zulassungsantrag in der nahen Zukunft vervollständigt werden können."

Heißt das jetzt konkret, dass die Entscheidung praktisch gefallen ist und nur noch an der zufriedenstellenden Klärung geringerer Punkte gearbeitet werden muss, um eine positive Entscheidung zu bestätigen? Sprich, die FDA hat die Wirksamkeit und Akzeptanz von Epi proColon vollständig akzeptiert. So würde ich den Inhalt der News deuten, wenn ich falsch liege, bitte ich um Korrektur.

 

2525 Postings, 7037 Tage Börsentrader2005einige Leute reden, andere handeln.

 
  
    #1960
1
08.01.16 09:42
Heute war schon eine schöne Tradingrange zu sehen.
Dies wird auch dabei bleiben, da noch längst nicht jeder die News gelesen hat.
Es ist erst 9:42 Uhr!!  

1517 Postings, 4101 Tage CentimoHöchstkurse heute bestimmt

 
  
    #1961
1
08.01.16 09:43
wieder nachbörslich auf Tradegate. Über 4 € nmM möglich.  

2477 Postings, 3910 Tage Pennyhypdie Kursschwankungen

 
  
    #1962
1
08.01.16 09:45
sind och klar, wer nimmt nicht mal gerne 60% an einem Tag mit?? Langfristig sehe ich hier wieder Kurse wie vor der Negativnews.  

11876 Postings, 3938 Tage Berliner_Penny

 
  
    #1963
1
08.01.16 09:48
so ist das, schon gemacht ;-)
solche Chancen und plötzliche Kursanstiege bekommt man selten  

1430 Postings, 3329 Tage Trader1728Glückwunsch

 
  
    #1964
1
08.01.16 09:53
an alle, die unter 2€ rein sind und wieder raus. Mein EK liegt leider bei 4,99€. Leider hatte ich kein Cash um nachzukaufen. Der Kursanstieg ist sehr schön, aber unter 5€ wollte ich nicht aussteigen. Die Frage ist, ob ich die 5€ noch sehe. Hoffe, der Kurs kann sich in der nächsten Zeit um die 3,50€ halten.  

9336 Postings, 4435 Tage iTechDachsNatürlich geht es über 5 wenn kein Reissack

 
  
    #1965
3
08.01.16 10:01
mehr umfällt -- und Epi jetzt noch eine von den anderen für den Ablehungsfall vorgesehenen Meldungen über sonstige Erfolge nachschieben kann.

Noch schlafen sie in USA - aber dort wird man sich heute positionieren und ich vermute neue kurzfristige Möglichkeiten auf eine Übernahmespekulation durch US Pharma.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

11876 Postings, 3938 Tage Berliner_Trader

 
  
    #1966
08.01.16 10:02
solche positive Meldungen wie heute, werden noch sicherlich kommen! Epi hat die Mitteilung sehr klug gemacht, die guten Nachrichten werden den Anlegern portioniert serviert, damit dem Kurs noch mehr Potential nach oben ermöglicht wird.
Daher bin ich mir sicher, dass der Kurs, auch wenn nicht so plötzlich wie heute, weiterhin bis zu 5€ steigen wird. Geduld zu haben, ist für so ein Kursziel ein muss ;-)  

2477 Postings, 3910 Tage Pennyhyp...die Daten reichen aus

 
  
    #1967
1
08.01.16 10:05

1889 Postings, 7233 Tage langen1Würde die FDA negativ entscheiden wollen...

 
  
    #1968
1
08.01.16 10:06
hätte sie das - wie schon gesagt- auch getan.
- Also ist die FDA positiv gestimmt!
Die "Kleinigkeiten" die noch zu klären sind ergeben für
mich eine Warscheinlichkeit von 70 zu 30 FÜR die Freigabe.
Das ist meine Meinung. Und ich gehe davon aus, dass die Kurse
vor dem Fall in Kürze wieder erreicht werden..

Dass es gerade bröckelt liegt doch nur an ein paar Trader,
die sowieso nicht dabei bleiben wollten.

Gruß  

3176 Postings, 4092 Tage Benz1Bin jetzt

 
  
    #1969
08.01.16 10:21
positiv gestimmt, dass die langersehnte Zulassung doch kommt. Freue mich für die US-Bürger.......  

2477 Postings, 3910 Tage Pennyhypwarum nur für die ?

 
  
    #1970
1
08.01.16 10:28

9336 Postings, 4435 Tage iTechDachsRealistisch

 
  
    #1971
2
08.01.16 10:30
wird es eine Zulassung mit der Auflage einer Folgestudie geben.

Insofern wird man hier bei Erreichen der gewünschten Kurse - Achtung grosses Erschrecken - eine Kapitalmassnahme zur Finanzierung geben, die ja sowieso angekündigt war und jetzt aber auch unter Ausschluss der Altaktionäre durch den Einstieg eines US-Partners oder sonstige Grossinvestoren erfolgen kann.

Kritisch könnte allenfalls die Formulierung der Verschreibungs- / Anwendungsfälle sein. Wenn diese zum Beispiel die Anwendung auf Personen beschränkt die einen anderen Test mindestens einmal abgelehnt hat, wäre es finanziell keine gute Zulassung für Epi.

Ansonsten werden sich jetzt auch die Banken und andere die zwecks Windowdressing raus sind, in den nächsten Wochen wieder eindecken müssen, um beim Knall der Zulassung dabei zu sein.

Meine Einschätzung - KEINE Handelsempfehlung.  

4295 Postings, 3355 Tage clint65aber iTechDachs,

 
  
    #1972
2
08.01.16 10:49
in der Meldung von Epigenomics steht doch

"Da somit keine weiteren Studiendaten notwendig sind, um zu einer endgültigen Entscheidung zu gelangen, ..."

 

1176 Postings, 3332 Tage ingodingoHabe eben bei 3,37

 
  
    #1973
08.01.16 10:51
auch erst einmal glatt gestellt. Bin zwar der Meinung das wir heute noch bis 3,80 laufen ,aber wurde auch schon einmal böse überrascht. Alle die dabei bleiben noch viel Glück. Sollte es nochmal unter drei gehen , bin ich wieder mit dabei.  

2525 Postings, 7037 Tage Börsentrader2005@byblos

 
  
    #1974
08.01.16 10:51
wo ist denn dein Rutsch weit unter 3 Euro?!

In kürze stehen wir eher am Tageshoch!  

4295 Postings, 3355 Tage clint65und

 
  
    #1975
08.01.16 10:52
Nach Angaben der FDA hängt die Zulassungsentscheidung noch an der zufriedenstellenden Klärung geringerer Punkte, insbesondere an der Verwendung geeigneter Formulierungen über die sichere Verwendung des Tests in der Produktbeschreibung für Ärzte und Labore.

insbesondere = bedeutet doch, dass damit schon das Wesentliche genannt wurde, Formulierungen findet man doch schnell!  

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