ARNA - Arena Pharmaceuticals

Biotech Stocks mit großem Potenzial für den spekulativen Investor

http://seekingalpha.com/article/...-speculative-investor?source=yahoo

Arena Pharmaceuticals, Inc. ( ARNA )

ARNA ist das erste biopharmazeutisches Unternehmen, dass die Anleger nicht ignorieren können. Das Unternehmen ist derzeit in einem sehr interessanten Ort innerhalb der spekulativen Biotech-Welt positioniert. Das Hauptaugenmerk des Unternehmens ist auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente zur Gewichtsreduktion, Herz-Kreislauferkrankungen, Entzündungen und anderen Erkrankungen. ARNA Zukunft aber hängt von seiner chronischen Gewicht-Management-Produkt Lorcaserin HCl, die auch geht, wird von der Marketing-Namen Belviq.

Was macht ARNA so interessant ist, dass das Unternehmen nicht mehr erwartet von der US Food and Drug Administration (FDA). Das hat bereits im Juni 2012 aufgetreten. Die Spekulation in ARNA kommt jetzt, um zu sehen, ob es einen bedeutenden Einfluss in den Gewichtsverlust Markt machen können. Die Frage ist, wird es eine Nachfrage für neue Produkte ARNA die sein? Unnötig zu sagen, ist der Gewichtsverlust Markt riesig und wenn ARNA ein Stück davon erfassen kann, sollte das Unternehmen gedeihen.

Für ARNA Investoren die Teile des Puzzles haben sich langsam zusammen kommen. Das erste Stück kam auf der Bühne noch vor der Zulassung durch die FDA. Im Juli 2010 ARNA eine Vereinbarung mit Eisai ( ESALY.PK ) das ausschließliche Recht, zu vermarkten und zu vertreiben Belviq in den Vereinigten Staaten. Schließlich, dass Vereinbarung getroffen wurde, die meisten Nord-und Südamerika gehören, darunter Kanada, Mexiko und Brasilien. In dem Deal Arena wird Belviq in der Schweiz produzieren und verkaufen die fertigen Produktes an Eisai für Marketing und Vertrieb. Wie man erwarten würde, sollte ARNA erhalten Zahlungen bei Umsatz Eisai in der nord-und südamerikanischen Gebieten sowie eine Vorauszahlung auf bestimmte Meilensteine ​​basiert.

ARNA die nächste Teil des Puzzles kam aus ihrer jüngsten SEC Einreichung am 25. Februar 2013. Die in dieser Pressemitteilung wurde bekannt, dass der Großhandel Anschaffungskosten BELVIQ 199,50 $ für eine Flasche 60 10 mg Tabletten war. Alle nun fehlt ist der wichtigste Teil der Gleichung, die Nachfrage.

Die Spekulation Aspekt ARNA-Aktie dreht sich alles um die Nachfrage und das ist, was Investoren wartet. Während des Wartens auf diesen Zahlen haben ARNA Investoren hatten Einblick in die mögliche Zukunft. Mit Blick auf ARNA Konkurrent Vivus ( VVUS ) und ihre Drogen Qsymia könnten Anleger etwas besorgt. Wenn Qsymia Ende 2012 ins Leben gerufen wurde, hatten Investoren viele tolle Erwartungen für dieses Gewichtsverlust Medikament. Leider sind die ersten Verkaufszahlen die Erwartungen nicht erfüllt und der Aktienkurs litt. Dann Ende Februar 2013 europäischen Regulierungsbehörden lehnten die Droge, schneidigen die Hoffnungen der Einführung des Medikaments zu dieser großen Übersee-Markt.

Wie über die VVUS Geschichte sein könnte, müssen ARNA Investoren ihren Fokus zu halten. ARNA die Belviq hat viel gute Sicherheitsprofil gezeigt, wenn sie VVUS die Qsymia verglichen. Auch Eisai hat viel des Unternehmens Zeit und Geld in die Einführung von Belviq investiert. Zum Beispiel hat Eisai mehr als 50 Spezialisten, die funktionierenden Schlüssel Versicherungen auf Kostenerstattung für Belviq expandieren. Hinzu kommt, dass, hat Eisai jetzt seinen Umsatz Vertreter Belviq die Sicherheit und Wirksamkeit Profil ausgebildet. Rund 200 Vertreter sind strategisch über das Land in Regionen mit einer hohen Zahl von gezielten Ärzten und Patienten befindet. Während die Europäische Genehmigungsverfahren für Belviq ist noch unbekannt, sind die nord-und südamerikanischen Märkten riesigen in sich. Fuß fassen in diesen Märkten sollten mehr als genug sein, um den Aktienkurs nach oben treiben.

Eisai ist auf Belviq irgendwann Einführung im März 2013. An diesem Punkt ist die Nachfrage nach dem Produkt beginnen kann, gemessen werden. Bis zu diesem Zeitpunkt ist es reine Vermutung, was diese Zahlen könnten. Während Investoren warten sie auf den erwarteten Aktienkurs auf theoretischen Umsatz basiert spekulieren. Anstatt das Rad neu erfinden, eine bemerkenswerte Seeking Alpha Artikel hat einen interessanten Job bei der Vorhersage einer künftigen Bewertung.

Mit Blick auf ARNA-Aktie sehen wir, dass es in einer Reihe worden Handel seit seiner großen Umzug im Juni 2012.

(Zum Vergrößern anklicken)

Sobald die Nachfrage Zahlen bekannt sind ARNA-Aktie sollte eine dramatische Bewegung. Nach langer Debatte, glaube ich, dass ARNA die Belviq erfolgreich sein wird. Erste Umsätze möglicherweise nicht die Blockbuster Figuren, die gehofft werden, aber Überstunden die Popularität der Droge sollte steigen. Dies ist reine Spekulation meinerseits, so dass die Risiken sind hoch, da es keine Garantie für den Erfolg.

So jetzt ist die Frage, wie man ohne die Bank zu brechen investieren. A straight forward Ansatz wäre für Investoren einfach kaufen die Aktie bei rund $ 8 - $ 8,50 je Aktie und nur auf der Fahrt hängen. Natürlich kauft Protective Put-Optionen wäre ein Weg, um das Verlustrisiko Absicherung sein.

Ein Leveraged / dynamische Strategie könnte der Einsatz von Call-Optionen an die Stelle der Aktien sein. Siehe die aktuelle Option Kette unten Januar 2015 fordert ARNA-Aktie:

(Zum Vergrößern anklicken)

Die Call-Optionen für ARNA Jetzt erstrecken sich bis Januar 2015. Durch den Kauf nennt dies weit in der Zeit (2015), gibt es ARNA und ESALY Zeit, um ihre Strategie zu fahren Umsatz Belviq erlassen. Zum Beispiel, den Kauf fünf $ 7 fordert Januar 2015 Ablaufdatum kostet $ 1.750. Unnötig zu sagen, das ist viel billiger als der Kauf der 500 Aktien geradezu bei $ 8 pro Aktie für $ 4.000. Diese Call-Optionen gibt dem Käufer das Recht, 500 Aktien der ARNA für $ 7 pro Aktie zu kaufen ab dem Zeitpunkt der Optionsausübung erworben werden den ganzen Weg bis zum dritten Freitag im Januar 2015. Die Gewinnschwelle für die Call-Option Investition ist 10,50 $, die durch eine $ 7 Streik plus $ 3,50 Kaufpreis pro Vertrag berechnet wird. Das Gesamtrisiko für die Transaktion wäre die $ 1.750, die bezahlt, die Anrufe zu kaufen war.

Wenn ARNA als erfolgreich erweist und ihre Aktienkurse dramatisch steigt, nichts über die 10,50 $ Gewinnschwelle für die Optionen wird der Gewinn sein. An oder nahe Ablauf der Verträge werden könnte glattstellen für einen Gewinn oder die Anrufe konnte ausgeübt, die Aktien zu $ ​​7 bekommen. Dies ist keineswegs die einzige Option zu spielen zur Verfügung, aber es ist am einfachsten zu für neue Investoren, die Optionen zu verwenden auszuführen.  

Arena Pharmaceuticals Bietet Unternehmens-Update und Bewertungen vierte Quartal und das Gesamtjahr 2012 Financial Results

13:05 04.03.13

PR Newswire

SAN DIEGO, 4. März 2013

http://www.ariva.de/news/...-Full-Year-2012-Financial-Results-4454371

SAN DIEGO, March 4, 2013 / PRNewswire / - Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) gab heute eine Unternehmens-Update überprüft und finanziellen Ergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012.

"2012 war ein entscheidendes Jahr für die Arena mit der FDA-Zulassung unseres ersten Medikaments, BELVIQ", sagte Jack Lief, Arena, President und Chief Executive Officer. "Es ist eine Zeit der großen Stolz, mit BELVIQ Es ist das erste, was wir erwarten viele neue Behandlungen aus unserer validierten Forschung und Entwicklung Ansatz sein."

BELVIQ ® (lorcaserin HCl) wurde am 27. Juni 2012, von der US Food and Drug Administration als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät genehmigt und vermehrte körperliche Aktivität bei chronischen Gewichtskontrolle bei erwachsenen Patienten mit einem anfänglichen Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg / m 2 oder mehr (fettleibig) oder 27 kg / m 2 oder mehr (Übergewicht) in Gegenwart von mindestens einem gewichtsbezogenen komorbiden Bedingung (zB Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes Typ 2). Nachdem die US Drug Enforcement Administration, DEA oder, schließt die Planung Bezeichnung, wird BELVIQ zur Verfügung in Frage kommenden Patienten in den Vereinigten Staaten durch die Verschreibung.

"Wir freuen uns auf die US-Markteinführung von BELVIQ, und die Möglichkeit, diese wichtige Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung zu Ärzten und Patienten in anderen Teilen der Welt zu machen", sagte Dominic P. Behan, Ph.D., Arena Executive Vice President und Chief Scientific Officer. "Wir sind auch auf die Weiterentwicklung unserer Pipeline potenzieller neuer Behandlungen für ungedeckte medizinische Bedürfnisse konzentriert."

Aktuelle Entwicklungen:

BELVIQ ® (Lorcaserin HCl)

   Die DEA gab eine Notice of Proposed Rulemaking schlägt BELVIQ in Anhang IV des Controlled Substances Act platziert werden. Sobald Finale wird BELVIQ zur Verfügung gestellt werden Rezept, um in Frage kommenden Patienten in den Vereinigten Staaten. BELVIQ wird von Arena am Schweizer Standort hergestellt werden, vermarktet und vertrieben von Eisai Inc.
   Trat in eine Marketing-und Liefervertrag mit Ildong Pharmaceutical Co., Ltd, für BELVIQ. Im Rahmen der Vereinbarung gewährt Arena Ildong exklusiven Rechte zur Vermarktung und den Vertrieb BELVIQ in Südkorea für die Gewichtsabnahme oder Gewichtskontrolle bei adipösen und übergewichtigen Patienten, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung von BELVIQ von der Korea Food and Drug Administration.
   Erhielt den Tag 180 Liste der offenen Fragen aus der Europäischen Arzneimittel-Agentur und die Erstprüfung von Swissmedic, die beide eine Liste von Fragen mit größeren Einwände in Bezug auf die Zulassungsanträge enthalten.

APD811

   Erhaltene vorläufige Ergebnisse aus einer Phase-1 Mehrfachdosis-Studie mit APD811, ein neuartiges Medikament Kandidat, den Prostazyklin-Rezeptor abzielt und ist für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie bestimmt. Der Nachweis soll Pharmakologie wurde erreicht und die häufigsten Nebenwirkungen waren konsistent mit dem erwarteten Pharmakologie des Wirkstoffkandidaten und der zuvor durchgeführten Einzel-Dosis-Studie. Arena plant eine zusätzliche Kohorte in der Phase 1 Programms gehören die Dosierungsschema vor potenziell Initiierung einer klinischen Phase-2-Studie zu optimieren.

Temanogrel

   Trat in eine Entwicklungs-und Lizenzvereinbarung mit Ildong für temanogrel, ist Arena intern inverser Agonist des Serotonin 2A-Rezeptor entdeckt. Ildong ist verantwortlich für die Finanzierung und Durchführung, unter der Leitung eines gemeinsamen Lenkungsausschusses, die nächsten beiden geplanten klinischen Studien in diesem Programm: eine zusätzliche Phase-1-Studie an gesunden Probanden und eine Phase-2a-proof-of-concept-Studie an Patienten. Der Vertrag gewährt Ildong exklusiven Rechte an temanogrel in Südkorea für Myokardinfarkt, akutem Koronarsyndrom, Schlaganfall, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, vorbehaltlich weiterer Entwicklung und Zulassung von temanogrel vermarkten.

Vierte Quartal und das Gesamtjahr 2012 Financial Results

Arena erzielte einen Umsatz in Höhe von $ 1,9 Mio. im vierten Quartal 2012, verglichen mit $ 2 0,1 Mio. Euro im vierten Quartal 2011 und $ 27.600.000 im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 12.700.000 im Geschäftsjahr zum 31. Dezember , 2011. Der Umsatzanstieg im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012 war in erster Linie auf den $ 20,0 Mio. Meilensteinzahlung von Eisai für die Einbeziehung der Wirksamkeit und Sicherheit von Daten aus der Phase-3 BLOOM-DM (B ehavioral Modifikation und L orcaserin für O verweight und O besity M anagement in D iabetes M ellitus) klinische Studie in den FDA-zugelassenen Fachinformation für BELVIQ.

Forschungs-und Entwicklungskosten erhöhten sich auf $ 13,9 Mio. im vierten Quartal 2012 von $ 13,1 Millionen im vierten Quartal des Jahres 2011. Forschungs-und Entwicklungskosten im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012, sank auf $ 54.100.000 von 58.700.000 $ im Gesamtjahr zum 31. Dezember 2011. Diese Rückgänge waren vor allem auf Rückgänge in der internen Forschung und Entwicklung, Fertigung Kosten im Zusammenhang mit unserer Schweizer Fertigung und verringerte Gehalt und sonstige Personalkosten. Allgemeine und Verwaltungskosten erhöhten sich auf $ 7,3 Mio. im vierten Quartal 2012, verglichen mit $ 5,3 Mio. im vierten Quartal 2011 und $ 26.200.000 im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012, im Vergleich zu $ 24.200.000 im Geschäftsjahr zum 31. Dezember , 2011. Diese Erhöhungen waren in erster Linie auf höhere aktienbasierte Vergütungen und Gehälter und andere Personalkosten.

Total Zins-und sonstige Aufwendungen im vierten Quartal 2012 verringerte sich auf $ 1,0 Mio., verglichen mit $ 5,4 Mio. im vierten Quartal des Jahres 2011. Total Zins-und sonstige Aufwendungen im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012 erhöhte sich auf 28.400.000 $, im Vergleich zu $ 26.400.000 im Gesamtjahr zum 31. Dezember 2011. Dieser Aufwand Anstieg im Gesamtjahr zum 31. Dezember 2012, war in erster Linie auf die Anerkennung eines $ 13.400.000 nicht zahlungswirksame Verluste aus der Neubewertung von derivativen Verbindlichkeiten, die teilweise durch einen $ 5.200.000 Rückgang der Zinsaufwendungen im Zusammenhang mit der Auszahlung Mai 2012 von Offset Arena ehemaligen Darlehen mit Deerfield und einem $ 4.200.000 Abnahme der nicht zahlungswirksamen Verlust aus der Tilgung von Schulden. Arena der Nettoverlust zuzurechnen Stammaktionäre im vollen Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2012, war $ 88.300.000 oder $ 0,45 pro Aktie, im Vergleich zu $ 111,5 Mio. oder $ 0,80 pro Aktie im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2011.

Am 31. Dezember 2012 beliefen sich Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente $ 156.100.000 und ca. 217.500.000 Aktien der Stammaktien im Umlauf waren.

2013 Finanzprognose

Darüber hinaus werden die Einnahmen aus BELVIQ Umsatz erwartet Arena Umsatz von $ 65 Mio. Meilensteinzahlungen von Eisai nach der letzten Planung der DEA der BELVIQ etwa USD 6 Millionen aus Abschreibungen auf Vorauszahlungen aus bestehenden Kooperationen, etwa $ 3 Millionen Manufacturing Services von Siegfried und $ 1,5 Millionen zusätzliche regulatorische Meilensteinzahlungen von Eisai. Arena rechnet für das Gesamtjahr Jahr 2013 Forschungs-und Entwicklungskosten in Höhe von ca. US $ 70 Millionen auf $ 78.000.000, einschließlich nicht-zahlungswirksame Aufwendungen von ca. $ 7.000.000 und allgemeinen Verwaltungskosten von rund $ 28 Millionen auf $ 34.000.000, einschließlich nicht-zahlungswirksame Aufwendungen von ca. $ 6 Millionen.

Geplante Telefonkonferenz und Webcast

Arena findet eine Telefonkonferenz und einen Webcast, um eine Unternehmens-Update geben und berichten vierte Quartal und das Gesamtjahr 2012 Finanzergebnisse heute um 8:30 Uhr Eastern Time (5:30 Uhr Pacific Time). Die Telefonkonferenz kann unter der Rufnummer 877.643.7155 für inländische Anrufer und 914.495.8552 für internationale Anrufer zugegriffen werden. Bitte geben Sie den Betreiber, dass Sie möchten, um die Join "Arena Pharmaceuticals vierte Quartal und das Gesamtjahr 2012 Conference Call." Die Telefonkonferenz wird als Webcast unter der Rubrik Investor Relations Arena-Website unter leben www.arenapharm.com und wird dort 30 Tage lang archiviert werden nach dem Anruf. Bitte schließen Sie Arena Website einige Minuten vor dem Start der Sendung um eine angemessene Zeit für jede Software-Download, die erforderlich sein können sicherstellen.

Über BELVIQ ® (lorcaserin HCl)

BELVIQ (ausgesprochen "BEL-VEEK") wird angenommen, dass Nahrungsaufnahme zu verringern und fördern das Sättigungsgefühl durch selektives Aktivieren Serotonin 2C-Rezeptoren im Gehirn. Die Aktivierung dieser Rezeptoren kann helfen, eine Person weniger essen und sich voll nach dem Essen kleinere Mengen von Lebensmitteln. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

BELVIQ angezeigt wird, zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und vermehrter körperlicher Aktivität bei chronischer Gewichtskontrolle bei erwachsenen Patienten mit einer anfänglichen BMI verwendet werden:

   30 kg / m 2 oder mehr (fettleibig), oder
   27 kg / m 2 oder mehr (Übergewicht) in Gegenwart von mindestens einem gewichtsbezogenen komorbiden Bedingung (zB Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes Typ 2)

Einschränkungen der Anwendung:

   Die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von BELVIQ mit anderen Produkten zur Gewichtsabnahme einschließlich rezeptpflichtiger Medikamente (zB phentermine), over-the-counter Medikamente und pflanzliche Zubereitungen, die nicht nachgewiesen
   Die Wirkung von BELVIQ auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurde nicht nachgewiesen

In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten ohne Diabetes mit BELVIQ behandelt Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Übelkeit, Mundtrockenheit und Verstopfung. Bei Patienten mit Diabetes, waren die häufigsten Nebenwirkungen Hypoglykämie, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Husten und Müdigkeit.

Für weitere Informationen über BELVIQ, klicken Sie hier für den vollständigen Verschreibungsinformationen oder gehen Sie zu http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf .

Arena hat exklusiven Vermarktungs-und Vertriebsrechte an Eisai Inc. erteilt für die meisten Nord-und Südamerika und Ildong Pharmaceutical Co., Ltd für Südkorea. Arena plant, in weitere Kooperationen geben, um BELVIQ außerhalb dieser Gebiete zu vermarkten. Arena verfügt Zusammensetzung der Materie Patente für BELVIQ in wichtigen Ländern weltweit, dass in den meisten Fällen in der Lage sind weiterhin in 2023 ausgegeben und eingereicht hat Anträge auf Verlängerung des Patents in den Vereinigten Staaten, die, falls sie gewährt das Patent Begriff für BELVIQ verlängern wird in 2026.

Über Arena Pharmaceuticals

Arena ist ein biopharmazeutisches Unternehmen auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente in Therapiegebieten mit G-Protein-gekoppelte Rezeptoren oder GPCRs, auf unerfüllte medizinische Bedürfnisse konzentriert. BELVIQ ® (lorcaserin HCl), Arena intern entdeckten Droge, wurde von der US Food and Drug Administration im Juni 2012 genehmigt und ist im Berichtsjahr für die Zulassung in weiteren Gebieten. Arena US-Operationen in San Diego, Kalifornien, und seine Operationen außerhalb der Vereinigten Staaten, einschließlich der kommerziellen Fertigung, in Zofingen, Schweiz. Für weitere Informationen, besuchen Arena-Website unter www.arenapharm.com .

Arena Pharmaceuticals ® und Arena ® Service-Marken von Arena Pharmaceuticals registriert sind, ist Inc. BELVIQ ® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Arena Pharmaceuticals GmbH.

Forward-Looking Statements

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsbezogene Aussagen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich bergen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den Fortschritt, therapeutische Indikation und Anwendung, Sicherheit, Wirksamkeit, Wirkmechanismus, Bedeutung, DEA Planung, Einführung, Vermarktung und das Potenzial der BELVIQ; Zulassungsanträge und Überprüfung und Vermarktung von BELVIQ außerhalb der Vereinigten Staaten , die Bedeutung des Jahres 2012 für die Arena, die Weiterentwicklung der Arena-Pipeline, das Potenzial von zusätzlichen neuen oder neuartigen Behandlungen; die Förderung, therapeutische Indikation und Anwendung, Sicherheit, Wirksamkeit, Wirkmechanismus und das Potenzial der temanogrel und APD811; Rechte, Pflichten, Erwartungen und zukünftige Aktivitäten im Zusammenhang mit den Vereinbarungen mit Eisai und Ildong, finanzielle Führung und Arena Fokus, Pläne, Ziele, Strategie, Erwartungen, Forschungs-und Entwicklungsprogramme und die Fähigkeit zu entdecken und zu entwickeln, Verbindungen und Vermarktung von Medikamenten. Für solche Aussagen, behauptet Arena den Schutz des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse können erheblich von Arena Erwartungen. Zu den Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukunftsbezogenen Aussagen abweichen, gehören, sind aber nicht beschränkt auf, die folgenden beschränkt: Risiken im Zusammenhang mit Vermarktung Drogen, einschließlich regulatorischer, Herstellung und Lieferung Fragen und dem Tempo der Marktakzeptanz; Bargeld und Umsatz generiert von BELVIQ, einschließlich der Auswirkungen des Wettbewerbs; Arena der Umsatz wird zum Teil von den Einschätzungen des Managements, des Urteils und Bilanzierungs-und Bewertungsmethoden und falsche Einschätzungen oder Uneinigkeit über Arena die Schätzungen und Bilanzierungs-und Bewertungsmethoden basieren kann zu Veränderungen der Arena die Führung oder zuvor berichteten Ergebnisse führen; das Timing und das Ergebnis der rechtlichen Bewertung ist ungewiss, und BELVIQ darf nicht zur Vermarktung zugelassen werden, wenn oder jemals von einer anderen Aufsichtsbehörde erwartet; staatlichen und kommerziellen Erstattung und Preisfindung Entscheidungen; Risiken sich auf Kooperationsvereinbarungen verbunden, das Timing und die Entgegennahme von Zahlungen und Gebühren , wenn überhaupt, von Mitarbeitern, die Einreise in oder Änderung oder Beendigung von Kooperationsvereinbarungen, unerwartete oder ungünstige neuen Daten, präklinischen und klinischen Daten ist umfangreich und detailliert, und Regulierungsbehörden auslegen kann oder wiegen die Bedeutung der Daten unterschiedlich zu anderen Schlussfolgerungen gelangen, als Arena oder andere, zusätzliche Informationen anzufordern, müssen zusätzliche Empfehlungen oder ändern ihre Führung oder Anforderungen vor oder nach der Genehmigung, Daten und andere Informationen im Zusammenhang mit einem von Arena für Forschung und Entwicklung kann nicht erfüllen Sicherheit, Wirksamkeit oder anderen Vorschriften oder anderweitig ausreichend sein für die weitere Forschung und Entwicklung, behördliche Überprüfung oder Genehmigung oder die fortgesetzte Vermarktung; Arena die Fähigkeit zu erhalten und zu verteidigen Patente, das Timing, der Erfolg und die Kosten der Arena der Forschungs-und Entwicklungsprogramme; Ergebnisse von klinischen Studien und anderen Untersuchungen unterliegen unterschiedlichen Interpretationen und kann nicht prädiktiv für zukünftige Ergebnisse, klinische Studien und anderen Untersuchungen kann nicht an der Zeit oder in der erwarteten Weise oder überhaupt gehen; mit angemessenen Mitteln und zufriedenstellende Lösung von Rechtsstreitigkeiten oder andere Auseinandersetzungen mit anderen. Weitere Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, erklärte oder Arena zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden sind in der Arena bei der US Securities and Exchange Commission. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stellen Arena Urteil ab dem Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Arena lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen, ausgenommen die nach geltendem Recht erforderlich aktualisieren.  

Arena+Eisai withdraws New Drug Submission for Belviq in Canada

The submission was withdrawn as it contained deficiencies the companies were unable to address within the allotted timeframe. The companies intend to refile once deficiencies have been addressed.

http://invest.arenapharm.com/...gid=1193125-14-435033&CIK=1080709

Comment: Arena previously withdrew the Belviq marketing authorisation application for EU approval due to non-clinical issues unresolveable before issuance of CHMP opinion. The issues were likely to be increased incidences of multi-tissue tumours in rat studies.
Belviq is currently submitted for approval in Israel, Brazil, Mexico, South Korea and Switzerland. However, with the withdrawal of submissions in Canada and EU, the US approval in June 2012 remains the only positive regulatory outcome so far.  

http://www.fool.com/investing/general/2015/01/07/...c-skyrockete.aspx  

 

Arena reports increased sequential sales for Belviq in Q1 2015

In Q1 2015, Arena reported ​USD 12.8 million in net product sales by partner Eisai. Net product sales in South Korea during first quarter of 2015 were USD 2.2 million. An Eisai internal sales force (n=90) will promote Belviq and two other Eisai products. A shared contract sales force (n=230) will promote Belviq together with another product from another pharmaceutical company.  

 

Lizenzvereinbarung mit United Therapeutics

http://invest.arenapharm.com/news-releases/...peutics-announce-global

 

...aus meiner Sicht ganz heißes Eisen im Aquisitionspoker von Big Pharma mit überragender Pipeline.
Aktuelle Meldungen (s. News) untermauern den Fortschritt!  

Lizenzdeal mit United Therapeutics abgeschlossen

http://invest.arenapharm.com/news-releases/...lobal-license-agreement

 

Arena meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 801 Mio. $
  
  • 800 Mio. $ von United Therapeutics
    
• Gewinn 620 Mio. $
  
• Cash 727 Mio. $
  
• MK 2,46 Mrd. $
  

http://invest.arenapharm.com/news-releases/...e-update-and-reports-18

 

http://invest.arenapharm.com/news-releases/...ubject-dosed-elevate-uc  

Zahlen für 2019

• Umsatz 806 Mio. $
  
• Gewinn 398 Mio. $
  
• Cash 1,1 Mrd. $
  
• MK 2,35 Mrd. $
  

http://invest.arenapharm.com/news-releases/...ram-updates-and-reports

 

MK 1,85 Mrd. $  

https://www.fool.com/investing/2020/06/02/...-jumped-higher-toda.aspx  

Etrasimod Phase 2b Studie verfehlt den primären Endpunkt

https://invest.arenapharm.com/news-releases/...phase-3-program-atopic

 

Phase 2b CAPTIVATE olorinab Studie verfehlt den primären Endpunkt

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/03/...ated-abdominal-pain

 

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/07/...flammatory-diseases  

https://seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript  

Pfizer übernimmt Arena Pharmaceuticals

• für 6,7 Mrd. $
• in einem All-Cash Deal 
  
• und bietet 100$ je Aktie
• 100% Premium auf den SK vom Freitag

https://www.thestreet.com/markets/...als-in-6-7-billion-all-cash-deal

 

Hier die offizelle Pressemitteilung.
https://invest.arenapharm.com/news-releases/news-release-det…
Was haltet Ihr von der Übernahme, 100 USD pro Aktie ist doch nicht schlecht?  

Kurs heute noch 80 €, somit kann man noch ca. 8,73 € pro Aktie verdienen!

fehlt hier noch eine behörden genehmigung für die endgültige übernahme - dass der kurs auf die 100 US geht ??

weis das jmd ?  

Übernahme erfolgreich abgeschlossen
https://endpts.com/...l-after-clock-runs-out-on-ftc-objection-period/