Biofrontera ! Zulassung ist da !
Seite 67 von 236 Neuester Beitrag: 02.12.24 14:48 | ||||
Eröffnet am: | 21.10.11 13:27 | von: itleiter | Anzahl Beiträge: | 6.887 |
Neuester Beitrag: | 02.12.24 14:48 | von: w.k.walter | Leser gesamt: | 1.953.112 |
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Metvixia Approval History
FDA approved: Yes (First approved July 27th, 2004)
Brand name: Metvixia
Generic name: methyl aminolevulinate hydrochloride
Company: PhotoCure ASA
Treatment for: Keratosis
Metvixia (methyl aminolevulinate hydrochloride) is a porphyrin precursor used in combination with the Aktilite CL128 lamp for treatment of actinic keratoses.
"die FDA hat bereits vorgeprüft und für Mai eine Zulassung angekündigt"
Die Zulassung ist bereits angekündigt?! Dann sind die Bedenken, die die FDA anlässlich der Einreichung der Vorabunterlagen geäußert hatte (nämlich ob die Studienergebnisse der US-amerikanischen Bevölkerungszusammensetzung gerecht werden, namentlich dem asiatischen Hauttyp) doch bereits ausgeräumt?
Ich habe mich bereits mit einigen Biotechfirmen beschäftigt. Aber das ein
Termin für die Zulassung bereits 7 Monate vorher angekündigt wird, ist mir
bisher nicht untergekommen.
@borsalin Danke für den Hinweis, ich werde keine weiteren störenden Postings mehr verfassen. Im Grunde bin auch ich überzeugt, dass Sun und Nestlé klaglos ihre Millardenetats einpacken werden, wenn erst der Onkel aus Leverkusen kommt mit seinen hochwirksamen Tübchen.
@JoeUp Die 7 Monate sind durch den geringen Umfang der Studie begründet. Üblicherweise werden 10 bis 20 mal soviele Patienten eingeschlossen und CROs sind involviert, was die Prüfung ungleich komplexer macht.
Kameliendame ihr Mann
bei Nestlé noch nicht,,,bei Schweizern kenn ich mich aus, die warten bis zum Schluss, bin ja selber einer
wahrscheinlich genauso blöde wie wir auf die Kurstafel schaut.
Schon bitter....
so eine News mit vorzeitigen Zahlen bzw. Rechtfertigung gebracht.
Vielleicht ist ja wirklich einer dran den Laden feindlich und sau billig zu übernehmen. Dann würde Bio natürlich mal richtig blöd aus der Wäsche schauen...und wir Aktionäre im übrigen auch.
Die Kleinanleger wurden verarscht, mit Kalkül Unsicherheit gestreut und unsere BZR per Überzug eingesammelt.
Schau doch nur wann die letzte Meldung raus ging,genau einen Tag später wo unsere BZR verfallen.
Klever gemacht.
Du ärgerst vielleicht genau so wie ich das du nicht kräftig bei 1,60-65 eingesammelt hast.
Nach der Aktion werde ich hier nichts mehr investieren, verarschen kann ich mich selbst.
wenn das so ein sollte würde der kurs trozdem steigen.
ausgehen und das wäre eine Schande für viele Alt-Aktionäre.
Ich ärgere mich nicht Dagobert, da ich zu 1,70 nochmal kräftig zugeschlagen habe, obwohl ich stink sauer über diese KE war und bin. Ich will nur noch im Plus raus , aber das dauert noch ein bisschen...leider.
Von den Kleinanlegern haben die wenigsten zu 1,90 gezeichnet da der Kurs deutlich unter den Bezugspreis
viel, und wenige haben billig nachgekauft.
Einige werden dabei sein die geschmissen haben.
Ich halte allerdings noch alle.
Denke mal das wir Ende der nächsten Woche wieder bei 2,20 stehen.
am 7.11.15: http://boersengefluester.de/...er-skw-stahl-biofrontera-realtech-m4e/
Gute Nachrichten für die bereits mehrfach von boersengefluester.de empfohlene Aktie von Biofrontera: Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Leverkusenern mitgeteilt, dass sie in einer vorläufigen Durchsicht für den Zulassungsantrag der Hautkrebssalbe Ameluz in Kombination mit einer speziellen Rotlichtlampe keine wesentlichen Probleme gefunden hat und nun mit der inhaltlichen Detailprüfung beginnt. Dass die Unterlagen für den Antrag vollständig sind, hatte die FDA bereits vor einigen Wochen mitgeteilt. Sollte alles glatt gehen, wäre bereits der 10. Mai 2016 das Zulassungsdatum. Die Ankündigung ist eine großartige Nachricht. Die FDA macht keinen Gebrauch von ihrer maximalen Überprüfungszeit von zwölf Monaten, was einen um zwei Monate früheren Markteintritt in den USA ermöglicht, sagt Biofrontera-Vorstandschef Hermann Lübbert. Ausgelegt ist der US-Antrag zunächst auf die Behandlung von milder und moderater Aktinischer Keratose einer durch intensive Sonneneinstrahlung verursachten Beschädigung der oberen Hautschicht. Allerdings befindet sich eine Ausweitung auf die schwerere Indikation Basalzellkazinom (BCC) auch für die USA in der Vorbereitung. Zumindest formal läuft es bei Biofrontera also in die richtige Richtung. An der Börse hat die Aktie aber noch immer einen schweren Stand. Die große Frage ist, ob die kleine Biofrontera es tatsächlich schafft, Ameluz mehr oder weniger im Alleingang in den Vereinigten Staaten zu vermarkten, so wie es der Plan vorsieht. Zwar beteuert das Management auf Roadshows regelmäßig, dass die hierfür notwenigen Investitionen sich im vertretbaren Rahmen bewegen ein Selbstläufer wird das US-Projekt aber nicht. Zudem erwarten Börsianer, dass noch 2015 eine weitere Kapitalerhöhung folgen wird. Die entsprechenden Gespräche mit Investoren laufen dem Vernehmen nach bereits. CEO Lübbert sowie Finanzvorstand Thomas Schaffer müssen also weiter Überzeugungsarbeit leisten. Da kommt der momentan doch recht gute Nachrichtenfluss genau zur rechten Zeit. Allerdings sollte auch der bescheiden aussehende Kurs von 2,27 Euro nicht darüber hinweg täuschen, dass die Gesellschaft mit fast 54 Mio. Euro kapitalisiert ist. Risikobereite Investoren greifen weiter zu.