RedHill Biopharma (NASDAQ / TASE: RDHL)
Warten wir mal ab, wer mit welchem Team dieses Amt in Zukunft ausüben wird. Zumindest haben die dann nicht noch mit einem Wahlkampf zu tun und können sich auf die Arbeit konzentrieren. Ist auch denkbar ungünstig gelaufen in Deutschland - Pandemie mitten im Wahlkampf - blöder geht's kaum für uns Bürger und die Politiker.
Redhill wird seinen Weg gehen. Es gibt laut UN 195 Länder auf diesem Planeten. In 111 Ländern hat man noch nicht einmal angefangen zu impfen. So schlimm dass für die Menschen dort auch ist, für RDHL ist es ein riesiger Absatzmarkt und letztendlich dann hoffentlich auch ein Segen für die Menschheit. n.m.M.
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was mich aber dennoch irritiert. Bei den Impfstoffen hat man weltweit schon vor Ende Phase 3 Bestellungen aufgegeben, mit dem Risiko dass der ein oder andere Impfstoff gar nicht zum tragen kommt.
Ich spreche jetzt nicht über Deutschland, sondern generell. Warum gibt es das bei Redhill nicht? Ist es doch nicht so wahrscheinlich dass das Medikament der Pandemie den Schrecken nimmt oder ist es weil kein Pfizer dahintersteht die die Lobbyarbeit in der Politik erleben?
Die Frage stelle ich mir schon länger. Denn es ist ja mitnichten so dass die Pandemie weniger dramatisch ist - siehe Dilettantraders Beitrag.
Die reichen Ländern könnte doch mal eine Milliarde in die Hand nehmen und für ddie ärmeren Ländern vorsorgen. Und für die eigene Bevölkerung, damit 2G und 3G und Lockdowns der Vergangenheit angehören.
Habt ihr eine Antwort auf die Fragen?
Grüße
koeln2999
Es wäre eigentlich die Aufgabe von Frau Karliczek gewesen Förderungsprogramme aufzulegen. Das passiert jetzt ja auch, allerdings werden wohl eher Medikamente in früheren Phasen gefördert. Opaganib ist da schon zu weit.
@Koeln: Ich glaube dass schon viele Bestellzettel in den Schubladen liegen und nur auf die Daten warten. Die Produktionskapazitäten wurden ja schon vor Monaten hochgefahren und es gibt auch schon seit Wochen Verhandlungen mit Partnern / Lizenznehmern weltweit. Ich denke Opaganib ist sehr gut bekannt bei den entsprechenden Stellen, es will sich nur niemand zu weit aus dem Fenster lehnen bevor man eine gute wissenschaftliche Basis hat. Bei den Impfstoffen hatte man schon in frühen klinischen Studien tausende Teilnehmer, bei Opaganib liegen bis jetzt nur Daten von ein paar dutzend Patienten vor.
Er hält Gegenwind aus, ist aber niemand den man mögen sollte wie seine Positionierung gegenüber Laschet nun wieder zeigt.
Frau Karliczek und Klöckner sind aus unterschiedlichen Gründen gar nicht tragbar.
Ich bin dann auch gespannt das wenn die CDU demnächst hoffentlich nicht mehr in der Regierung ist, wer Gesundheitsminister (m/w) wird. Das wäre mal was wo Schlaukopüf Lindner zeigen könnte das er mehr kann als gut reden.
politische Randnotiz @ Koeln: Den aufgeforsteten Fönwellen Trittbrettfahrer werden wir in einer zukünftigen Regierung hoffentlich nicht sehen - weil, außer geschwollenen klingenden Wortklaubereien und Dauer Kontraargumentationen bringt der m.M.n. nichts zustande - Ende des politischen Kommentars - Back to RDHL :o)
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Vielen Dank an alle für ihre Beiträge und die gute Umgangsform hier. Ist ja schließlich auch nicht immer so.
Da läuft was...Vielleicht fliegt der Deckel heute
Bin aber im Meeting und kann nichts posten
Noch keiner gesehen?
COVID-19 and long COVID patients are at increased risk of developing kidney damage
Opaganib significantly decreased kidney fibrosis in a preclinical in vivo model
Renal fibrosis is a progressive process which occurs in patients with chronic kidney disease (CKD) and can ultimately lead to end-stage renal failure
Opaganib is a novel, late clinical-stage oral pill drug candidate with dual anti-inflammatory and antiviral activity and has already demonstrated strong inhibition against variants of concern, including Delta
The global 475-patient Phase 2/3 study with opaganib oral pill in hospitalized COVID-19 patients has completed treatment and follow up phase, with top-line results upcoming
“A final, common pathway in chronic kidney disease is fibrosis, the formation of internal scar tissue, which can cause devastating effects and can ultimately lead to end-stage kidney failure. This new preclinical data, demonstrating opaganib’s ability to decrease kidney fibrosis, along with its observed anti-inflammatory properties, positions opaganib as a potential novel therapy for the millions of patients suffering from chronic kidney disease and potentially extends to COVID-19 patients with Acute Kidney Injury (AKI) who are at risk of developing renal fibrosis,” said Reza Fathi, PhD., RedHill's Senior VP, R&D. “Kidney injury and its associated progression to fibrosis is an important facet in both the acute phase of COVID-19 and in long COVID. Recent research has shown that after acute kidney injury, which we know can be a result of COVID-19 infection, the kidneys often fail to repair themselves properly and that sphingosine kinase-2 (SK2), which is inhibited by opaganib, is part of this process. These findings provide further support for the extensive work we are doing with opaganib in COVID-19. With the upcoming readout, we expect to learn more about kidney outcomes from hospitalized COVID-19 patients treated with opaganib in our global Phase 2/3 study.”
heute schießt RDHL aus allen Rohren und ich denke, sie wollen jetzt die Aufmerksamkeit und den Durchbruch! Bin an Bord.
- Opaganib verringerte die Nierenfibrose in einem präklinischen In-vivo-Modell signifikant - Die Nierenfibrose
ist ein fortschreitender Prozess, der bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) auftritt und letztendlich zu bis Nierenversagen im Endstadium
- Opaganib ist ein neuartiger oraler Pillenkandidat im späten klinischen Stadium mit doppelter entzündungshemmender und antiviraler Wirkung und hat bereits eine starke Hemmung gegen besorgniserregende Varianten, einschließlich Delta
- The Global 475 Patienten Phase 2/ 3 Studie mit Opaganib oraler Pille bei hospitalisierten COVID-19-Patienten hat die Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase abgeschlossen, Top-Line-Ergebnisse stehen bevor.
TEL AVIV, Israel und RALEIGH, NC, 7. September 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" oder das "Unternehmen"), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, gab heute die Ergebnisse einer neuen präklinische Studie, die die Wirksamkeit von Opaganib (ABC294640) [1] bei der signifikanten Verringerung der Nierenfibrose in einem einseitigen Harnleiterobstruktions-induzierten renalen interstitiellen Fibrosemodell belegt. Berichte deuten darauf hin, dass über 20 % der hospitalisierten COVID-19-Patienten ein akutes Nierenversagen erleiden.
Nierenfibrose führt im Allgemeinen zum Verlust der Gewebefunktion und anschließendem Organversagen mit einer hohen Sterblichkeitsrate. Neue therapeutische kleine Moleküle zur Modulation der Fibrose werden dringend benötigt. Ziel der In-vivo- Wirksamkeitsstudie war es, die Wirkung von Opaganib auf Nierenentzündungen und -fibrosen in einem einseitigen Ureterobstruktions-(UUO)-Modell – einem gut charakterisierten Modell für Nierenfibrose – zu verifizieren. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Opaganib die Nierenfibrose signifikant verringerte.
„Ein letzter, häufiger Weg bei chronischer Nierenerkrankung ist die Fibrose, die Bildung von innerem Narbengewebe, die verheerende Auswirkungen haben und letztendlich zu Nierenversagen im Endstadium führen kann. Diese neuen präklinischen Daten belegen die Fähigkeit von Opaganib, die Nierenfibrose zu verringern mit seinen beobachteten entzündungshemmenden Eigenschaften positioniert Opaganib als potenzielle neue Therapie für Millionen von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und erstreckt sich möglicherweise auf COVID-19-Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI), bei denen das Risiko einer Nierenfibrose besteht." sagte Reza Fathi, PhD., RedHills Senior VP, R&D. „Eine Nierenschädigung und die damit verbundene Progression zur Fibrose ist sowohl in der akuten Phase von COVID-19 als auch bei langem COVID ein wichtiger Aspekt. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass nach einer akuten Nierenschädigung, von der wir wissen, dass sie eine Folge einer COVID-19-Infektion sein kann, dass sich die Nieren oft nicht richtig selbst reparieren und dass die durch Opaganib gehemmte Sphingosinkinase-2 (SK2) Teil dieses Prozesses ist Bei der bevorstehenden Verlesung erwarten wir, mehr über die Nierenergebnisse von hospitalisierten COVID-19-Patienten zu erfahren, die in unserer globalen Phase-2/3-Studie mit Opaganib behandelt wurden."
Die Nierenfibrose, eine häufige Folge einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), ist durch eine übermäßige Ansammlung und Ablagerung von Komponenten der extrazellulären Matrix (ECM) und fibrösem Gewebe gekennzeichnet. Eine Nierenfibrose kann letztendlich zu einem Nierenversagen im Endstadium führen, einer verheerenden Erkrankung, die eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert. CNI ist eine sehr häufige Erkrankung, von der 15 % der Erwachsenen in den USA betroffen sind [3] .
Jüngste Studien haben gezeigt, dass Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, ein erhöhtes Risiko haben, Nierenschäden sowie chronische und terminale Nierenerkrankungen zu entwickeln., die bei diesen Patienten mit Morbidität und Mortalität verbunden sind. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass über die akute Phase der Krankheit hinaus COVID-19-Überlebende, selbst diejenigen, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigten, ein erhöhtes Risiko aufweisen, eine schwere Nierenerkrankung wie CNI zu entwickeln. Darüber hinaus deuten Daten darauf hin, dass bei etwa 10 % der mit COVID-19 infizierten Personen lange COVID (postakute Folgeerscheinungen) auftreten können, die möglicherweise akute nierenbedingte Folgen haben können [4] .
Opaganib, ein führendes neuartiges niedermolekulares orales Prüfpräparat zur Behandlung von COVID-19, das sich in der Entwicklung befindet, ist ein einzigartiges wirtsgerichtetes, duales antivirales und entzündungshemmendes Medikament, das auf die Ursache und Wirkung von COVID-19 einwirkt. Es wird angenommen, dass es seine antivirale Wirkung durch die selektive Hemmung von SK2 ausübt, einem in menschlichen Zellen produzierten Schlüsselenzym, das vom Virus rekrutiert werden kann, um seine Replikation zu unterstützen. Opaganibs globale Phase 2/3-Studie mit 475 Patienten an hospitalisierten Patienten mit COVID-19 hat ihre Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase abgeschlossen, und die Top-Line-Ergebnisse der Studie stehen bevor.
Die Auswertungen der verblindeten Intubations- und Mortalitätsraten aus der Phase 2/3-Studie waren ermutigend im Vergleich zu den berichteten Mortalitätsraten aus großen Plattformstudien wie RECOVERY und anderen Studien mit ähnlichen Patientenpopulationen [5] . Darüber hinaus hat die Phase 2/3-Studie zu Opaganib auch vier Überprüfungen des Data Safety Monitoring Board sowie eine Prüfung auf Vergeblichkeit bestanden, wodurch die Gesamtsicherheitsdatenbank von Opaganib auf mehr als 460 Patienten und gesunde Probanden ausgeweitet wurde. Opaganib lieferte zuvor positive US-Phase-2-Daten bei Patienten mit schwerem COVID-19, wurde kürzlich in medRxiv veröffentlicht . Darüber hinaus wurden in Israel und der Schweiz Erfahrungen mit der Förderung der Anwendung von Opaganib im Rahmen der Ausnahmeregelung für den „Compassionate Use“ gemacht.
Über Opaganib (ABC294640)
Opaganib, eine neue chemische Substanz, ist ein proprietärer, erstklassiger, oral verabreichter selektiver Sphingosinkinase-2 (SK2)-Inhibitor mit dualer entzündungshemmender und antiviraler Wirkung. Opaganib ist auf den Wirt ausgerichtet und soll gegen neu auftretende Virusvarianten wirksam sein, da es bereits eine starke Hemmung gegen besorgniserregende Varianten, einschließlich Delta, gezeigt hat . Opaganib hat auch eine krebshemmende Wirkung und positive präklinische Ergebnisse bei Nierenfibrose gezeigt und hat auch das Potenzial, auf mehrere onkologische, virale, entzündliche und gastrointestinale Indikationen abzuzielen.
Opaganib wird als Behandlung für COVID-19-Pneumonie in einer globalen Phase-2/3-Studie evaluiert, in der die Behandlung und Nachsorge der Patienten abgeschlossen ist. Top-Line-Ergebnisse stehen bevor. Opaganib lieferte zuvor positive US-Phase-2-Daten zu Patienten mit schwerem COVID-19, die kürzlich in medRxiv veröffentlicht wurden .
Opaganib hat von der US-amerikanischen FDA auch den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Cholangiokarzinomen erhalten und wird in einer Phase-2a-Studie bei fortgeschrittenem Cholangiokarzinom und in einer Phase-2-Studie bei Prostatakrebs evaluiert. Basierend auf einer vorläufigen Überprüfung teilweise ungeprüfter Daten hat die laufende Studie zu Prostatakrebs ihren primären Endpunkt erreicht. Die Erfassung, Behandlung und Analyse von Patienten in dieser Studie ist im Gange.
Opaganib zeigte eine starke antivirale Aktivität gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, und hemmte die Virusreplikation in einem In-vitro- Modell von menschlichem Bronchialgewebe der Lunge. Darüber hinaus haben präklinische In-vivo- Studien das Potenzial von Opaganib zur Linderung von entzündlichen Lungenerkrankungen wie Lungenentzündung gezeigt und eine verringerte Sterblichkeitsrate aufgrund einer Influenzavirus-Infektion und eine Besserung von Pseudomonas aeruginosa- induzierten Lungenschäden durch Verringerung der IL-6- und TNF-Spiegel gezeigt. alpha in bronchoalveolären Lavageflüssigkeiten [6] .
Die laufenden klinischen Studien mit Opaganib sind auf www.ClinicalTrials.gov registriert , einem webbasierten Dienst des US National Institute of Health, der öffentlichen Zugang zu Informationen über öffentlich und privat unterstützte klinische Studien bietet.
https://www.redhillbio.com/news/news-details/2021/...sis/default.aspx
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Denn leider wurde das GAP heute nicht geschlossen :D
Der Kurs ist zwar nicht mehr überkauft, jedoch scheint es ohne News nochmal eine Korrektur zu geben.
Ich sehe eine starke Unterstützung bei 8,15 $, entspricht etwa 6,90 €.
Dort ist die Fibonacci 38er, Mitte des Bollinger Bandes und die obere Range der Seitwärtsbewegung der letzten Monate. Mit einem Abschlag von 7 % kann also nochmal gerechnet werden.
Auf ein schlimmeres Szenario möchte ich mich nicht einstellen.
Dreifach Tops (in der Entstehung) sind eigentlich ein schlimmes Signal für eine Trendumkehr.
Da diese aber zeitlich weit auseinanderliegen... warten wir mal ab.
Angehängte Grafik:
redhill08092021.jpg (verkleinert auf 53%)
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Zumindest deckt Opaganib die Nierenschäden ab und lässt sich von Delta nicht beeindrucken. Natürlich wäre die Nachricht über die Zulassung besser, wir kommen dem aber immer näher.
Don't suffer the "Hin & Her macht Taschen leer" effect... and don't stop to join the party in time
Schau'n wir mal was die Spezialisten auf der anderen Seite des großen Teich's heute vor'm Wochenende für Zeichen setzen.
Meiner bescheidenen Meinung nach sollte die Veröffentlich der Opaganib Studienergebnisse wirklich unmittelbar bevorstehen.
Auf dem angehängten aktuellen Screenshot von der RDHL Seite gibt es keinen Fortschrittbalken mehr bei Opaganib.
Bis vor kurzem stand dort noch ein Balken bei Phase 3. Keine Ahnung was es bedeuten soll, aber mein Bauch sagt mir...
Hier noch ein direkter Link:
https://www.redhillbio.com/our-programs/pipeline/default.aspx
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Angehängte Grafik:
rdhl_opaganib_progress.jpg (verkleinert auf 28%)
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Der Kurs springt gerade schon langsam an. Mein Gefühl sagt mir dass Du Recht hast.
Diese Woche jede Menge Öffentlichkeitsarbeit und Montag ist doch eine Konferenz - schribe jemand hier im Forum.
Ich könnte mir vorstellen dass Montag die Verkündung kommt. Im Vorfeld vermute ich dass wir heute noch starke Bewegungen sehen, damit man nicht übers Wochenende uninvestiert bleibt.
Es wird spannnend. Wer noch rein will der wollte es jetzt machen.
Und nicht vergessen dass es auch böse ausgehen kann, auch wenn nicht viel darauf hindeutet.
Ich bin aber optimistisch......