Newsroom & Tippspiele

ich kann nur zur usa was sagen.
vicekusen vertreibt selbst in den usa.
glaube diese akquise ist nicht direkt mit aachen zu vergleichen.

biofr. hat rd. 3000 praxen in den usa , die sie bearbeiten ( sollen/wollen ).
es wird von ca. 40 bis 45  " reinen "  vertrieblern gesprochen
und ca. 5 bis 7, die die ärzteschaft wissenschaftlich unterstützen/beraten,
auch bei abrechnungsfragen.
für paion sind solche kräfte sicherlich nicht notwendig.


 

danke,
in der größenordnung arbeitet acacia ja auch  

mal ein wenig konkret.
was würdest du aus den beiden angaben
z. b. für deutschland als grobe zahl für vertriebler entwickeln.
80 mio einwohner.  

bin jetzt überrascht.
habe eben nachgesehen.
in deutschland gibt es ca. 1900 krankenhäuser.
da sind die 3000 praxen in usa doch irgendwie vergleichbar.
 

usa hatte 2018      5534 krankenhäuser

da passt die anzahl der dortigen acacia vertreter zu der von
paion beabsichtigten zahl von bis zu 12 vertrieblern in den größzen ländern / vermarktungsgebieten.

deutschland würde dann von bis zu 12 vertrieblern "beackert"  dazu rechne ich jeweils einen vertriebsleiter mit entsprechenden büromitarbeiter(n) und technischer ausstattung

schätzung ca. 1 mio kosten für deutschland und je vergleichbares gebiet dann ebenso 1 mio  

deine zahlen kannte ich nicht.
aus dem hohlen bauch hätte ich für
deutschland 10 bis 15  genannt.

p. s. schon früher sagten meine kollegen,
      in der birne hat er ja fast nichts,
      aber mit seinem hohlen bauch
      können wir ihn gerade noch
      behalten.
      sie hatten wohl recht.

den guten im forum ein schönes wochenende.







 

Präsentation ...... in englisch  

Dir wünsche ich auch ein schönes WE  

Aus der Adhoc:
"PAION wurde bei der Transaktion von Destum Partners und Pinsent Masons LLP beraten."

Anscheinend hat man kompetente Berater für den Lizenzdeal mi La Jolla engagiert, aber urteilt selber :

Destum Partners:   http://www.destumpartners.com/success/advisory-success/
Pinsent Masons LLP:  https://www.pinsentmasons.com/de-de  

YICHANG HUMANWELL China
Marktzulassung erhalten am 20.07.2020
https://www.paion.com/de/newsdetails/...db102dcfe7a30d695a55414954206
Marktstart 11.08.2020 nach 34 Tagen
https://www.finanznachrichten.de/...-in-china-bekannt-deutsch-016.htm

MUNDIPHARMA Japan
Marktzulassung erhalten am 23.01.2020
https://www.paion.com/de/newsdetails/...83a776f9c801210db2dc8a423154a
Marktstart 11.08.2020 nach 194 Tagen
https://www.paion.com/de/newsdetails/...9cecb056a01d2ac459772b8c4c9aa

Acacia USA
Marktzulassung erhalten am 02.07.2020
https://www.paion.com/de/newsdetails/...3a0cf44687da4d5f300a78b6f8fd4
Marktstart noch offen nach 194 Tagen

EU Zulassung geplant März
Marktstart September/ Oktober 2021
Die Produktion Für die EU Vermarktung wird wohl dann Hana Pharm Übernehmen,die in ihrer neuen Fabrik (Fertigstellung Oktober 2021) Jährlich zusätzliche 15 Millionen Fläschchen und 15 Millionen Ampullen pro Jahr produzieren kann.
https://www.paion.com/pdfdisplay.php
 

Letzte News von Acacia zum geplanten Marktstart vom 15.12.2020
BYFAVO wird voraussichtlich in den kommenden Wochen in den USA eingeführt.

https://acaciapharma.com/news/2020/12/...o-pharmaceuticals-for-byfavo

Die News sind jetzt schon 4 Wochen alt,also sollte die Markteinführung in kürze endlich auch kommen.  

... im eigentlichen sinne braucht paion nur noch die Saat die sie ausgeworfen hat zu ernten und mit dem geld , pö a pö schulden abbauen  und neue Indikationen in die Entwicklung  bringen,- so weit  so gut.!

was jetzt "nur "noch noch fehlt ist der vorausschauende Aktienkurs.........und die zahlen  um das zu bestätigen Japan , China , zum ende 21 '  Korea  Europa  .........u.d.m.  ( habe ich was vergessen ?)


   

Was mir noch fehlt sind News aus Russland die leider auf sich warten lassen.Die letzte News die ich kennen ist aus November 2018.https://ircenter.handelsblatt.com/websites/...panyDirectoryName=paion

Glaube aber das wir hier noch Positiv überrascht werden könnten in den kommenden Wochen.
Immerhin scheint es ja gut zu laufen in China und Japan laut CEO.
Also was spricht dagegen das der Zulassungsantrag nicht auch in Russland mal gestellt wird?  

Kanada ist auch noch offen spielt aber keine rolle, dar der Markt eh sehr klein ist. Russland wäre schon eher wichtig ,dar es auch um ca. 12 Millionen an Meilensteinzahlungen geht.

Immer noch in Bearbeitung der Antrag in Russland
http://www.r-pharm.com/ru/pipeline
Evtl. mal nachfragen bei Paion?  

Insgesamt könnte Paion noch bis zu ca. 25 Mio. an Meilensteinzahlungen bekommen wenn alles super läuft.Dazu könnten weitere Lizenzrechte noch vergeben werden und weiteres zu bekommen.
 

... Russland und Kanada wurden in der Präsi. erwähnt so weit ich weiss gab es in der Preisfindung mit Kanada Probleme und Russland in der Gestaltung des Produktes ( scheint komplizierter zu sein, ist aber den örtlichen Gegebenheiten gezollt  ....???)
was jetzt wohl wichtiger ist ... das wir in den nächsten beiden q.zahlen überrascht werden ...ich glaube das wird ein entscheidendes Jahr für Paion und für uns als Anteilseigner .....

 

"... Russland und Kanada wurden in der Präsi. erwähnt so weit ich weiss gab es in der Preisfindung mit Kanada Probleme und Russland in der Gestaltung des Produktes ( scheint komplizierter zu sein, ist aber den örtlichen Gegebenheiten gezollt  ....???) "
Ja so ist es wohl und auch gerade was Russland an geht wohl eher keine Besonderheit leider.

"was jetzt wohl wichtiger ist ... das wir in den nächsten beiden q.zahlen überrascht werden ...ich glaube das wird ein entscheidendes Jahr für Paion und für uns als Anteilseigner ....."
Ich sehe es genau so und bin gespannt drauf wie hoch das Wachstum sein wird.2021 wird das wichtigste Jahr in der Geschichte von Paion werden.Nach all den Jahren ist es seid Mitte 2020 endlich soweit das die Vermarktung begonnen hat und jetzt in 2021 kann die Ernte eingeholt werden:)
Wenn Hana Pharm die Herstellung übernimmt wovon ich ausgehe, wird Paion auch noch genügend Zeit haben um zu schauen wie sich die Umsätze entwickeln werden.Ich gehe vorerst davon aus das erst nach den Q1 Zahlen geschaut wird wie groß eigentlich der Finanzbedarf noch sein wird und erst dann entscheiden wird wie dieser gestemmt wird oder nicht?
 

04.01.2021

" Byfavo

Der Clou: Die COVID-19-Pandemie hat zu einem Mangel an Beruhigungsmitteln im Krankenhaus geführt, die zur Behandlung von Patienten eingesetzt werden, insbesondere von Patienten, die eine Intubation benötigen. Angesichts dieser chronischen Engpässe genehmigte die FDA im Juli Byfavo (Remimazolam) von Acacia Pharma als kurzfristiges Beruhigungsmittel zur Verwendung bei invasiven medizinischen Eingriffen, die 30 Minuten oder weniger dauern. Während diese Indikation intubierten Patienten nicht zugute kommt, könnte das neue Medikament dazu beitragen, den Mangel an Krankenhäusern während der Pandemie auszugleichen. Acacia prognostizierte, dass in den USA jedes Jahr rund 25 Millionen invasive Eingriffe durchgeführt werden, von denen rund 90% eine „moderate“ Sedierung erfordern. Byfavo war nach Barhemsys das zweite zugelassene Medikament von Acacia, das im Februar von der FDA anerkannt wurde. - Kyle Blankenship "

https://www.fiercebiotech.com/special-report/24-byfavo

 

Finanzkalender
27. Mai 2021
Ordentliche Hauptversammlung, Aachen
12. Mai 2021
Bekanntgabe der Zahlen über das 1. Quartal 2021
25. März 2021
Bekanntgabe der Finanzergebnisse 2020
https://www.paion.com/de/medien-investoren/...rcenter/finanzkalender/
Wenn man sich den Finanzkalender so anschaut wird Paion wohl nicht vor der Hauptversammlung den Fehlenden Kapitalbedarf in angriff nehmen,weil die Vermarktung in der EU ja wohl erst im Oktober starten wird.
Die Empfehlung zur EU Vermarktung kommt Ende Januar so wie der Aktuelle stand ist und dann könnten bis zu weitere 67 Tage vergehen bis die Zulassung für die EU durch ist.Evtl. könnte es aber in der EU auch schneller gehen wie bei dem Zulassungsantrag.Sollte es aber 67 Tage dauern wäre der Zulassungsantrag Anfang März durch, also kurz vor den Q4 Zahlen.Mit den Q4 Zahlen kennt man aber erst die Umsätze in Japan und China und damit lässt sich aus meiner Sicht noch nich gut verhandeln.Dann würde es doch Sinn machen die Q1 Zahlen abzuwarten um auch die Umsätze aus den USA zu haben und gleichzeitig die Wachstumssteigerung aus Japan und China.So würde ich es machen, wenn ich vertrauen in mein Produkt hätte und mir eine gute Verhandlungsbasis zur Kapital beschaffen zu haben.  

Ich bin mir ziemlich sicher, dass zu Vermarktungsstart in EU nicht Hanapharm, sondern die Fa. Moehs in Spanien der Lieferant sein wird.

Leider kann man (ich zumindest) nicht mehr auf die hp der Fa. Moehs zugreifen. Soweit jedenfalls meine Recherche dazu, als es noch funktionierte:

Remimazolam wurde als API (Wirkstoff) aufgeführt unter der Rubrik ""Products at late stage of development".
Weiterhin wurde eine ""PRODUCT LIST | November 2020 " eingestellt, worin Remi aufgeführt war.

Bei Remi wurde unter " "Regulatory Data" das Kürzel "DMF" angeführt.Hierzu bin ich mir auch ziemlich sicher, dass "DMF" das Kürzel für  "Drug Master File" ist.

Definition von ""Drug Master File":

"Ein Drug Master File (DMF), in Europa auch European Drug Master File (EDMF) oder neuer Active Substance Master File (ASMF) genannt, ist ein Dokument, in dem die pharmazeutische Herstellung und Qualitätssicherung von Arzneistoffen gegenüber einer Arzneimittelbehörde zum Zwecke der Arzneimittelzulassung dokumentiert werden kann. ......Drug Master Files kommen oft dann zum Einsatz, wenn der Arzneistoffhersteller und das Unternehmen, welches das mit dem Arzneistoff produzierte Arzneimittel in den Verkehr bringen will, verschiedene Unternehmen sind. ....Der Antragsteller und Inverkehrbringer verweist in seinem Zulassungsantrag lediglich auf das Drug Master File, nachdem der Arzneistoffhersteller dies in einem Autorisierungsschreiben gestattet hat.
..."

https://de.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File

 

Wenn ich gerade schon dabei bin, nochmals (etwas detaillierter) die Lieferkette für USA anhand meiner Recherche :

API-Hersteller (Wirkstoff) :   Fa. Cambrex => Schweden
Ampullen-Hersteller:             Fa. Patheon => Italien => Werk in Monza
Verpackung:                               Fa. Cosmo => Werk in Italien => Lainate (Lainate ist eine Gemeinde mit 25.754 Einwohnern in der Metropolitanstadt Mailand, Region Lombardei.)

Quelle: Cosmo-HJ/2020-Telko am 30.07.2020
 

ETIKETT: BYFAVO- Remimazolam-Besylat-Injektion, Pulver, lyophilisiert, zur Lösung
ZUTATEN UND AUSSEHEN
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/...1-d94f09aa531f&version=3  

Das müsste dann diesen Standort sein richtig?

https://www.google.de/maps/place/MOEHS+BCN+SL/...6!14m1!1BCgIgARICCAI

https://www.google.de/maps/place/MOEHS+BCN+SL/...6!14m1!1BCgIgARICCAI  

Danke!
Die Auflistung in deinem link ist noch detailierter. Unter "INGREDIENTS AND APPEARANCE" sind noch 3 weitere Firmen gelistet. Denke bei diesen handelt es sich um Labore zur Qualitätssicherung.
 

weiß ich nicht, kann mich nicht erinnern ob/welcher Standort aufgeführt war. Schade, dass man auf die hp nicht mehr zugreifen kannn .....