NOVELOS THERAPEUTICS INC Blockbuster oder nichr?!
Seite 46 von 51 Neuester Beitrag: 03.01.11 20:48 | ||||
Eröffnet am: | 09.03.09 22:34 | von: schmidt2000 | Anzahl Beiträge: | 2.262 |
Neuester Beitrag: | 03.01.11 20:48 | von: erdo | Leser gesamt: | 195.228 |
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- Securities Registration Statement (S-1/A) (07/07/2010 12h10 EDGAR) |
http://www.finanznachrichten.de/...ve-cancer-center-at-the-un-004.htm
Novelos Therapeutics Announces Positive Phase 2 Results in NOV-002 Neoadjuvant Breast Cancer Trial at Sylvester Comprehensive Cancer Center, at the University of Miami
Tumor Response Target Achieved - Detailed Results Submitted for Presentation at SABCS in December 2010
Novelos Therapeutics, Inc. (OTCBB: NVLT), a biopharmaceutical company developing therapeutics to treat cancer and hepatitis, today announced positive results in a Phase 2 trial of NOV-002 in combination with neoadjuvant chemotherapy treatment in patients with stage IIB-IIIC HER-2/neu negative invasive breast cancer, conducted by the Braman Family Breast Cancer Institute at Sylvester Comprehensive Cancer Center at the University of Miami Miller School of Medicine. Alberto Montero, MD, Assistant Professor of Medicine at the Miller School and medical oncologist at Sylvester, is the Principal Investigator.
This Phase 2 open-label, single-arm, Simon 2-Stage trial was designed to determine if preoperative administration of NOV-002 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel (AC-T) results in at least a doubling in the rate of pathologic complete response (pCR) compared to a historical control. For NOV-002 to be declared active at the end of the trial, a minimum of 12 patients must achieve a pCR. This criterion of 12 pCRs has been met prior to all patients completing the trial. Patient enrollment continues and some patients are still in the NOV-002 treatment stage. Trial results have been submitted for presentation to the AACR Breast Cancer Symposium taking place in San Antonio, TX, in December 2010. The Phase 2 trial design can be found on www.clinicaltrials.gov - ID: NCT00499122, or via a link at www.novelos.com 'Clinical Trials' section.
...(weiter siehe LINK)
Mit 8 Leuten kann man nicht eine solche Studie, wie angegeben mit 1000 Porbanden, bewältigen.
Der Inhaltsstoff NOV-002, das "active pharmaceutical ingredient" (API), kann man als Nahrungsergänzungsmittel ansehen. Die Begründungen, warum, die vorhergehende Studie anscheinend nicht geklappt hat, sind himmelsschreiend. Wenn man sich ein wenig in der Materie auskennt, dann sollte man sofort erkennen können, das hier einiges nicht stimmt. (siehe hier: http://pr-usa.net/...ontent&task=view&id=428507&Itemid=33 ).
Der einige wirksame Bestandteil in der neuen Studie ist nicht der als krebshemmend verkaufte Inhaltsstoff NOV-002, sondern das in der Studie nachfolgend verabreichte Doxorubicin bzw. Docetaxel, die aber beide keine neue Erfindung und auch keine Erfindung von Novelos Therapeutics sind, sondern schon lange am Markt als Krebsmedikamente angewandt werden, und zwar von anderen Firmen.
Vorsicht! Wird Zeit dass die SEC den Laden dichtmacht!
Klar, das hier ist keine solide Aktie, aber zum Zocken mit Spielgeld vielleicht ganz gut?
Der Sturz war heute sicher etwas übertrieben.
Sollte sich heute ein Kauf lohnen und Ende der Woche ein Verkauf mit Gewinn möglich sein?
Zeitpunkt: 24.07.10 00:18
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Regelverstoß - Was ist das denn für eine Wortwahl?
Pressemitteilung Quelle: Novelos Therapeutics, Inc. Am Donnerstag, 22. Juli 2010, 09.25 Uhr MESZ
NEWTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Novelos Therapeutics, Inc. (OTCBB: NVLT - News ), ein biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt Therapeutika zur Behandlung von Krebs und Hepatitis, gab heute bekannt, dass Novelos verkaufen trat in eine definitive Vereinbarung mit institutionellen Investoren zu Einheiten, bestehend aus einem Aggregat von 21.428.576 Aktien seiner Stammaktien und Fünf-Jahres-Optionsscheine zum Kauf von bis zu einer Gesamtsumme von 16.071.434 Aktien seiner Stammaktien zu einem Ausübungspreis von $ 0,07 pro Aktie für einen Bruttoerlös von 1.500.000 $. Der Reinerlös von das Angebot, nach Abzug von $ 120.000 in Placement Agent Gebühren und schätzungsweise 130.000 $ in anderen Transaktionskosten, sind schätzungsweise Mio. $ 1.25.. Jede Einheit besteht aus einer Stammaktie und einem Warrant zum Kauf von Aktien 0,75 Aktien von gemeinsamem. Der Preis pro Einheit, bei der die Einheiten bieten die verkauft werden in beträgt $ 0,07.
Im Zusammenhang mit der Zustimmung unserer Vorzugsaktionäre für die Transaktion, werden wir diese Frage fünfjährige Optionsscheine für den Kauf von bis zu einer Gesamtsumme von 16.071.434 Aktien der Stammaktien zu einem Ausübungspreis von $ 0,105 pro Aktie nach Vollzug der Transaktion.
“"Wir werden versuchen, durch Gestaltung einer größeren randomisierten kontrollierten Studie in Brust 2 von Krebs basierend auf einer jüngsten positiven Phase, sowie zu erkunden NOV-002 klinischen Entwicklung bei anderen soliden Tumoren in Kombination mit Chemotherapien immunogen. Zwischenzeit beabsichtigen wir, unsere Pipeline zu erweitern durch Lizenzierung oder Erwerb der klinischen Phase Onkologie Verbindungen nutzen unsere erfahrenen und bewährten Entwicklungs-Team. "
Die Aktien und Optionsscheine wurden gemäß angeboten von der Gesellschaft auf einen wirksamen Registration Statement eingereicht bei der Securities and Exchange und für wirksam erklärt am 8. Juli 2010. Diese Pressemitteilung ist kein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren.
Original:
http://www.finanzen.net/nachricht/...egistered-Direct-Offering-830890
Original:
Lieber Male2009,
1. der einzige, der hier irgendwen angemacht hat, warst du und nicht ich.
2. ist das nicht die erste KE die ich in der Medzinbranche gesehen habe. Kommt Zeit kommt rat mein bester.
3. Selbst wenn ich hier einen Totalverlust erleide gehts mir aus 2 Gründen trtozdem deutlich besser als dir
1. Ich kanns mir im gegensatz zu dir einfach leisten :)
2. Du hast bereits einen Totalverlust erlitten: Nämlich im Benehmen .
Erfreue dich also an deiner Schadenfreude, kauf dir was schönes für deine 200 EUR (falls du überhaupt soviel hast) und rede nicht dazwischen, wenn sich die Großen unterhalten. Oder hat dir Mami das damals nicht beigebracht.
Ich wünsche dir tortzdem einen schönen Tag..
MFG
Der Trader
?
Also schlimmer als GENTA kann Novelos gar nicht sein,was meinst du ???
MFG
Chali
Die Nachricht ist eine sehr gute Nachricht. Oder würdet ihr 1,5 Mio $ in ein Unternehmen investieren an das ihr nicht glaubt?
MFg
Chali
Klar, kann ein Totalverlust werden, aber auch ein richtig großer Gewinn!!!!
Das Verlustrisiko ist niedriger als die Gewinnmöglichkeiten :-)))
This Phase 2 open-label, single-arm, Simon 2-Stage trial was designed to determine if preoperative administration of NOV-002 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel (AC-T) results in at least a doubling in the rate of pathologic complete response (pCR) compared to a historical control. For NOV-002 to be declared active at the end of the trial, a minimum of 12 patients must achieve a pCR. This criterion of 12 pCRs has been met prior to all patients completing the trial. Patient enrollment continues and some patients are still in the NOV-002 treatment stage. Trial results have been submitted for presentation to the AACR Breast Cancer Symposium taking place in San Antonio, TX, in December 2010. The Phase 2 trial design can be found on www.clinicaltrials.gov – ID: NCT00499122, or via a link at www.novelos.com ‘Clinical Trials’ section.
“In this trial where now 39 breast cancer patients have been enrolled from three different hospitals we have 12 confirmed pathologic complete responses out of 31 patients (39%) who have undergone surgery, which is higher than what has been previously reported with preoperative chemotherapy, consisting of doxorubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel, in HER-2 negative breast cancer patients,” said Dr. Montero. “By comparison the published pCR rate in several trials with an anthracycline followed by a taxane chemotherapy in patients with HER-2 negative breast cancer is in the range of 10-20%. We also continue to observe very high pCR rates in the breast cancer subtype least sensitive to chemotherapy, hormone receptor positive breast cancer, also known as luminal subtype, thus far we have confirmed pCR in approximately 11/26 (42%) of all ER+ pts. These results I believe provide preliminary data that further trials of NOV-002 plus chemotherapy in breast cancer are warranted.”
“We are very pleased that NOV-002 has demonstrated positive results in this Phase 2 neoadjuvant breast cancer trial,” said Harry Palmin, President and CEO of Novelos. “We look forward to working with Dr. Montero, Sylvester Comprehensive Cancer Center, as well as key opinion leaders and the FDA on a design for a possible larger randomized controlled trial in breast cancer.”
“The efficacy seen in this trial is of particular interest in relation to our growing understanding of NOV-002’s mechanism of action,” said Christopher Pazoles, Ph.D., Vice President of Research & Development of Novelos. “Recent findings suggest that, due to its anti-tumor immunomodulatory activities, NOV-002 may be particularly well-suited for combination with certain ‘immunogenic’ chemotherapy agents including cyclophosphamide and doxorubicin which are commonly used to treat breast cancer and are part of the treatment regimen used in this trial.”
MFG
chali
ich habe jetzt 87k....gestern 70 nachgelegt zu dem preis...die Aktie geht zum jahresende sicher hoch, wenn die ersten wieder aufspringen um vor den Eegebnissen dabei zu sein. UNd Investoren die 1,5 Mio in eine Firma investieren, gucken da schonmal genauer hin ob da potential vorhanden ist.
Zeitpunkt: 02.08.10 13:16
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Kommentar: Bashversuch - Belegen geht wohl nicht? Es reicht!
Zeitpunkt: 07.08.10 18:27
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Kommentar: Pusher-ID. Dauerhaft gesperrt.