Neue Novavax: Anstieg nach 1:20 Re-Split
Seite 5 von 354 Neuester Beitrag: 10.06.24 19:00 | ||||
Eröffnet am: | 16.08.19 19:30 | von: moneywork4. | Anzahl Beiträge: | 9.84 |
Neuester Beitrag: | 10.06.24 19:00 | von: Unicorn71 | Leser gesamt: | 2.536.062 |
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Emergent BioSolutions Signs Agreement with Novavax to Manufacture NanoFlu™
https://finance.yahoo.com/news/...ns-agreement-novavax-200510536.html
Ach so, reines Bauchgefühl ;-)
Emergent BioSolutions Signs Agreement with Novavax to Manufacture NanoFlu™
https://finance.yahoo.com/news/...ns-agreement-novavax-200510536.html
Ach so, reines Bauchgefühl ;-)
GAITHERSBURG, Md., 31. März 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Emergent BioSolutions Inc. ( EBS ) gab heute eine Vereinbarung mit Novavax, Inc. ( NVAX ) bekannt, wonach Emergent die Entwicklung und Herstellung von Molekülen auf dem Markt (CDMO) übernehmen wird. Dienstleistungen zur Herstellung von Novavaxs NanoFlu ™, seinem rekombinanten vierwertigen saisonalen Influenza-Impfstoffkandidaten mit seinem proprietären Matrix-M ™ -Adjuvans. Novavax gab kürzlich bekannt, dass NanoFlu in seiner klinischen Phase-3-Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit bei Erwachsenen ab 65 Jahren alle Hauptziele erreicht hat.
"Emergent freut sich, unsere Zusammenarbeit mit Novavax um die Produktion von NanoFlu, ihrem neuartigen Influenza-Impfstoff, in großem Maßstab zu erweitern", sagte Syed T. Husain, Leiter der SVP- und CDMO-Geschäftseinheit bei Emergent BioSolutions. „Unsere flexiblen und integrierten CDMO-Angebote ermöglichen es uns, mit beschleunigten Zeitplänen zu arbeiten, gleichzeitige Aufträge auszuführen und unterschiedliche Bedürfnisse und Ansätze von Kunden wie Novavax zu bedienen. Als vertrauenswürdiger Partner setzen wir uns dafür ein, die Ziele von Novavax zur Weiterentwicklung des Influenza-Programms zu unterstützen und gleichzeitig die Option beizubehalten, Kapazitäten für ein potenziell erweitertes COVID-19-Programm zuzuweisen. “
Im Rahmen der Vereinbarung wird Emergent Dienstleistungen zur Herstellung von Arzneimitteln erbringen, einschließlich Technologietransfer und Prozessvalidierung sowie Leistungsqualifizierung, um den Weg für die kommerzielle Herstellung zu ebnen. Diese Arbeiten werden am Standort Baltimore Bayview von Emergent durchgeführt, der vom US-amerikanischen Gesundheitsministerium (HHS) als Zentrum für Innovation in der fortgeschrittenen Entwicklung und Herstellung (CIADM) ausgewiesen wird und an dem der COVID-19-Kandidat für experimentelle Impfstoffe von Novavax wird ebenfalls produziert. Die Zusammenarbeit ermöglicht die flexible Bereitstellung von Kapazitäten für ein erweitertes COVID-19-Programm.
"Unser Vertrauen in die Partnerschaft mit Emergent beruht auf dem Ruf einer qualitativ hochwertigen Produktion und der Fähigkeit, die Fertigung zu vergrößern", sagte Stanley C. Erck, President und Chief Executive Officer von Novavax. "Wir glauben, dass die Produktionskapazitäten von Emergent es uns ermöglichen werden, NanoFlu als innovative, verbesserte Alternative zu herkömmlichen Grippeimpfstoffen auf Eibasis zu nutzen."
Die Bayview-Anlage von Emergent verfügt über einzigartige Funktionen in vier unabhängigen Suiten, die im klinischen Maßstab hergestellt werden können, um Kandidaten schnell in die Klinik zu bringen, und gleichzeitig skaliert werden können, um eine großtechnische Fertigung auf bis zu 4000 l zu ermöglichen und die Produktion kommerzieller Mengen vorzubereiten, um den Kunden gerecht zu werden Nachfrage. Darüber hinaus kann das CIADM auf der Grundlage der verwendeten Plattformtechnologie jährlich zehn bis Hunderte Millionen Impfstoffdosen produzieren.
Informationen zu NanoFlu ™ und Matrix-M ™
NanoFlu ist ein rekombinanter Hämagglutinin (HA) -Protein-Nanopartikel-Influenza-Impfstoff, der von Novavax in seinem SF9-Insektenzell-Baculovirus-System hergestellt wird. NanoFlu verwendet HA-Aminosäure-Proteinsequenzen, die mit den empfohlenen HA-Sequenzen des zirkulierenden Wildtyp-Virus identisch sind. Die qNIV-Impfstoffantigene wurden von A / Brisbane 02/2018 H1N1, A / Kansas 14/2017 H3N2, B / Maryland 15/2016 und B / Phuket 3073/2013 abgeleitet. NanoFlu enthält Novavax 'patentiertes Matrix-M-Adjuvans auf Saponin-Basis, das eine starke und gut verträgliche Wirkung gezeigt hat, indem es den Eintritt von Antigen-präsentierenden Zellen in die Injektionsstelle stimuliert und die Antigen-Präsentation in lokalen Lymphknoten verbessert.
"Emergent freut sich, unsere Zusammenarbeit mit Novavax um die Produktion von NanoFlu, ihrem neuartigen Influenza-Impfstoff, in großem Maßstab zu erweitern", sagte Syed T. Husain, Leiter der SVP- und CDMO-Geschäftseinheit bei Emergent BioSolutions. „Unsere flexiblen und integrierten CDMO-Angebote ermöglichen es uns, mit beschleunigten Zeitplänen zu arbeiten, gleichzeitige Aufträge auszuführen und unterschiedliche Bedürfnisse und Ansätze von Kunden wie Novavax zu bedienen. Als vertrauenswürdiger Partner setzen wir uns dafür ein, die Ziele von Novavax zur Weiterentwicklung des Influenza-Programms zu unterstützen und gleichzeitig die Option beizubehalten, Kapazitäten für ein potenziell erweitertes COVID-19-Programm zuzuweisen. “
Im Rahmen der Vereinbarung wird Emergent Dienstleistungen zur Herstellung von Arzneimitteln erbringen, einschließlich Technologietransfer und Prozessvalidierung sowie Leistungsqualifizierung, um den Weg für die kommerzielle Herstellung zu ebnen. Diese Arbeiten werden am Standort Baltimore Bayview von Emergent durchgeführt, der vom US-amerikanischen Gesundheitsministerium (HHS) als Zentrum für Innovation in der fortgeschrittenen Entwicklung und Herstellung (CIADM) ausgewiesen wird und an dem der COVID-19-Kandidat für experimentelle Impfstoffe von Novavax wird ebenfalls produziert. Die Zusammenarbeit ermöglicht die flexible Bereitstellung von Kapazitäten für ein erweitertes COVID-19-Programm.
"Unser Vertrauen in die Partnerschaft mit Emergent beruht auf dem Ruf einer qualitativ hochwertigen Produktion und der Fähigkeit, die Fertigung zu vergrößern", sagte Stanley C. Erck, President und Chief Executive Officer von Novavax. "Wir glauben, dass die Produktionskapazitäten von Emergent es uns ermöglichen werden, NanoFlu als innovative, verbesserte Alternative zu herkömmlichen Grippeimpfstoffen auf Eibasis zu nutzen."
Die Bayview-Anlage von Emergent verfügt über einzigartige Funktionen in vier unabhängigen Suiten, die im klinischen Maßstab hergestellt werden können, um Kandidaten schnell in die Klinik zu bringen, und gleichzeitig skaliert werden können, um eine großtechnische Fertigung auf bis zu 4000 l zu ermöglichen und die Produktion kommerzieller Mengen vorzubereiten, um den Kunden gerecht zu werden Nachfrage. Darüber hinaus kann das CIADM auf der Grundlage der verwendeten Plattformtechnologie jährlich zehn bis Hunderte Millionen Impfstoffdosen produzieren.
Informationen zu NanoFlu ™ und Matrix-M ™
NanoFlu ist ein rekombinanter Hämagglutinin (HA) -Protein-Nanopartikel-Influenza-Impfstoff, der von Novavax in seinem SF9-Insektenzell-Baculovirus-System hergestellt wird. NanoFlu verwendet HA-Aminosäure-Proteinsequenzen, die mit den empfohlenen HA-Sequenzen des zirkulierenden Wildtyp-Virus identisch sind. Die qNIV-Impfstoffantigene wurden von A / Brisbane 02/2018 H1N1, A / Kansas 14/2017 H3N2, B / Maryland 15/2016 und B / Phuket 3073/2013 abgeleitet. NanoFlu enthält Novavax 'patentiertes Matrix-M-Adjuvans auf Saponin-Basis, das eine starke und gut verträgliche Wirkung gezeigt hat, indem es den Eintritt von Antigen-präsentierenden Zellen in die Injektionsstelle stimuliert und die Antigen-Präsentation in lokalen Lymphknoten verbessert.
Wie schätzt ihr den Aktienpreis in den nächsten 3 Monate? Meiner Meinung nach ist 25-50 USD ein realistischer Preis, oder? Mit viel Potenzial nach oben....
bin am 16.3. bei 6,97 eingestiegen und heute erstmal raus , auch wenn es noch höher gehen sollte
prinzipiell bei 100% erst mal raus , weil gier frisst hirn
prinzipiell bei 100% erst mal raus , weil gier frisst hirn
ja , jetzt bin ich mir sicher , das war ein Fehler
hätte 50% stehen lassen sollen, na mal sehen
ich werde wieder einsteigen, schönes und gesundes Wochenende
hätte 50% stehen lassen sollen, na mal sehen
ich werde wieder einsteigen, schönes und gesundes Wochenende
Denke du hast noch mal ein Chance, wenn weitere Aktien ausgegeben werden. Hoffen wir mal dass das aber erst nach dem nächsten Ziel, FDA Approval von NanoFlu geschieht.
Von mir auch ein schönes und gesundes Wochenende.
Von mir auch ein schönes und gesundes Wochenende.
Novavax to start Phase 1 trials for COVID-19 vaccine next month
https://www.marketwatch.com/story/...-08?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
https://www.marketwatch.com/story/...-08?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
https://www.bioworld.com/articles/...on-covid-19-therapy-near-phase-i
... The result of that phase IIb study could potentially form the basis for provisional approvals in the U.S. and Europe, he said. "I don't think that would negate the need to do the next stage of a trial, but you can also imagine they would be using it," he said. "It's not normal times."
The candidate, NVX-CoV2373, is going to have "a very similar safety profile" to Novavax's phase III Nanoflu nanoparticle vaccine and, given preclinical findings, appears to be stable and productive, Glenn said.
In the phase I trial, investigators will be looking for receptor binding/blocking antibodies and neutralizing antibodies. “If we had those, we would move into a phase IIb with a lot of confidence," Glenn said.
... The result of that phase IIb study could potentially form the basis for provisional approvals in the U.S. and Europe, he said. "I don't think that would negate the need to do the next stage of a trial, but you can also imagine they would be using it," he said. "It's not normal times."
The candidate, NVX-CoV2373, is going to have "a very similar safety profile" to Novavax's phase III Nanoflu nanoparticle vaccine and, given preclinical findings, appears to be stable and productive, Glenn said.
In the phase I trial, investigators will be looking for receptor binding/blocking antibodies and neutralizing antibodies. “If we had those, we would move into a phase IIb with a lot of confidence," Glenn said.
Montgomery County biotech company working on COVID-19 vaccine
... The University of Maryland School of Medicine is involved in this project and says there is strong evidence that the vaccine created by Novavax Inc. will be highly successful in humans leading to protection from COVID-19...
https://www.fox5dc.com/news/...ch-company-working-on-covid-19-vaccine
... The University of Maryland School of Medicine is involved in this project and says there is strong evidence that the vaccine created by Novavax Inc. will be highly successful in humans leading to protection from COVID-19...
https://www.fox5dc.com/news/...ch-company-working-on-covid-19-vaccine
dass sie vermutlich tatsächlich große Expertise im Bereich der Atemwegsimpfstoffe haben. Allerdings müssten sie langsam eine Kapitalerhöhung durchziehen.
Novavax Signs a Clinical Trial Agreement with Nucleus Network to Initiate the Clinical Study Evaluating NVX-CoV2373 Against COVID-19
https://www.pharmashots.com/30976/...ng-nvx-cov2373-against-covid-19/
Über Nucleus Network:
Nucleus Network is Australia’s leading clinical research organisation for the conduct of Early Phase Clinical Trials— its people, facilities and problem-solving culture provide excellent service to global pharmaceutical and biotechnology companies. The organisation is an instrumental part of the process for the development of global investigational products.
https://nucleusnetwork.com.au/news/...ine-trial-with-nucleus-network/
https://www.pharmashots.com/30976/...ng-nvx-cov2373-against-covid-19/
Über Nucleus Network:
Nucleus Network is Australia’s leading clinical research organisation for the conduct of Early Phase Clinical Trials— its people, facilities and problem-solving culture provide excellent service to global pharmaceutical and biotechnology companies. The organisation is an instrumental part of the process for the development of global investigational products.
https://nucleusnetwork.com.au/news/...ine-trial-with-nucleus-network/
am 3.4 . war ich ja ausgestiegen , bin dann doch wieder am 7.4 bei 14,88 euro wieder rein ,
bleibe jetzt bis Impfstoff entwickelt wurde