Das könnte abgehen....

Damit stehen meine Shares für keine Leerverkäufe zur Verfügung, außer jemand bietet 10€  

wär froh wenn es da hin geht  

Na ja ich würde mal sagen 5-6 $ oder 1$ Hopp oder Topp das ganze kann auch Böse nach hinten los gehen, vor den Daten kaufe ich hier kein Stück.
Bin mal gespannt was für Daten kommen werden  

 

ist jetzt erstmal vom handel ausgesetzt  

http://finance.yahoo.com/news/...ounces-zerenex-ferric-120000994.html  

erreicht:))))  

Deutlich erhöhte Eisenspeicherung, das heist sie kochen alle anderen Medik. die auf dem Markt sind ab!  

ik hau mich weg das schlägt glaube ich auch seine erwartungen : Ron Bentsur, Chief Executive Officer von Keryx, erklärte:" Wir sind von der robusten Ergebnis dieser Studie für Zerenex sind begeistert, vor allem mit der Größe der die Wirkung des Arzneimittels auf Eisen und Anämie Parameter, die prominent zu differenzieren sollte Zerenex gegenüber allen derzeit vermarktet Phosphatbinder. Wir glauben, dass die Fähigkeit zur Behandlung von Hyperphosphatämie, und erhöht zugleich Eisenspeicherung Parameter und reduzieren die Notwendigkeit für IV Eisen und ESA, ein neues Paradigma dafür, wie ein Phosphat-Binder kann verwendet werden, um Patienten mit end-stage renal disease Dialyse zu behandeln setzt. Wir glauben, dass diese Daten Position Zerenex potenziell Marktführer im Markt für Phosphatbinder werden. "Mr. Bentsur fuhr fort:" Wir danken den Prüfärzte und Koordinatoren und sind besonders dankbar für die Collaborative Study Group für ihre Expertise, Beratung und Engagement um die klinische Entwicklung von Zerenex. "  

Pre-Market : 4.89  1.46 (42.57%)  

spucke weg:)) jetzt geht die 5,25$  

 

 

geht die PK los, da werden die Big Pharmas jetzt ganz lange Ohren machen und schon mal Geld zählen was Kerx so kosten würde:)  

mithören will:  

Keryx Biopharmaceuticals gibt Zerenex ™ (Eisencitrat) erreicht primären und alle wichtigen sekundären Endpunkten in Phase 3 Long-Term Study als Behandlung für Hyperphosphatämie in End-Stage Renal Dise

http://www.ariva.de/news/...sphatemia-in-End-Stage-Renal-Dise-4416932

13:20 28.01.13

PR Newswire

NEW YORK, 28. Januar 2013

- Zerenex steigert signifikant Eisen Speicherparameter und verringert Notwendigkeit intravenöse Eisen-und Erythropoese-stimulierenden Substanzen Versus Active Control

- US und European New Drug Application Submissions in Second Quarter 2013 Erwartete

- Conference Call to findet heute, Montag, 28. Januar 2013 um 08.00 Uhr Eastern Time

NEW YORK, Jan. 28, 2013 / PRNewswire / - Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KERX) gab heute die erfolgreiche Top-Line-Ergebnisse aus der langfristigen Phase-3-Studie von Zerenex ™ (Eisencitrat), der Gesellschaft Eisen-III-Phosphatbinder auf Drogen Kandidaten für die Behandlung von erhöhtem Serumphosphorspiegel oder Hyperphosphatämie bei Patienten mit end-stage renal disease (ESRD) an der Dialyse. In dieser Studie erfüllt Zerenex der Studie primären Endpunkt, wie unten beschrieben, was auf eine statistisch hoch signifikante Veränderung der Serum-Phosphor im Vergleich zu Placebo über vier Wochen Wirksamkeitsbewertung Zeitraum der Studie. Darüber hinaus trafen sich Zerenex die wichtigsten sekundären Endpunkte der zunehmenden Ferritin und Transferrin-Sättigung (TSAT) und Verringerung des Einsatzes von intravenösen (IV) Eisen-und Erythropoese-stimulierenden Substanzen (ESA) versus der aktiven Kontrolle über die 52-Wochen-Safety Assessment Zeitraum der Studie. Diese Langzeitstudie war die letzte Komponente der Gesellschaft Phase 3 Registrierung Programm, das im Rahmen eines Special Protocol Assessment (SPA) durchgeführt wurde mit der Food and Drug Administration (FDA). Im April 2011 meldete das Unternehmen den positiven endgültigen Datensatz aus der kurzfristigen Studie Bestandteil dieser Phase 3 Registrierung Programm. Das Unternehmen erwartet eine New Drug Application (NDA) bei der FDA und eine Marketing Authorization Application (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für Zerenex im zweiten Quartal 2013 vor.

Studiendesign

Diese Phase 3 Langzeitstudie war eine multizentrische, randomisierte, open-label, Sicherheit und Wirksamkeit klinischen Studie bei 441 Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse. Die Studie bestand aus einer 2-wöchigen Auswaschphase von einem 52-Wochen-Safety Assessment Zeitraum, in dem Probanden wurden randomisiert 2:1 bis entweder Zerenex oder eine aktive Steuerung (Renvela ® [Sevelamercarbonat] und / oder Phoslo ® [Calciumacetat erhalten, gefolgt ]). Der 52-Wochen Safety Assessment Zeitraum wurde von einer 4-wöchigen Wirksamkeit Veranlagungszeitraum folgen. Während der Wirksamkeitsbewertung Zeitraum wurden nur diejenigen Probanden randomisiert einer Behandlung mit Zerenex während der Safety Assessment Zeitraum im Verhältnis 1:1 entweder fortzusetzen Behandlung mit Zerenex oder wechseln Sie zu Placebo für einen 4-wöchigen Behandlungszeitraum randomisiert. Die Probanden wurden während der Studie titriert Serumphosphatspiegel die zwischen 3,5 bis 5,5 mg / dl betrug erreichen.

Die primären Ziele dieser Studie waren die langfristige Sicherheit der KRX-0502 (Eisencitrat) bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium unter entweder Hämodialyse oder Peritonealdialyse und die Wirksamkeit von Zerenex nach 52 Wochen der Behandlung in einem vier-wöchige, randomisierte bestimmen , open-label, Placebo-kontrollierten Wirksamkeitsbewertung Zeitraum. Zerenex verabreicht wurde mit einem 1 Gramm orale Kapsel Formulierung.

Orale Eisentherapie nicht im Laufe der Studie nicht gestattet. IV Eisentherapie nicht zulässig, wenn einer Person das Serum-Ferritin-Spiegel war größer als 1.000 ng / mL oder die Transferrinsättigung (TSAT) war größer als 30%. Der Einsatz von ESAs war Ermessen des Arztes.

Primäre Wirksamkeitsendpunkt

Der primäre Wirksamkeits-Endpunkt dieser Studie war die durchschnittliche Veränderung im Serum Phosphor aus Baseline (Woche 52) an der Vier-Wochen Wirksamkeitsbewertung Zeitraum (Woche 56) im Vergleich zu Placebo in der Intent-to-Treat (ITT)-Gruppe zu beenden. Die ITT-Gruppe enthalten 183 Probanden, die alle Personen, die mindestens eine Dosis der Zerenex oder Placebo in der Wirksamkeitsbewertung Zeitraum nahm und zumindest ein Post-Baseline Wirksamkeitsbewertung.

Zerenex den primären Wirksamkeitsendpunkt mit einer statistisch hoch signifikantes Ergebnis (p <0,0001).

Mittlere Serum-Phosphor (mg / dL)
                
§
(1) Last Observation Carried Forward wurde für fehlende Daten verwendet.

(2) Die durchschnittliche LS Behandlungsunterschied und p-Wert wird über eine ANCOVA Modells mit der Behandlung als feste Wirkung und als Basislinie Kovariate erstellt.

Key Sekundäre Endpunkte zur Wirksamkeit mit Bezug zu Serum Phosphorus

Während der 52-wöchigen Safety Assessment Zeitraum, gepflegt Zerenex Serumphosphor im normalen Bereich, mit statistisch hoch signifikanten Veränderungen der mittleren Serum-Phosphor-Konzentration in den Wochen 12, 24, 36, 48 und 52 zum Ausgangswert (Tag 0) verglichen.

(1) Last Observation Carried Forward wurde für fehlende Daten verwendet.

Darüber hinaus, wie vereinbart mit der European Medicines Agency (EMA), die Behandlung Unterschied zwischen Zerenex und Renvela ® (Sevelamercarbonat) in Woche 12 des Safety Assessment Zeitraum in Bezug auf die Änderung von der Basislinie (Tag 0) in Serum-Phosphor wurde analysiert . Zerenex erfolgreich erreicht die Nicht-Unterlegenheit Endpunkt gegenüber Renvela ®.

Key Sekundäre Endpunkte zur Wirksamkeit mit Bezug zu bügeln

Die Ziele der wichtigsten Eisen-verwandten sekundären Endpunkte, die alle in der statistischen Analyse-Plan vor spezifiziert waren, waren zu erhärten vor Daten, die der Zerenex kann Eisen Speicherparameter erhöhen und reduzieren die Notwendigkeit für IV Eisen und / oder ESA vorgeschlagen. Zerenex erfüllt alle wichtigen sekundären Endpunkte im Zusammenhang mit statistisch signifikanten Behandlungseffekt Unterschiede im Vergleich der aktiven Kontrollgruppe (Renvela ® [Sevelamercarbonat] und / oder Phoslo ® [Calciumacetat]), wie folgt zu bügeln:

Mittlere Veränderung des Ferritin

Zerenex zeigten einen statistisch signifikanten Unterschied in der Behandlung gegenüber der aktiven Kontrollgruppe mittlere Veränderung der Serum-Ferritin von der Basislinie (Tag 0) bis Woche 52.  

 

premarket schon über 5 Dollar  

jemand einen Amichart??Bitte lasst mich daran teilhaben  

 

oder intra?  

 

 

bitte  

ein verdammt guter zock..oder es ist echt was wahres an der geschichte...stellt euch mal vor, wo die aktie heute stehen würde, wenn dasletzte präp nicht weggebrochen wäre