Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

benutze RT-Orderbuch, ist aber kostenpflichtig.
Die nicht-kostenpflichtigen Orderb. haben 15min. Verzögerung.  

macht auch Werbung:

http://www.sbmf.org/index.php/clinicaltests/page/45810

P.S.: Block bei 5,04 schrumpft weiter.  

durch diese Verzögerung der FDA haben wir gut 1,5 Jahre verloren, klar ist es schwer diese wieder einzuholen und dann noch die Präsentation der Zahlen am 9.11, US-Wahl,
weiterhin kein freundliches Umfeld......  

LabCorp scheint ein gutes Netzwerk zu haben:
http://www.dynacare.com/dos/dos2_show.php?uc=481160&db=e  

Alles tolle Geschichten und Feststellungen. 10 Jahre hat das Unternehmen kein oder kaum Geld verdient und viel Geld verbrannt. Nun ist es endlich mal Zeit den Anlegern zu beweisen dass man damit auch richtig Geld verdienen kann.
Erstattung hin oder her. Der Markt möchte doch sehen das im letzten Quartal Geld verdient wurde uns zwar kräftig. Die guten News vom Unternehmen werden jetzt und auch nicht in der Zukunft nachhaltig den Kurs beeinflussen sondern Umsatz und nochmals Umsatz. Ich bin schon so lange investiert in dieser Aktie und glaube nicht mehr an den ganzen rosaroten Geschichten. Deswegen ist der 9.11. ein wichtiger Tag trotz nicht Erstattung.....  

Dass viel Geld verbrannt wurde, ist richtig - jedoch alles gut begründet und die Verzögerungen sind zum größten Teil nicht Epi anzulasten. Klar wurde in Q3 Geld verdient, aber ein Umsatz, der den Kurs richtig in die Höhe treibt, ist m.E. ohne Erstattung unrealistisch. Und es ist ja nicht so, dass man noch Jahre auf die Erstattung warten muss. Stimme Dir also zu, dass einzig und allein ein kräftiger Umsatz den Kurs nachhaltig heben wird. Dieser wird erst mit Erstattung kommen - das werden wir in den nächsten zwei Quartalen sehen - davon bin ich überzeugt und das ist keine rosarote Geschichte, sondern meine m.E. eine realistische Hoffnung, derentwegen ich in Epi investiert bin.  

thx für den Tipp - werde mich mal um ein Realtime-Orderbuch umsehen.  

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/...d=505162&c_id=3927
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/...pma.cfm?id=P130001S002
 

in der Seitwärtsbewegung sprunghaft ...
Volatilität nennt man das - ich nenne es Day-Trader-Kurs-Tanz ;-)
Hat m.E. keine weitere Bedeutung.  

hab ich gestern auch schon gelesen. Aber steht doch nichts wirklich Neues drin, oder ?
Hab ich was Wichtiges überlesen ? (mein Fachenglisch ist leider nicht so toll).  

Boardmail  

Ich glaube nicht, dass wir schon riesige Umsätze präsentiert bekommen werden, hoffe aber darauf, dass ein deutlicher Anstieg der Verkaufszahlen zum Ende des Quartals  hin belegt werden kann.
Das wäre ein wichtiges Zeichen, v.a. im Hinblick auf die zu erwartende Steigerung der Verkäufe, wenn die Erstattung bekannt ist.
Interessant Daten stehen noch in diesem Kalenderjahr an, doch Geduld wird weiterhin gefragt sein.
Hoffentlich hat sie jeder der hier schon länger Investierten noch.
Ich für meinen Teil glaube an den Erfolg Epis und bleibe investiert.  

 

Ich hoffe das sie schon in Q3 das minimal Ziel der Jahresprognose von 3 Mio erreicht haben. Sonst sehe ich schwarz dass die 5 Euro noch gehalten werden kann.  

es ist völlig gleichgültig, ob der Umsatz in den ersten neun Monaten 2,8 oder 4,5 Mill. war.......und wenn der Kurs noch mal auf 4,75 runtergeht....na und?....entscheidend ist allein, ob die Meldung zur Kostenerstattung in den USA kommt und in welcher Höhe Erstattung......dies sind die einzigen Fragen, die bis zum 31.12. noch interessant sind.....alles andere verpufft......  

ist das ein Versuch eine Messlatte zu legen und wenn die 3 Mio nicht erreicht werden, dann fällt der Kurs? Leute, spart Euch doch die Zeit - kein Marktteilnehmer macht sich was aus solchen Kommentaren. Als der Kurs bei 1,85 war, hättest Du Dich vollsaugen sollen.  

Mal wieder was substanzielles:

Unser nächster Wettbewerber, Volition, hat einen Zeithorizont für seinen NUQ CRC Test gegeben. Bisher sprechen die von einer Prospective Study wohl nur die EU betreffend. Wenn Ihr mich fragt: Die brauchen für den FDA Approval mindestens noch bis 2021-2022.

Also ich sehe weit und breit keinen Wettbewerber und auch Illumina hat derzeit nichts konkretes im CRC Bereich anzubieten. Der FDA approval ist eine hohe Eintrittsbarierre für Wettbewerber. Wir sollten das bei all dem Unmut über CPT Code, JAMA etc nicht vergessen. Das klärt sich schon noch...

Viel Spass beim lesen:

NAMUR, Belgium, Nov. 3, 2016 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE MKT: VNRX), a life sciences company focused on developing diagnostic tests for cancer, today announced its collaboration with Hvidovre Hospital, University of Copenhagen, Denmark in a prospective clinical study of 30,000 patients.  This ambitious clinical study signifies Volition's commitment to the discovery of new cancer blood tests into the middle of the next decade. Pursuant to the terms of the collaboration, Volition has agreed to make payments of 7.5 million Danish Krone (approximately $1.1 million USD) per year for the first two years of the study (Phase I).  After the completion of Phase I, Volition may elect to continue with Phase 2 and/or Phase 3 of the study upon payment of 7.5 million Danish Krone annually for up to an additional 4 years.

Under the terms of the study, a total of 90,000 blood samples will be collected from 30,000 patients who have tested negative in a national fecal colorectal cancer screening test. A blood sample will be collected from each patient on three separate occasions at 2-year intervals, and the study will follow his or her progress over time. Volition will test whether, and how early, its Nu.QTM assays detect cancer in samples taken before the definitive diagnosis of colorectal cancer. All blood samples will be accompanied by up to 120 clinical information data points, including life style factors and a wide range of other diseases, allowing Volition to use this study in a wider context for other cancers.

Professor Hans Jorgen Nielsen from Hvidovre Hospital, University of Copenhagen, voiced his support for the study, saying: "We are very pleased to be continuing our work with Volition, especially on a study that is identifying patients who are going undiagnosed under the current screening system. This is an incredibly powerful longitudinal study because we are going to be collecting a huge amount of data over a seven-year period."

Jake Micallef, PhD, Chief Scientific Officer at Volition said, "We are delighted to be working with the Hvidovre Hospital again. We believe that this is one of the biggest clinical studies ever undertaken. Each sample collected will be sufficient for multiple Nu.QTM tests and the study will form the basis for our product pipeline in multiple cancers for many years to come."

Dr. Jason Terrell, Volition's Chief Medical Officer and Head of U.S. Operations, commented: "The study with Hvidovre Hospital can play a major role in the expansion of our clinical development program.  Large prospective studies of this quality provide invaluable clinical information.  The partnership with Hvidovre Hospital will support our mission to deliver accurate and cost-effective early stage cancer diagnostics."

Volition and Hvidovre Hospital expect to have initial interim results from this study by the end of 2018. Volition currently has numerous other ongoing studies on its Nu.QTM blood tests, and its first test, the Nu.QTM colorectal cancer triage test, is expected to have a commercial release in early 2017.

About Volition

Volition is a life sciences company focused on developing diagnostic tests for cancer. The tests are based on the science of Nucleosomics®, which is the practice of identifying and measuring nucleosomes in the bloodstream or other bodily fluid – an indication that disease is present.

Volition's goal is to make the tests as easy and simple to use, for both patients and doctors, as existing diabetic and cholesterol blood tests. Volition's research and development activities are currently centered in Belgium as the company focuses on bringing its diagnostic products to market first in Europe, then in the U.S. and ultimately, worldwide.    

wisst, das ich aus dem kaufmännischen Bereich komme. Wir haben augenblicklich ein Alleinstellungsmerkmalm in USA aufgrund FDA. Dann lese ich mal von einem blutbasierten Test nach einer Darmkrebserkrankung. Letzte Woche auf einem deutschen Biotech Sygnis gestossen, der ebenfalls im Liquid Biopsysektor unterwegs ist und kostspielige Testkids zu DNA-Analyse bereit stellt. Forschungsaufwendungen bei Sygnis per Anno im niedrigen einstelligen Millionenbereich und damit diese Tests entwickelt, die auch DNA-Reste von Tumoren im Blut aufspüren sollen können.

Ist es denn dann wirklich so schwer auf den blutbasierten Test aufzuspringen? FDA USA ok, eine Hürde. Aber es liegen doch Erfahrungen jetzt vor, die Andere nutzen können, um schneller in den Markt zu kommen.  

kann dir leider keinen "grünen Informativ" mehr geben:
"Von Ihnen kommen bereits 7 der letzten 20 (oder weniger) positiven Bewertungen für HAL2016."  

und werden schlecht aussehen, Kurs runter auf 4,50
Habe mich bei 4,79 mit erster Abstauber Position in Stellung gebracht.  

 

Sind sie Hellseher..Wohl nicht. Nur jemand der überall der Kurs nach unten haben möchte. Mediege,  dann evotec jetzt epi. Keine blasse Schimmer aber Niveau los kommentieren. Warum kaufen Sie nicht ein paar blue chip aktien,  Nestlé Zb. Sie möchten gerne kaufen zu 4,50 und verkaufen zu 5.wie kleinlich.  

scheinen die Erwartungen nicht allzu hoch, sonst ging es schon mal aufwärts  

Entwicklung dauert ....Marketing auch. Warten Sie 2 Jahren und schauen Sie Ihre depot.
Geduld ist eine Tugend. Wir alle werden ,meisten , bei Börsen Geschäft bezahlt um zu warten !



 

bin trotzdem gespannt wie die Entwicklung der Epi am 09.11. ist, freilich in unfreundlichen Börsenumfeld, wundert mich schon dass die 5 bisher gehalten werden konnte.......