Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

außerdem ein kleines Lebenszeichen............  

sicher weiter aufwärts....die news ist positiv und das zählt für das Kurspotential.m.M.  

schon ein kursfeuerwerk ausgelöst : + 0,16 0/0  

Du bist echt witzig, vielleicht hilft es morgen oder übermorgen........  

http://www.prnewswire.com/news-releases/...ird-quarter-300351326.html

Interessante Zahlen zu den verkauften Cologuard-Tests  

Epigenomics
Zulassung und neue Gesetzes-
initiative sorgen für Fantasie
Den Startschuss zum positiven News¬
im April dieses Jahres Epigenomics. Die
US¬Zulassungsbehörde FDA erteilte Epi
proColon, einem Bluttest zur Früherken¬
nung von Darmkrebs, endlich grünes
Licht. Nun ist die Vermarktung auf dem
US¬Markt in vollem Gange. Läuft alles
nach Plan, dürf t e sich der Umsatz des Un-
ternehmens im kommenden Jahr auf gut
21 Millionen Euro vervierfachen.
Für Schwung könnte außerdem eine
neue Gesetzesinitiative zur Darmkrebs¬
vorsorge in den USA sorgen. Geplant ist,
dass der Darmkrebs-Früherkennungstest
zukünf t ig von der staatlichen Kranken-
versicherung Medicare bezahlt werden
soll. Selbst wenn sich nur 20 Prozent der
infrage kommenden Amerikaner einem
entsprechenden Test unterziehen, würde
das für Epigenomics Einnahmen von fast
500 Millionen Euro bedeuten. Zuletzt hat
die Aktie bereits wieder an Fahrt aufge¬
nommen.
 

20% v. 23 Mio = 4,6 Mio
500 Mio : 4,6 Mio = 108 EUR/Test  ???  

vielleicht (fehlerhaft) von der gesamten vorsorgeberechtigten Bevölkerung der USA aus?  

trotz Werbetrommel und aller Spekulation über die Margen, die hier hinreichend erörtert wurden - es bleibt bei 5 +-  

Habe immer mehr das Gefühl, dass irgendwelche Zahlen in den Raum geworfen werden.  

Hätte nicht gedacht, dass sich BioChain so lange Zeit lässt mit dem Studienstart von ProLung.  

Offenbar lässt sich "der Markt" aber nicht davon beirren. Die Aktie verhält sich recht konstant und verharrt, bis konkrete Zahlen vorliegen...

 

...unterschätzt bzw. wir wissen es nicht besser.
Ich habe mir gerade die Telco von Exas durchgelesen. Folgendes fand ich interessant (Antwort von CEO Conroy auf die Frage eines Analysten):


William Bishop Bonello - Craig-Hallum Capital Group LLC

Okay. And then just one last thing, obviously, you have had success adding commercial lives. We continuously see new coverage announcements. There are still some very large payers that have not put out positive coverage decisions. Is there anything in your conversations with those payers that leads you to be concerned about whether they're ultimately going to cover the test or not?

Kevin T. Conroy - EXACT Sciences Corp.

Bill, this is Kevin. We had really positive discussions and we can't really talk about discussions with large payers. There are a limited number of them that are left. But I think suffice it to say that payers historically have told us they'd follow USPSTF, number one. That's the number one criteria that they look at in making a coverage for our cancer screening test. And since we've got in USPSTF, you've seen a number of positive announcements. So I think we'll probably leave it there.

And I'm really, really proud of the team that is working with payers to engage in a discussion around total value and total cost savings to the plans, and the benefit on their patient population, and the increase in the screening rates and ultimately an increase in member satisfaction. Those are the things that these plans care about; and since USPSTF, we've been having really meaningful conversations.

Man sieht hieran wie wichtig die Aufnahme von ProColon in die Richtlinien der USPSTF als graded A CRC Diagnostikmittel ist, denn die KKs schauen sich die an. Was nicht drin ist wird nicht erstattet und die 48%, die ja nun korrigiert wurden auf 68/72% spielen da sicher auch eine Rolle bei der Entscheidung zur Erstattung.

Was ich auch noch interessant fand, war, dass die Compliance Rate von Cologuard, also Test ist beim Patienten, die Stuhlprobe muss erfolgen und Test muss zurück ins Labor, von 70 auf 67% gefallen ist. Das wurde damit begründet, dass Privatpatienten ggü. Medicare Patienten da eher mal etwas lax sind. Der Riesenvorteil bei ProCOlon ist, dass, sobald die Blutabnahme erfolgt, der Test so gut wie performed wurde. Also es kann nur eine Compliance Rate von 100% bei Epi geben.  

war total überzeugt, dass die Meldung gestern wesentlich mehr Beachtung findet. Nicht einmal 4investers, aktiencheck ...... melden sich dazu. So kann man sich irren ......  

war es doch eine super news aber der Kurs macht wie immer...nichts, im Gegenteil, fällt noch leicht. Was muss denn bitte kommen, damit diese Aktie mal ausbricht...
Zulassung, uspstf, Gesetzesinitiative, Berichtigung,... alles irgendwie verpufft...  

auch nach Q3 erwarte ich nichts.
Erst mit Erstattung in den USA , was noch Monate dauern wird , vielleicht in Q4.
Bis dahin wie gehabt seit fast einem JahrDann noch die Wandler bis Ende des Jahres,
die auch nicht länger warten wollen und erstmal Kasse machen, was zu  niedrigen Kurse führt, vielleicht nochmal unter 5.
 

was noch helfen könnte, Quartal 3 wird wohl gute Umsätze zeigen, Gewinn erwarte ich noch nicht...
Bald die Epi-Aktie nicht mehr im Depot haben? mal schauen.......  

sivh Epi doch und ist nicht gefallen.

Der Aktionär, da schaue ich gerne die Analysen von AF und ?Sch.... Irgendwie sympathisch die Beiden. Leider liegen sie oftmals daneben mit ihren Kurseinschätzungen. Und hier keine Umsatzsteigerung bedeutet vielleicht, das die Aktionärsleser schon investiert sind.

Die News von gestern war eine Klarstellung, die eigentlich schon Jedem Interessierten klar gewesen sein sollte, mehr nicht.

Vielleicht wurde Pro Lung noch nicht gestartet, weil damit gewartet wird, bis ein günstigerer Zeitpunkt gekommen ist, z. B. nach NASDAQ-Listing. Würde aus meiner Sicht Sinn machen. Kann eigentlich noch in diesem Jahr mit einemm Listing gerechnet werden?

Geduld ist wie immer angesagt!  

zu EXAS Entwicklungen mit Hinblick auf blutbasierte Tests. (und Europa ist kein Thema)

Also auf der einen Seite hat der CEO Conroy in der Vergangenheit immer auf ProColon raufgedroschen, hier im earnings call wird das Potential eigener Entwicklungen angesprochen. Sicherlich wird es keinen CRC Bluttest geben, der ja Cologuard kanibalisieren würde aber für andere Targets.

Mark Anthony Massaro - Canaccord Genuity, Inc.

Excellent. And if I can just sneak a two-parter in. The first one is, when can we expect initial data on blood-based development? And the second one is, clearly the United States is a very large market. At what point can we maybe get an update on your thoughts on Europe?

Kevin T. Conroy - EXACT Sciences Corp.

Sure. Why don't we take the second one first. We have scaled back our spend in Europe because things are working so well in the U.S. It's a dollar invested in the U.S. has a quick recovery rate, and the market is large and the dynamic is just really strong. We are seeing the combination of our sales force and the television advertising driving volume. So there is a real strong emphasis on the U.S. right now. And there is a real strong emphasis on Cologuard.

But behind the scenes, so to address the first part of your question, we have a pretty remarkable technology platform, both an instrument platform and very importantly, a high-powered liquid biopsy platform that we now have seen data on four cancers out of blood and eight cancers from tissue with DNA methylation markers, most of them previously unknown that we discovered along with the Mayo Clinic that we believe will have a major impact on the way that cancer is diagnosed and monitored and eventually treated. And we can do this in a very cost-effective way, and this team also knows how to bring products to market.

So, in Q1 we will provide more color on our plans and we will provide more data – I don't have the particular conference yet that we are going to provide the first snapshot of data, but we expect it to be early in 2017. But we will provide more clarity around that – probably around the JPMorgan conference  

Jetzt fängt der auch schon an Märchen zu erzählen.
Die Frage ist doch nur noch wie viel Mio Umsatz ist in dieser Aktie schon einpreist damit diese mal nach oben ausbricht. Ich glaube vor 10 Mil. Umsatz wird sich nichts am Aktienkurs tun. Gute News bringen doch sowieso nichts. Hier werden nur noch die Verkaufszahlen den Kurs beeinflussen. 10 Jahre ist die Aktie schon im Jahresdurchschnitt bei 4,50-- 5,50 trotz aller Neuigkeiten. Erstmal von Quartal zu Quartal schauen.. Irgendwann mal gehst nach oben.
 

wie es nach der Wahl dann wirklich aussieht... aber der Biotech-/Pharmabereich wird schon arg durchgeschüttelt..
http://www.marketwatch.com/story/...h-investors-50-billion-2016-10-26
 

Orderbuch ist sehr dünn, könnte schnell wieder auf 5 gehen.  

 

und Paion hinterher .....