Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Ich gehe mal davon aus dass die Zahlen auf der EPI-Präsentation stimmen, wird ja auch in den USA gezeigt. Anspruchsberechtigt können nur die sein die eine Krankenversicherung haben und das sind auch trotz Obamacare längst nicht alle Amerikaner!! Darin liegt wohl der Unterschied.  

es wird sich zeigen, wieviel "neue" wir erreichen, ob die zielgruppe nun 23 oder 10 oder 30 millionen sein wird. kommt die werbung an ? und überzeugt der bluttest ?

für mich sind die 15 % , welche den fit machen genau so oder sogar noch interessanter.

denn, die wollen vorbeuge und machen schon vorbeuge. wenn dort nur 10 -20 % wechsler werden, dann kommt richtig umsatz, marge und gewinn.  

JEP - denke, du hast ins Schwarze getroffen - klingt echt plausibel.
... ich war aber auch nahe dran ;-)  

sehe auch gute Chancen auf Epi-Nutzer durch Wechsler im Screening-Verfahren. Unter der unscreened population sind einerseits Menschen, die sowohl Koloskopie als auch Stuhltest als solche ablehnen, und andererseits Personen, die prinzipiell null Bock auf Darmkrebsvorsorge haben (fehlendes Bewusstsein, Ignoranz, Verdrängung, Ablehnung der Schulmedizin, ...). Es ist schwer abzuschätzen, wie die zahlenmäßige Relation zwischen den beiden Gruppen ist. Die zweite Gruppe wird sicherlich einen hohen Anteil der unscreened population ausmachen. Je nach (De)Motivationslage kann auch in dieser Gruppe Überzeugungsarbeit/Werbung bei Einzelnen fruchten - hier kann auch die Werbung von EXAS Epi helfen (EXAS-Werbespot -> Aufmerksamkeit für Darmkrebsvorsorge -> Recherche über die Möglichkeiten in der Vorsorge -> "da gibt´s auch einen Bluttest !" :-) ), wesentlich leichter sollte es sein, die Patienten der ersten Gruppe ins Epi-Boot zu holen.  

lies meinen beitrag nr. 6228.

da steht   " theroretisches  potential für epi 23 mio ".

von diesem beitrag habe ich keinen abstrich zu machen.

er deckt  sich völlig mit der meldung von epi zur gesetzesinitiative.

die frage kannst du vergessen,
sie war für noah.

 

morschen,

habe eben die beiträge nochmals gelesen.

schön ist folgendes:

1. einigkeit bei dem preis .  epi erhält  pro test  ca. 60 usd.
   spanne dürfte zwischen 55 und 65 usd liegen.

2. einigkeit bei dem " theoretischen " potential von 23 mio.

auf grundlage dieser zahlen kann  nun  jeder  umsatzzahlen
für die nächsten jahre entwerfen.
interessant wird sein, wieviel verkaufte tests pro jahr
unterstellt werden.

ein wort zu china. hier dürfte es sehr schwer sein,
was halbswegs belastbares zu sagen.

der pessimist   vielleicht      5 mio euro,
der optimist     vielleicht    40 mio euro.

eine gute und erfolgreiche woche
für euch  lieben und weniger lieben.




 

welchen zeitraum meinst du für china?

dieses jahr dürften nach meiner einschätzung noch keine 5 mio möglich sein  

mein  lieber,

habe mich mal wieder unklar ausgedrückt.
das genannte zahlenbeispiel  hat sich auf keinen bestimmten zeitraum bezogen.

sollte nur die große bannbreite zeigen.

je nach  dem was ich bin,    pessimist oder optimist.

p. s.  wäre besser bei lire geblieben.




 

5 mio lire sind sicherlich drin :)  

wie lahm ist das denn?

Schaut Euch mal nachfolgenden Artikel an. Ich dachte immer das Volition mit NUQ unser unmittelbarer Wettbewerber im blutbasierten CRC Test ist.

Also Volition sagt ja selbst, dass der NUQ Test eine 81% Sensitivität hat. Ggü. 68% von FIT ist das statistisch gesehen immer noch nicht signifikant.
Jetzt will man den Test offensichtlich nicht mehr als alleinigen CRC Test positionieren, sondern nur noch als Test nach dem FIT Test, um damit den Koloskopiestau in Dänemark zu entlasten? Abgesehen davon dass die Kosten steigen, weil ja 2 Tests bezahlt werden müssen. Steckt da eine Taktik dahinter? Warum geht Volition den stark fragmentierten Europäischen CRC Markt an?

was sagen die Experten hier im Forum dazu? Ist das sinnvoll oder heißt das, wir brauchen uns vor denen gar nicht mehr zu fürchten?

NAMUR, Belgium, Oct. 17, 2016 /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE MKT: VNRX), a life sciences company focused on developing diagnostic tests for cancer, today announced that Professor Hans Jorgen Nielsen, Professor of Surgical Oncology at the University of Copenhagen, gave a presentation on "Blood-based biomarkers in possible triaging of FIT (faecal immunochemical test) positive subjects" to the World Endoscopy Organization's Colorectal Cancer Screening Committee meeting in Vienna, Austria on Friday, October 14. This meeting was specifically focused on bringing experts together to discuss recent advances in colorectal cancer screening, as well as future screening initiatives.

Professor Nielsen's presentation examined how Volition's blood-based biomarker Nu.Q™ Colorectal Cancer Screening Triage Test (blood test) could be used in conjunction with the current standard colorectal cancer screening test, the FIT test, to further screen patients with a positive FIT score. Previously released data on this test showed that it has the potential to offer up to a 25% reduction in colonoscopies while maintaining almost 97% detection of colorectal cancer when combined with the FIT score.

Fewer than 10% of people with a positive FIT score have colorectal cancer, as a positive FIT score is not a diagnostic for cancer but means simply that blood has been found in the stool. Currently all patients with a positive FIT score are referred for a colonoscopy for a definitive cancer diagnosis. Consequently, there are a significant number of unnecessary, expensive and invasive colonoscopies performed, placing a burden on both the patient and healthcare system.

Professor Nielsen commented, "There is potentially a huge demand for a test like this because healthcare systems in Denmark and many other countries are struggling to meet the increased colonoscopy demand from colorectal cancer screening programs. Triaging patients with this test could significantly reduce the number of patients being referred for unnecessary colonoscopies, and so would allow more people to be screened for colorectal cancer quickly and effectively."

Louise Day, Chief Marketing and Communications Officer said, "It was great for us to take part in this meeting where experts from 14 countries presented and many more came together to discuss the current state of colorectal cancer screening. We can certainly see how our Nu.Q™ Triage Test could help alleviate some of the challenges current screening programs face."

http://seekingalpha.com/pr/...l-experts-world-endoscopy-organizations  

 

wir hätten garnicht so viel rechnen müssen...

nach hermann pichler (finanz trends) sind es ca. 750 mio euro für epigenomics......

ob ich das wirklich noch erlebe :)

ausdrücklich keine handelsempfehlung  

vor ein paar tagen habe ich  einen beitrag
zu einer genannten zahl von 750 mio geschrieben.
wahrscheinlich handelt es sich um die gleiche   " Rechnung ".

die ansätze waren in keinster weise  belastbar.

mit den ausgangswerten von  heute ( 60  und 23 mio )
kam ich zu  rd. 450 mio .  
(23 mio  x  0,33  x 60 usd  )




 

habe eben nachgeschaut.
das war die nr. 6186,
in der ich was zu dieser " rechnung "  gesagt habe.
 

optimistisch, weil komische Richtlinien/Gesetze/Handhabe in USA.
Es ist doch ungerecht, dass nur die Patienten Anspruch auf Kostenerstattung haben die bisher Stuhltest verweigert haben.....  

750 Mio Umsatz wären 12-13 Mio verkaufte Tests pro Jahr. Reine Theorie, schick diesen Herrn Pichler in die Wüste  

Zu Volition hat letzte Woche auf WO- Epiforum der Leser Newkid einen Kommentar geschrieben. Lesenswert!  

ja, danke ,
habe nochmal nachgelesen.

war ja eigentlich auch nur gedacht, um bei allen spekulationen aufzuzeigen, dass am ende nur die richtigen (umsatz-/gewinn) zahlen uns (hoffentlich) nach vorne bringen.

LG  

Anbei noch mal ein interessanter Artikel zum Thema US Wahlen und deren Auswirkungen auf Biotechs. Die Auswirkungen eines demokratischen Präsidenten auf die Preisbildung in der Pharma Branche wurden ja hier im Forum in der Vergangenheit ganz gern mal propagiert. Das Bild ist differenziert zu betrachten. Wichtig ist die Zusammenfassung:

http://seekingalpha.com/article/...ection-sweep-erroneously-turn-tail  

In vitro Colorectal Cancer Testing Market USD 800 Million by 2020

"The global in vitro colorectal cancer testing market is estimated to reach USD 800 Million in 2020, growing at a CAGR of 9.1% from 2016 to 2020, according to a market research report In vitro Colorectal Cancer Testing Market 2013-2020, published by iHealthcareAnalyst, Inc."

"The global in vitro colorectal cancer testing market segmentation is based on test types (Fecal Occult Blood Tests, Guaiac FOB Stool Test, Immuno-FOB Agglutination Test, Lateral Flow Immuno-FOB Test, Immuno-FOB ELISA Test, Stool Biomarkers Tests, Cologuard, M2-PK Stool Test, Blood Biomarker Tests, ColoSentry, ColoVantage, Epi proColon, mS9), and Product Pipeline (Cologic, Colox, MarCarePlex, MeScore CRC, miRSIGN, PanC – Dx)."

http://prsync.com/ihealthcareanalyst-inc/...usd--million-by--1175575/
 

wer kennt den die anderen blutbasierten test.

sind doch noch gar nicht zugelassen......  

ist alles aus dem Hause Epigenomics. ColoVantage war ein LDT Test von Qest auf Septin9 Basis (Patent Epi)

800 Mio bis 2020 klingt nicht so schlecht. Am Gesamtmarkt CRC hat FIT & Co. ca. 10%  

also stuhlbasiert hat wohl 230 Mio.

https://globenewswire.com/news-release/2016/06/01/...nsights-Inc.html  

Vielleicht kann man ja unter 5 nochmal nachkaufen .  

das wir sich erst zeigen, ob es ein Strohfeuer war, das jetzt beendet ist, oder der Beginn einer langfristigen Anstiegsphase mit Rücksetzern ist. M.E. ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass das zweite Szenario früher oder später eintritt - wenn die Verhandlungen mit CMS gut laufen (Rückenwind durch die überparteiliche Gesetzesinitiative), kann das schon früher passieren als hier so mancher denkt.

Keine Handlungsempfehlung - nur meine persönliche Einschätzung.