Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

http://payne.house.gov/sites/payne.house.gov/...nts/PAYNE_080_xml.pdf

Seine Seite.
https://payne.house.gov/press-release/...ancer-screenings-underserved

Wie man sieht beschäftigt sich der Kongress gar nicht mit Der Performance von Procolon. Es geht nur um ein weiteres probates Mittel um Kampf gegen Darmkrebs. Richtig so!  

Habe zwar keine Ahnung wie genau das mit der Gesetzgebung in den USA ist, aber ich finde es interessant das ein _überparteilicher_ Gesetzesentwurf kurz vor der US Wahl eingebracht wird. Wenn die Republikaner es wollen (und Payne ist einer) dann können die Demokraten kurz vor der Wahl es unmöglich ablehnen (denke ich). So ein Wahlgeschenk ist auch noch sinnvoll obendrein.

 

- mir ist noch unklar ob es auch eine ähnlich positive HEDIS Bewertung für Epi proColon gibt  

Was meinst du mit "...er macht einen guten Job..." ?
Was hat er denn letzten 3 Monaten gemacht ? ( Mal abgesehen von dem wenig aussagekräftigen Interview mit Börse-Online ). Im Gegenteil, die falschen Spez./Sens. sind immer noch überall zu lesen, wie du richtig erkannt hast.  

The HEDIS quality measures promote evidence-based health care and quality service to patients by assessing the performance of


health plans on multiple measures. Colorectal cancer screening compliance and patient satisfaction are two measures that are evaluated to generate an overall quality score.  Cologuard continues to achieve a nearly 70-percent compliance rate1 and survey data shows that 88 percent of patients have a very positive experience2 using Cologuard and engaging Exact Sciences' compliance program.  Conversely, colonoscopy and fecal blood testing compliance rates are typically much lower - See more at: http://investor.exactsciences.com/...efault.aspx#sthash.Ax0kqlAR.dpuf

Die compliance Rate bei Procolon wird höher sein, denn bereits wenn Blut abgenommen wurde, ist der Test so gut wie performed. Im Gegensatz zu einem stuhltest, wenn der Patient allein gelassen wird mit einem Topf und gibt u.U. Diesen nicht mehr ab. Insofern sind 70% nicht allzu gut. Die Satisfaktion Rate von 88% ist ok. Bei Procolon sollte die zu Zufriedenheit ebenfalls sehr gut sein. Nur bei denen, die einen falsch positiven Test haben und zur koloskopie müssen, könnte ein Bad experience vorliegen. Allerdings hätten von den 20% über die Hälfte Polypen, krebsvorstufen. Also sollte die Zufriedenheit bei 90% sein.  

ich glaube, Hamilton muss mit den Wölfen heulen ..., er passt sich den bekannten Gegebenheiten an. Anscheinend heisst das Diplomatie, keinen Akteur blosstellen ...  

kann doch Epigenomics aufkaufen ... Die Marktkapitalisierung erlaubt es zumindest. m.M.  

Denke klares,,, JA.  

halte deine kritik für etwas überzogen.

z. b. die gesetzesvorlage der beiden kongressmitglieder,  der neue VV  könnte doch
       durchaus hier  aktiv gewesen sein.

die von dir angesprochenen  " überholten daten "  -  ärgerlich das sie noch genannten werden,
keine frage.

ich hatte bereits  - da war taapken noch an bord - vogt  darauf angesprochen.
er sagte mir damals, wir waren/sind sehr aktiv,  es ist aber nicht so einfach
in die innere organisation der zuständigen stelle einzugreifen.
stichwort  "großer dampfer".

wenn es gut läuft, wird medicare im laufenden monat zur kostenerstattung
eine info geben.

also, gib ihm noch einige tage.


 

 

zur frage der parteizugehörigkeit.

ich verstehe die meldung vom 29.9 so:
donald payne gehört der demokatischen partei an.

in der info heißt es:
die überparteiliche initiative - seitens der republikanischen partei
von kongressmitglied    charles dent   geführt - ........

folglich müsste   payne demokrat sein.

ich kann nicht beurteilen, ob dies  in diesem fall von bedeutung ist,
republikaner oder demokrat.


 

Gesetzesinitiative, also ist noch nix eingereicht zur Abstimmung oder bereits fertig formuliert. Kann noch dauern, denke ich. Parteiübergreifend ist das Zauberwort für mich, da kann sich keine Partei drücken, da Krebsvorsorge generell positiv belastet ist ...  

aus dem Nachbarforum:
https://www.congress.gov/bill/114th-congress/...-bill/6275/cosponsors
 

mit epi geht es wirklich bald voran..es werden sämtliche vorbereitungen getroffen um zu expandieren, die art des produkts ist rar und auf den wichtigsten märkten anerkannt.

jetzt geht es darum die menschen damit in kenntnis zu setzen, dass der epi-bluttest existiert.
also wenn die ami-krankenkassen den test zur hälfte oder gar im vollen erstatten, dann sehe ich hier langfristig nur eine richtung.

ohne rückschläge sehe ich ein kursziel von 10 euro mitte bis ende 2017.

schade, wenn ich mich täusche, aber meine meinung dazu.

ps. hoffe nochmal auf einen rücksetzter auf 4,60 euro

 

Ansonsten wird es mir hier zu langweilig, noch 3 Monate auf dem 5 Euro Niveau
" herum zu dümpeln " !!

7 Euro wäre schon nett ...

Gru$$ KH  

Charttechnisch dürften wir nicht mehr unter 4,90€ fallen!
Und wenn die Erstattung von den Kassen beschlossen ist, sehen wir schon mehr als 10,- € denke ich!

Vielleicht auch gleich parallel dazu das Nasdaq-Listing!!


Unsere Geduld wird noch belohnt werden!
Das Auto galt auch erst als verrückte Erfindung!-))  

Es geht um eine Gesetzes Initiative. Ich habe noch nie davon gehört, das die Erstattung irgendeines CRC Testes durch die US Regierung voran getrieben wurde. Wenn bis 2018 80% Screening rate erreicht werden sollen, dann kann die Absegnung im Kongress nicht allzu lsnge dauern. Man muss sich vorstellen, dass die CMS durch dieses Gesetz faktisch gezwungen wird, Procolon zu erstatten.

Ich bin mir sicher, dass das das Werk von Hamilton ist. Ich hoffe, dass der Kurs weiter dümpelt, denn ich muss auf Geld warten. Denn lege ich weiter nach. Bessere Voraussetzungen gibt es ja gar nicht.  

zur erstattung von epi ist getrennt davon zu sehen (n.m.m.)  

kannst du bitte  beschreiben
was du mit    " antrag "  meinst.
im verbindung mit medicare ?  

zur erstattung wurde bereits von epi angestossen.

siehe ppp von epi seite 16 und 17

gespräche cms etc.....  

PSalerno
I agree almost 100% with Spano in the last 2 comments. Cologuard every 3 years is almost identical to colonoscopy every 10 years and FIT every year is almost identical to cologuard every 3 years. Epi test is a laggard with 41% sensitivity in stage I cancer, but can be a solution for people unwilling to do a stool test.

HAL2016
Pro Colon has an overall sensitivity of 68% and 72% proven in 2 Independent studies, PRESEPT and Pivotal study and is therefore not inferior to FIT. Both studies were the Basis for FDA approval. The 48% in the Jama Report are wrong but will be corrected pretty soon.
Specificity is with 80% not that good as of FIT. But again pro Colon is for Patients who refuse stool Tests or colonoscopy. Market Potential is 23 mln. Unscreened in the U.S.

Kleeno
Maybe people don't like getting stuck with needles too.... there's a thought.... and you can't do it at home... there's another thought. And I didn't see Epi ProColon in the updated HEDIS guidelines. Doh.
Just happy to be included, "officially", in the HEDIS guidelines. Tired of all of the doubters, along with the misrepresentations regarding the benefits to the usage of Cologuard. Been a long road.... and as stated, it is all about execution now. Shorts are running thin on arguments now. Hope all is well up in cheese land.

HAL2016
Hi Kleeno,
have you actually read the report above of the entire thread? You should read this again. Being in the HEDIS guidelines is favorable, for sure. There is two criteria: rate of completion the Cologuard test and patient satisfaction. A completion rate of mere 70% is poor and shows that 30 out of 100 patients alone with the test tube (sorry bucket) at home obviously do not send the sample back. Do you know how much the effort of EXAS' call center is to scrutinize the completion of the test? I assume it's a lot.
With the anxiety of some people being stuck with a needle you could be right. However, we talk about a minority. Than we have people who never completed a vaccination or never had a blood count. In an economic sense this would be a very little number Epigenomics can cope with.

Salerno
HAL is correct here because the majority of the people is stuck with a needle every year or 2, in order to monitor general health situation. In those case they can simply add the Epi test to the other analysis without making an additional blood test. The stool test is a lot less frequent and the main purpose is the CRC screeining.  

alle warten auf den Durchbruch ....  

genau :)  

Diese Zahlen sprechen für das EPI Procolon erstattungsgesetz:

As a result, nearly $5 billion of the $15 billion spent annually within our healthcare system for CRC-related care is spent on end-of-life measures for treatment of late-stage colorectal cancer.


http://thehill.com/opinion/op-ed/...cancer-tests#.V-0ag8r7q9U.twitter  

der von hal2016 eingestellte artikel zeigt, was ich mit der erstattung meinte.

epi hat das normale verfahren zur erstattung in gang gesetzt.

gleichzeitig hat payne u.a. einen gesetzentwurf eingebracht, der die erstattung gesetzlich vorschreibt.

de facto hat epi jetzt zwei möglichkeiten, dass die erstattung kommt.

und das tolle, beide sind sehr wahrscheinlich....  

und nur weiterdümpeln, ohne Worte......