Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

von Epi pro colon darf man nicht unterschätzen, auch wenn die Umsatzzahlen noch ausstehen. Was da gerade los ist bei Santhera (schweizer Gesellschaft), deren Medikament durch die FDA abgelehnt wurde und ein Konkurrenzprodukt von Sarepta Therapeutics (USA) zugelassen wurde ...  

ausführliche USPSTF-Empfehlung nachlesen will:
https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/...al-cancer-screening2  

wohl auch nichts mehr an den 48% in der USPSTF-Empfehlung ändern können!  

hoffentlich nur vorübergehend! Da geht mit Sicherheit nicht alles mit rechten Dingen zu! Nur gut, das wir Polymedco als Vertriebspartner haben - die sind ein Pfund und gerade deshalb bin ich hier investiert. Ein starker Partner, ohne den Epi es sehr schwer haben würde. In den USA müssen eine Menge Felsbrocken aus dem Weg geräumt werden ...  

... es ist schon ärgerlich, dass diese alte Studie von ??? 2009 ??? Eingang in die USPTF Richtlinien gefunden hat. Die Grundlage für die FDA Zulassung sind aber die PIVOT und die PRESEPT Studie mit den Sensitivität 68 bzw. 72%. Es scheint eine Art bürokratischer Akt in den Vereinigten Kommunistischen Staaten Amerikas zu sein. Hamilton meinte aber in der Telco "we have put the correct data right infront of them to incorporate the correct data in the guidelines..."

Also warum das nicht gehen sollte, frage ich mich. es kann sein, dass das schon geschehen ist, aber es einen Veröffentlichungszyklus des JAMA Reports gibt. Ärgerlich kann sein, dass die Konkurrenz immer mit dem Finger auf die 48% zeigen kann. Auf der anderen Seite werden die Poly und Labcorp Sales Mitarbeiter genau das Gegenteil tun. Also aus vertrieblicher Sicht würde ich diesen Schönheitsfehler nicht überbewerten. One-2one Sales direkt beim Arzt ist eine ganz andere Hausnummer. Und da geh ich mit Clint konform - Poly und auch Labcorp machen einen guten Job, zumal die auch gut an dem Test verdienen.

Hier noch mal eine interessante Info vom User Nikodimi im Partnernetzwerk w:o

Kann die Frustrierten hier verstehen, gehöre ja auch dazu, ich gebe allerdings folgendes zu Bedenken: der AR hat entschieden die Geschicke der EPI in die Hände eines amerikanischen CEOs zu legen, sicherlich nicht grundlos ! Der AR ist in EPI investiert und hat nach der Bestellung des neuen CEOs noch einmal nachgekauft. Wenn es jetzt einen ständigen newsflow geben würde, würden die gleichen Kritiker sagen, typisch Ami, viel Wind um nix..... Lasst die doch mal in Ruhe arbeiten, die nächste news, Veröffentlichung der CPT codes wird ihre Wirkung nicht verfehlen! Bin immer noch gut investiert, meine Bankerin meint, ich sei der Prototyp eines Klumpenrisikos ;-)


 

ja bald auch mal Glück, so wie die Besitzer der Tobira Aktie.... 680 %, das wäre mal was....  

unglaublich, bei Tobira habe ich gesehen über 730% Prozent Plus.....
Das wird der Epi NIE passieren........  

je nach Verhandlungsgeschick des CEO / der Kerninvestoren sicher auch möglich  

wenn man das mit den Kursverlauf von Tobira vergleicht  

 

US Pharmamultis sind scharf auf kleine Biotech - Unternehmen weltweit . Siehe Handelsblatt von heute. Mein Bauchgefuehl, es steht was an ! Mein Verstand sagt, halten ! Schoenen Abend zusammen.  

für Euch ist es wohl so ungewöhnlich nicht, ich habe noch nie eine Aktie gesehen die über 100% im Plus war, diese Tobira gleich über 700% Plus, man glaubts nicht........  

Epi, wenn du bei ca. 2,35 Euro eingestiegen bist ...  

Wann war epi zweistellig? Wann hat epi über 700 Prozent Intraday gemacht?  

Ja Bravo, Du bist aber tief eingestiegen, 2013 habe ich sogar für Epi etwas über 7 Euro bezahlt, jetzt ist mein Durchschnittskurs bei 5,80 Euro, ich kaufe bewußt nicht mehr ein.. sind sowieso überinvestiert....
 

das ist ja ewig her, 2005,6 war Epi über 35 Euro..  

"Registration is now open for the CPT Editorial Panel meeting which will take place at the JW Marriott Hotel in Austin, Texas, September 29 - October 1, 2016."

Ist der Termin relevant für Epi? Ist dort jemand vor Ort von Epi? Für einen Zeitplan (schedule) oder Kalender (calendar) muss man sich anmelden.  

@ clint65; ich habe die Frage gestern H.Vogt gestellt. Er meinte, dass dieser Termin für Epi nicht relevant sei und auch nichts mit der Frage der CMS Entscheidung zu tun hätte  

Das soll im Oktober stattfinden

CPT code
New Tier-1 form code published in CMS pricing book


Folie 13

http://www.epigenomics.com/fileadmin/site_files/...entation_Final.pdf

Hamilton aus der Telco:

In June, the United States Preventive Services Task Force issued their updated Colorectal Screening guidelines, which included Epi proColon. And just subsequent to Q2 at CMS’s public meeting Epigenomics presented a cross- walk recommendation for pricing our new Tier -1 CPT Code at approximately $159 for the 2017 fee schedule.

Aus dem H2 Bericht:

We are convinced, that the Company’s focus on cancer detection through pro- prietary molecular diagnostic tests presents a signi cant opportunity to create value for customers, patients, and shareholders. The most important item on our agenda now is to push forward with the commercialization of our blood-based CRC test Epi proColon® in the U.S. market and, together with Polymedco, to re- ceive favorable reimbursement decisions for this product throughout the U.S. We will also work closely with guideline bodies, expert groups, and medical societies, in order to promote the availability and the clinical utility of our test. The recent designation of a tier-1 current procedural terminology (CPT) code speci c to
Epi proColon® was one of the major milestones leading to broad reimbursement coverage. The code will come into effect with the updated coding handbook in January 2017. In the meantime, Epi proColon® is reimbursed through an existing tier-2 CPT code.

 

ich hoffe der neue CEO hat ein Auge drauf auch in Deutschland mitzumischen.  

nicht warum der Kurs so stark fällt, ich dachte alle Zocker sind schon draußen....
Umsatz ist aber gut, aber doch mehr Verkauf wie Einkauf.....  

sind sicher nicht dabei , dafür ist der Kursverlauf zu langweilig.  

vielleicht verkaufen auch die Langinvestierten, wer weiß es schon.....  

verlieren die Geduld  

Epi ist für mich der Underperformer des Jahres 2016. Kennt seit der Zulassung nur eine Richtung, immer schön nach Süden. Bei 5€ türmt sich eine Wand auf, die ist größer als der Mount Everest. Wenn ich  jemals noch meinen EK von 5,70 € wiedersehen sollte, bin ich auch weg.