Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Macht richtig Laune dieser Performance zuzuschauen ...  

"...cost for Cologuard of $260 for a commercial payer and $197 for Medicare..."

http://www.biocentury.com/dailynews/company/...fective-than-cologuard  

Arup hat gewechselt:

http://www.aruplab.com/testing/new-tests  

"The first blood-based screening test(Epi proColon) for colorectal cancer has also been approved by the US Food and Drug Administration this year. It is already available in Europe and some other countries. How would this affect your practice?..."

https://www.eventbrite.sg/e/...diseases-2016-registration-26852682095  

natürlich nicht gewechselt, sondern umgestellt von Septin9 auf Epi proColon

 

War das schon bekannt ?  

Was sollen die auch machen, Qest und Dartmouth müssen auch noch umstellen, da sie ihre LDT Tests mit CRC screening nicht bewerben dürfen. Aussage Taapken.

Interessant wäre, wenn die ihre eigenen Studien zu Septin9 noch irgendwie zur Verfügung oder in den JAMA Process bzw. HEDIS Richtlinien einfließen lassen könnten. Davon profitieren die ja dann auch.

Das mit der Studie, von der Stanford ist der Studienleiter Uri Ladabaum, der ja seinerzeit auch schon 2013 nachgewiesen hat, dass ein CRC Screeing mit ProColon wirtschaftlich sinnvoll ist, ist ja ein Ding! Insbesondere weil EXAS diese Studie finanziert hat nur nicht mit dem gewünschten Ergebnis ;-))))

Die hohen Screening Raten von 68% erreichen die niemals - nicht mit einem Stuhltest jedenfalls.

Hier die Nachricht zu Ladabaum bei Epigenomics: http://www.epiprocolon.com/forum/nachrichten/...t-septin9-um-leb.html  

Über die Studie hab ich schon mal irgendwo was gelesen. Aber dass EXAS die finanzierte wusste ich nicht.
Meinten die nicht mit 68% die Sensivität  (nicht die Screening-Rate) ?
Mit Arup hätte ich doch mit etwas mehr Begeisterung gerechnet. Wieder ein Schritt (wenn auch sehr kleiner) weiter ;-).  

finde ich interessant in Zusammenhang mit dem Interview von H. Taapken mit dem"Aktienreport" vom 23.04.2016.
Kurz zuammengefasst:
Überschrift: Nach China kommt Indien !
Indien nach China das bevölkerungsreichste Land mit 1,2 Mrd. Einwohnern (China: 1,35 Mrd. Einwohner) - "Epigenomics könnte nach China und Indien sogar den gesamten asiatischen Markt aufrollen"-  

" ....300 Mio. Menschen sind über 50 Jahre alt."  

die sogenannte "Phantasie" (s. Kostolany) ist im aktuellen Kurs bei weitem noch nicht enthalten.
Deshalb erwarte ich, aufgrund der total anderen Mentalität (in Bezug auf Börse, Risiko, "Phantasie") der Amerikaner, sehr viel vom NASDAQ-Listing (z. B. s. EXAS).  

Habe gerade im aktuellen Rundschreiben der KV gelesen, dass immunologische Stuhltests von den Kassen übernommen werden sollen. Das hat der G-BA so beschlossen. Welche Produkte das allerdings sein sollen, steht noch nicht fest. Riskant also, wenn man sich jetzt schon Aktien von Exact Sciences kauft. Der Beschluss tritt ab dem 01.10.16 in Kraft. Es tut sich also was in der Darmkrebsvorsorge. Ich bin zuversichtlich, dass es auch mit Epi ProColon klappen wird. Wenn man sich aber überlegt, wie lange der G-BA gebraucht hat bis zu diesem aktuellen Entschluss, dann kann das noch 2-3 Jahre dauern, bis es soweit ist mit Epi ProColon.  

steht schon fest wann das Listing kommen soll?

Danke  

ne, wird bestimmt aber noch ein paar Monate dauern.  

300 Mio. Menschen über 50 J.

Annahme: 2 % nehmen teil => 6 Mio. Menschen.

Lizensgebühr: 5 $ => Umsatz: 30 Mio. $.

20 Mio. Shares => EPS = 1,5 $ (Annahme: Lizensgebühr => Marge = 100 %)

KGV=10  => Kurs = 15 $

+ Indien ( Kurs extrapoliert = ca. 25 $)

+ Löwenmarkt USA

 

Epi proLung hat noch größeres Potenzial (s. Unternehmenspräsentation). Die Erfolgsaussichten sollen ja anhand bisheriger Sens. und Spez. sehr aussichtsreich sein. Die Studien in China und EU sollen ja bald beginnen.
Soviel zum Thema "Phantasie"

Gute N8

 

Zu Indien fällt mir bislang nur das Interview von Taapken ein.
Wisst Ihr vielleicht, ob es schon Konkretes bzw. irgendwelche Vorbereitungen gibt? Oder bislang alles eher Träumerei?

Kennt sich einer mit den regulatorischen Hürden aus? Wäre eine Zulassung/Erstattung unkompliziert? Großes Marktpotential?

Vielen Dank und viele Grüße  

Ganz frisch. Unbedingt bis zum Schluß lesen !!!!!!!
http://www.medscape.com/viewarticle/868226#vp_1  

 

 

doch sehr nagativ, Harvard halt wieder. Aber Mr. Noel Dohenny, CEO von Epigenomics USA, schlägt sich im Interview sehr gut.
Dieser Bericht wird Epi bestimmt bekannter machen. Bin mal gespannt, ob sich das morgen im OTC-Handel auswirkt.  

http://www.medscape.com/viewarticle/868226
Wird für viel Gesprächsstoff sorgen.
 

mag ja sein - so wie hier auch im Forum - dem Kurs hat's bislang jedoch leider nicht gut getan - schade - auch das wird wieder im Sog der Wandelanleihen untergehen und den Kurs weiter nach unten ziehen - bestenfalls womöglich seitwärts laufen!!  

Wenn man Deine Schwarzmalereien so liest - und ich finde kritische Stimmen an sich prima -, dann scheint es so, als würde Dich nur der kurzfristige Kurs interessieren: Wandelanleihen hier, niedriges Volumen dort...

Was doch interessant, wenn nicht viel interessanter, ist, ist, dass es dem Unternehmen offenbar gelingt, langsam zu erblühen, die Maschinerie anzuwerfen. Sollte die Kapitalisierung von EPI in 4 Jahren weiterhin bei um die 100 Mio. dümpeln, wird wirklich Grund zu Skepsis und Argwohn bestehen. Derzeit ist EPI aber im strategischen Plan, was sich langfristig auch im Kurs spiegeln wird.
Ob der Kurs heute bei 5, 5,50, 4,50 oder gar 6 € steht, ist mir offengestanden nicht sooooo wichtig. Entscheidend ist nur, dass die Story intakt ist!

Soooo! Erfolgreichen Tag Euch :-)  

jemand mehr ?
"In addition, there are also trials in place with high-risk patients, and a similar trial in lung cancer has been initiated."

Quelle: medscape