Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

In der Reihenfolge:

1. Anfang 2017 Erstattung durch medicare i. H. V. 159,-, alle anderen ziehen nach
2. Umsatz steigt signifikant/ NASDAQ listing
3. Analysten coverage vergrößert sich/ anlegerkreis vergrößert sich
4. outperformance EPI ggü. Exas 2018

Exas wird derzeit gehyped, weil immer mehr Kks die Erstattung machen. Conroy macht extrem gut Sales. Die werden auch ihren Markt haben, nur glaube ich nicht, dass der Laden bei den Kosten jemals profitabel wird. Ich glaube Exas ist derzeit stark überbewertet. Ich denke mit Erstattung hat EPI das nachhaltigere Business Model.  

nächste Woche sehen wir ganz andere Kurse!!!!  

nein, so schnell gehts nicht, erst im Nov.16......  

alles schön was er schreibt - danach müsste von der Fantasie her EPI längst zweistellig sein und .... ??  

Meldung und öffentliche Bekanntgabe der Geschäfte von Personen, die Führungsaufgaben wahrnehmen, sowie in enger Beziehung zu ihnen stehenden Personen

15.08.2016 / 10:14
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

1. Angaben zu den Personen, die Führungsaufgaben wahrnehmen, sowie zu den in enger Beziehung zu ihnen stehenden Personen

a) Name
Titel: Dr.
Vorname: Ann
Nachname(n): Kessler

2. Grund der Meldung

a) Position / Status
Position: Aufsichtsrat

b) Erstmeldung

3. Angaben zum Emittenten, zum Teilnehmer am Markt für Emissionszertifikate, zur Versteigerungsplattform, zum Versteigerer oder zur Auktionsaufsicht

a) Name
Epigenomics AG

b) LEI
549300X1C4U862NDLN97

4. Angaben zum Geschäft/zu den Geschäften

a) Beschreibung des Finanzinstruments, Art des Instruments, Kennung
Art: Aktie
ISIN: DE000A11QW50

b) Art des Geschäfts
Kauf

c) Preis(e) und Volumen
Preis(e) Volumen
5,13 USD 15390 USD

d) Aggregierte Informationen
Preis Aggregiertes Volumen
5,1300 USD 15390,0000 USD

e) Datum des Geschäfts
2016-08-11 UTC

f) Ort des Geschäfts
Name: OTCQX
MIC: OTCQ  

alles zwar nur indizien, dass es gut läuft
- dd
- 1000 mitarbeiter bei labcorp werden in 45 tagen beschult
- aussage ceo china ist "gut"; aber in den usa wird das potential entfaltet

fakten, d.h. umsatzentwicklung werden wir erst zu q3 - zahlen sehen....

oder es kommt schon vorher eine anhebung der prognose :)  

das heisst wir müssen wieder drei Monate warten und hoffend das wir nicht so tief fallen. Bei guten Meldungen kommen dann wieder die Wandler.....´sollten die weg sein benötigen wir eine Kapitalerhöhung. Fazit es steckt hier potenzial aber es wird noch dauern deshalb muss man diese Aktie gerade nicht kaufen. Aber meine Stücke verkaufen werde ich auch nicht.  

 

bedingt richtig....

in den usa haben wir den umsatz von q1 (UND ALLE ANDEREN DAVOR) zu q2 (UND DA NUR ZWEI MONATE) fast verzehnfacht....natürlich von niedrigem niveau.

aber 650000 euro in zwei monaten nach markteintritt ist schon beachtlich. dazu werden in diesem quartal noch die umsatzanteile am verkauf polymedco an die labore kommen.

keine kaufempfehlung (aber ar kessler und ich haben aufgestockt -nur in verschiedenen größenordnungen :) )

 

Aufsichtsrat deckt sich ein, aber so eine kleine Summe ist eigentlich der Meldung nicht wert......  

 

4.36 scheint erst einmal gehalten zu haben. Nun am besten ohne News über die 4,8! Dann darf er meinentwegen etwas seitlich wackeln.  Noch einen Test des Bereichs zwischen 4,36 und 4,50 möchte ich nicht.  ;)

 

alternative epi pro colon

bei meiner frau steht morgen eine k. an. aus verschiedenen gründen werden wir diese auch im krankenhaus durchführen lassen.
die ganze prozedur mit 4liter trinken, abführen, keine nahrungsaufnahme, betäubung, aufblasen mit gas, untersuchung mit entsprechenden instrumenten mit verletzungsgefahren, abklingen steht jetzt an.
deshalb habe ich den oberarzt (der morgen auch die k. macht) nach der alternative bluttest gefragt. die reaktion war erschreckend. es gäbe keinen zugelassenen bluttest, das wäre alles quatsch. auf meinen einwand, das es sehr wohl einen solchen bluttest mit 99,9 % wahrscheinlichkeit gäbe, wurde er noch ärgerlicher und winkte nur ab.
eine weitere diskussion habe ich mir, aber insbesondere meiner frau in hinblick auf die k. dann erspart.

ich stelle mir nun die frage, ist der arzt so uninformiert, haben die ärzte angst vor verlust einer einnahmequelle oder hindert die fehlende kostenerstattung die marktdurchdringung.

alle aus meinen bekannten-, freundes- und familienkreis stehen dem test positiv gegenüber und würden ihn als alternative zur k. vorziehen. wir haben auch ein paar medizinstudenten......:)

fazit: von den fachärzten (internisten) wird m.m. der test nicht angeboten werden. bei meinem hausarzt werde ich für mich einen versuch starten.

gut (insbesondere für die menschen) ist das in usa und china die sache anders angegangen wird.



 

Die Sache liegt doch auf der Hand. Wer will sich denn seine beste Einnahmequelle (Internisten) durch einen Bluttest wegnehmen lassen woran der Internist so gut wie nichts mehr verdient. Obwohl es ja in Wirklichkeit gar nicht so ist. Deshalb wird eine Koloskopie nicht überflüssig, nur reduziert und das spart ja Kosten für die Kassen. Dem Internisten ist sehr wohl daran gelegen das er weiter seine Koloskopien machen kann, ist ja mittlerweile schon Routine. Sicher kann es auch mal Komplikationen geben aber die Wahrscheinlichkeit ist sehr sehr gering. Ich spreche da aus 15 Jahren Erfahrung mit Koloskopien als Patient. Kann sie gar nicht mehr alle zählen.

Die Kostenerstattung wäre ein vielfaches weniger für den Arzt wenn es im Vorfeld auf Verdacht in den meißten aller Untersuchungen mit Epi Pro Colon durchgeführt würde. Aber darin liegt ja der Vorteil für den Patienten, es geht schnell und ist weniger aufwendig und erst wenn sich dann ein Verdacht herausstellt kann Koloskopie ins Spiel kommen. Das wollen die Ärzte aber nicht hören, dass ist nun mal so in Zeiten von lukrativen Einnahmequellen für die Ärzte und Krankenhäuser - siehe Igel Leistungen. Da wird doch mittlerweile nur noch nach weiteren Geldquellen gesucht die dann der Patient selbst zahlen muß. Das ganze System ist Krank - auch doppelte und falsche Abrechnungen bei diversen Krankenhäusern ist doch schon Realität bis hinein in die Apotheken. Überall wird versucht noch mehr Geld herauszuschlagen, immer auf Kosten der Versicherten. Das ist doch die heutige Realität.

Wünsche aber Deiner Frau das alles gut verläuft und die Diagnose danach gut ausgeht.  

ja scheinbar traurige realität  

Das erste Problem sind die Kassenärztlichen Vereinigungen, deren Hauptaufgabe scheinbar darin besteht, der Ärztekaste die Pfründe zu sichern, anstatt sich um das Wohl der Patienten zu kümmern wie ihr Eid es von Ihnen fordert.
Das zweite Problem sind die ges. Krankenkassen, die sich von den KVen unter Druck setzen lassen, anstatt durch kostengünstige Voruntersuchungen (Epi-Bluttest) viele Millionen zu sparen und damit möglicherweise Zusatzbeiträge, die nur von den Versicherten zu tragen sind, zu vermeiden.
Das dritte Problem ist der Gesundheitsminister Gröhe, der dieser Geldschneiderei tatenlos zuschaut.    

ist der Europäische Markt für Epi auch gar nicht interessant. Der Arzt in Deutschland verdient lediglich 5,- an der Blutabnahme (nicht am Test).

Anders in den USA: da wird selbst ein Referral vom Hautarzt an den Gastroenterologen vergütet. Also ein auf Profit aufgebautes System.

Auf der anderen Seite: Wieder der Punkt mit der 80% Spezifität. Es kämen ja 20% falsche Positive bei Epi ProColon raus. Diese werden dann zur Koloskpie kommen. Unter denen haben wiederum 58% der Patienten Läsionen, Polypen etc, die gleich mit entfernt werden. Also war der Test nicht umsonst. Im US Gesundheitssystem soll sowieso jeder alle 10 Jahre eine Koloskopie machen.  D.h. der Gastroenterologe wird mit mehr Screenings versorgt - verdient also mehr. Schon deshalb glaube ich, dass der Test sehr gut angenommen wird.

Dreh- und Angelpunkt bleibt allerdings die Erstattung von CMS - dann folgen alle anderen. Das die kommt, bin ich mir aber recht sicher, denn sonst wäre ja das 80% Sreening Ziel nur ein Lippenbekenntnis.

Gern könnt Ihr nochmal meine Retabilitätsrechnung weiter oben anschauen. Den Mehrkosten durch ProColon stehen 15 Mrd. Kosten aus nicht erkannten CRC Fällen JEDES Jahr gegenüber. Die Rechnung ist langfristig positiv.  

hatte dasselbe Problem in zweierlei Hinsicht. Der Uruloge, sozusagen der Frauenarzt bei Männern kannte epi procolon nicht. Er wusste wohl um mögliche Bluttests. Er hält die jetzige Versorgung für ausreichend. Also Vorsorgeuntersuchung mit allem Primbamborium ab 50. Wenn nichts ist, dann später noch einmal und ab 70 braucht es eh keiner mehr. Die Bekanntheit des Tests bei den Gastrenterologen ist begrenzt. Sie machen die Koloskopie. Sie erkennen nicht, dass man die Prozedur sich eventl. sparen kann. Nur ein guter Hausarzt oder Internist wird einen Bluttest vorsorglich machen lassen. So ist es auch mit Remimazolam von Paion. Hier kennen sie nur Propofol und Midazolam. Ist alles eingespielt und läuft. Die Anstöße köönen nur von außen kommen durch eine Kostenersparnis und gleichzeitig mehr Profit (mehr Patienten in gleicher Zeit). Der Hebel sollte daher anders angesetzt sein. Eine Nicht arbeitet bei Roche (Dipl. Biologin). Die darf immer mit dem Köfferchen reisen. Da geht es nur ums Geschäft. Das ist knallhart.
Nebenbei. Darmspiegelung; Divertikulitis ist eine haarige Sache. Da kann man sich schnell die Grasnarbe von unten anschauen. Meine Erfahrung sagt mir; Ernährungsberatung, Intoleranzen (fructose, lactose, Zöliakie). Das sollte man berücksichtigen. Meine bessere Hälfte darf nun Buchweizenbrot (schmeckt wie Schuhsohle) essen wegen Gluten. Alles kann auch etwas Einbildung sein. Dann wünsche ich, dass alles gut verläuft.

Für eine Markteiführung sollte es das Interesse der AG sein. Da müssen alle Anstrengungen unternommen werden.  

die Spezifität beträgt 99,3 % , d.h. 99, 9 % Wahrscheinlichkeit das negativ getestete auch wirklich negativ sind.

die sensitivität beträgt 80,6 %

quelle epigenomics homepage  

ich weiß, aber leider nicht in der PRESEPT und PIVOTAL US Studie. Hätten wir diese Zahlen gehabt, wäre ProColon schon 2014 zugelassen worden. Ich hatte hierauf schon mal Dr. Staub, COO von Epi angesprochen. Er meinte, das hängt mit der Größe/Umfang der Studien zusammen. In USA hast Du zudem wahrscheinlich auch höhere Alter gehabt (Spezifität nimmt ab) und verschiedene Ethnien (Afroamerikaner haben auch eine geringere Spezifität). Darüber hinaus ist die Sensitivität ein Mittel der Sensitivitäten aus Phase I, II ; III und IV.

Stage I 41%
Stage II 83%
Stage III 80%
Stage IV 100%
Total Cancers 68%

also in Phase I ist ProColon nicht so gut. Dann wird er wesentlich besser.  

in stage I kann nach meiner erkenntnis der darmkrebs noch garnicht durch eine koloskopie erkannt werden oder ?

 

was ist damit gemeint: "siehe Igel Leistungen"? Mein Hausarzt hatte den Begriff Igelprodukt auch einmal im Zusammenhang mit dem Septin 9 Test von  Epi verwendet, leider hatte ich damals nicht nachgefragt, was er damit gemeint hat und ich kenne diesen Ausdruck nicht.

Zwei Werte müssen am Donnerstag bei meinem Hausarzt nochmal per Blutabnahme gecheckt werden. Werde wieder keinen Septin 9 Test machen, einfach zu viel Aufwand. Das Labor, mit dem die Hausarztpraxis zusammenarbeitet, da könnte ich gleich die Blutprobe für den Test vor Ort machen. Aber extra nocheinmal gepiekst werden und dahin fahren, nein danke. Ich könnte auch in Worms (?) anrufen, das Labor gab mir eine Telefonnummer. War mir auch zuviel. Vielleicht dann beim nächsten Checkup ...  

bekommen wieder ihr Fett weg von mir...

http://seekingalpha.com/article/...t-sciences-corporations-q2-worries

Nichtsdestotrotz steigt der Kurs von EXAS. Der User gp Karite aus dem Nachbarforum hat das mal kurz skizziert. Das zeigt auch den Pfad von Epigenomcis, wenn die Erstattung kommt.

Der Kurs zieht (noch) nicht an. Warum? Mit diesem Umstand hadern hier offenbar einige. Ich gehöre nicht dazu und möchte den Hauptgrund gerne in einem Diskussionsbeitrag erläutern. Einige Voraussetzungen für einen Erfolg von proColon in den USA sind schon gegeben. Dass trotzdem noch Kursflaute herrscht, hat m.M.n. vornehmlich mit der Erstattungsfrage zu tun - 5 offene Wandelanleihen und das Abwarten auf kontinuierliche Steigerung der Verkaufszahlen mögen auch eine Rolle spielen, aber wie man bei EXAS sieht, hat das Ausmaß der Erstattungszusagen einen enormen Einfluss auf die Bereitschaft der Anleger zu investieren. Die Erstattungsfrage für proColon ist erst ansatzweise geklärt, was ganz den üblichen Zeitabläufen in den USA entspricht. Auf dem Weg zu umfassender Erstattung (landesweit, möglichst alle Versicherungen, Höhe des Erstattungsbetrages) sind noch ein paar Hürden zu nehmen. Daher ist es eine zentrale Frage, wie die Chancen für die Erstattung von proColon stehen. Die ersten Erfolge auf dem Weg zu einer umfassenden Erstattung - CPT-Stufe1-Abrechnung ab 2017 und USPSTF-Empfehlung - sind beachtlich. Was man zu diesen Themen erfährt, klingt zuversichtlich, und das erscheint mir durchaus nachvollziehbar (wurde im Forum bereits erläutert). Also - welche Befürchtungen bzw. Argumente gibt es in diesem Zusammenhang, die zur Zurückhaltung der Anleger führen? Ich sehe hier v.a. einen Punkt, der im Forum schon mal andiskutiert wurde: Jene, deren Interessen gegen einen Erfolg von proColon stehen, schöpfen wohl ihre Einflussmöglichkeiten aus, um die Anwendungsbreite des Bluttests einer nichtamerikanischen Firma einzudämmen. Ein amerikanischer Epi-CEO ist mal ein hilfreicher Schritt um gegenzuhalten. Mich beruhigt aber in erster Linie folgende Überlegung: Hätte diese Lobby so viel Einfluss, dass die Erstattung für proColon ernsthaft in Gefahr geraten könnte, dann wäre der Test von der USPSTF nicht so rasch in die Empfehlungen aufgenommen worden (EXAS hat länger gewartet). Alle Zeichen deuten darauf hin, dass die Behörden und maßgebenden Institutionen sehr wohl auf proColon setzen, um sich der 80%-Screening-Rate anzunähern. Ambivalente Signale (überholte Sensitivitätsangaben zu Ungunsten von Epi) dürften neben Lobby-Einflüssen auch der bereits publizierten Sorge entwachsen, dass der Bluttest durch hohe Patientenzustimmung nicht nur neue Vorsorgewillige, sondern auch eine Menge Überläufer unter den bisherigen Koloskopie- und FIT-Teilnehmern hervorbringt. Diese Sorge bereitet mit keine schlaflosen Nächte ... Noch eines kurz zu den veralteten Sensitivitätsdaten in den USPSTF-Empfehlungen: ist es nicht ein deutliches Zeichen, dass keine substantiellen Einwände gegen Epi proColon existieren, wenn zu solch plumpen Diskreditierungsversuchen gegriffen wird?

 

igelleistungen sind leistungen, die vom arzt zwar verordnet/initiiert werden, vom patienten allein aber bezahlt werden müssen. keinerlei erstattung von gesetzlichen KK.  

Igel _ Leistung = Individuelle Gesundheitsprüfung / der Patient zahlt selbst die jeweilige Leistung die der Arzt erbringt. Kannst auch mal bei Wikipedia googeln.