Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
Der heutige Kursverlauf gibt mir persönlich wenig Hoffnung. Leider. Ich hoffe, daß ich mich irre.
Bin nur gespannt ob der neue Chef was Besonderes liefert........
Epi proColon hat sehr gute Chancen, und proLung in der pipeline. Mit Polymedco und LabCorp
hat Epi wirklich sehr starke Partner.
Dann warten wir halt die nächsten Zahlen ab. Müssen wir doch so oder so !
Ob Epi richtig Erfolg haben wird, erfahren wir eh nicht vor 2017 !
(Sehe gerade Paion, wo morgen auch Zahlen kommen, macht gerade ne große grüne Kerze, 2,40/2,43)
Letzte Seite: Herausgeber Polymedco !
Hier bekommt der EXAS Mann wieder Feuer auf seeking alpha von mir: Komplett runter scrollen
http://seekingalpha.com/article/...&commenter=1&comments=show
Moderation
Zeitpunkt: 10.08.16 19:04
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Urheberrechtsverletzung, vollständige Quellenangabe fehlt
Zeitpunkt: 10.08.16 19:04
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Hoffentlich gibt es hier einen amerikanischen Kapitalmarktexperten ;-)
An american depositary share (ADS) is a U.S. dollar-denominated equity share of a foreign-based company available for purchase on an American stock exchange. American Depositary Shares (ADSs) are issued by depository banks in the U.S. under agreement with the issuing foreign company; the entire issuance is called an American Depositary Receipt (ADR) and the individual shares are referred to as ADSs.
Depending on the level of compliance with U.S. securities regulations the foreign company wishes to follow, the company may either list its shares over-the-counter (OTC) with low reporting requirements or on a major exchange like the NYSE or Nasdaq. Listings on the latter exchanges generally require the same level of reporting as domestic companies, and also require adherence to GAAP accounting rules.
Read more: American Depositary Share (ADS) Definition | Investopedia http://www.investopedia.com/terms/a/ads.asp#ixzz4Gu5rI0oB
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Motive für die Emission von ADRs liegen unter anderem in den Anforderungen für die Börsenzulassung in den USA, wo beispielsweise ausschließlich Namensaktien zum Handel zugelassen werden können, nicht dagegen die in Deutschland dominierende Gattung der Inhaberaktien. Ein weiterer Grund für die Konstruktion von ADR-Programmen liegt darin, dass bestimmte amerikanische institutionelle Investoren, wie staatliche Pensionsfonds, Lebensversicherungsgesellschaften oder Kreditinstitute, Beschränkungen hinsichtlich deren Investment in ausländische Wertpapiere unterliegen. Da ADR wie amerikanische Aktien behandelt werden, kann so ohne die Emission von Aktien auf dem US-Kapitalmarkt dieser von ausländischen Unternehmen genutzt werden.
- Initiativen zur Kostenerstattung für Epi proColon: Epigenomics hat weitere Schritte unternommen, um die künftige Kostenerstattung durch private und öffentliche Krankenversicherer in den USA sicherzustellen. Dies beinhaltet u.a. den Erhalt eines Stufe 1 CPT-Codes im Katalog für neue klinische Laborleistungen (ab 2017) der staatlichen Krankenversicherungen ("Centers of Medicare & Medicaid Services", CMS). Epigenomics erwartet, dass eine vorläufige Entscheidung über die Höhe der Vergütung im Laufe des dritten Quartals vorliegen wird. Darüber hinaus hat das Unternehmen den Antragsprozess für eine nationale Erstattungsentscheidung durch CMS ("National Coverage Determination") begonnen.
- Die United States Preventive Task Force (USPSTF) hat Epi proColon in
ihre Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge (Screening) aufgenommen. Die Empfehlungen wurden im "Journal of the American Medical Association" (JAMA) veröffentlicht. Die Verwendung von Vorsorgetests wie Epi proColon wird gemäß USPSTF für Patienten im Alter von 50 bis 75 Jahren empfohlen. Die USPSTF hat damit als erstes unabhängiges Fachgremium den kürzlich von der FDA zugelassenen Test anerkannt.
- Epigenomics prüft weiter strategische Optionen. Wie heute veröffentlicht, hat Epigenomics den Entwurf eines Registrierungsdokuments auf Basis des Formulars F-1 für ein mögliches öffentliches Angebot von American Depositary Shares (ADS) an der NASDAQ Wertpapierbörse in den USA vertraulich an die U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) übermittelt. Im Hinblick auf solche Wertpapiere wurde bis jetzt weder ein Registrierungsdokument offiziell bei der SEC eingereicht, noch wurde es wirksam. Ob bzw. wann ein Angebot durchgeführt wird, wurde noch nicht entschieden und die Anzahl der ADS und die Preisspanne wurden noch nicht festgelegt.
Ausblick
- Wir bestätigen unsere Umsatzerwartung für das laufende Geschäftsjahr in einer Bandbreite von EUR 3 bis 7 Mio. Der Großteil der Umsätze wird in der zweiten Jahreshälfte erwartet.
- Wir erwarten, dass die liquiden Mittel (inkl. marktgängige Wertpapiere) von derzeit EUR 13,2 Millionen ausreichen, um die Finanzierung der Geschäftstätigkeit bis deutlich in das Jahr 2017 hinein sicherzustellen.
Quelle: http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...tive-Fortschritte-5027532
Alle Kernthemen sind in Bearbeitung und der Zwischenstand von heute ist mehr als beachtlich - on track!