Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

gesamten Jahresurlaub nehmen? Man hört ja garnix von Epi! Kein Interview, keine Strategie-Bekanntgabe, nix zu Pro Lung, keine Werbemassnahme (wie Exclusiv-Interview), einfach nix vom Neuen. Oder werden alle Kräfte benötigt, um die Nachstudie in USA zu organisieren?

Das musste ich einfach mal rauslassen ...  

bezgl. unserer Diskussion aus dem Thema Kosteneffektivität (@ ROI100) von ProColon im US Gesundheitssystem aus dem Artikel gepostet von Noah:

Die Gesamtkosten pro Jahr aus CRC Fällen, die zum Tode führen, betragen demnach zwischen 17,5 Mrd. und 20 Mrd. USD jedes Jahr!

Aus dem Interview: Mr. Doheny
Second, early testing can reduce overall healthcare costs. In the United States, 50,000 patients die of colorectal cancer each year, with an average healthcare cost of $100,000 during their final year of life. For a full-blown case of colorectal cancer, healthcare costs are between $350,000 and $400,000. But the health economics model demonstrates that early screening brings about long-term economic benefits to the overall cost of healthcare. There is an immediate, short-term cost for screening more patients; but the results ultimately bring about huge downstream savings.

Wenn ich noch mal auf S. 19 der Präsi zurückkomme: Es werden durch den Einsatz von ProColon (15% der Screening Maßnahmen) 179 zusätzliche CRC Fälle gefunden (aus einer 1 Mio Population) Die USA haben 318 Mio Einwohner. D. H. ceteris paribus durch ProColon werden 318*179= 56.922 zusätzliche Fälle in den USA gefunden.

Zweite Botschaft:

in 20% der falsch positiv Getesteten befinden sich eine signifikanten Anzahl von Patienten mit Krebsvorstufen ( 58%). Damit relativiert sich das Thema Ungenauigkeit des Tests wieder (Kritikpunkt der FDA). Bleiben allerdings 42 % dieser 20%, die im Prinzip keine Antwort darauf erhalten, warum die DNA methyliert hat. In einigen Fällen liegen andere Krebsarten vor, die dann gefunden werden müssen. Auch das ist ein Vorteil! Bei wenigen methyliert die DNA, obwohl sie gesund sind. Darauf muss der Arzt hinweisen!

CLP: In practice, what does the test’s specificity of 80% tell clinicians?

Taapken: Specificity indicates the percentage of patients that the test is correctly able to identify as healthy. A specificity of 80% means that 20% of the patients that our test picks up as positive do not have colorectal cancer.

In other instances, a specificity of 80% might not seem to be high enough. But in this case, patients with a positive result will be referred to undergo a colonoscopy, which is the first-line screening method recommended in current practice guidelines. So, in effect, the specificity level of the Epi ProColon test means that more people will be referred into the recommended standard of care.

Such referrals also help with the preventive effect of screening. In our studies, we have observed that a significant number of patients who received a positive result and were referred to undergo a colonoscopy wind up having adenomas or polyps—and sometimes tumors—resected at the same time.

Doheny: In a recent study, we found that more than 58% of patients who received apparent false-positive test results, and subsequently underwent reflex colonoscopy, were found to have an adenoma, polyp, or some other form of actionable medical condition. So medically, this testing protocol enables clinicians to identify potential lesions during a colonoscopy, and to remove them before they become malignant.

D.h. auch, dass Leute mit Vorstufen, die dann in einer nachträglichen Koloskopie entfernt werden, als gefährdet eingestuft werden, so dass diese in kürzeren Zyklen bspw. alle 5 Jahre (statt alle 10 Jahre) zur Koloskopie müssen. Das erhöht natürlich dann auch wieder die Kosten.

Fazit: Kurzfristig erhöhen sich die Kosten durch den Einsatz von ProColon aber langfristig gibt es erhebliche Kosteneinsparpotentiale für das US Gesundheitssystem.

Wenn diese Botschaften an US Krankenkassen, KOLs, Interessenverbänden etc. eindringlich herangetragen werden, brauchen wir langfristig Investierten uns gar keine Sorgen machen!

Endlich haben wir auch mal einen VK Preis 339,- in Arizona. Dort wären das 10% der Kosten einer Koloskopie! Epi rechnet mit Erstattung von 159,- lt. Folie S. 18

 

die Koloskopie alle 5 Jahre von der Kasse bezahlt und ich nehme an dass der Test auch
in den USA keine für Epi keine grosse Gewinne bringt,besonders wenn Clinton Ihre Versprechen
als Präsi hält u.die Pharma zurückstutzt.Man siehts ja an den Biofonds.m.M.  

hal nennt einen preis, der erstattet wird, von 159 usd.
davon sprach auch taapken auf der HV,   er nannte einen bereich  um die  150 usd.

um dies auch noch  einmal deutlich zu machen, die erstattung
von 159 usd erhalten die labore.

 epi und polymedco liefern an die labore, hierfür wird ein preis  pro test von ca. 90 usd
 berechnet. von diesem preis entfallen     ca.  zweidrittel   auf epi  (60 usd )  
  und  eindrittel auf polymedco (30 usd).

 dies sind keine in stein gemeißelten preise, sondern  ungefähre größen.

 90 usd und 2/3 und 1/3 sind größen, die taapken auf der HV nannte.

 
   

Der einzige Depp der nicht wusste das nach der Zulassung die Kosten noch geklärt werden müssten  

Wer investiert in eine Aktie an die er nicht glaubt?
Schon krank was manche Leute hier schreiben.
 

Kann mir vorstellen, dass du nicht der einzigste bist.
Aber dies bitte nicht überbewerten. In den USA herrscht eine ganz andere Mentalität in Bezug auf Vorsorge und Selbstbeteiligung, überhaupt nicht mit uns zu vergleichen.  

Ergänzend:
Kostenerstattung betrifft CMS (es kann auch ohne Vertrag erstattet werden, abhängig vom Versicherer). In USA hat jede größere Firma ne eigene Krankenversicherung.
Habe diesbezgl. im Mai Hr. Vogt angeschrieben, und auch Antwort erhalten. Ich weiß nicht, ob ich die Antwort hier veröffentlichen darf. Bei Interesse schicke ich dir eine BM).  

da kannst du unbesorgt sein.
wenn vogt dich angeschrieben hat,
kannst du dies jederzeit ins forum stellen.  

"Reimbursement and Payer Manager"
für USA, geschaltet am 01.08.2016

http://stellenangebot.monster.de/monster/...001001&jobPosition=8#  

...seit heutmorgen scheint jemand immer in der Größenordnung von 450 Stück zu kaufen. Bereits über 10.000 Stück, falls es der Gleiche war. Im Grunde genommen immer noch eine kleine Summe...

Ich bin ja in dem Thema nicht so drin. Da gibt es sicher Experten hier im Forum.

Was heißt das denn? Kurspflege?  

bei Medigene hat RichyBerlin unter Trading Thread (Forum) auch etwas dazu geschrieben - Computerhandel, rechte Tasche rein, linke Tasche raus, hier einmal der Link dazu, er hat auch eine passendes bild dazu eingefügt:

http://www.ariva.de/forum/medigene-trading-thread-522032?page=123

vielleicht weis jemand Anderes mehr dazu, jemand der an der Quelle sitzt ...

Mittwoch wird kommen und ich kann eigentlich nur positiv überrascht werden ...  

habe gerade den Seeking alpha thread zu EXAS etwas aufgemischt ;-)

http://seekingalpha.com/article/3994180-exact-sciences-happened

Mein Kommentar ganz unten. Ich konnte nicht anders, die Leute haben Exas zu sehr gelobt ;-)

Vielleicht hilft es ja, dass US Anleger sich EpiProColon mal anschauen.



 

" kann eigentlich nur positiv überrascht werden".

leider ist dem nicht so - jedenfalls nach meiner meinung.

ich wäre schon zufrieden, wenn epi sagt " wir sind im plan".

es könnte auch  durchaus sein, dass folgende  aussage getroffen wird:

"die umsätze sowohl in china als auch  usa befinden sich noch
auf einem niedrigen niveau. wir brauchen noch zeit. "

natürlich in "schöneren worten", aber mit diesem inhalt.
mein optimismus für mittwoch paßt  jedenfalls schon noch in eine  espresso-tasse.  

ich glaube wir Beide sind derselben Meinung - ich habe kein gutes Bauchgefühl für Mittwoch und den darauffolgenden Kursverlauf, deshalb kann ich auch nur positiv überrascht werden. (Bauchgefühl zählt aber nicht!).

HAL2016, du hälst hier die Fahne für Epi hoch, gut so!  

@ hal: Das ist ganz einfach zu erklären: es ist die übliche garantierte Menge auf Tradegate, während zeitgleich Xetra geöffnet hat (9-17:30), danach oder davor schrumpft die Zahl auf 300-350. Dort wird immer ein gewisses Quantum garantiert, und dies wird immer ausgeführt, wenn jemand ins bid oder ask handelt (und genau diese trades laufen mit dem entsprechendem online-broker dann als bestprice/flatex-preis oder wie auch immer) zum flatrate Preis von 4-6 €. Außerhalb der Ferien, in etwas umsatzstärkeren Zeiten, liegt die Zahl übrigens bei epi bei 6-800, an Tagen mit Nachrichten bei 1000 Stück, die dann auch regelmäßig ausgeführt werden. Man kann aus den Umsatzzahlen bei Tradegate (der Reiter "letzte Umsätze") einigermaßen ablesen, wie die Kleinanleger handeln (die ja in der Masse meist eher falsch liegen...). Was Du aus den mehrfachen 450 Stück  schließen kannst: Wenn Tradegate mehr Handel ausweist als Xetra (so wie heute), dann heißt es schlicht und einfach, dass es einfach ein vollkommen  jämmerliches Umsatzniveau ist, im Schnitt hat Tradegate ein Verhältnis zu xetra z.B. bei DAX-Aktien von 6-8%, wenn es 50/50 ist, weist das darauf hin, dass
die großen Jungs nichts machen! Die Umsätze und Kurse sind also jetzt in den Ferien und vor allem vor dem großen Termin am 10.8. völlig bedeutungslos!!!

Also nicht die Flügel hängen lassen, Männer, epi verkauft nicht 3 Tests in Arizona und 4 in Neuyork, sondern gesammelt an polymedco, und die werden doch hoffentlich erstmal ihre Lager vollgepackt haben, damit sie vorbereitet auf  aufkeimende Nachfrage sind, das heißt, dass sie werden den einen oder anderen Container voller Test bestellt haben .

 

Herzlichen Dank😃  

Taskforce klarzustellen!

Die Exas Jungs grillen wir!!! 😂

Schaut mal auf seeking Alpha. Oben ist der link.

 

Zur Sensitivität !

http://seekingalpha.com/article/3994180-exact-sciences-happened  

Perfekt! Wird mal Zeit, dass einer die dort aufmischt.
EPI ProColon wurde dort bislang auch von Cologuard-Kritikern wegen der vermeintlich schlechten Werte bei Seekingalpha runtergemacht. Super, dass Du gegenhältst. Ich liebäugele ebenfalls mit einer Anmeldung...  

noch einmal schlafen dann ist Weihnachten, ob der Nikolaus was gutes unter den Baum legt werden wir dann sehen  

Dass auch schon heute es langsam aufwärts geht  

bei der USPSTF sind ein Kalkül der CRC Lobby in den USA. Das glaube ich jetzt langsam auch.

Hier habe ich einen Lobbyisten am Haken. Der kriegt ordentlich eine mit von mir. Ich hoffe das führt dazu, dass US Anleger und Analysenhäuser dadurch vielleicht was hören über Epi.

Ganz nach unten scrollen. Ich schreibe unter dem gleichen Synonym bei seeking alpha:

http://seekingalpha.com/article/...&commenter=1&comments=show  

Großartig! Und das wohl im Namen aller Aktionäre!
Danke HAL für Deinen Einsatz. Hatte schon oft die Beiträge von diesem User genervt gelesen und dann letztlich doch unkommentiert hingenommen. - Falscher Ansatz!

BG aus der Stadt der (noch) EPI-Zentrale  

sind auch mal wieder 25% plus am Tag möglich. m.M.