Medigene hoch interessanter Titel
Eine Frage an Euch alte Medigene-Hasen: Angenommen die Entscheidung fällt positiv aus und der Kurs steigt wie erwartet stark an - verkaufen oder halten?
Entschuldigt die pauschale und nur im Einzelfall zu entscheidende Frage, aber ich überlege, in jedem Fall noch bis zum 8. November zu warten, dann kommen auch noch die Q3-Zahlen.
Quelle: http://www.finanznachrichten.de/...ichten-2006-10/artikel-7213045.asp
Ach ja, gekauft bei 6,12 :)
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Hatte ich mir fast gedacht das das erst nach Böresenschluß rauskommt!
MediGene AG erhält Marktzulassung für Polyphenon® E-Salbe in den USA
- Erste US-Marktzulassung für ein deutsches Biotech-Unternehmen
- MediGenes zweites zugelassenes Medikament
- US-Markteinführung durch Partner Bradley Pharmaceuticals, Inc. für 2. Hj. 2007 geplant
- Meilensteinzahlung von Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 14 Mio. USD
Martinsried/München - 31. Oktober 2006.
Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Marktzulassung für die Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten. Das Medikament soll von MediGenes Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals im zweiten Halbjahr 2007 in den USA auf den Markt gebracht werden. MediGene erhält für die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe eine Meilensteinzahlung vom Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 14 Mio. USD.
Der Wirkstoff der Polyphenon® E-Salbe ist ein Extrakt von Blättern des Grünen Tee mit einer definierten Zusammensetzung von Katechinen. MediGene rechnet für die Indikation Genitalwarzen mit einem jährlichen Umsatzpotenzial der Polyphenon® E-Salbe von bis zu 100 Mio. USD in den USA. Das Unternehmen plant, noch in diesem Jahr Zulassungsanträge auch in europäischen Ländern einzureichen.
Genitalwarzen gehören zu den häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten weltweit. Es sind gutartige, aber entstellende, ansteckende und meist schwer zu behandelnde Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit humanen Papillomviren (HPV 6 oder 11) infiziert, den Viren, die Genitalwarzen verursachen.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Als erstes deutsches Biotech-Unternehmen hat MediGene eine Medikamentenzulassung für den US-amerikanischen Markt erhalten. Neben unserem Krebsmedikament Eligard®, das in Europa vertrieben wird, verfügen wir damit bereits über ein zweites zugelassenes Medikament. Polyphenon® E und Eligard® werden MediGenes Umsätze weiter deutlich steigern. Darüber hinaus werden wir unsere klinischen Programme zügig vorantreiben, um neue Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen zur Marktreife zu bringen. MediGenes klinische Medikamentenkandidaten EndoTAG®, RhuDex® und unsere onkolytischen Herpes Simplex Viren bieten hierfür vielversprechendes Potenzial."
Dr. Ulrich Delvos, Vorstand für Forschung und Entwicklung der MediGene AG, fügt hinzu: "Wir sind sehr erfreut, die Zulassung bereits am sogenannten PDUFA-Datum zu erhalten, an dem die FDA meist nur ihre Einschätzung zur Zulassbarkeit eines Produkts abgibt. Die unmittelbare Marktzulassung spricht für die hervorragende Arbeit unserer Mitarbeiter in den Bereichen vorklinische und klinische Entwicklung, Herstellung, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und Projektmanagement. Die exzellenten technischen Fähigkeiten und der außerordentliche Einsatz unseres Partners Mitsui Norin, des Herstellers unseres Wirkstoffs Polyphenon® E, waren ebenfalls eine wesentliche Voraussetzung für die erfolgreiche Zulassung des Produkts."
Daniel Glassman, President und CEO von Bradley Pharmaceuticals, kommentiert "Die Zulassung ist eine sehr erfreuliche Nachricht für Bradley. Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit MediGene eine wichtige neue Therapieoption für Ärzte und ihre Patienten zur Verfügung zu stellen. Bradley mit seinem starken Außendienst und den engen Beziehungen zu den relevanten Fachärzten ist hervorragend positioniert, um die Polyphenon® E-Salbe erfolgreich zu vermarkten." Die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe wurde auf den Namen Veregen(TM) ausgestellt. Über den künftigen Markennamen wird noch entschieden.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(TM), Veregen(TM) und EndoTAG(TM)-1 sind Markenzeichen der MediGene AG. Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin. Eligard® ist ein Markenzeichen von Atrix Laboratories/Sanofi-Aventis.
Gruß Moya
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(aus der MDG Präsentation vom September wörtlich: "in the next months"):
Eligard Launch in noch verbleibenden Teilen Europas (incl. Meilensteinzahlungen)
Poly E Antrag in Europa (eventuell Partnerschaft für Europa und Rest der Welt incl. Meilensteinen)
Start Phase II von EndoTag-1 Brustkrebs (Umsatzpotential > 1Mrd !)
Start Phase II von Rhudex (Umsatzpotential > 1,5Mrd !!!)
Ergebnisse Phase II von EndoTag-1 Bauchspeicheldrüsenkrebs
Mit diesen 2 Blockbustern ist auch eine Übernahme interessant
Gruß Moya
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Ich hoffe die Zocker machen in nächster Zeit nicht all zu viel Wirbel...ist schlecht für die Nerven, auch wenn man long ist ;-)
Doch vielleicht verhelfen sie mir ja auch dazu, noch mal billige Aktien zu bekommen.
Grazer
Nur ganz leichte Insiderkäufe vorher.
Logischerweise machen die erstmal Kasse, deshalb braucht es jetzt ein wenig
bis es weiter hoch geht.
Die Marktzulassung der Genitalwarzensalbe in den USA wird sich für die Firma aus Martinsried bei München auch beim Ergebnis positiv bemerkbar machen.
"Das hat natürlich einen klaren Einfluss auf das Ergebnis", sagte Medigene-Vorstandschef Peter Heinrich der Nachrichtenagentur Reuters am Mittwoch. "Das heißt, wir müssen unsere Prognose wahrscheinlich nach oben anpassen." Medigene hatte am Dienstag grünes Licht von der US-Arzneimittelbehörde FDA für die Genitalwarzensalbe Polyphenon erhalten. Von seinem Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals erhält das Unternehmen dafür eine Meilensteinzahlung von 14 Millionen Dollar (elf Millionen Euro). Medigene wolle diese noch im vierten Quartal verbuchen und erwarte sich einen positiven Einfluss auf Umsatz und Ergebnis.
Medigene rechnet bislang für das laufende Jahr mit einem operativen Verlust von rund 20 Millionen Euro und einem Umsatz von 20 bis 25 Millionen Euro. Zur Veröffentlichung der Zahlen zum dritten Quartal am kommenden Mittwoch könne Medigene voraussichtlich weitere Details bekannt geben.
AUF HOLPRIGEM WEG ERFOLGREICH ZUM ZIEL
Mit Medigene hat zum ersten Mal ein deutsches Biotechunternehmen für ein Medikament die Zulassung auf dem US-Markt bekommen. Die Anleger honorierten die Nachrichten: Medigene-Aktie, die bis vor kurzem noch im Technologie-Index TecDax notiert waren, stiegen um gut fünf Prozent auf 8,37 Euro. "Das sind sehr gute Nachrichten für Medigene", urteilte Analyst Martin Possienke von Equinet. Er habe eine Zulassung nicht vor dem ersten Halbjahr 2007 erwartet. Börsianern zufolge profitieren von der Nachricht auch andere Biotechfirmen wie Evotec und Morphosys, deren Aktien ebenfalls zulegten.
Der Weg bis zur US-Zulassung war holprig. Im Juni hatte Medigene noch einen Rückschlag hinnehmen müssen, da die FDA mit ihren Prüfungen länger gebraucht hatte als ursprünglich erwartet. Medigene war deshalb davon ausgegangen, dass Polyphenon nun erst 2007 die Marktzulassung erhält. Das Unternehmen hatte daraufhin seine Umsatz- und Gewinnprognosen gesenkt, da die Meilensteinzahlung von Bradley eigentlich schon für das laufende Jahr vorgesehen war.
Medigene hatte mit dem Krebsmittel Eligard als erste deutsche Biotechfirma ein Medikament auf dem europäischen Markt angeboten. Die Gesellschaft hatte die Vermarktungsrechte für Eligard in Europa allerdings 2001 von der US-Firma Atrix Labs übernommen. "Polyphenon und Eligard werden Medigenes Umsätze weiter deutlich steigern", sagte Heinrich. Für Polyphenon hatte Medigene zu Jahresbeginn eine Vermarktungs- und Entwicklungspartnerschaft mit dem US-Spezialpharmakonzern Bradley abgeschlossen. Medigene erhält dafür stufenweise Meilensteinzahlungen von bis zu 69 Millionen Dollar und wird an den künftigen Produktumsätzen beteiligt.
Gruß Moya
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Published: 09:00 03.11.2006 GMT+1 /HUGIN /Source: MediGene AG /GER: MDG /ISIN: DE0005020903
MediGene präsentiert auf der Rodman & Renshaw 8th Annual Healthcare Conference in New York
Internet Live-Übertragung abrufbar unter www.medigene.de
Martinsried/München, 3. November 2006. Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG) gab heute bekannt, dass das Unternehmen auf der Rodman & Renshaw 8th Annual Healthcare Conference in New York präsentieren wird. Die Präsentation wird von Alexander Dexne, Finanzvorstand der MediGene AG, am Dienstag, 7. November 2006, um 16:55 Uhr (Ortszeit) im New York Palace Hotel gehalten. Herr Dexne wird einen Unternehmensüberblick geben und über aktuelle klinische und geschäftliche Entwicklungen informieren, darunter die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe in den USA sowie die Übernahme der Biotech-Firma Avidex. Die im Internet live übertragene Präsentation ist auch nach der Veranstaltung noch unter http://www.medigene.de/ abrufbar.
MediGene verfügt über eine breite Medikamentenpipeline mit einem Medikament auf dem europäischen Markt (Eligard® gegen Prostatakrebs). Ein weiteres Medikament, die Polyphenon® E-Salbe gegen Genitalwarzen, wurde von der amerikanischen Behörde zur Vermarktung zugelassen. Zudem hat MediGene Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen in der klinischen Entwicklung und verfügt mit EndoTAG®, HSV und mTCRs (lösliche T-Zell Rezeptoren) über innovative Plattformtechnologien. Der Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 (klinische Phase II in Bauchspeicheldrüsenkrebs) setzt direkt an bestimmten Blutgefäßen an, die für das Wachstum eines Tumors erforderlich sind. Dies soll die Nährstoffzufuhr unterdrücken und das weitere Wachstum des Tumors hemmen. Damit knüpft EndoTAG®-1 am erfolgreichen Therapieansatz der Anti-Angiogenese an (Hemmung der Neubildung von Tumor-Blutgefäßen), bietet jedoch durch das neuartige Wirkprinzip eine innovative Variante. Der Medikamentenkandidat RhuDex® wird als erster oral verfügbarer CD80 Interaktor zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis entwickelt. MediGenes innovative onkolytische HSV (Herpes-Simplex-Viren) (Phase I/II in Lebermetastasen und Glioblastom) sollen Tumorzellen gezielt zerstören, ohne gesundes Gewebe zu schädigen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGeneTM und EndoTAGTM-1 sind Markenzeichen der MediGene AG, Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin. Eligard® ist ein Markenzeichen von Atrix Laboratories/Sanofi-Aventis.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG) Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried/München, Oxford,UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches Biotechnologieunternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Ein zweites Medikament wurde zur Vermarktung in den USA zugelassen. Darüber hinaus hat MediGene mehrere Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen in der klinischen Entwicklung und verfügt über innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946
MediGene präsentiert auf der Rodman & Renshaw 8th Annual Healthcare Conference in New York
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Immerhin ist Medigene das erste Deutsche Biotech Unternehmen, das eine Medikamentenzulassung in den USA bekommen hat und die Rede wird vom Finanzvorstand gehalten.
Laut Tradecenter soll Medigene eh auf der Übernahmeliste eines konkreten US-Unternehmens stehen.
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zukunft schaut nun besser aus denn je.....und man darf nicht vergessen, dass an der Börse die Zukunft gehandelt wird....und ich denke, dass Medigene eine sehr grosse Zukunft hat...
Grazer