Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?
Seite 21 von 25 Neuester Beitrag: 25.04.21 02:34 | ||||
Eröffnet am: | 13.02.14 19:16 | von: Spaetschicht | Anzahl Beiträge: | 624 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 02:34 | von: Kristinvpuka | Leser gesamt: | 230.741 |
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https://www.ariva.de/zertifikate/LS9MKU
nach wochenlangem Anstieg haben halt einige 80% Gewinn mitgenommen
ich erwarte hier aber noch weit mehr in den kommenden Jahren
..
viel Erfolg
enjoyyourlive
OPKO Health (NYSEMKT:OPK): Q2 EPS of -$0.01 beats by $0.06.
Revenue of $263.7M (-9.9% Y/Y) beats by $2.05M.
OPKO Health berichtet Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2018
Die Telefonkonferenz beginnt heute um 16:30 Uhr. Osterzeit
MIAMI, 07. August 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) veröffentlicht Finanzergebnisse und Geschäftshighlights für die drei Monate zum 30. Juni 2018.
Finanzielle Höhepunkte
Der Nettoverlust für das Quartal sank um 63% auf 6,2 Millionen USD oder 0,01 USD je Aktie bei einem Umsatz von 263,7 Millionen USD in den drei Monaten zum 30. Juni 2018, verglichen mit einem Nettoverlust von 16,9 Millionen USD oder 0,03 USD pro Aktie bei einem Umsatz von 292,6 Millionen USD Zeitraum von 2017.
Die Umsatzerlöse aus Produkten während der drei Monate bis zum 30. Juni 2018 enthalten 4,8 Millionen USD von RAYALDEE und die Einnahmen aus Dienstleistungen betrugen 216,1 Millionen USD für den Zeitraum 2018 im Vergleich zu 233,9 Millionen USD für den entsprechenden Zeitraum 2017.
Umsatz und Nettoverlust für die drei Monate zum 30. Juni 2017 profitierten von einer einmaligen Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Mio. USD für VARUBI, während der Nettoverlust für die drei Monate zum 30. Juni 2018 durch die Reduzierung der bedingten Gegenleistungen in Höhe von 15,4 Mio. USD begünstigt wurde Änderungen der Annahmen hinsichtlich des Zeitpunkts der Meilensteinzahlungen.
In den drei Monaten bis zum 30. Juni 2018 sanken die Kosten für Umsatz und Vertrieb sowie allgemeine Verwaltungskosten im Vergleich zum Zeitraum 2017 um rund 9% oder 26,0 Mio. USD. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf 29,2 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 33,1 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum 2017.
Geschäftliche Höhepunkte
Die von IMS für das zweite Quartal 2018 gemeldeten Gesamtverschreibungen von RAYALDEE erhöhten sich im Vergleich zum zweiten Quartal 2017 um 467% und gegenüber dem ersten Quartal 2018 um 36%: Seit dem 1. August 2018 haben mehr als 83% der Patienten Zugang zu RAYALDEE. Fresenius Medical Care Renal Pharma (Vifor Fresenius) erhielt die Zulassung von Health Canada zur Vermarktung von RAYALDEE in Kanada zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (SHPT) bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) im Stadium 3 oder 4 und Vitamin D-Insuffizienz.
Die Nutzung von 4Kscore im Q2 2018 stieg um 10% im Vergleich zum Q2 2017. Die Auslastung des 4Kscore verbessert sich weiter mit fast 20.500 4Kscore-Tests in den drei Monaten zum 30. Juni 2018 im Vergleich zu 18.600 Tests im zweiten Quartal 2017.
Geoff Monk zum General Manager der BioReference Laboratories ernannt: Herr Monk verfügt über mehr als 20 Jahre Managementerfahrung in der Diagnostiklaborbranche und war zuvor Managing Director der New Questy-Division in New York und New Jersey.
Fortgeschrittene Phase-2b-Studie für unseren SARM (selektiver Androgenrezeptor-Modulator) zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH): In dieser Dosisfindungsstudie für unser oral verabreichtes SARM wird derzeit eine Studie durchgeführt. Es wird erwartet, dass dieses Arzneimittel die BPH-Symptome durch Verringerung der Prostatagröße verbessert und auf der Grundlage von Daten aus einer früheren Studie bei 350 Männern die Muskelmasse und Knochenstärke erhöht und das Körperfett verringert. BPH betrifft etwa 50 Millionen Männer in den USA.
Abschluss einer globalen Phase-3-Studie mit Somatrogon (hGH-CTP) bei Kindern mit Wachstumshormonmangel: Die Somatrogon-Phase-3-Studie ist eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Studie, die in über 30 Ländern durchgeführt wird. In diese Studie wurden ungefähr 225 nicht vorbehandelte Kinder mit Wachstumshormonmangel (GHD) eingeschlossen, die 1: 1 in zwei Arme randomisiert wurden: einmal wöchentlich Somatrogon gegen einmal täglich Genotropin®. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Höhe der Geschwindigkeit nach 52 Wochen. Sekundäre Endpunkte sind Sicherheits- und pharmakodynamische Endpunkte.
In der japanischen Phase-3-Zulassungsstudie von Somatrogon bei Kindern mit Wachstumshormonmangel werden weiterhin Patienten registriert: Die globalen und japanischen pädiatrischen Studien verwenden das Stiftgerät mit mehreren Dosen, das nach Zulassung kommerziell eingeführt wird.
Abschluss einer klinischen Phase-2b-Studie für unseren einmal wöchentlichen GLP1-Glucagon-Agonisten mit Oxyntomodulin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit: In einer früheren Phase-2-Studie an 420 übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes erwies sich das Medikament als sicher und effektiv. In der aktuellen Studie wird ein neuer Dosierungsplan untersucht, um einen noch größeren Gewichtsverlust zu erreichen.
Zulassung vor der Markteinführung (PMA) für Claros® Point-of-Care-PSA-Test von der FDA geprüft: OPKO hat einen PMA für einen PSA-Test mit dem Claros 1 Immunoassay-Analysator, einem neuartigen Diagnoseinstrument, das schnelle, quantitative Bluttestergebnisse liefern kann, eingereicht in 10 Minuten in der Arztpraxis mit nur einem Fingerstäbchen Tropfen Vollblut. Ein zweites Produkt, das die Claros-Plattform nutzt, um Testosteron zu messen, geht auf eine 510 (k) -Einreichung bei der FDA zu.
Beginn von zwei zusätzlichen Phase-2-Studien, die für 2018 geplant sind:
RAYALDEE bei Dialysepatienten mit SHPT: Zusammen mit unseren Partnern, Vifor Fresenius und Japan Tobacco, entwickelt OPKO RAYALDEE für Stage 5 CKD Patienten mit SHPT, die sich einer Dialyse unterziehen
könnte heute davon profitieren,,,,nach den ganzen Zahlen gestern hatte ich schon etwas bedenken aber die Aussichte sind bei Geron und Opko nicht schlecht und 4-5 andere Bio Techs haben auch geliefert
Vll lege ich mir von denen je nach Kursentwicklung noch ein paar ins Depot
Xoma und Bausch sowie Teva sind gestern auch endlich angesprungen und im gesamten Bio Bereicherwarte ich eigentlich einen Kurssprung bis Jahresende - WENN die Unternehmenszahlen passen
https://www.marketwatch.com/story/...including-barry-honig-2018-09-07
http://investor.opko.com/news-releases/...opko-comments-sec-complaint
MIAMI - (BUSINESS WIRE) - Sep. 7, 2018 - OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) gab den folgenden Kommentar zu der Klage von der US-Börsenaufsichtsbehörde heute bekannt.
"OPKO hat heute erfahren, dass die Securities and Exchange Commission im südlichen Distrikt von New York eine Klage gegen eine Reihe von natürlichen und juristischen Personen, darunter OPKO und dessen CEO und Chairman Phillip Frost, eingereicht hat. Die SEC hat es versäumt, vor der Einreichung der Beschwerde, die schwerwiegende sachliche Ungenauigkeiten enthält, ihre Absicht zu klagen, zu klagen. Hätte die SEC ihre eigenen Standardverfahren eingehalten, hätten OPKO und Dr. Frost gerne Informationen zur Verfügung gestellt, die eine Reihe der offensichtlichen Fragen der SEC beantwortet hätten, und die Einreichung dieser Klage hätte vermieden werden können. OPKO und Dr. Frost waren immer stolz darauf, sich an die höchsten Standards der finanziellen Offenlegung zu halten, und sie sind zuversichtlich, dass, sobald eine angemessene Untersuchung abgeschlossen ist und die Fakten des Falles vollständig offengelegt wurden, die Angelegenheit für sie positiv gelöst wird. "
Das Unternehmen stellte fest, dass die Beschwerde keine Vorwürfe über OPKOs Finanzpraktiken, Finanzberichte oder Geschäftspraktiken enthält.
https://www.nasdaq.com/press-release/...pko-health-inc-20180907-00595
Trading will remain halted until OPKO Health, Inc. has fully satisfied Nasdaq's request for additional information.
For news and additional information about the company, please contact the company directly or check under the company's symbol using InfoQuotesSM on the Nasdaq® Web site.
For more information about The Nasdaq Stock Market, visit the Nasdaq Web site at http://www.nasdaq.com.
https://www.streetinsider.com/Corporate+News//...awsuit/14610850.html
"Ich war verblüfft über die Klage der SEC und leugne die Vorwürfe, die sie gegen mich enthält. Es war besonders beunruhigend, dass die SEC von ihrer eigenen langjährigen Praxis abwich, eine Vorankündigung und eine sinnvolle Gelegenheit zu geben, ihre Fragen vor der Einreichung einer Klage anzusprechen.
"Die Anschuldigungen gegen mich werden durch den gesunden Menschenverstand, meine Geschichte der Unterstützung vielversprechender wissenschaftlicher Technologie und die Fakten widerlegt. Ich habe in zwei der in der Beschwerde genannten Stellen investiert. Diese Investitionen wurden getätigt, weil ich wusste, dass die Unternehmen vielversprechende medizinische Entwicklungen vorstellten und eine echte Chance hatten, einen Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen. Ich bleibe ein bedeutender langjähriger Aktionär in beiden Unternehmen.
"Nichts ist für mich wichtiger als meine Integrität, und ich bin zutiefst stolz auf meine jahrzehntelange Rolle bei der Entwicklung von Medikamenten und Diagnoseinstrumenten, die viele Leben verbessert haben. Ich beabsichtige, gegen die Anklage zu kämpfen, die gegen mich erhoben wurde, und werde kämpfen, um meinen Namen reinzuwaschen.
Ich meine was ist das Risiko, das Frost doch was gemacht hat wäre ja auch nicht schlimm, dann muss er gehen und im worst case ist er dann so agro, dass er direkt die Mehrheit am Unternehmen kauft und trotzdem weiter bestimmt (was natürlich den Kurs extrem hochtreiben würde) - Glaub 15% fehlen ihm noch.
Was meint ihr?
VLG Spaet
OPKO Health Reports Third Quarter 2018 Financial Results
MIAMI, 9. November 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) berichtet Finanzergebnisse und geschäftliche Highlights für die drei Monate zum 30. September 2018.
Finanzielle Highlights
Der Nettoverlust für die drei Monate zum 30. September 2018 sank um 23% auf 27,7 Mio. USD oder 0,05 USD je Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 35,9 Mio. USD oder 0,06 USD je Aktie für den vergleichbaren Zeitraum 2017. Der Gesamtumsatz verbesserte sich in den drei Monaten zum 30. September 2018 auf 249,8 Millionen US-Dollar gegenüber 246,0 Millionen US-Dollar im Vergleichszeitraum 2017.
Die Umsatzerlöse aus Produkten in den drei Monaten zum 30. September 2018 beinhalten 5,8 Millionen US-Dollar aus RAYALDEE. Die Erträge aus Dienstleistungen beliefen sich im Zeitraum 2018 auf 202,8 Millionen US-Dollar gegenüber 200,9 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum 2017.
In den drei Monaten zum 30. September 2018 sanken die Kosten für Umsatz und Vertrieb sowie allgemeine Verwaltungskosten im Vergleich zum Zeitraum 2017 um rund 8% oder 19,5 Mio. USD. Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf 30,2 Millionen US-Dollar gegenüber 32,5 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum 2017.
Am 8. November 2018 erhielt OPKO zusätzliches Kapital in Höhe von rund 150 Millionen US-Dollar, das aus einer Privatplatzierung von Stammaktien mit einem Erlös von 92,5 Millionen US-Dollar und einer ungesicherten Kreditlinie von 60 Millionen US-Dollar bestand.
Business-Highlights
Die von IMS gemeldeten Verschreibungen von RAYALDEE für Q3 2018 stiegen im Vergleich zum dritten Quartal 2017 um 222% und im Vergleich zum zweiten Quartal 2018 um 18%. Zum 1. November 2018 hatten rund 79% der Patienten Zugang zu RAYALDEE im Rahmen ihrer Versicherungspläne.
Beginn der klinischen Phase-2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von RAYALDEE als neuer Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (SHPT) bei Erwachsenen mit Vitamin-D-Insuffizienz und chronischer Niereninsuffizienz (CKD) im Stadium 5, die eine Hämodialyse erfordern. Die Studie wird in mehreren aufeinanderfolgenden Kohorten in mehreren Dialysezentren in den USA durchgeführt. Die erste Kohorte von etwa 44 Patienten wird für 26 Wochen randomisiert und offen mit entweder RAYALDEE oder Placebo behandelt, um die geeignete Dosis für die zweite Kohorte zu ermitteln. Die Daten für diese erste Kohorte werden für 2019 erwartet. Die zweite Kohorte von mehr als 200 Patienten wird 26 Wochen lang randomisiert und doppelt blind mit einer von drei verschiedenen Dosen von RAYALDEE oder Placebo behandelt. Der primäre Endpunkt der Wirksamkeit wird die Korrektur der Vitamin-D-Insuffizienz und die Kontrolle des SHPT sein. Die Patienten werden dann weitere 26 Wochen in einer offenen Erweiterung mit RAYALDEE behandelt.
Die Nutzung von 4Kscore betrug im dritten Quartal 2018 etwa 18.700 Tests, verglichen mit 18.900 Tests im dritten Quartal 2017. Die Nutzung von 4Kscore ist weiterhin stark, während wir weiterhin mit unserem Medicare-Administrator Novitas zusammenarbeiten, um die geplante Bestimmung der lokalen Abdeckung zu ermitteln. Während dieses Prozesses hat Novitas die Medicare-Begünstigten weiterhin über den 4Kscore informiert.
Abschluss der Aufnahme einer globalen Phase-3-Studie zu Somatrogon (hGH-CTP) bei Kindern mit Wachstumshormonmangel: Die Somatrogon-Phase-3-Studie ist eine randomisierte, offene Studie, in der einmal wöchentliches Somatrogon mit einmal täglichem Genotropin® verglichen wird. In diese Studie wurden 228 behandlungsnaive Kinder mit Wachstumshormonmangel (GHD) in 21 Ländern aufgenommen. Der primäre Endpunkt des Versuchs ist die Höhengeschwindigkeit bei 52 Wochen. Sekundäre Endpunkte sind Sicherheit und Pharmakodynamik.
Aufnahme in die japanische Phase-3-Zulassungsstudie von Somatrogon bei Kindern mit Wachstumshormonmangel, deren Abschluss voraussichtlich zum Jahresende abgeschlossen sein wird: In den weltweiten und japanischen Pädiatriestudien wird das Mehrfachdosis-Stiftgerät verwendet, das nach Genehmigung kommerziell eingeführt wird.
Abschluss der Aufnahme einer klinischen Phase-2b-Studie für unseren einmal wöchentlichen Oxyntomodulin-Doppel-GLP1-Glucagon-Agonisten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas: In einer vorherigen Phase-2-Studie bei 420 übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes erwies sich das Medikament als sicher und effektiv. In der aktuellen Studie wird ein neues Dosierungsschema untersucht, um einen noch größeren Gewichtsverlust zu erreichen. Topline-Ergebnisse werden für das erste Quartal 2019 erwartet.
Die Phase-2b-Studie für unseren SARM (selektiver Androgenrezeptor-Modulator) zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) wurde vorangetrieben: Die Aufnahme von ca. 110-120 Patienten in dieser Dosisbereichsstudie unseres oral verabreichten SARM wird voraussichtlich bis zum Ende dieser Studie abgeschlossen sein Jahr.
Premarket Approval (PMA) -Anwendung für den Claros® Point of Care-PSA-Test wird von der FDA geprüft; Entscheidung wird für 1H 2019 erwartet: OPKO hat eine PMA-Einreichung bei Sangia, unserem Point-of-Care-PSA-Test, unter Verwendung des Claros 1-Immunoassay-Analysators bei der FDA durchgeführt. Dies ist der erste Test unserer firmeneigenen Diagnoseplattform, der schnelle, quantitative Bluttestergebnisse in der Arztpraxis mit nur einem Fingertropfen Vollblut liefern kann. Verschiedene Biomarker und biologisch bedeutsame chemische Tests wie Testosteron und Vitamin D unter Verwendung der Claros-Plattform werden empfohlen
muss aber auch nix heissen. man kann der Aktie auch wieder aus dem Umsatz einen Strick drehen.
Auch die Aktionärsschützer melden sich jeden Tag mit irgendwelchen deadlines und Sammelklagen (siehe Hauptseite)
3,09 USD −0,40 (11,46 %)
Geschlossen: 12. Nov., 06:41 GMT-5 · Haftungsausschluss
Vorbörse 3,37 +0,28 (9,06 %)
https://www.google.com/...K&tbm=fin#scso=_6GvpW8qzNYiYsAfb0JkQ2:0
https://www.ariva.de/news/...eo-and-chairman-dr-phillip-frost-7328828
Pricing of its Offering of Convertible Senior Notes
http://investor.opko.com/news-releases/...ng-its-offering-convertible
Opko meldet Zahlen für Q1/19
- Umsatz- und Gewinnerwartungen verfehlt
- Umsatz 223 Mio. $
- Verlust 81 Mio. $
- Cash 207 Mio. $
- MK 1,29 Mrd. $
https://www.opko.com/investors/news-events/...ter-business-highlights
https://www.fool.com/investing/2019/05/08/...th-stock-sank-today.aspx