Durchbruch

Jetzt kommt es darauf an, ob es mit dem "appeal above the Division level" klappt, dann gibt es den nächsten Schub.. bei Epi ging es durch...weiss jemand ob das bei Orphan drug schneller geht? Normalerweise um die 45-90 Tage bis zur Stellungnahme der FDA..
 

könnte die FDA hierüber etwas verlauten lassen...
Auch oder vor allem im Interesse Betroffener.....  

heisst es bei seeking alpha, die Zulassung für eterplirsen sei in Reichweite, da der zuständig e Mitarbeiter der FDA , der die Zulassung blockierte, gekündigt habe. Könnte dies auch PTC betreffen und der Grund für den heutigen anstieg sein? Könnte dieser ma auch für PTC zuständig gewesen sein?  

...das es hier schon bald zu gewaltigen Kurssteigerungen kommen wird. Der Trend geht klar nach oben.

Gruß vom
Advamillionär  

unten , bei der seiwärtsbewegung, Richtig durchbrochen ist, ist nichts mehr da, was den Kurs aufhalten könnte...
Die Zahlen waren super. Sollte die FDA jetzt noch einlenken... laut der IR soll über den Einspruch erst Ende des Jahres entschieden werden, aber vielleicht geht es ja doch schneller, da der blockierende MA (evtl.) weg ist...  

Jedoch findet man im Netz einige ganz anderslautender Betroffener. Die müssen es ja am besten wissen.
Bitte selbst suchen, da ich nicht weiss, ob es ok wäre es einzustellen  

 

Hat jemand infos?  

Wurde wohl gebrochen, Volumen hoch. Wollte eigentlich kurz umschichten, aber heisst jetzt wohl eher festhalten...  

vin SRPT sind die Antwort. Da gab es heute ein Approval für ein ähnliches Produkt.  

Zielt ja auch auf eine (andere) dmd Mutation mit ähnlicher Häufigkeit ab, könnte das Gehen von Farkas auch die Zulassung von Translarna beschleunigen? Und die Mk von PTC ist wesentlich geringer.  

Ich denke schon. Auf jeden Fall wird als Grund für die Zulassung von SPRT der Weggang des MA genannt.  

War vermutlich auch für PTC/Translarna zuständig? Oder?  

Das weiß ich nicht. Ich hoffe. :)  

macht zumindest Hoffnung  

es ja bei PTC durch den appeal auf einer anderen ebene, aber vielleicht wird mit der Zulassung von sarepta so was ähnliches wie ein "Präzedenzfall" geschaffen?  

schon wieder auf zu neuen Höhen...
müsste doch hier genauso nach einer Zulassung abgehen...oder noch stärker...
hoffentlich kommt bald was...  

http://www.fool.com/investing/2016/09/19/...kyrocketed-206-today.aspx  

ist bereits verfügbar in England (NHS), Europa, und anderen Ländern.
Sareptas Produkt doch nur jetzt in USA?
d. h. mit translarna gibt es bereits Erfahrung... mit eteplirsen nicht, und die Studie wurde auch nur mit 12 Teilnehmern durchgeführt?
Wo bitte ist nun die Rechtfertigung, dass Sarepta die Zulassung erhält, und PTC nicht, zumal die Effektivität von eteplirsen sehr umstritten ist?
z. B. hier  http://www.fool.com/investing/2016/09/20/...-mistake-for-the-fda.aspx

Für Translarna gibt es jedoch schon tolle Erfolgsberichte von Patienten....

Also wenn es mit rechten Dingen zugeht, sollte doch PTC schon bald ebenfalls das approval bekommen, aber hat man eine Garantie - nein  

http://seekingalpha.com/news/...13-eteplirsen-study-sponsored-sarepta  

Auf de Gefahr hin dass ich hier zum Alleinunterhalter werde...

Interessanter Bericht worin steht dass das Markt Potenzial von Translarna wesentlich höher wäre als von eteplirsen:

https://www.pm360online.com/...uchenne-muscular-dystrophy-dmd-market/  

https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/...kung-zu/chapter:all  

sollte die Wahrscheinlichkeit,  dass der Appeal von ptc durchgeht noch erhöhen...  

heute... geht bestimmt noch mehr....  

laut seeking alpha eine Vereinbarung  mit Roche