Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
Dieser Artikel ist zu dem Thema ganz interessant. Die Quoten der Buchmacher sind aussagekräftiger, als die öffentlichen Umfragen:
http://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/...wahrscheinlich-14284236.html
Und am Ende (egal ob der Austritt kommt) fragen sich wieder alle, was das mit den Fundamentaldaten einer Epigenomics oder auch Evotec oder anderen guten Werten zu tun hatte. Wichtigste Absatzmärkte für EPI derzeit USA und China.
Aber natürlich rein vom Sentiment her kann der Wert bei einem tatsächlichen Austritt auf 1,90 fallen um nach Monaten wieder zu steigen. Das wird aber nicht passieren. Dennoch sehe ich Aktien im Allgemeinen als Krisenwährung, weil Sachwerte an.
ich kenne alle FDA Protokolle seit 2014, habe mich mit dem Unternehmen und EpiProColon intensiv auseinander gesetzt, habe auf der HV sowohl mit den US als auch den deutschen Vorstandsmitgliedern, dem neuen AR Mitglied, die vorher bei Qiagen war, gesprochen.
Also, dass diese gestandenen Manager Auge in Auge mir als Vertriebsmenschen Müll erzählt haben, ist relativ unwahrscheinlich.
Die Kernfrage und das eigentlich Spekulative an diesem Wert ist, kann EpiProColon die Teilnehmerrate am CRC Screening in den USA signifikant erhöhen?
So und nun kann man überlegen auf welche Seite man sich schlägt. Wie bei jedem anderen Investment. Man kann sich auch die Frage stellen, ob bei der Deutschen Bank noch weitere Klagen kommen oder wie sich Dieselgate auf die VW Aktien noch auswirken wird.
Brexit-Ängste bei Epi sind nicht angebracht, so denken wir, zukünftig hauptsächlich Umsätze in USA und China........
Epi bitte folgen :-)
http://www.fool.com/investing/2016/06/14/...is-soaring-265-today.aspx
Die Aktie stieg gestern um 33% ohne ersichtlichen Grund, außer dass eine Personalie aus dem BD an Board kam. Dann diese Info:
At this conference, management will probably reinforce the potential for a more than doubling in Cologuard tests and sales this year. Last year, the company completed 104,000 tests, and this year, management expects to complete more than 240,000 screenings. If Exact Sciences completes that many tests, it expects sales will reach at least $90 million, up from $39.4 million last year.
Overall, the potential to provide regular screenings to an increasingly larger and longer-living population of baby boomers has management pegging Cologuard's addressable market at $4 billion. That's undeniably a big market opportunity, but investors might want to temper some of their enthusiasm, because even if the company executes on its sales goals for 2016, it will still lose money. Total operating costs exited Q1 at an annualized $216 million.
104.000 Cologuard Tests wurden 2015 verkauft. Soweit ich weiß, hatten die aber auch schon im September 2014 die Coverage von Medicare.
Dennoch dieser Test ist teurer als EpiProcolon, keine disruptive Innovation, weil weiterer Stuhltest. Allerdings genauer als EpiProColon, aber auch nicht in den USPTF Richtlinien, genau aus diesem Grund. Exas schreibt sich ebenfalls auf die Fahne, die Teilnehmerrate erhöhen zu wollen. Aber mit einem weiteren Stuhltest der 22 mal teuer als FIT ist?
Es zeigt im Grunde genommen nur eines: Wer das schlechtere Produkt hat, kann dennoch das bessere outperformen, wenn ein gut organisierter Sales dahinter steht.
EpiProColon hat aktuell CPT2 Status und ab Januar 2017 CPT1 Status. Darüber hinaus hat Epigenomics eine eindeutige Positionierung: Besetzen einer Marktnische:
"Patienten, die nicht willens oder unfähig sind, andere CRC Screening Maßnahmen durchführen zu lassen"
Hinzufügen könnte man noch Bequemlichkeit, denn niemand kann ernsthaft kontrollieren, ob jemand andere Screening Maßnahmen abgelehnt hat.
Am Ende entscheidet wieder Profit, denn ein Arzt oder Labor verdient mehr an EpiProColon als an FIT. Gerade die, die nie ein Darmkrebsscreening gemacht haben, werden plötzlich zu Kunden. Und ein falscher Positiver sorgt sogar noch für mehr Business beim Gastroenterologen (eine kleine Sonderkonjunktur).
Aber, das funktioniert alles nur, wenn Polymedco einen guten Job macht. Die Voraussetzungen sind da:
- attraktive Provision für Poly und damit für den Vertriebsmann (3-5 mal mehr als für FIT)
- Exklusivrecht für den Vertrieb in den USA
- 10 Mio FIT Tests in 2015 verkauft
Und jetzt kommen wir wieder zur Kernfrage: Epigenomics soll es nicht schaffen - auch unter den aktuellen Voraussetzungen (nur teilweise Erstattung seitens der privaten KKs) aus einem "10 Mio potentielle Patienten Markt" (Marktlücke) und darüber hinaus aus dem FIT Markt (denn der Test wird auch hier eine Reihe von Überläufern generieren) 50.000 Tests in 2016 zu verkaufen? 50.000 (bzw. die 3-5 Mio US Umsatz) sind m.E. eine tief gestapelte Zahl vom Vorstand, um einen positiven Überraschungseffekt zu generieren.
Das kann man sich kaum vorstellen. Sollte Polymedco das nicht schaffen, gebe ich allen Pessimisten auf diesem Forum recht. Aber erst im März 2017 ;-)
Habe aber mittlerweile noch ein wenig trockenes Pulver bereit gelegt. Epi geht seinen Weg - das ist nur eine Frage von Zeit.
Das zieht sich ewig hin (mehrere Jahre) bis man andere Provinzen erobert....
"Aktuelle Position: Nachrichten > China Nachrichten > Text
China plant, in 31 Provinzen bis 2017 zur Durchführung von sechs Arten von gemeinsamen Krebs frei Screening "
Danach wird sich das nicht ewig hinziehen!! (Quelle aus der chin. Presse)
Und das Volumen ist bei Epigenomics recht hoch. Es finden sich also immer noch Abnehmer!
aber eins steht auch fest: Der Markt wird das wieder regeln ...
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/...sement/11741556.html
The article states the USPSTF highly recommends colon cancer screening from age 50 to 75, but will no longer rank tests; instead, it is providing a list of acceptable ones that includes FITDNA (Cologuard). While this seems like a bailout by the Task Force and we wonder why it is so reluctant to strongly recommend other tests vs. colonoscopy (relationships would not stun us), we believe being put on par with colonoscopy will help EXAS gain routine reimbursement and more rapid adoption.
Die nachträgliche Empfehlung von Cologuard durch die USPSTF bzw. der Verzicht auf das Ranking von CRC tests und besser eine Liste mit akzeptablen Tests zu veröffentlichen, könnte für den Kursschub für EXAS verantwortlich sein.
Sollte sich das bewahrheiten müßte EpiProColon ebenfalls als FDA zugelassener Test auf dieser Empfehlungsliste erscheinen, denn der Schmerz war ja, den Test zuzulassen, um an die 10 Mio bzw. 80% Teilnehmerrate heranzukommen. Damit wäre das Thema Erstattung auch vom Tisch.
Und auch dieser Nachsatz ist wichtig, wenn es um die kritisierten 20% falschen Positiven von EpiProColon geht (EXAS hat ca. 13%):
Widespread reimbursement is most important in our view, but with the USPSTF still saying EXAS could lead to extra scopes (makes no sense to us since one would assume after a positive test and negative scope another screening test would not occur for ten years), we feel the company will need to make sure docs understand its unlikely that EXAS will increase the number of scopes per patient.
chinesische FDA kürt septin9-bluttest zu einem der
innovativsten medizinprodukte 2015.
epigenomics strategischer entwicklungs-
und vertriebspartner biochain hat dieses produkt
für den chinesischen markt auf
der technolgie von epigenomics
entwickelt.
ausgezeichnet wurden 9 von 7530 produkten.
wenn das kein fingerzeig ist !!!
du hast recht
epi bekommt 5 - 8 % als lizenzeinnahmen vom umsatz.
auch bei der unteren grenze blieben bei deinen annahmen noch
72,5 mio euro
und die wären netto, da keine material- oder vertriebskosten anfallen