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Biotest AG: Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungen-transplantationen
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update
2016-01-14 / 09:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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PRESSEMITTEILUNG
Pentaglobin zeigt beeindruckende Ergebnisse bei der Behandlung von spenderspezifischen Antikörpern nach Lungentransplantationen
- Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung von spenderspezifischen Antikörpern (DSA) das Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer Organabstoßung
- Pentaglobin zeigte sehr gute Ergebnisse bei Patienten, die früh DSA entwickelten
- Patienten mit früher DSA Entwicklung, die mit Pentaglobin behandelt wurden, hatten sowohl eine mittlere Überlebensrate als auch Lungenfunktionen vergleichbar mit denen von Patienten ohne DSA Entwicklung
- Die relative Reduktion der Sterblichkeit betrug über 70%
Dreieich, 14. Januar 2016. Bei Lungentransplantationen erhöht die Bildung von spenderspezifischen Antikörpern (DSA - donor specific antibodies) das Sterblichkeitsrisiko und das Risiko einer Organabstoßung. 20 bis 30% aller Patienten mit Lungentransplantation entwickeln DSA. Dies legt eine adäquate Behandlung nahe; allerdings gibt es bisher keine etablierte Therapie bei Lungentransplantationen. In einer kürzlich publizierten Studie der Medizinischen Hochschule Hannover konnte gezeigt werden, dass Patienten mit früher DSA Entwicklung nach Lungentransplantation, die mit Pentaglobin (IgM/IgA angereichertes Immunglobulin) behandelt wurden, eine signifikant höhere Überlebensrate hatten als diejenigen Patienten, die mit therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurden.
In der Pentaglobin Gruppe (56 Patienten) war die Überlebensrate von 94% nach einem Jahr vergleichbar mit der von Patienten ohne DSA Entwicklung (180 Patienten) und deutlich höher als die 79%ige Überlebensrate in der historischen Vergleichsgruppe (57 Patienten), die mit therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurde. Die relative Reduktion der Sterblichkeit nach einem Jahr betrug über 70% .
"Das Ausmaß der Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsstrategien fiel deutlicher als erwartet aus. Das durch DSA verursachte Sterblichkeitsrisiko nach einer Lungentransplantation konnte durch die Gabe von IgM/IgA angereichertem Immunglobulin signifikant reduziert werden", betonte Studienleiter PD Dr. Gregor Warnecke.
Mit 92% war die Eliminierung von DSA durch Pentaglobin langfristig signifikant höher als in der Gruppe, die mit therapeutischem Plasmaaustausch behandelt wurde (64%). Zusätzlich hatten die mit Pentaglobin behandelten Patienten weniger Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt nach sich zogen. Außerdem entwickelten sie auch weniger Bronchiolitis obliterans (Entzündung der kleinen Atemwege, die zu einer Vernarbung und damit zu einer Verengung der Atemwege führt), dem wichtigsten Grund für eine Abstoßungsreaktion nach einer Lungentransplantation.
Diese ermutigenden Ergebnisse legen nahe, dass das Potential von IgM/IgA angereichertem Immunglobulin auch in anderen Indikationen erforscht wird. Biotest hat kürzlich eine Phase II Studie mit einem neuen IgM/IgA angereichertem IgM Concentrate (BT-086) abgeschlossen und plant derzeit dessen Weiterentwicklung in einer Phase III Studie.
Über Pentaglobin(R)
Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt anti-bakteriell durch eine schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen, sowie anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig aktivierter Komplementfaktoren. Pentaglobin ist primär zugelassen für die Therapie schwerer bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter anderem in den Indikationen Blutkrebs und Systemischer Lupus Erythematodes (SLE), die biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.200 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Danke im Vorraus
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Gibt es negative Neuigkeiten bei Biotest ?
Danke
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Die Wellenreiter haben wohl recht mit ihrer Theorie.
Der Kurs wird sich über der 12,5 € stabilisieren und wenn die hält, dann geht es Richtung Norden.
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Kooperation
Biotest schließt exklusiven Kooperationsvertrag für den US-Vertrieb von Bivigam®mit Kedrion Biopharma ab - Kedrion Biopharma übernimmt Vertrieb von Bivigam® in den USA - Auslastung der US-Produktion wird bereits 2016 gesteigert - Ergebnisverbesserung im ersten Jahr von 4-5 Millionen USD Dreieich, 19. Januar 2016. Biotest Pharmaceuticals Corporation, Boca Raton, Florida, USA (BPC), eine Tochtergesellschaft der Biotest AG und Kedrion Biopharma Inc., Fort Lee, New Jersey, USA (Kedrion Biopharma), eine Tochtergesellschaft von Kedrion SpA, haben einen Kooperationsvertrag exklusiv über sieben Jahre (inklusive einer zweijährigen Übergangsperiode am Ende des Vertrages) über den Vertrieb von Bivigam® in den USA abgeschlossen. Bivigam® ist ein polyvalentes Immunglobulin, das seit Februar 2013 ausschließlich in den USA hergestellt und vermarktet wird und das sowohl bei Patienten als auch bei Ärzten sehr gut angenommen wird. Kedrion Biopharma ist ein etablierter Hersteller und Distributor auf dem US-Markt mit einer gut ausgebauten Marketing- und Vertriebsorganisation und somit der optimale Partner für Biotest. Ab sofort wird Kedrion Biopharma exklusiv den Vertrieb von Bivigam® in den USA von der BPC bis zum 31. Dezember 2022 übernehmen. Kedrion Biopharma plant bereits im ersten Jahr 30% mehr Einheiten Bivigam® zu vertreiben als die BPC im Geschäftsjahr 2015. Für das Umsatzvolumen ist in den Folgejahren ein kontinuierlicher Anstieg geplant. Die Auslastung der Produktionsanlage der BPC wird so erheblich verbessert und die bislang entstandenen Leerkosten werden deutlich reduziert. Die höheren Produktionsmengen ermöglichen eine Optimierung der gesamten Produktionsabläufe, um die Profitabilität zukünftig noch weiter zu steigern. Die BPC baut die eigene Vertriebsstruktur für Bivigam® ab. Bereits im ersten Jahr führt dieser Kooperationsvertrag zu einer Ergebnisverbesserung in einer Größenordnung von 4-5 Mio. USD. Über Kedrion Biopharma Über Biotest Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201 Disclaimer Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung. 2016-01-19 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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Die Investmentbank Equinet hat die Einstufung für Biotest anlässlich der Kooperation mit Kedrion auf "Neutral" mit einem Kursziel von 18 Euro belassen. Die Zusammenarbeit mit dem US-Unternehmen zerstreue einige Bedenken hinsichtlich der weiteren Entwicklung des wichtigen Antikörperprodukts Bivigam, schrieb Analystin Marietta Miemietz in einer Studie vom Dienstag. Die Wahrscheinlichkeit, dass das Umsatzziel von 100 Millionen US-Dollar erreicht werde, sei damit gestiegen./ag/edh
AFA0078 2016-01-19/14:29
ISIN: DE0005227235
Weiterhin sind mit 100 Mio.in der Studie nur die Umsätze mit "Bivigam" gemeint. Insgesamt macht Biotest bereits Umsätze von deutlich über 500 Mio. Euro.
Warum 100 Mio. Umsatz eine Kapitalisierung von 500 Mio. rechtfertigen, ist mir schleierhaft. Das wäre nur dann gerechtfertigt, wenn die EBIT-Marge des Produkts bei 50% liegen würde. Was nicht der Fall ist.
Ich stimme allerdings mit dir überein, dass der Markt die gestrige Nachricht nicht eingepreist hat. Aber solch positiven Nachrichten sollte man vielleicht nicht in solchen Börsenphasen veröffentlichen. Hätte man den Vertrag etwas später unterschreiben sollen.
Das Analysehaus Kepler Cheuvreux hat Biotest von "Hold" auf "Buy" hochgestuft und das Kursziel von 16,00 auf 17,20 Euro angehoben. Die Kooperation mit Kedrion Biopharma für den Vertrieb des Antikörpers Bivigam in den USA verbessere die Vorhersagbarkeit des Plasmageschäfts, schrieb Analystin Natalia Bobo in einer Studie vom Mittwoch. Zur Neubewertung der Aktie verwies sie auf die jüngst unterdurchschnittliche Kursentwicklung./gl/la
AFA0049 2016-01-20/14:21
Ich sagte es wären 500 Mio MK gerechtfertigt. Aktuell liegt die MK bei 230 Mio €.
wenn der Kurs unter10 fällt.Absolut nicht gerechtfertigt.Viele gute news sind gekommen und ich erwarte noch mehr dieses Jahr.KZ
Dez2016 20.
Biotest ist fundamental einer meiner Favoriten in der Biotechbranche. Wenn wir uns in einem Jahr sprechen, sieht die Welt sicherlich anders aus (5,- EUR ins Phrasenschwein).