Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

auch durch die bestehende Erfahrung bei Epi Pro Colon sollte Epi Pro Lung schneller realisiert werden, dasselbe Verfahren (genbasierter Bluttest?), Ablauf bei der Studie schon mal gemacht, man kennt die eventuellen Schwachstellen, FDAZulassung mit genügend Erfahrung durchlaufen.

Und das Wichtigste - Kursphantasie! Schliesslich zeugte der Wert von Epigenomics nur auf der Aussicht von Einnahmen ...  

in diesen Thread,trotzdem.Am 10.Mai entscheidet die FDA über die Zulassung des
Produkts Ameluz der Firma Biofrontera.Da kann man sich ja dann über mögliche
Kursverläufe orientieren.Mehr sog i net.  

werden sehr spannend für uns sein. Ich frag mich nur wann die Veröffentlichung der FDA kommt, wegen Zeitverschiebung, kann mich momentan gar nicht mehr erinnern wie es die letzten Male ablief, war nur geschockt da keine Zulassung........  

Am Kurs wird sich zur Zeit nicht mehr so viel ändern.
 

unwahrscheinlich, da am Wochenende auch in Amerika nicht gearbeitet wird.

Schon komisch, dass die Formulierung des Beipackzettels (ein bisschen Ironie) so viel Zeit in Anspruch nimmt ... hängt aber auch ne Menge von der Formulierung ab, eventuell auch post approval Studie ...

Da die Daten komplett sind, kann daran nicht mehr gemakelt werden. Bei Newron Pharmaceuticals gab es Einwände einer Unterabteilung - Suchtgefahr bei dem Medikament. Unerwaretet und jetzt muss nachgeliefert werden (und das Medikament ist auch anderswo schon zugelassen).

90 Tage, aber mit dem Hinweis, dass man sich auf die Frist nicht verlassen kann.

Ich weiß aber auch nicht, wann die letzten Meldungen zur Ablehnung kamen.

Die Ad hoc zur Stattgabe des Einspruchs kam früh morgens vor Eröffnung der Börsen!

Good luck!  

 

desto nervöser wird man. Wäre alles ok und so einfach, dann wäre die Zulassung schon da. Deshalb geht der Preis wohl heute auch ein wenig runter (?)  Insiderwissen, nein.

Abwarten ...
 

Interessant, dass sich vor kurzem - wie ich auch - einige in Erwartung der Zulassung eingedeckt haben. Nun scheinen viele ihre Anteile wieder abzugeben. Keine Gedult oder Skepsis ?  

 

Hier liegen wir in der Zulassungendphase, sollte es trotz Zusammenarbeit mit FDA
nicht funktionieren kann, wird der CEO gehen!  

das der CEO dann gehen muss habe ich aber auch nix, falls die Zulassung abgelehnt wird. Dann schmerzt der Kurs!

Ist der Zeitraum ein schlechtes Zeichen, über 90 Tage? Die FDA ist nicht ausrechenbar, sehe das Ganze aber immer noch positiv - hoffentlich! Insiderwissen wird es nicht geben und eine Ad hoch muss zeitnah erfolgen.

Ich drücke allen Investierten die Daumen!

 

"Interessant, dass sich vor kurzem - wie ich auch - einige in Erwartung der Zulassung eingedeckt haben. Nun scheinen viele ihre Anteile wieder abzugeben. Keine Gedult oder Skepsis ? ..."

Es muss jeder selber wissen, ob er sich vor der erwartenden FDA-Zulassung positioniert, oder einfach mal an der Seitenlinie abwartet.
Kommt die Zulassung gibt es einen Aufschlag von 50 bis 100 Prozent.....jene die investiert sind, haben diese Prozente dann schon mal eingesackt. Für die Anschlusskäufer gibt es dann vorerst mal keine Garantie für weitere schnelle Kursanstiege.

Hat man heute wieder schön bei Paion gesehen......zuerst gestern der 50% Anstieg
nach der Adhoc-Meldung und heute folgte gleich der Abverkauf....Sell on good News!

Nur meine Meinung.....  

und bin mir auch des Risikos bewusst. Sonst wäre es ja zu einfach. Außerdem ist es meiner Erfahrung nach kaum möglich ist nach einer positiven Botschaft rechtzeitig auf den Zug aufzuspringen bevor der Kurs aufgrund der Gewinnmitnahmen wieder sinkt. Und ich bin noch guter Dinge.  

6,75 Tradegate...  

 

 

ist die Adhoc da. Mal schauen, was bei Epi heute der Kurs macht. Sieht steil nach Norden aus.  

mal schauen was es bringt!  

 

Ad hoc: Epigenomics AG erhält FDA-Zulassung für Epi proColon(R)

08:10 13.04.16

Epigenomics AG  / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

13.04.2016 08:06

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch
DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.


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Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG
Epigenomics AG erhält FDA-Zulassung für Epi proColon(R)

Berlin, 13. April 2016 - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX;
ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische
Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für Epi proColon(R) erteilt hat. Epi
proColon(R) ist der erste und einzige von der FDA zugelassene Bluttest zur
Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon(R) wird in den USA gemeinsam mit
Epigenomics' strategischen Vertriebspartner Polymedco, einem führenden
Anbieter nicht-invasiver Methoden zur Früherkennung von Darmkrebs,
vermarktet.

Epi proColon(R) ist zugelassen für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit
durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten
Tests ("fecal immunochemical test", FIT) teilnehmen.

Für den Test ist nur eine einfache Blutprobe notwendig ist, die bei einem
Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests
erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine
Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in
einem lokalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf drei großen klinischen Studien, die
die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon(R)  demonstriert haben.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi proColon(R) das Potenzial besitzt,
die Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.

Epigenomics wird eine Post-Marketing-Studie initiieren, um den
Langzeitnutzen eines blutbasierten Darmkrebs-Screenings mit Epi proColon(R)
zu untersuchen. Damit erfüllt das Unternehmen eine für neu zugelassene
Vorsorgetests übliche Vorgabe seitens der FDA.

Ende der Ad-Hoc-Mitteilung

Kontakt Epigenomics AG
Peter Vogt, Investor & Public Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com  

WIR WERDEN HEUTE DIE 10€ SEHEN  

Schuen wir mla was der Xetra Handel noch schönes mit uns vor hat.
Tageshoch an die 10 Euro?!  

 

heute für uns! Lange darauf gewartet - genießen!