Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

20 Mio potentielle Patienten (not willing, do not undergo, not able to do screening)
Screening Gap 63 > 80%, lt. Aussage Taapken  

Das mit halbe halbe und preis stimmt wirklich, stand öfters in Bericht en oder telko Abschriften, aber das jetzt raussuchen wär wirklich mühselig, wenn du sicher gehen willst frag doch mal bei der IR per mail nach  

Hab mal deine Berechnung angeschaut,, aber wenn die Vorsorgequote bis 2018 wirklich nur annähernd auf 80% erhöht werden soll, sind die Zahlen viel zu gering, denn das Stuhltests es nicht bringen ist bekannt. Polym wird sicher alle Anstrengungen unternehmen, um nach der Zulassung das maximale rauszuholen, Personal wurde ja z. B. Bereits geschult, vielleicht könnte man in diesem Fall mal vom best statt likely case ausgehen, aber nur m.M.  

Wird sicher nicht aus Spass die Market opportunity für US von 1 auf 2 Mrd in der Präsentation erhöht haben....!?  

sei mir bitte nicht böse, aber du bist schon etwas blauäugig.

 glaubst du wirklich, die preisverhältnisse zwischen epi und poly
 würden veröffentlicht.
 ich jedenfalls nicht.

 aber  sei`s drum.  dir und familie, schöne ostern.

 ich jedenfalls bin zuversichtlich was die zulassung angeht.
 wo dann der kurs hingeht, werden wir sehen.  

http://www.deraktionaer.de/aktie/...s--ende-gut--alles-gut-229340.htm  

 

 

Aus dem Transkript zum Geschäftsbericht 2015

Herr Taapken:

The opportunity for the market, the screening market, for reaching those additional 15%, is estimated to be in the range of about $2bn. There is of course a wide-ranging number of estimates out there, and it of course depends on what kinds of methods are applied in order to address that. But even if you chose the most expensive and most burdensome approach to screening, to the health care system, the 2bn have to be contrasted with at least 14bn that are spent every year in the United States for the treatment of colorectal cancer, and it’s quite obvious that the preventive measures are going to be significantly more cost-efficient than having to rely on the treatments, let alone the medical consequences arising from there. So we believe that Epi proColon, since it has the potential to reduce the barrier and address the unscreened, has the potential to capture a significant market in the United States.

...And what I would like to mention here as well is that we have embarked into generating health economic studies that will enable us to solidify the case to payers about the health economic benefit that the product has, since especially the patients that today are refusing to be tested with existing methods have proven to be the most expensive patients to the healthcare system.

Das $2 Mrd. US Marktpotential, was ja schließlich auch Kosten für das US Gesundheitssystem sind, stehen $14 Mrd Kosten p.a. gegenüber, die von der Behandlung von CRC herrühren. 2 Mrd. entsprechen 20 Mio Patienten, die aktuell keinerlei Vorsorgemaßnahme ergreifen (Theorem. Marktpotential). Da die Spezifität von EpiProColon ca. 80% beträgt, werden 20% falsche Positive produziert, die zur Koloskopie müssen. Dieser für die FDA hohe Anteil war immer der Schmerz und warum weitere Daten angefordert wurden.

Betrachtet man aber die Kosten für das US Gesundheitssystem kommen zu den 2 Mrd. Testkosten noch einmal Kosten i.H.v. 4 Mrd. hinzu (20% falsche Positive * 1.000 $ pro Koloskopie = 4 Mrd.), also $6 Mrd.

Das sind aber immer noch signifikant geringere Kosten als die aktuellen 14 Mrd. aus der Behandlung von Darmkrebs. Und diese Zahl wird ja auch kleiner, wenn durch EpiProColon CRC rechtzeitig erkannt wurde. Nicht zu vergessen, dass die Patienten, bei denen CRC rechtzeitig erkannt wurde, durch Heilung weiterhin einen großen volkswirtschaftlichen Nutzen generieren (denken wir an Ärzte, Ingenieure, Firmengründer, etc....)

Also wenn es um Health economics geht, ist ja die Zulassung keine Frage mehr!  

heute gibts mal wieder kleinere rücksetzer im chart, da sollten wohl lieber mal paar zuschlagen bevor es zu teuer wird :-)  

dass es so viele Verkäufe kurz vor dem Ziel gibt.  

das 2. quartal kann einem auch lang vorkommen, allerdings beginnt es auch schon am freitag  

... tja ... und immer wieder grüßt das Murmeltier - schaun me mal ..  

Wie lang die Behörden (FDA) brauchen für eine Zulassung weiß man ja nicht so genau, aber genauso wenig ist deine Aussage Ende Quartal III. zutreffend.
Lassen wir uns überraschen........
 

Bin mal raus

Sieht nicht so easy peasy aus wie gedacht.  

... nicht schlimm ... Unter 5 ergeben sich neue Einstiegskurse  

dann warst du eh schief gewickelt..seit wann kennt ein kurs nur eine richtung^^

bin auf weitere news gespannt oder ob uns epi wieder eine längere zeit verhungern lässt  

wieso sollten sich Einstiegskurse erst unter 5 ergeben? das entscheidet jeder für sich, haha  

bin gerne mit Gewinnen raus, auch wenn 5,18 zu 5,32 nur 0,14 mal x sind.

Sicher ist eben relativ, wünsche alles Gute  

Ad hoc: Epigenomics AG: Epigenomics schließt strategische Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung mit BioChain für innovativen, blutbasierten Lungenkrebstest für China ab

09:05 30.03.16  

.....manchmal lohnt doch etwas Geduld...........  

Man sollte auch mal den Kurs laufen lassen. Es wird sich eine Menge tun in nächster Zeit.  

sehr gut!  

nächsten Monate vom Tisch sein, es sei denn der Kurs steigt nach der allseits erwarteten Zulassung in USA jetzt über 15-20 Euro - dann wäre es natürlich im Sinne von Epi sich nochmal die Taschen für neue Projekte zu füllen.

Gratulation!  

Sollte sich epi pro lung als Blockbuster für die Früherkennung der Teufelskrankheit Lungenkrebs durchsetzen wird dieses alles in den Schatten stellen was wir bisher gesehen haben. Selbst epi pro colon. LangfristZiel 50 Euro.