Ariad Pharmaceuticals-Neu
https://new.tradingview.com/chart/ARIA/YaRnz1OE-Ariad-Long/
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Aug. 29, 2016-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will present at the Morgan Stanley Global Healthcare Conference being held in New York City. Paris Panayiotopoulos, president and chief executive officer, will provide an overview of the Company’s business on Monday, September 12, 2016 at 2:50 p.m. (ET).
The ARIAD presentation will be webcast live and can be accessed by visiting the investor relations section of the Company's website at http://www.ariad.com/investor. A replay of the presentation will also be available and archived on the site for three weeks.
2016 ARIAD Shareholder Meeting
Analyst & Investor Day
Jefferies 2016 Healthcare Conference
http://investor.ariad.com/....zhtml?c=118422&p=irol-presentations
[Business Wire]
30. August 2016
http://finance.yahoo.com/news/...lling-submission-drug-113500651.html
CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) -
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. ( ARIA ) hat heute bekannt gegeben , dass mit der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) für seine Prüfpräparate anaplastischen Lymphom - Kinase (ALK) -Inhibitor, brigatinib, an die US Food and Drug Administration (FDA) abgeschlossen hat. ARIAD sucht US-Zulassung von brigatinib Marketing für Patienten mit metastasiertem ALK-positive (ALK +) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die resistent oder intolerant gegenüber crizotinib. Die Gesellschaft strebt eine beschleunigte Zulassung für brigatinib von der FDA und hat eine vorrangige Prüfung des Antrags ersucht, die, falls sie gewährt, für die Zulassung von brigatinib acht Monate nach der NDA-Antrag erlauben würde, als für eine Standard-Überprüfung bis 12 Monate gegenüber.
"Viele Patienten mit ALK-positive nicht-kleinzelligem Lungenkrebs schließlich Fortschreiten der Krankheit zu entwickeln", sagte Corey Langer, MD, Leiter der Thoraxonkologie in der Abramson Cancer Center der University of Pennsylvania und Professor für Hämatologie-Onkologie in Penns Perelman Schule of Medicine. "Wir freuen uns, dass die brigatinib NDA-Antrag ist nun abgeschlossen und sind, dass brigatinib Daten hoffnungsvoll, einschließlich der Beobachtung der vollständigen Antworten und Aktivität im zentralen Nervensystem, werden die Patienten und ihre Onkologen mit einer neuen Behandlungsoption."
ARIAD NDA Einreichung umfasst klinische Daten aus der Phase 1/2 und entscheidenden Phase-2-Studien ALTA von brigatinib. Die Daten aus der ALTA-Studie, bei der Patienten, die Krankheitsprogression auf crizotinib Therapie erlebt hatte, wurden einer von zwei brigatinib Regimen randomisiert, wurden auf der 2016 Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Mit einem medianen Follow-up von 8,3 Monaten zeigen die Daten, dass bei Patienten mit 180 mg-Therapie mit einer Vorlauf in 7 Tage lang bei 90 mg (Arm B), 54 Prozent ein Ermittler beurteilt erreicht bestätigt die objektive Ansprechrate, die primärer Studienendpunkt. In diesem Arm lag die mediane progressionsfreie Überleben (PFS) ein Jahr (12,9 Monate). Darüber hinaus bestätigte eine 67% intrakranielle objektive Ansprechrate bei Patienten mit messbaren Hirnmetastasen erreicht. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TEAEs; ≥ 25% aller Patienten in Arm B), unabhängig von der Beziehung zu der Behandlung, waren Übelkeit (40%), Durchfall (38%), Husten (34%), erhöhte Blut Kreatin phosphokinase (30%), Kopfschmerzen (27%) und Müdigkeit (27%). TEAEs, ≥ Grad 3, die bei ≥ 5 Prozent aller Patienten in Arm B auftreten, wurden erhöhte Blut Kreatinphosphokinase (9%), Hypertonie (6%) und Pneumonie (5%). Eine Untergruppe der pulmonalen Nebenwirkungen mit frühem Beginn (Median: Tag 2, Bereich: Tag 1-9) traten bei 6 Prozent aller Patienten (≥ Grad 3 bei 3% der Patienten); keine solche Ereignisse mit frühem Beginn trat nach Dosiseskalation auf 180 mg QD in Arm B.
"Mit dem Abschluss der brigatinib Vorlage in dieser Woche sind wir von ihr Potenzial aufgeregt, wenn er angenommen ist, zusätzliche Hoffnung für die Patienten und ihre Familien zu bieten", erklärte Paris Panayiotopoulos, President und Chief Executive Officer von ARIAD. "Wir sind dankbar für die Patienten und Ärzte, die in den klinischen Studien von brigatinib teilgenommen. Wir bleiben bei der FDA dankbar für die Gewährung von brigatinib einen Durchbruch Bezeichnung und den Nutzen eines Walzeinreichungsprozess, einzigartig in der US-Regulierungssystem. "
Brigatinib erhielt Durchbruch Therapie Bezeichnung von der FDA für die Behandlung von Patienten mit ALK + NSCLC, deren Tumoren resistent gegen crizotinib und wurde Orphan-Drug-von der FDA für die Behandlung von ALK + NSCLC gewährt. ARIAD plant einen Zulassungsantrag (MAA) für brigatinib bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Frühjahr 2017 vorzulegen.
Über Brigatinib
Brigatinib ist ein Prüfpräparat, gezielte Krebsmedizin intern bei ARIAD entdeckt. Es ist in der Entwicklung für die Behandlung von Patienten mit positiven anaplastischen Lymphomkinase (ALK +) nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC). Die globale Phase-2-ALTA-Studie ist die Grundlage für brigatinib anfängliche Überprüfung der Rechtsvorschriften. ARIAD initiiert auch die Phase-3-ALTA 1L Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von brigatinib im Vergleich zu bewerten bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ALK + NSCLC crizotinib, die nicht vor der Behandlung mit einem ALK-Inhibitor erhalten haben. Mehr Informationen über brigatinib klinischen Studien, einschließlich der erweiterten Zugangsprogramm (EAP) für ALK + NSCLC kann gefunden werden hier .
Held, wird Google nicht Groß geschrieben.
Und was ist ein "Übersetzungsgeschwurbel"
Neue R & D von Ariad?
Aug.31.16 | About: ARIAD Pharmaceuticals, (ARIA)
http://seekingalpha.com/article/...ng-right-track-q3-lung-cancer-drug
Zusammenfassung
Ariad Pharmaceuticals stellt seit ein paar wichtige Schübe in diesem Jahr, darunter erweiterte Studien für seine CML Droge Ponatinibs.
Eine weitere kritische Entwicklung in der Pipeline ist die ALK-Inhibitor brigatinib, die für bestimmte Formen von Lungenkrebs nützlich ist.
Ariad hat seine Roll NDA für brigatinib abgeschlossen, der die Uhr beginnt, wenn wir herausfinden, ob es genehmigt bekommt.
[Zacks Equity Research]
August 31, 2016
http://finance.yahoo.com/news/...shes-rolling-nda-lung-132401788.html
ARIAD Pharmaceuticals, Inc. kündigte ARIA den Abschluss der schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) für seine experimentelle ALK - Inhibitor, brigatinib, an die FDA. ARIAD sucht brigatinib für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem ALK-positive (ALK +) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in Patienten, genehmigt zu bekommen, die an Pfizer Inc. PFE Xalkori resistent oder intolerant sind.
ARIAD sucht eine beschleunigte Zulassung für brigatinib von der FDA und hat eine vorrangige Prüfung des Antrags ersucht, die den Berichtszeitraum von den Standard 12 Monaten nur 8 Monaten verkürzen konnte.
Wir stellen fest, dass brigatinib Durchbruch Therapie-Status in den USA für die Behandlung von Patienten mit ALK + NSCLC, deren Tumoren resistent gegen Xalkori genießt. Brigatinib hat auch Orphan-Drug-Status in den USA für die Behandlung von ALK + NSCLC.
Der Zulassungsantrag enthalten Daten aus der Phase I / II und pivotalen Phase II ALTA Studien über brigatinib. Mit einem medianen Follow-up von 8,3 Monaten Daten zeigten, dass 54% der Patienten, wenn sie mit einer 180-mg-Therapie mit einem Sieben-Tage-Lead-in bei 90 mg behandelt, ein Ermittler beurteilt Zeuge bestätigte die objektive Ansprechrate - den primären Endpunkt der Studie. Darüber hinaus überschritten mediane progressionsfreie Überleben ein Jahr (12,9 Monate) in diesem Arm.
ARIAD plant eine Zulassungsantrag für brigatinib bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur im Frühjahr 2017 vorzulegen.
ARIAD PHARMA Preis
Fotos
ARIAD PHARMA Preis | ARIAD PHARMA Quote
Inzwischen hat das Unternehmen eine First-Line-Phase-III-Studie (ALTA1L) Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von brigatinib zu Xalkori bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ALK + NSCLC initiiert, die zuvor noch nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt worden.
Wir sind von der Gesellschaft Fortschritte bei brigatinib gefördert. Derzeit hat ARIAD nur ein vermarktetes Produkt in seiner kitty - Leukämie-Medikament Iclusig. Wenn brigatinib schließlich genehmigt wird, könnte es sich um ein zwei-Produkt Handelsgesellschaft Anfang 2017 geworden.
ARIAD ist ein Zacks Platz 3 (Hold) Lager.