Bladder Cancer PIII Results in 2Q 2010 !! Bioniche
Seite 13 von 46 Neuester Beitrag: 25.04.21 03:05 | ||||
Eröffnet am: | 17.01.10 12:54 | von: Biotechmaste. | Anzahl Beiträge: | 2.126 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 03:05 | von: Ursularwlra | Leser gesamt: | 198.677 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 96 | |
Bewertet mit: | ||||
Seite: < 1 | ... | 10 | 11 | 12 | | 14 | 15 | 16 | ... 46 > |
Moderation
Zeitpunkt: 06.03.15 11:23
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 14 Tage
Kommentar: Regelverstoß - Derartige Drohungen sind zu unterlassen. Moderationsbedingte Sperre.
Zeitpunkt: 06.03.15 11:23
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 14 Tage
Kommentar: Regelverstoß - Derartige Drohungen sind zu unterlassen. Moderationsbedingte Sperre.
Vor allem CAN
Dort schloss der Kurs auf Tageshoch bei 0,38
Heute könnten gut und gerne nochmals 25% dazukommen, bevor der Kurs in die Konsolidierung wechselt.
Wenn die ersten Analystenberechnungen von sehr konservativen 1,25$ ausgehen, sind das nochmals 400%. Dies wäre dann immer noch ein Schnäppchenkurs für einen big Player.
Danach dauert es bis zu 60 Tage (spätestens ende Mai) bis die FDA antwortet entweder akzeptiert sie den Zulassungsantrag oder nicht
Falls sie den Zulassungsantrag akzeptiert kriegt man auch gleich den PDUFA date (Datum der Entscheidung über die Zulassung) mitgeteilt . Entweder dauert es 10 Monate bis zur möglichen Zulassung oder best case wäre 6 Monate (falls Priority Review ) also entweder März 2016 oder November 2015 .
ADCOM steht für ein Expertenteam das Produkte begutachtet und eine Empfehlung abgibt meistens folgt die FDA der Empfehlung ,wann diese stattfindet erfahren wir nach FDA akzeptanz .
Kurzform:
BLA Filing ( März )
FDA akzeptanz ( Mai )
ADCOM ( ca 3Q 2015 )
PDUFA Date (Zulassungsdatum) ca November 2015