Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
so was dauert doch normal 10-15 Jahre.
die Haben alles übersprungen und sofort los--geh--legt--toll.
noch positiver Newsflow kommen würde, ola...
seit 1 Monat nur nach Norden, da scheint Vertrauen vorhanden zu sein
und basht ausschließlich nur zwei Werte.....Epigenomics und Medigene !!
Jeder kann sich über diese "Koryphäe" selber ein Urteil bilden, warum der hier
im Minutentakt rumnervt !
LOL
Und es kann noch viel teurer werden.......
Der Schenkelklopfer kam heute aber von diesen User N....
"Es wird Ernüchterung folgen...."
Vielleicht sollte er mal bei sich beginnen und "nüchtern" schreiben.....LOL
Datum von heute, wurde wohl wieder was aktualisiert, es tut sich also was denke es kann nicht mehr lange dauern.
Um eine kostenintensive Errichtung einer eigenen Produk- tionsstätte und deren Unterhaltung sowie eigenes quali zier- tes Personal zur Einhaltung der erforderlichen GMP-Standards zu vermeiden, stellen wir derzeit die Epi proColon®-Testkits nicht selbst her, sondern haben diese Aktivitäten an Auftrags- hersteller vergeben. Aus diesem Grund sind wir einem Abhängigkeitsrisiko gegenüber unseren Auftragsherstellern ausgesetzt. Im Vorfeld der erwarteten Markteinführung von Epi proColon® in den USA sind wir diesem Risiko begegnet, indem wir den Fertigungsprozess bei einem alternativen Lieferanten implementiert haben. Diese Investition und die Ressourcenbindung werden im Sinne der Risikominimierung als angemessen erachtet. Zudem muss unser zweiter (alter- nativer) Auftragshersteller von der FDA zugelassen werden, bevor wir die von diesem zweiten Auftragshersteller herge- stellten Testkits im US-Markt verkaufen dürfen, was unsere Abhängigkeit vom derzeitigen Lieferanten aufrechterhält.
von daher sollte sich der chart ruhig und stabil, solang es keine news gibt, in kleinen schritten nach oben bewegen
"wir befinden uns auf der zielgeraden.
wir erwarten die zulassung in den nächsten wenigen wochen."
ich sehe es genau umgekehrt.
im herbst hatte er schon von "bald" gesprochen.
also, warum sollte er sich wieder so "zeitlich" unter druck setzen.
hätte er gesagt " bis mitte des jahres", hätte ihm doch auch keiner den kopft abgerissen.
ich habe das schon vor wenigen tagen geschrieben, taapken hat bereits " 2 pleiten " mit der
fda hinter sich. der weiß was er sagt bzw. nicht sagt.
Hmm.....ich denke, hier sollte mal einer seinen PC, bzw.Laptop mal umdrehen.....
der steht Kopf !!
Grins