Ariad Pharmaceuticals-Neu

Aufstellung der Veränderungen des wirtschaftlichen Berechtigung (4)

Name und Anschrift des Meldepflichtigen zu *

BERGER HARVEY JMD

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=69898056

Datum : 2016.01.05 @ 5.42
Quelle : Edgar (US Regulatory)
Stock : Ariad Pharmaceuticals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 6.04 -0.12 (-1.95%) @ 6.45

 

Die News sind ja immer schön hier mit anzusehen.Aber nur das rein setzen ohne Erklärung nicht immer dienlich nur ein Tipp von mir.  

ARIAD und Otsuka New Drug Application in Japan für Ponatinib

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=69936982

Datum : 2016.01.08 @ 7.35
Quelle : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceuticals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 5,32 0,06 (1,14%) @ 8.00

Submission auf Phase 2-Studie in der japanischen Patienten mit refraktärer chronisch-myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL) auf der Basis

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass sein Partner Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd (Otsuka) hat eine New Drug Application (NDA) für die Japaner Pmda (PMDA), die Genehmigung für Iclusig eingereicht ® (Ponatinib) für die Behandlung von resistent oder intolerant chronisch-myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL).

"Die gemeinsame Arbeit, um dieses Zulassungsantrag in Japan Datei ist ein wichtiger Meilenstein bei der Ausweitung Zugang der Patienten zu Iclusig in wichtigen Regionen auf der ganzen Welt", sagte Timothy P. Clackson, Ph.D., Präsident von Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer von ARIAD. "Sollte diese genehmigt werden, wird Iclusig eine wichtige neue Behandlungsoption für japanische Patienten mit refraktärer Philadelphia-positiven Leukämie zu bieten."

ARIAD erwartet Otsuka, um eine Entscheidung über den Zulassungsantrag in Japan in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 erhalten.

Die NDA für Ponatinib wird von der Phase 1/2 Studie bei japanischen Patienten, sowie die weltweite Zulassungs PACE und Phase-1-Studien mit Ponatinib unterstützt. Der japanische Studie umfasste 35 japanischen Patienten mit CML oder Ph + ALL, die Versagen einer vorausgegangenen Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Therapie erlebt. Mit einem medianen Follow-up von 14,9 Monaten zum Zeitpunkt der Analyse bestätigen die Phase 1/2 Studienergebnisse, dass Iclusig zeigt anti-leukämische Aktivität bei dieser Patientenpopulation. Unter chronischen Phase Patienten, erreicht 65% der primäre Wirksamkeitsendpunkt der zytogenetische Remission, und 35% hatten ein molekulares Ansprechen. Dreizehn Patienten blieben auf Therapie, darunter 12 in der chronischen Phase. Die mittlere Dauer des Ansprechens war nicht erreicht worden ist. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen in der Studie von jeglichen Grades wurden Blutplättchen und neutrophilen Granulozyten, Fieber, Bluthochdruck, trockene Haut, Hautausschlag und erhöhte Lipase verringert. Behandlung aufgetretenen arteriellen thrombotischen Ereignissen wurden bei vier Patienten oder 11% ausgewiesen.

Laut einer Umfrage 2011 durch das Ministerium für Gesundheit Arbeit und Wohlfahrt in Japan, tritt CML in etwa 1 von 100.000 Menschen in allen Altersgruppen und es wird geschätzt, dass es etwa 11.000 Patienten, die mit CML in Japan.

Über Iclusig ® (Ponatinib) Tabletten

Iclusig ist ein Kinase-Inhibitor. Das primäre Ziel für Iclusig ist BCR-ABL, eine abnorme Tyrosinkinase, die bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL) zum Ausdruck kommt. Iclusig wurde mit Rechen- und strukturbasiertes Wirkstoffdesign-Plattform ARIAD die speziell auf die Aktivität der BCR-ABL hemmen gestaltet. Iclusig Targets nicht nur native BCR-ABL, sondern auch seine Isoformen, Mutationen, die eine Resistenz gegenüber der Behandlung, einschließlich der T315I Mutation, die mit Resistenz gegenüber anderen zugelassen TKI zugeordnet wurde tragen.

Iclusig wird in den USA, der EU, Australien, der Schweiz, Israel und Kanada zugelassen.

In den USA ist Iclusig eine für die angezeigte Kinase-Hemmer:

   Behandlung von erwachsenen Patienten mit T315I-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (chronischen Phase, akzelerierte Phase oder Blastenphase) oder T315I-positive Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL).
   Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Phase, akzelerierte Phase oder Blastenphase chronisch-myeloischer Leukämie oder Ph + ALL, für die keine anderen Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Therapie angezeigt.

Diese Angaben basieren auf Rücklaufquote basiert. Es gibt keine Studien, die Überprüfung eine Verbesserung der krankheitsbedingten Symptome oder ein verlängertes Überleben mit Iclusig.

WICHTIGE SICHERHEITS Informationen, einschließlich der Box Warnung

WARNUNG: Gefäßverschluss, Herzversagen und Lebertoxizität

Siehe die vollständige Fachinformation für die komplette Box Warnung

   Gefäßverschluss: Arterielle und venöse Thrombosen und Okklusionen wurden in mindestens 27% trat der Iclusig behandelten Patienten, einschließlich tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall, Stenose der großen arteriellen Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit, und die Notwendigkeit für dringende Revaskularisierung Verfahren. Patienten mit und ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren, einschließlich Patienten, die jünger als 50 Jahre alt, erlebt diese Ereignisse. Überwachen auf Anzeichen von Thromboembolien und Gefäßverschluss. Zu unterbrechen oder zu stoppen Iclusig sofort zum Gefäßverschluss. Eine Nutzen-Risiko-Betrachtung sollte eine Entscheidung Iclusig Therapie neu zu starten führen.
   Herzversagen, einschließlich Todesfälle traten bei 8% der Iclusig behandelten Patienten. Überwachung der Herzfunktion. Zu unterbrechen oder zu stoppen Iclusig für neue oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz.
   Hepatotoxizität, Leberversagen und Tod in Iclusig behandelten Patienten auftraten. Überwachung der Leberfunktion. Zu unterbrechen, wenn Iclusig Hepatotoxizität vermutet wird.

Gefäßverschluss: Arterielle und venöse Thrombosen und Okklusionen, einschließlich tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall, Stenose der großen arteriellen Gefäße des Gehirns, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit, und die Notwendigkeit für dringende Revaskularisierung Verfahren wurden in mindestens 27% der Iclusig behandelten Patienten auftraten aus den Phase 1 und Phase 2-Studien. Iclusig kann auch dazu führen wiederkehrende oder Multi-Site-Gefäßverschluss. Insgesamt 20% der Iclusig behandelten Patienten einen Arterienverschluss und Thrombose Falle einer Klasse. Fatal lebensbedrohlichen und Gefäßverschluss hat innerhalb von 2 Wochen ab Iclusig Behandlung und bei Patienten mit durchschnittlichen Tagesdosen Intensitäten so günstig wie 15 mg pro Tag behandelt aufgetreten. Die mediane Zeit bis der erste Gefäßverschluss Veranstaltung zum Auftreten betrug 5 Monate. Patienten mit und ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren Gefßverschluß erfahren, obwohl diese traten häufiger mit zunehmendem Alter sowie bei Patienten mit der Anamnese Ischämie, Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie. Zu unterbrechen oder zu stoppen Iclusig sofort bei Patienten, die Gefäßverschluss Ereignisse zu entwickeln.

Herzinsuffizienz: Tod und Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Dysfunktion trat bei 5% Iclusig behandelten Patienten (22/449). Acht Prozent der Patienten (35/449) erlebt jeden Grad der Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer Dysfunktion. Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz und zu behandeln, wie klinisch indiziert, einschließlich Unterbrechung Iclusig. Betrachten Absetzen von Iclusig bei Patienten, die schwere Herzinsuffizienz zu entwickeln.

Hepatotoxizität: Iclusig kann Lebertoxizität, einschließlich Leberversagen und zum Tod führen. Fulminantem Leberversagen mit Todesfolge ereignete sich in einer Iclusig behandelten Patienten innerhalb einer Woche nach Beginn Iclusig. Zwei weitere tödliche Fälle von akutem Leberversagen auch aufgetreten. Die Todesfälle traten bei Patienten mit Blastenkrise der CML (BP-CML) oder Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph + ALL). Schwere Lebertoxizität trat in allen Krankheits Kohorten. Iclusig Behandlung kann in der Höhe von ALT, AST oder beidem führen. Überwachung der Leberwerte bei Studienbeginn, dann zumindest monatlich oder wie klinisch indiziert. Interrupt, Kürzung oder Streichung Iclusig wie klinisch indiziert.

Bluthochdruck: -Behandlung entstehender Hypertonie (auf mindestens einer Gelegenheit, definiert als systolischer BP≥140 mm Hg oder diastolischen BP≥90 mm ​​Hg) trat bei 67% der Patienten (300/449). Acht Patienten mit Iclusig (2%) behandelt wurden, behandlungs symptomatischen Bluthochdruck als schwerwiegende unerwünschte Reaktion, einschließlich eines Patienten (<1%) mit hypertensiven Krise. Die Patienten können dringende klinische Intervention für Bluthochdruck mit Verwirrung, Kopfschmerzen, Schmerzen in der Brust oder Atemnot verbunden sind erforderlich. In 131 Patienten mit Stufe 1 Hypertonie bei Studienbeginn, 61% (80/131) entwickelt Stufe 2 Hypertonie. Überwachen und während Iclusig Verwendung des Blutdrucks Erhebungen verwalten und Behandlung von Bluthochdruck, den Blutdruck zu normalisieren. Interrupt, Dosis zu reduzieren oder zu stoppen Iclusig, wenn Bluthochdruck ist nicht medizinisch kontrolliert. Im Falle einer deutlichen Verschlechterung, labile oder therapieresistenten Hypertonie, unterbrechen, Behandlung und betrachten die Bewertung für Nierenarterienstenose. Im Falle einer deutlichen Verschlechterung, labile oder therapieresistenten Hypertonie, unterbrechen, Behandlung und betrachten die Bewertung für Nierenarterienstenose.

Pankreatitis: Klinische Pankreatitis traten bei 6% (28/449) der Patienten (5% Grad 3) mit Iclusig behandelt. Pankreatitis führte zu Abbruch oder Unterbrechung der Behandlung in 6% der Patienten (25/449). Die Inzidenz der Behandlung aufgetretenen Lipase Erhebung betrug 41%. Überprüfen Serumlipase alle 2 Wochen für den ersten 2 Monaten und danach monatlich oder wie klinisch indiziert. Betrachten Sie zusätzliche Serumlipase Monitoring bei Patienten mit einer Geschichte von Pankreatitis oder Alkoholmissbrauch. Dosisunterbrechung oder Reduktion kann erforderlich sein. In Fällen, in denen Lipase Erhebungen durch abdominalen Symptomen begleitet, zu unterbrechen Behandlung mit Iclusig und Patienten zu bewerten für Pankreatitis. Achten Sie nicht auf Neustart Iclusig, bis die Patienten eine vollständige Rückbildung der Symptome und Lipase Ebenen sind weniger als 1,5 x ULN.

Neuropathie: Periphere Neuropathie und Schädel in Iclusig behandelten Patienten auftraten. Insgesamt 13% (59/449) der Iclusig behandelten Patienten eine periphere Neuropathie Falle einer Grad (2%, Grad 3/4). In klinischen Studien waren die häufigsten periphere Neuropathien berichtet, periphere Neuropathie (4%, 18/449), Parästhesien (4%, 17/449), Hypästhesie (2%, 11/449) und Hyperästhesie (1%, 5 / 449). Schädel Neuropathie in 1% (6/449) der Iclusig behandelten Patienten (<1% Grad 3/4) entwickelt. Von den Patienten, die Neuropathie entwickelt, 31% (20/65) entwickelt Neuropathie während des ersten Monats der Behandlung. Überwachen Sie Patienten für Symptome der Neuropathie, wie Hypästhesie, Hyperästhesie, Parästhesie, Unwohlsein, ein brennendes Gefühl, neuropathischen Schmerzen oder Schwäche. Betrachten Sie unterbrechen Iclusig und zu bewerten, wenn Neuropathie vermutet wird.

Okulare Toxizität: Schwere Augen Toxizitäten, die zu Blindheit oder Sehstörungen haben in Iclusig behandelten Patienten auftraten. Retinal Toxizitäten einschließlich Makulaödem, Venenverschluss und Netzhautblutungen traten bei 3% der Iclusig behandelten Patienten. Bindehaut oder Hornhautreizung, trockene Augen oder Augenschmerzen traten bei 13% der Patienten. Sehminderung trat bei 6% der Patienten. Andere Augen Toxizitäten gehören Katarakt, Glaukom, Iritis, Iridozyklitis, und Colitis Keratitis. Führen Sie umfassende Augenuntersuchungen zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung.

Blutungen: Schwere Blutungen, einschließlich Todesfälle traten in 5% (22/449) der Patienten mit Iclusig behandelt. Hämorrhagische Ereignisse traten bei 24% der Patienten. Die Inzidenz schwerer Blutungen war höher bei Patienten in der akzelerierten Phase der CML (AP-CML), BP-CML und Ph + ALL. Die meisten hämorrhagischen Ereignisse, aber nicht alle traten bei Patienten mit Grad-4-Thrombozytopenie. Brechen Iclusig für ernsthafte oder schwerwiegende Blutungen und zu bewerten.

Flüssigkeitsretention: Schwere Fälle von Flüssigkeitsretention in 3% (13/449) der Patienten mit Iclusig behandelt aufgetreten. Eine Instanz von Hirnödem war fatal. Insgesamt traten Flüssigkeitsspeicherung bei 23% der Patienten. Die häufigsten Fälle von Flüssigkeitsretention waren periphere Ödeme (16%), Pleuraerguss (7%) und Perikarderguss (3%). Überwachen Sie Patienten für Flüssigkeitsretention und Patienten verwalten, wie klinisch angezeigt. Interrupt, zu reduzieren oder einzustellen Iclusig wie klinisch indiziert.

Herzrhythmusstörungen: Symptomatische Bradyarrhythmien, die zu einer Voraussetzung für die Schrittmacherimplantation führte trat bei 1% (3/449) der Iclusig behandelten Patienten. Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome, die auf langsame Herzfrequenz (Ohnmacht, Schwindel oder Schmerzen in der Brust) zu melden. Supraventrikuläre Tachyarrhythmien traten bei 5% (25/449) der Iclusig behandelten Patienten. Vorhofflimmern die häufigste supraventrikuläre Tachyarrhythmie und trat bei 20 Patienten. Für 13 Patienten führte die Veranstaltung zu einem Krankenhausaufenthalt. Weisen Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzrasen (Herzklopfen, Schwindel) zu melden. Brechen Iclusig und zu bewerten.

Myelosuppression: Schwere (Grad 3 oder 4) Myelosuppression trat bei 48% (215/449) der Patienten mit Iclusig behandelt. Die Häufigkeit dieser Ereignisse war höher bei Patienten mit AP-CML, BP-CML und Ph + ALL als bei Patienten mit CP-CML. Erhalten Blutbild alle 2 Wochen für die ersten 3 Monate und dann monatlich oder wie klinisch indiziert, und stellen Sie die Dosis so empfohlen.

Tumorlyse-Syndroms: Zwei Patienten (<1%) mit fortgeschrittener Erkrankung (AP-CML, BP-CML oder Ph + ALL) mit Iclusig behandelt wurden, entwickelten schweren Tumorlyse-Syndroms. Hyperurikämie traten bei 7% (30/449) der Patienten insgesamt; die Mehrheit hatten CP-CML (19 Patienten). Aufgrund des Potenzials für Tumorlyse-Syndroms bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Behandlung von hohen Harnsäurespiegel vor Beginn der Therapie mit Iclusig.

Beeinträchtigt die Wundheilung und Magen-Darm-Perforation: Seit Iclusig kann die Wundheilung beeinträchtigen, zu unterbrechen Iclusig für mindestens 1 Woche vor einer größeren Operation. Schweren Magen-Darm Perforation (Fistel) trat bei einem Patienten 38 Tage nach der Cholezystektomie.

Embryofetale Toxizität: Iclusig kann den Fötus schädigen. Wenn Iclusig ist während der Schwangerschaft verwendet werden, oder wenn die Patientin schwanger wird während der Einnahme Iclusig, der Patient sollte über das mögliche Risiko für den Fetus aufgeklärt werden. Beraten Frauen, um eine Schwangerschaft vermeiden, dass dabei Iclusig.

Die häufigsten nicht-hämatologischen Nebenwirkungen: (≥20%) waren Bluthochdruck, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, trockene Haut, Verstopfung, Gelenkschmerzen, Übelkeit und Fieber. Hämatologische Nebenwirkungen enthalten Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie, Lymphopenie, Leukopenie und.

Bitte lesen Sie den vollständigen US-Verschreibungsinformationen für Iclusig, einschließlich der Boxed Warning, zusätzliche wichtige Informationen zur Sicherheit.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts und Lausanne, Schweiz, ist ein integriertes, globales Onkologie-Unternehmen, das sich auf das Leben von Krebspatienten mit Durchbruchs Medikamente verwandeln. ARIAD auf neue Medikamente arbeiten, um die Behandlung verschiedener Formen von chronischen und akuten Leukämie, Lungenkrebs und andere schwer zu behandelnde Krebsarten zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturelle Ansätze für niedermolekulare Medikamente, die Resistenz gegen bestehende Krebsmedikamente zu überwinden, zu entwerfen. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.ariad.com oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (ARIADPharm).

Über Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceutical ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit der Unternehmensphilosophie: ". Otsuka-Mitarbeiter zu schaffen neue Produkte für bessere Gesundheit weltweit" Otsuka erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet innovative und originelle Produkte, mit einem Schwerpunkt auf pharmazeutische Produkte für die Behandlung von Krankheiten und Nutraceutical Produkte für die Aufrechterhaltung des täglichen Gesundheit.

Otsuka Pharmaceutical ist ein führendes Unternehmen im anspruchsvollen Bereich der psychischen Gesundheit und hat Produkte und Forschungsprogramme für mehrere unter adressierten Krankheiten wie Tuberkulose, eine signifikante globale Problem der öffentlichen Gesundheit auch. Diese Verpflichtungen stärker als Worte, wie Otsuka ist ein Unternehmen "großen Venture" am Herzen liegt, Aufbringen eines jugendlichen Geist der Kreativität bei allem, was sie tut. Otsuka Pharmaceutical und seine Tochtergesellschaften beschäftigen rund 30.000 Menschen weltweit, und das Unternehmen freut sich über Ihren globalen Website besuchen: http://www.otsuka.co.jp/en.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die jeweils in ihrer Gesamtheit durch diesen Warnhinweis eingeschränkt. Alle Aussagen, die hierin enthaltenen beschreiben nicht historische Tatsachen betreffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen über: das Potenzial für Iclusig eine wichtige neue Behandlungsoption für japanische Patienten mit refraktärer Philadelphia-positiven Leukämie bereitzustellen, wenn er angenommen; der voraussichtliche Zeitpunkt einer Entscheidung aus der japanischen Regulierungsbehörden; und die zu erwartende Größe der Patientenpopulation in Japan, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die auf Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Faktoren, Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse, Ausgang der Ereignisse, den Zeitpunkt und die Leistung erheblich von jenen unterscheiden, ausgedrückt oder impliziert werden. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, unsere Fähigkeit, erwartete klinische Studie Beginn, Einschreibung und Fertigstellungstermine und die regulative Einreichung Termine für unsere Produkte und Produktkandidaten zu treffen und neue Entwicklungskandidaten in die Klinik zu bewegen beschränkt; unsere Fähigkeit, auf unseren wichtigsten Unternehmensinitiativen auszuführen; regulatorische Entwicklungen und Sicherheitsfragen, einschließlich Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Erlangung der behördlichen und Preisfindung und Erstattung Zulassungen, unsere Produkte zu vermarkten; unsere Fähigkeit, erfolgreich zu vermarkten und die Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig oder anderen Produktkandidaten, einschließlich brigatinib zu erzeugen, wenn er angenommen; Konkurrenz von alternativen Therapien; unsere Abhängigkeit von der Leistung der Dritthersteller und Spezial-Apotheken für die Verteilung von Iclusig; das Auftreten ungünstiger Sicherheitsereignisse mit unserer Produkte und Produktkandidaten; die Kosten für Forschung, Entwicklung, Herstellung und andere Aktivitäten verbunden sind; das Verhalten, das Timing und die Ergebnisse der präklinischen und klinischen Studien unserer Produkte und Produktkandidaten, einschließlich der präklinischen Daten und frühen Phase der klinischen Daten dürfen nicht in den späteren Phasen der klinischen Studien repliziert werden; die Angemessenheit unserer Kapitalausstattung und der Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzierung; Patentschutz und Drittanbietern an geistigem Eigentum Ansprüche; Risiken für wichtige Mitarbeiter, Märkte, Wirtschaftsbedingungen, Gesundheitsreform, die Preise und Erstattungssätze stehen; und andere Risikofaktoren in unserem öffentlichen Eingaben bei der US Securities and Exchange Commission, einschließlich unseres aktuellen Jahresberichts auf Formular 10-K und nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben, diese zukunftsweisenden Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitteilung und wir keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung dieser Aussagen, um Ereignisse oder Umstände, die nach dieser Pressemitteilung eintreten Entwicklungen anzupassen. Wir warnen Investoren sich nicht zu erheblichen Rückgriff auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Quelltext-Version auf businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160108005281/en/

ARIAD Pharmaceuticals
Für Investoren
Maria Cantor, 617-621-2208
Maria.cantor@ariad.com
oder
Für Medien
Liza heapes, 617-621-2315
Liza.heapes@ariad.com  

Quelle

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=69953857

ARIAD kündigt Beendigung der Aktionärsrechteplans
Datum : 2016.01.11 @ 7.35
Quelle : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceuticals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 5,32 0.0 (0.00%) @ 8.23


ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass sein Board of Directors hat einstimmig die Beendigung des § 382 Rechtsvereinbarung der Gesellschaft oder der Rights Plan, der ursprünglich am 31. Oktober 2013 angenommen wurde, mit sofortiger Wirkung. Der Rights Plan und die damit verbundenen Rechte, um 5:00 Uhr EST endete am 8. Januar 2016 und wird nicht weiter von Kraft oder Wirkung. ARIAD Aktionäre müssen nicht jede Handlung als Ergebnis dieser Kündigung zu nehmen.

Der Rights Plan hatte die Wirkung, jede Person das Verbot vom Erwerb von 4,99% oder mehr der Stammaktien der Gesellschaft, oder wenn eine Gruppe oder eine Person besaß bereits 4,99% oder mehr der Stammaktien der Gesellschaft, vom Erwerb eines zusätzlichen 0,5% oder mehr der gemeinsamen Lager, vorbehaltlich bestimmter Ausnahmen.

Über ARIAD

ARIAD Pharmaceuticals, Inc., mit Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts und Lausanne, Schweiz, ist ein integriertes, globales Onkologie-Unternehmen, das sich auf das Leben von Krebspatienten mit Durchbruchs Medikamente verwandeln. ARIAD auf neue Medikamente arbeiten, um die Behandlung verschiedener Formen von chronischen und akuten Leukämie, Lungenkrebs und andere schwer zu behandelnde Krebsarten zu fördern. ARIAD nutzt Rechen und strukturelle Ansätze für niedermolekulare Medikamente, die Resistenz gegen bestehende Krebsmedikamente zu überwinden, zu entwerfen. Für weitere Informationen, besuchen Sie http://www.ariad.com oder folgen Sie ARIAD auf Twitter (ARIADPharm).

Quelltext-Version auf businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160111005320/en/

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ARIAD gibt Wahl von Alex Denner als Vorsitzender des Board of Directors

https://translate.googleusercontent.com/...E-kYQaURzmoKIx6I7UxQOXZabA

Datum : 2016.01.10 @ 6.30
Quelle : Business Wire
Stock : Ariad Pharmaceuticals, Inc. (MM) (ARIA)
Zitat : 5,32 0.0 (0.00%) @ 8.37

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute die Wahl von Alexander J. Denner, Ph.D., als Vorsitzender sein Board of Directors in einem einstimmigen Beschluss wirksam 8. Januar 2016 Dr. Denner trat dem Board of ARIAD Directors im Februar 2014 und zuletzt führte der Kammer Findungsausschuss wird neuer CEO Paris Panayiotopoulos der Gesellschaft zu wählen.

Diese Smart-News Release verfügt über Multimedia. Sehen Sie sich die Vollversion hier: http://www.businesswire.com/news/home/20160110005030/en/
Alexander J. Denner, Ph.D (Photo: Business Wire)

Alexander J. Denner, Ph.D (Photo: Business Wire)

"Ich fühle mich geehrt, Aktionäre ARIAD als Vorsitzender des Vorstands dienen", sagte Dr. Denner. "ARIAD hat extrem wertvolles Kapital und hoch engagierten Mitarbeitern. Ich bin begeistert, mit Paris, unser neuer CEO, und sein Team arbeiten, um eine neue Ebene der Verantwortlichkeit gegenüber dem Unternehmen und einem erneuerten Fokus auf die Wertschöpfung als ARIAD ist bestrebt, das Leben von Krebspatienten verbessern zu bringen. "

Dr. Denner ist der Chief Investment Officer und Gründungspartner von Sarissa Capital Management, die auf die Verbesserung der Strategien von Unternehmen besser zu schaffen Shareholder Value fokussiert. Dr. Denner dient auch als Direktor der Biogen Inc. Dr. Denner erhielt seine SB-Abschluss an der Massachusetts Institute of Technology und seine MS, M. Phil. Und Ph.D. Grad von der Yale University.

Über ARIAD

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die jeweils in ihrer Gesamtheit durch diesen Warnhinweis eingeschränkt. Alle Aussagen hierin enthaltenen, die nicht eingetretene Ereignisse beziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, einige der Aussagen von Dr. Denner gemacht, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die auf Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Faktoren, Risiken und Unsicherheiten, die möglicherweise dass die tatsächlichen Ergebnisse, Ausgang der Ereignisse, den Zeitpunkt und die Leistung erheblich von den ausdrücklich oder Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unsicherheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, unsere Fähigkeit, erwartete klinische Studie Beginn, Einschreibung und Fertigstellungstermine und die regulative Einreichung Termine für unsere Produkte und Produktkandidaten zu treffen und neue Entwicklungskandidaten in die Klinik zu bewegen beschränkt; unsere Fähigkeit, auf unseren wichtigsten Unternehmensinitiativen auszuführen; regulatorische Entwicklungen und Sicherheitsfragen, einschließlich Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der Erlangung der behördlichen und Preisfindung und Erstattung Zulassungen, unsere Produkte zu vermarkten; unsere Fähigkeit, erfolgreich zu vermarkten und die Gewinne aus dem Verkauf von Iclusig oder anderen Produktkandidaten, einschließlich brigatinib zu erzeugen, wenn er angenommen; Konkurrenz von alternativen Therapien; unsere Abhängigkeit von der Leistung der Dritthersteller und Spezial-Apotheken für die Verteilung von Iclusig; das Auftreten ungünstiger Sicherheitsereignisse mit unserer Produkte und Produktkandidaten; die Kosten für Forschung, Entwicklung, Herstellung und andere Aktivitäten verbunden sind; das Verhalten, das Timing und die Ergebnisse der präklinischen und klinischen Studien unserer Produkte und Produktkandidaten, einschließlich der präklinischen Daten und frühen Phase der klinischen Daten dürfen nicht in den späteren Phasen der klinischen Studien repliziert werden; die Angemessenheit unserer Kapitalausstattung und der Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzierung; Patentschutz und Drittanbietern an geistigem Eigentum Ansprüche; Risiken für wichtige Mitarbeiter, Märkte, Wirtschaftsbedingungen, Gesundheitsreform, die Preise und Erstattungssätze stehen; und andere Risikofaktoren in unserem öffentlichen Eingaben bei der US Securities and Exchange Commission, einschließlich unseres aktuellen Jahresberichts auf Formular 10-K und nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q. Sofern nicht anders angegeben, diese zukunftsweisenden Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitteilung und wir keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung dieser Aussagen, um Ereignisse oder Umstände, die nach dieser Pressemitteilung eintreten Entwicklungen anzupassen. Wir warnen Investoren sich nicht zu erheblichen Rückgriff auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Quelltext-Version auf businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160110005030/en/

ARIAD Pharmaceuticals, Inc.
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Maria.cantor@ariad.com
oder
Für Medien
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Liza.heapes@ariad.com  

Selbst wenn die Aktie bei diesem Hiinweis Potential hat, frage ich mich warum die seit 1 Jahr um fast 50% gefallen ist??

Muss doch ein Grund haben oder war es nur die Übernahme-Spekulation, das den Kurs so getrieben hat?

Da diese Spekulastion ja weggefallen ist ist der Kurs akt. wahrscheinlich immernoch zu hoch.

Also warte eher mal ab, es sei denn jemand Gründe nennen warum sich hier einEinstieg lohnen sollte
 

Erneute Übernahme in der Pharmabranche wird gemeldet !
Ende August 2015 machte die Pharmafirma Baxalta noch ein Übernahmeangebot
zu 10 Dollar pro Aktie an Ariad......nun wird Baxalta selber vom Irisch-Britischen
Pharmakonzern Shire zu ca. rund 32 Milliarden Dollar übernommen !

Hoffen wir, das für Ariad auch wieder mal ein Übernahmeangebot .....aber diesmal
über 10 Dollar kommt......

 

Den Link hat jemand auf w:o gepostet ... ist ganz interessant. Denner äußerst sich hier zur allgemeinen Lage bei den Biotechs und auch speziell zu seinem Ariad-Investment (ab 3:00 Min) . Demnach ist man kurzfristig nicht aktiv auf der Suche nach einem Käufer für Ariad. Sollte man jedoch ein entsprechendes Angebot erhalten, was für die Investoren attraktiv wäre  - zuletzt hatte man ja das Angebot von Baxalta zu 10 $ abgelehnt - würde man nicht "nein" sagen.  

also einfach mal schauen, vielleicht passiert ja doch was...  

Feb 17 - Feb 22, 2016 (Est.)

http://finance.yahoo.com/q/ce?s=ARIA+Company+Events  

Meet Ruth du Moulin

Sr. Director Medical Affairs Communications & Outreach on working at ARIAD


http://www.ariad.com/employee_videos_2015  

Date : 01/25/2016 @ 1:50PM
Source : Edgar (US Regulatory)
Stock : Ariad Pharmaceuticals, Inc. (MM) (ARIA)
Quote : 5.59  0.09 (1.64%) @ 8:00PM

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=70119184  

voran..;-(
Heron kannst du mir sagen ist das gut oder schlecht für uns?  

 

https://www.americanbulls.com/SignalPage.aspx?lang=de&Ticker=ARIA

das ist jetzt nicht so schön  

Aber beim denken ist es geblieben.
Schöne scheise geht ja runter wie auf der Eisbahn...  

Nicht nur bei Ariad, der ganze Sektor schwächelt derzeit wobei die kleineren unter den Biotechs die größten Abschläge verbuchen.  

ARIAD Announces FDA Clearance to Begin Clinical Development of AP32788

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 1, 2016

http://investor.ariad.com/...22&p=irol-newsArticle&ID=2133942  

ARIAD to Webcast Conference Call on Fourth Quarter and Year-End 2015 Financial Results

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 2, 2016-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will report its fourth quarter and year-end 2015 financial results on Tuesday, February 23, 2016, before the market opens. Following the announcement, at 8:30 a.m. Eastern Time, company management will host a conference call and webcast discussion of the results and provide a general corporate update.  

Q4 2015 ARIAD Pharmaceuticals, Inc. Earnings Conference Call

Tuesday, February 23, 2016 8:30 a.m. ET  through Tuesday, February 23, 2016
Webcast Presentation

Click here for webcast  

The Medicines Company ernennt Sarissa Capital Management Exec in das Board of Directors

http://finance.yahoo.com/news/...oints-sarissa-capital-195348765.html

The Medicines Company (NASDAQ: MDCO ) kündigte am Mittwoch, dass es Dr. Alexander Denner in das Board of Directors ernannt hat.

Denner ist der Chief Investment Officer von Sarissa Capital Management, ein eingetragener Anlageberater. Denner gründete das Unternehmen im Jahr 2012 und vor, dass er ein Profi in Icahn Kapital Geschäftsführer.

Laut Wal Weisheit , ist Sarissa Capital Management einer der Hauptaktionäre von The Medicines Company, wie es 1.567.000 Aktien besitzt.

Denner dient auch als Direktor von Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB ) und Vorsitzender von Ariad Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA ).

"Wir sind sehr erfreut, dass Alex den Vorstand beizutreten", sagte Dr. Fredric Eshelman, Vorsitzender des Vorstands der Medicines Company. "Seine umfassende Erfahrung als Gesundheits Investor und Direktor, als auch in die Aufsicht über den Betrieb und die F & E von Healthcare-Unternehmen, wird eine enorme Bereicherung für The Medicines Company zu sein. Wir freuen uns auf Zeichnung auf Alex 'Know-how, wie wir zur Ausführung auf weiter unser Plan. "

"Alex hat unterstützt The Medicines Company seit vielen Jahren und ich freue mich sehr, Alex an den Vorstand begrüßen zu können", sagte Dr. Clive Meanwell, Chief Executive Officer. "Alex wird zweifellos wertvolle Einblicke und Anleitungen, da wir weiterhin entschlossenes Handeln zum Wohle aller Aktionäre zu nehmen."

Die Aktien der The Medicines Company handelten höher um rund 1 Prozent Mitte Mittwochnachmittag.  

Der ist überall dabei.Aber er sollte sich lieber mal mit Ariad beschäftigen,damit die Investoren damal ein Erfolg verzeichnen können.

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ARIAD to Webcast Conference Call on Fourth Quarter and Year-End 2015 Financial Results

http://investor.ariad.com/...22&p=irol-newsArticle&ID=2134697

CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - Februar 2, 2016-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute bekannt, dass es für das vierte Quartal und Jahresende 2015 Finanzergebnisse am Dienstag, 23, 2016 Februar berichten, bevor der Markt öffnet. Nach der Ankündigung, bei 08.30 Eastern Time, werden Unternehmensführung eine Telefonkonferenz und Webcast Diskussion der Ergebnisse veranstalten und eine allgemeine Unternehmens-Update zur Verfügung stellen.

 

ARIAD to Present at the RBC Capital Markets Healthcare Conference

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 10, 2016-- ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) today announced that it will present at the RBC Capital Markets Healthcare Conference being held in New York City. Paris Panayiotopoulos, president and chief executive officer, will provide an overview of the Company’s business on Wednesday, February 24, at 4:35 p.m. (ET).

http://investor.ariad.com/...22&p=irol-newsArticle&ID=2137110  

Westfield Capital Management Company, LP

http://services.corporate-ir.net/SEC.Enhanced/...422&fid=14184734